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食品藥品監督管理局“三定方案”實施意見

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食品藥品監督管理局“三定方案”實施意見

根據《市政府辦公室關於印發市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定>的通知》(x政辦發〔2010〕xxx號),我局爲市衛生局管理的工作部門,明確了內設機構和人員編制數。爲認真貫徹執行文件精神,調動和發揮全局工作人員的積極性,確保食品藥品監督管理各項工作的順利開展,經局黨組研究決定,擬對“三定方案”在確定的中層職位採取黨組任命方式進行定崗定員,安排調整相關人員,做如下實施:

一、指導思想和原則

堅持以“三個代表”重要思想和科學發展觀爲指導,堅持以《黨政領導幹部選拔任用條例》和《公務員法》爲依據,堅持幹部隊伍“革命化、年輕化、知識化、專業化”方針和德才兼備,羣衆公認、注重實績,公開、平等、競爭、擇優,民主集中制等原則,優化人員結構,拓寬多種渠道選人用人,建設一支精幹、高效、廉潔的幹部隊伍,加強食品藥品監督管理,適應經濟建設和社會發展的需要。

二、科室職責及編制分配

(一)辦公室

負責文電、會務、機要、檔案、宣傳、信息、督查督辦、應急管理、電子政務、信訪、安全保衛、統計等工作;承辦局機關及直屬單位的黨羣工作;負責對外交流與合作;負責基礎建設工作;受理羣衆舉報;負責機關黨風廉政建設的具體工作,負責精神文明與機關文化建設,安全生產、安全保衛、信息化建設、社會治安綜合治理、扶貧和工、青、婦、老幹及相關行政事務性工作,承辦局交辦的其他事項。主任1名,副主任3名(含黨組祕書1名),工作人員2名。

(二)規劃財務科

負責本單位專項經費和省及市投資項目的申報、實施與監督管理;擬訂機關和直屬單位財務管理制度並組織實施;承擔機關和直屬單位的經費和資產管理、內部審計、行政事業性收費的監督管理,承辦局交辦的其他事項。科長1名,工作人員1名。

(三)政策法規科(人事教育科)

負責組織貫徹國家和省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全的監督管理法規;組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的規章和綜合監督措施辦法,制定工作規劃並組織實施;負責人大代表建議和政協委員提案辦理等工作,承擔行政執法監督工作;承擔行政處罰的事前審查、事後監督和聽證、行政複議、應訴與國家賠償工作;承擔機關規範性文件的備案審查;按照規定申辦、核發、變更食品藥品執法人員執法證件;負責開展有關法律、法規、規章、政策的宣傳教育;負責機關和直屬單位的機構編制、人事、離退休人員管理工作;負責直屬事業單位專業技術人員技術職務申報、評審、聘用相關工作;協助省食品藥品監督管理局做好執業藥師(執業中藥師)、藥師協理的註冊和繼續教育管理,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長1名。

(四)食品許可科

承擔消費環節餐飲服務許可審批管理工作;擬訂消費環節餐飲服務許可的有關規範並監督實施;負責消費環節餐飲服務許可的文書製作、數據庫和審批件的檔案管理、政務信息工作,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長1名,工作人員1名。

(五)食品安全監管科

承擔消費環節食品安全監督管理工作,擬訂消費環節食品安全管理規範並監督實施;負責消費環節食品安全評價、安全狀況調查和監測工作,發佈消費環節食品安全監管信息;組織消費環節食品安全事故的應急處理;承擔消費環節食品從業人員的培訓和健康檢查的監督,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長2名,工作人員2名。

(六)保健食品化妝品監管科

制定保健食品、化妝品安全監管工作規劃、政策措施、應急預案並組織實施;負責保健食品、化妝品衛生許可及監督;負責保健食品、化妝品研製、生產、流通、使用環節的監督管理;負責保健食品、化妝品生產經營規範管理;制定保健食品、化妝品質量抽驗計劃並組織實施;負責保健食品、化妝品不良反應監測和安全性評價工作;組織保健食品、化妝品安全突發事件的應急處理;負責保健食品廣告審查和監測、化妝品廣告監測工作;指導有關廣告發布信息信用體系建設,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長1名。

(七)藥品註冊科(中藥民族藥監管科)

負責新藥申報初審、新藥臨牀備案及監督;承擔仿製藥品申報初審;負責藥品註冊補充申請,藥用輔料註冊的初審及審批、藥品再註冊申請的審批;組織中藥保護品種的初審、直接接觸藥品的包裝材料和容器的初審及審批;負責醫療機構製劑和中藥材、中藥飲片的註冊;負責藥物研究的監督;承擔生物資源開發利用、地方中藥民族藥標準制定的初審,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長1名,認證辦公室主任1名。

(八)醫療器械監管科

監督實施醫療器械標準;負責二類醫療器械產品註冊的審批和監督管理;負責醫療器械生產企業、經營企業許可及監督;監督實施國家醫療器械臨牀試驗、生產、經營質量管理規範;制定醫療器械質量抽驗計劃並組織實施;組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作;普及醫療器械使用常識,發佈醫療器械質量公告,負責審查、監測醫療器械廣告,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長1名,工作人員1名。

(九)藥品安全監管科

監督執行中藥材生產和藥品生產、經營以及醫療機構製劑等質量管理規範;負責藥品生產、經營、醫療機構製劑等許可及監督;負責互聯網藥品信息服務及機構、藥品委託生產的審批和監督管理;承擔麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品與藥源性興奮劑的監督管理工作;組織開展藥品不良反應監測、再評價工作,承擔藥品不良反應報告,藥物濫用監測和藥品安全風險評估工作;普及大衆安全用藥常識,承辦局交辦的其他事項。科長1名,副科長1名,工作人員2名。

(十)藥品市場監督科

貫徹藥品流通管理的法律、法規和各項規章並監督實施;依法查處製售假劣藥品和其他違反藥品管理法規的行爲和責任人;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度、國家基本藥物制度;依法監督管理藥品、保健品廣告,經批准發佈藥品質量公告;制定藥品質量抽驗計劃並組織實施;組織實施農村藥品監督網、供應網建設工作;負責制定藥品監管網絡規劃,推進實施藥品監管信息化建設。負責電子監管網絡平臺建設,將特殊藥品、血液製品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等高風險藥品生產經營企業全部納入電子監管;負責建設包含藥品生產、經營企業查詢、藥品檢驗報告書網絡傳遞、廣告監測等信息系統,承辦局交辦的其他事項。科長1名,工作人員4名。