基礎設施和維護方案(PRPs)
****有限責任公司
——良好操作規範(GMP)
版號:A 版
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發佈:****年2月10日 實施:****年2月10日
目錄
十一、基礎設施和維護方案(PRPs)/GMP-良好操作規範……………………………………34 |
建築物與設施……………………………………………………………………35 |
設備和用具………………………………………………………………………45 |
人員衞生管理……………………………………………………………………47 |
生產與加工管理…………………………………………………………………50 |
檢驗………………………………………………………………………………53 |
十二質量、食品安全管理體系有效運行的保證措施…………………………………………54 |
建築物與設施
XS/GMP-01
1廠房與場地(址)
1.1對周圍環境的要求
加工車間相對獨立,周邊無粉塵、有害氣體、放射性物質及其他擴散性污染源,沒有昆蟲大量孽生的潛在場所。
1.2工廠佈局要求
1) 廠區總面積18000㎡,生產技術部面積1500㎡,庫房面積1200㎡,廠區分為隔離生產區與(外跨、生產區外)辦公區。
2)廠房是混凝土框架結構,按生產要求建造,建築結構完善,並能滿足生產工藝和質量衞生要求。
3)原料儲存在原料庫中,原料庫分為原料庫、輔料庫(調料庫)、包裝材料庫,並建立相應的標識,各種原輔材料分別存放、控制和管理,使其清晰、明瞭,防止原輔材料的混用及受到相互污染和摻雜。
4)生產加工設備主要採用不鏽鋼製成,適合於公司高清潔度、潮濕的生產條件。
5)庫房佈局合理,與生產能力相適應,清潔衞生,定期消毒,符合衞生要求。原料庫面積約為900㎡,成品庫(含冷庫)的面積為300㎡,。
6)廢物、垃圾暫存設施為密閉的垃圾箱,勤清理和拉運。
7)廠區內加工紅棗、杏子等乾果食品,無任何副產品及有礙食品衞生的其他產品。
1.3 各種設施放置良好,便於食品加工及管理。嚴格管理垃圾和廢料,防止其成為害蟲所喜歡的孽生地或藏身處,做到日產日清。
1.4 由行政辦管理好廢物處理工作,廢物包括生活垃圾和生產垃圾,使其不致成為食品裸露區域的污染源。
1.5 生產中產生的廢水、廢料的排放處理符合國家有關規定。
2 廠房結構與設計
廠房建築物的大小、結構與設計便於食品生產、設備維修和清潔作業。廠房及各種設施符合以下各項要求:
2.1 生產車間佈局
1) 見《車間平面佈局圖》。
2)車間生產為單班生產,操作人員15人,每週6天工作日,週末下午統一打掃衞生,結束一週工作。
3)車間寬敞明亮,設計合理,按流水線的方向佈局,從前到後,便於人員操作。
4)建築物、設備佈局與工藝流程三者銜接順暢,生產車間佈局合理,排水通暢。車間面積與生產能力相適應,設備安裝便於加工操作。廠房高度能滿足生產工藝、衞生要求以及設備安裝、維護和保養的需要。
5)牆壁平滑,地面為水泥地面,天花板採用彩鋼板材料吊頂,這些材料均屬不透水、易清理、表面可消毒的材料。
6)設立了衞生間和淋浴室,衞生間為水衝式,洗手水龍頭為感應式或腳踏式,更衣室、衞生間、淋浴室按規定保持清潔衞生,其設施和佈局合理,沒有對車間造成潛在的污染風險。
7}車間設計便於衞生管理,便於清理、消毒,結構合理,堅固、完善。按規定經常進行維修,保持良好狀況。車間與設施的設計,能有效的防止蚊、蠅、鼠及其他害蟲的進入和藏匿。
8)容易造成交叉污染的工序,設置隔牆或採取單向門予以隔離,防止食品交叉污染。
9)車間的佈局既便於各生產環節的相互銜接,又便於加工過程的衞生控制,防止生產過程中交叉污染的發生。
10)車間供電、供水、供氣能滿足生產需要。
11)根據產品加工需要,車間物品的入口處有界線區分。
12)生產技術部人員進口、出口分開,人流從清潔區到非清潔區,防止人流有交叉,避免交叉污染。
食品加工各作業場所清潔度區分
廠房設施(原則上依工藝流程順序排列) | 清潔度區分 | |||
l 驗收場所 l 原料倉庫 l 輔料倉庫 l 包裝材料倉庫 | 一般作業區 | |||
l 投料、打耙、除塵 l 去石、振動分級 | 準清潔作業區 | 管 制 作 業 區 | 管制作業區 | |
l 清洗、上油 l 分揀 l 包裝封口 | 清潔作業區 | |||
l 外包裝室 l 成品倉庫 | 一般作業區 | |||
l 質檢室(化驗室) l 辦公室(注) l 更衣及洗手消毒室 l 廁所 l 其他 | 非食品處理區 | |||
注:生產辦公室不得設置於管制作業區內(但生產管理與檢驗場所不在此限,只需有適當的管制措施)。 |
2.2 結合理
1)生產車間地面採用不滲水、不吸水、無毒、防滑的水泥地面,有一定的坡度,地面設置具有斜度並設備防護網罩的排水溝(在地面有需要的地方設置地漏),以保證不積水。
2)生產車間的天花板選用不吸水、表面光滑、耐腐蝕、耐温的彩鋼板材料,有一定坡度,在結構上避免冷凝水滴落在產品上,防止食品污染,同時防止蟲害和黴菌等有礙於食品衞生的物質滋生,也便於沖洗、消毒,並且可以適應高温、潮濕的環境。
3)生產車間牆壁選用環保型可水洗乳膠漆粉刷,表面平整光滑,防止了污垢積存,表面便於清理消毒,耐高温和潮濕。
4)車間門窗用淺色、光滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的塑鋼材料製作,結構嚴密。
5)車間窗台距地面1米以上,窗户的內窗台下斜約30°,防止積水、積塵,便於清洗。
6)車間門、窗設有防蚊蠅、防塵設施。如:車間的窗户為不可開的固定窗,外門為雙重門,裝有防蟲簾。
7)車間內通道寬敞,適合於成品與半成品運輸和衞生防護設施的設置。
8)建造、安裝不鏽鋼及適應車間環境的平台及其他輔助設備,從結構及安裝使用上均防止了其對食品的污染。架空構件容易清洗,防止積塵、冷凝水和生長黴菌,由生產技術部定期清洗。
9)各種管道、管線集中走向。冷水管不在生產線設備和包裝台上方通過,有效防止冷凝水污染食品。其他管線和閥門也沒有設置在暴露原料和成品的上方。生產設備在生產中均加蓋作業,防止其暴露在空氣中,受到污染。
2.3 通風與採光
1)生產車間的通風設施,遠離污染源和排風口,開口處設防護過濾網,定期清洗。
2)加工車間安裝機械通風設備——排風扇,調節空氣,保持了車間內空氣新鮮,風扇、風機、管道安裝在適當的地方,操作方便。排風扇開口遠離污染源和排風口,並設防護過濾網,定期清洗。
3)倉庫採用自然通風,通風效果良好。
4)車間內位於食品生產線上方的照明設施裝有防護罩,生產場所及檢驗台的照明度符合生產、檢驗的要求,光線不改變被加工物的本色。車間採光係數均符合國家相關規定。
5)洗手間、更衣室、衞生間以及檢驗、加工、清洗或儲存的所有區域都有充分的照明。
3 衞生操作
3.1 對設施設備、用具的保養
1)廠房、設備、排水系統和其他機械設備,必須保持良好狀態。正常情況下,應每年至少進行一次全面檢修,平時發現問題及時修理。車間內長年保持無明顯水氣、無積水的良好狀態。
2)建築物、固定設備及其他有形設施必須在衞生的條件下進行保養,並保持良好狀態,防止成為食品的摻雜物。
3)對用具和設備進行清洗和消毒時必須細心,防止食品、食品接觸面或食品包裝材料受到污染。
3.2 用於清洗和消毒的物質及有毒物質的使用、存放管理
1)嚴格執行有毒有害物品的儲存和使用管理規定,確保廠區、車間和化驗室使用的洗滌劑、消毒劑、機油、潤滑油和化學試劑等有毒有害物品得到有效控制,避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物造成污染。
2)使用清洗劑和消毒劑或其他藥劑時,做好對人身、食品、設備工具的污染和中毒的預防措施,用藥後將所有設備、工具徹底清洗,消除污染。
3)清洗劑、消毒劑,均有固定包裝,並在明顯處進行標識,建立有毒有害物品使用管理制度,設置專用的化學品庫房,櫥櫃,專人保管,上鎖存放所有有毒有害物品。這些物品必須貼有醒目的標記,公司制定各種危險品的使用和管理制度。
4)不得在生產車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑,若生產需要則經過有關負責人的批准後,到化學品庫房辦理手續後領取,領用的化學品必須有明確的標識。使用時應由經過培訓的人員按照使用方法使用,消毒劑必須足量而且安全,防止污染和人身中毒。
5)各種藥劑的使用品種和範圍,須符合國家相關規定。
6)用於清洗和消毒作業的清洗劑和消毒劑經檢驗不能帶有不良微生物,而且經實踐證明在現場使用條件下是絕對安全的。
7)在食品加工車間及庫房、化驗室裏,只有下列有毒物質可以使用或存放:
a)為保持清潔和衞生狀況所需的物資;
b)化驗室進行化驗必需的物資;
c)設施設備保養及運轉所需的物資;
d)生產作業必須使用的物資。
以上物資各使用部門均需按規定使用和管理。
8)長期使用證明,使用水、洗潔精或次氯酸鈉能夠令生產設備和用具保持清潔。
3.3 蟲害控制
生產車間的任何區域均不得存在動物或害蟲。
1)建築物及各項設施根據生產工藝衞生要求和原材料儲存等特點,相應設置了:
a.有效的防鼠設施,如:擋鼠板、鼠夾等;
b.防蚊蠅、防塵設施,如:封閉的生產技術部內,捕蟲燈、粘蟲紙、軟門簾等;
c.防飛鳥、防昆蟲設施,如:過濾網等。防止受其危害和污染。
2)廠區在必要時進行除蟲滅害工作,並要求各有關部門經常檢查蟲鼠害的活動情況等措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孽生。
3.4 食品接觸面的衞生
所有食品接觸面,包括用具及接觸食品的設備表面,都必須儘可能經常進行清洗,以免食品受到污染。
1)在食品加工過程中,為了防止微生物進入食品,對所有可能已被污染的食品接觸面,如,使用該設備和用具進行連續作業時,對這些設備、用具的表面定期或必要時進行檢查、清洗消毒。
2)用於生產的不與食品接觸的設備的表面也要儘量經常進行清洗,以防止食品受到污染。
3)食品加工車間的設備、工器具、操作枱應經常清洗和消毒。
4)設備、工器具、操作枱使用洗滌劑或消毒劑處理後,必須徹底沖洗三遍,除去殘留物後方可接觸食品。
3.5已經清洗乾淨的可移動的設備及用具的存放和處理
帶有食品接觸面的、已清洗乾淨並消過毒的可移動的設備及用具,以適當的方法存放在適當的地方,防止食品接觸面再次受污染。
3.6設備和工器具清洗和消毒時必須小心,防止食品、食品接觸面或食品包裝材料受到污染。
4 衞生設施及管理
工廠配備足夠的衞生設施及用具。
4.1供水
供水滿足生產使用要求,而且來源充足。水源為自來水,凡是接觸食品或食品接觸面的設備表面的水必須是經過軟化及殺菌處理過的並且符合國家有關規定。凡是需要用水來加工食品,用水來清洗設備、用具及食品包裝材料,或需要用水的衞生設施等一切地方都提供了適當壓力的自來水。
1)給水系統能適應生產需要,設施合理有效,保持經常暢通,水源出口密閉,防止污染。
2)將充足的水送到生產技術部需要用水的地方去。供水方向逆加工過程進行,由清潔區到非清潔區。
3)生產用水的衞生要求:
a)加工用水充足,並應符合國家生活飲用水衞生標準(GB5749—1985)。
b)縣區級以上衞生防疫部門每年對水質衞生檢驗,本公司保存檢驗記錄兩年。
4.2 輸水設施
1)排水系統適應生產需要,設施合理有效,排水保持經常暢通。明地溝底呈弧形,排水口須設網罩。
2)輸水設施的尺寸、設計及安裝必須得當,並提供了足夠的地面排水設備,保證車間與廠區地面無積水、無水,廢液能順暢地排除。
3)輸水設施對食品、供水、設備沒有構成污染源。
4)排放廢水或污水的管道系統不會迴流,排放廢水或污水的管道系統與食品或食品加工用水的管道系統之間沒有任何交叉連接。
4.3 污水處理
排放設施沒有位於生產技術部主風向的上方,見《廠區平面圖》。
4.4 衞生間設施
工廠(公司)設有與生產需要和人數相適應的更衣室、衞生間和淋浴室。
1)更衣室
加工車間設有更衣室,室內通風良好,衞生清潔,並配備足夠數量的更衣櫃。
2)淋浴室
淋浴器按每班工作人員計,每10人設置1個,淋浴室設置排氣扇和採暖設施。
3)衞生間
a)為員工提供足夠的,方便進出的衞生間設施。衞生間保持清潔衞生,在任何時候都處於良好的使用狀態。
b)衞生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設施,牆裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的白色瓷磚砌成,便於沖洗。
c)生產技術部的衞生間,一律為水衝式,備有洗手設施和排臭設備(安裝排風扇),其出入口沒有正對車間門。
d)衞生間排污管道與車間排水管道分開設置。
e)衞生間地面平整,便於沖洗、消毒。
4.5 洗手設施
1)在車間內適當的地點設置了足夠數量的洗手、清潔消毒、幹手的設備和用品,洗手水龍頭為非手動開關,見《車間平面圖》。
2)洗手設施分別設置在車間進口處或車間內適當的地點,按15人1個設置。
3)提醒或告訴負責處理未受保護的食品、食品包裝材料及食品接觸面的員工,在他們開始工作之前,離開工作崗位之後,以及他們的手可能已經弄髒或被污染時,必須洗手,並在適當的地方對手進行消毒,這些標語牌貼在加工間及員工可能接觸上述食品、材料或表面的所有區域。
4.6 垃圾及廢棄物處理
1)垃圾及廢棄物(加工後的廢棄物)存放在生產技術部之外有蓋的垃圾箱內,便於清理、消毒,做到日產日清,防止蚊、蠅、蟲及有害動物集聚孽生。
2)垃圾和廢物存放和清除時,以儘量不發生臭氣為原則,儘量不使其吸引並且成為害蟲的藏身或孽生地。防止食品、食品接觸面、供水及地面受到污染。
3)提供了足夠的垃圾存放設備,以利於衞生作業和食品的安全生產。
4)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝食品的容器混用,並有明顯的識別標誌。
5)垃圾箱的結構及其維護已達到防止食品受污染的要求。
6)鍋爐煙筒及排煙除塵設備設置在主導風向的下風向。
5 相關文件
《生產用水衞生控制程序》
《食品接觸面衞生控制程序》
《防止交叉污染控制程序》
《洗手、手消毒和衞生設施控制程序》
《防止摻雜物控制程序》
《化學物品的標識、儲存和使用控制程序》
《員工健康控制程序》
《蟲害、鼠害控制程序》
設備和用具
XS/GMP-02
1 設備及用具
1.1 凡接觸食品物料的設備、工具、管道均採用無毒、無味、抗腐蝕、不生鏽、不吸水、不變形、堅固的材料製作。設備、工具、管道表面清潔,邊角圓滑、無死角、不易積垢、無縫隙、便於拆卸、清洗和消毒。
1.2 設備的設置根據工藝要求,佈局合理,上、下工序銜接緊密。安裝符合工藝衞生要求,與屋頂、牆壁有適當的距離,設備用適當的方式固定,與地面應有適當的距離。
1.3 所有設備和用具,其設計、採用的材料和製作工藝應便於清洗和維護。其結構應在使用時能有效的防止食品中摻入潤滑劑、燃料、金屬碎片和其他污染物。接觸食品的表面均用耐腐蝕、無毒的不鏽鋼等材料製成,能經受高温、潮濕的加工環境,能經受食品本身以及清潔劑、消毒劑的侵蝕作用。
1.4 接觸食品表面的接縫平滑,而且維護得當,儘量減少食品顆粒、贓物及有機物的堆積,從而將微生物生長繁殖的機會降低到最小限度。
1.5 食品的存放、輸送和加工系統,其設計及結構能使其經常保持良好的衞生狀態。
1.6 設備及工器具的衞生控制
1)生產設備、工具、容器、場地等嚴格執行清洗消毒制度,盛放食品的容器不得直接接觸地面。
2)生產設備、工具、容器、場地等在使用前後均應徹底清洗、消毒,必要時,必須拆卸設備進行清洗。檢查、維修設備時不得污染食品。
3)車間設有供清洗設備、工具、容器的充足的水源。
4)加工車間所用設備、工器具的結構和固定設備的安裝便於徹底清洗、消毒。
1.7 帶有食品接觸面的、已經清洗乾淨並消過毒的可移動的設備及用具及時放回原位,防止食品接觸面受污染。
1.8 食品加工、處理區域內不與食品接觸的設備結構合理,便於保持清潔衞生。
2 相關文件
《生產用水衞生控制程序》
《食品接觸面衞生控制程序》
《防止交叉污染控制程序》
《防止摻雜物控制程序》
人員衞生管理
XS/GMP-03
1人員
採取合理的措施和預防方法確保做到以下幾點:
1.1 與食品生產有接觸的人員,包括所有食品生產操作人員、生產管理人員及業務人員,經體檢合格後方可上崗,無健康證者,不得從事任何與生產有關的工作。
1.2 生產、質量管理人員每年進行一次健康檢查,公司對全體員工進行身體檢查。新進公司的員工必須先體檢,體檢合格方可確定工種。日常生產中發現患有妨礙食品衞生的疾病時,必須做臨時健康檢查,依據檢查結果確定其工作安排。
凡患有以下影響食品衞生的疾病者,必須調離食品生產崗位:
1)肝炎(病毒性肝炎和攜帶者);
2)活動性肺結核;
3)傷寒和傷寒帶菌者;
4)細菌性痢疾和痢疾帶菌者;
5)化膿性或滲出性脱屑性皮膚病;
6)其他有礙食品衞生的疾病。
1.3 操作人員手部外傷不得接觸食品或原料,也不能從事直接接觸食品的其他工作。
2 教育與培訓
2.1生產、質量監督人員經過培訓並考核合格後方可上崗。
2.2所有從業人員上崗前,要經過衞生培訓教育方可上崗,做到教育有計劃,考核有標準,衞生培訓要做到制度化、規範化。
2.3配備專業人員(學習食品及其相關專業)從事衞生質量管理工作。
2.4 行政辦制定公司整體培訓計劃,各部門制定本部門的培訓計劃,按計劃定期培訓員工,並有培訓記錄,通過培訓提高員工的素質、質量、食品安全意識和操作水平,使每個員工的素質和能力逐步達到公司所要求的標準,以保證產品的安全性。
3 清潔衞生
3.1凡是在工作中直接接觸食品、食品接觸面及食品包裝材料的員工必須嚴格遵守衞生操作規範(SSOP),不得將與生產無關的物品帶進車間。
3.2進車間前,必須按規程從上到下依次穿戴:口罩—工作帽—工作服—圍裙—工作鞋,頭髮不得露於帽外。洗淨並消毒雙手,經過消毒池方可進入車間。
3.3所有生產和檢驗人員工作時一律不準戴耳環、戒指、手鐲、項鍊、手錶或其他飾物進入車間,不得化粧、染指甲、噴香水,以免污染食品或產生食品危害。
3.4開始工作之前,離開工作台之後,以及在雙手可能已經弄髒或受到污染的任何時間,要在車間的洗手設施中按《洗手、手消毒和衞生設施控制程序》的規定徹底洗淨和消毒雙手。
3.5所有穿戴工作服的食品加工、包裝和檢驗人員必須經常洗滌、殺菌。參觀服要隨時更換,用畢即清洗,保持清潔。
3.6採取必要的預防措施,防止食品、食品接觸面或食品包裝材料受到污染。
3.7工作時不準吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衞生的活動。
3.8工作服、工作帽和工作鞋不準穿離車間。
3.9生產技術部內不得帶入或存放任何個人生活用品。
3.10所有生產及其相關人員進入生產加工區後,要更換工作服,按各部門要求穿上相應的工作鞋,自己的鞋存入專用鞋櫃。
3.11進入生產加工車間的其他人員(包括參觀人員)均須遵守本規範的規定。
4 相關文件
《生產用水衞生控制程序》
《防止交叉污染控制程序》
《洗手、手消毒和衞生設施控制程序》
《防止摻雜物的控制程序》
《員工健康的控制程序》
生產與加工管理
XS/GMP-04
1 原料及配料
1.1採購的原材料按驗收標準進行驗收。購入的原料,保證具有該品種應有的顏色、氣味和組織形態特徵,不含有毒有害物質,沒有受到其他污物的污染,超過保質期的原料和輔料不得用於食品生產。
1.2原材料在採購前,為便於生產、運輸和儲存,應符合衞生要求,沒有造成對食品污染的潛在危害,否則不得購入。
1.3盛裝原材料的容器無毒無害、不受污染,符合衞生要求,對週轉用的容器加強管理,有污染者未經處理不得使用。
1.4原輔材料必須經過檢驗合格後方可使用,不符合衞生質量標準和要求的,不得投產使用,與合格品嚴格隔離,防止混淆和污染食品。裝原輔料的容器及運載工具,必須進行衞生檢查,確保它們處於良好狀態,不使食物變質而受到污染。
1.5原料和配料、添加劑不能含有過量的微生物,以及造成食物中毒或患其他疾病的任何因素,檢驗不合格的原輔料一律退貨處理。
1.6原料、其他配料放入能防止污染的專用容器或包裝中,存放在常温庫內,以防止食品摻雜。
1.7凡被寄生蟲、有害微生物或其他外來雜質污染的原材料,經過正常檢驗達不到標準要求時,不得投產,作退貨處理。
1.8加工使用的各種原料,所涉及的農殘、有毒有害污染物,必須符合國家有關的衞生限量規定範圍。
2 加工作業
2.1對加工過程中產生的不合格品、跌落地面的產品,在固定地點用有明顯標誌的專用容器收集盛裝,其容器和運輸工具及時消毒。
2.2對不合格品產生的原因定期進行分析,並及時採取糾正措施。
2.3按生產工藝的先後次序和產品特點,將原料處理、半成品處理和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品儲存等工序分開設置,防止前後工序相互交叉污染。
2.4各項工藝操作在良好的狀態下進行,各工序嚴格避免積壓原料和半成品,防止變質和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。
2.5發現加工過程中的半成品、成品被有毒、有害物質污染時,應立即做好標識單獨存放,並在部門負責人及衞生監督員的監督下及時處理。
2.6原料、輔料、半成品、成品分別存放在不會受到污染的區域。
2.7在加工、運輸、儲存過程中,防止食品受到原料、其他配料或廢料的污染。
3 包裝、倉儲與運輸
食品的儲藏與運輸有一定的條件,以防止食品的物理、化學與微生物污染以及食品的腐敗變質。
3.1車間儲存、運輸衞生控制
1)加工後的廢棄物及時從車間運出,按照衞生要求收集在封閉的垃圾箱(房)內,並及時運出到廠區外處理。
2)使用的運輸工具和容器經常清洗、消毒,保持清潔衞生。
3.2原輔材料運輸、儲存
1)各種原材料應按品種分類分批儲存,每批原材料均有明顯標誌,同一庫內不儲存相互影響的原材料,原材料離地、離牆並與屋頂保持一定距離,垛與垛之間也應有適當間隔,便於檢查和取用。
2)先進先出,及時剔除不符合質量和衞生標準的原料,防止污染。
3.3包裝的衞生控制
1)成品有固定包裝,包裝材料經檢驗合格後方可使用;成品包裝後,按批次入庫、儲存,防止出錯;包裝應在良好狀態下進行,防止異物帶入食品,使用的包裝容器和材料應完好無損。
2)用於包裝食品的物料符合衞生標準並且保持清潔衞生,不退色,不得含有毒有害物質。
3)包裝物料間乾燥通風,內、外包裝物料分別存放,不得有污染。
4)包裝:按客户包裝要求製作。
3.4成品儲存、運輸的衞生控制
1)經檢驗合格包裝好的成品儲存在成品庫,其容量與生產能力相適應。按品種、批次分類存放,防止相互混雜。成品庫不得儲存有毒有害物品或其他易腐蝕、易燃品。
2)成品碼放時,與地面、牆壁有一定距離(離地不少於15cm;離牆不少於30cm),便於冷藏。留出通道,便於人員、車輛通行。設有温、濕度監測設備,定期檢查和記錄。
3)設有防蟲、防鼠等設施,定期清掃、消毒,保持清潔衞生。
4)運輸工具符合衞生要求,定期清洗、消毒。根據產品特點配備防雨、防塵、冷藏等設施。
5)運輸作業避免強烈震盪、撞擊,輕拿輕放,防止損傷成品外形。
6)不得與有毒有害物品混裝、混運,裝卸完畢,搬運人員撤離搬運現場,防止污染食品。
7)原料、成品堆放要整齊合理,保持清潔衞生,倉庫內保持清潔、乾燥。有防止昆蟲、鼠類及鳥類進入的防護措施。
8)庫內不得存放有礙衞生的物品,同一庫內不得存放可能造成相互污染的食品。
4相關文件
《生產用水衞生控制程序》
《食品接觸面衞生控制程序》
《防止交叉污染控制程序》
《洗手、手消毒和衞生設施控制程序》
《防止摻雜物的控制程序》
《化學物品的標識、儲存和使用控制程序》
檢驗
XS/GMP-05
1)公司設有與生產能力相適應的檢驗機構——化驗室和具備相應資格的檢驗人員。
2)化驗室具備檢驗工作所需要的標準資料、相關產品的國家標準、檢驗設施(分為理化、微生物、感官、樣品、儀器室)和相應的儀器設備。檢驗儀器按規定進行計量檢定,產品檢驗均保留了檢驗記錄。
3)公司實驗室不能檢驗的檢測項目,委託地方法定專業檢驗機構或科研單位進行檢測,出具相應的檢驗報告。
4)建立健全了檢驗制度,制定了檢驗規程。原始記錄齊全,並妥善保存,以備查核。
5)按國家規定的衞生標準和檢驗方法進行檢驗,逐批次對投產前的原材料、半成品和出廠前的成品進行檢驗,並簽發檢驗報告單。
6)檢驗用的儀器、設備應按期檢定,及時維修,經常處於良好狀態,以保證檢驗數據的準確。
7)檢驗室按國家規定的標準抽樣,對產品做物理、化學、微生物等方面的檢驗,凡不符合標準的產品一律不得出廠。
8)各項檢驗記錄保存三年,備查。
9)相關文件
《化驗室手冊》
質量、食品安全衞生管理體系有效運行的保證措施
1)建立並執行衞生標準操作程序並做好記錄。
2)有效執行原料、輔料、半成品、成品管理及生產過程控制要求,做好記錄。
3)確保加工用水、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處於受控狀態。
4)對影響食品衞生的關鍵工序(CCP點)制定明確的操作規程,並得到連續監控,同時有監控記錄。
5)制定並執行糾正和糾正措施控制程序,包括對產品的標識、記錄、評價、隔離處置、銷燬和可追溯性等內容。
6)制定並執行加工設備、設施的維護程序,保證加工設備、設施滿足生產加工的需要。
7)制定並實施員工培訓計劃,並做好培訓記錄,保證不同崗位的人員都能熟練完成本職工作。
8)建立內部審核制度,一般每年進行一次內部審核和管理評審,並做好內審和管理評審記錄。
9)對反映產品衞生質量情況的有關記錄,制定並執行收集、標識、編目、歸檔、保管和處理等管理規定。
10)所有質量記錄必須真實、準確、規範,並具有衞生質量的可追溯性,保存期為三年。
11) 相關文件
《糾正和糾正措施控制程序》
《人力資源管理控制程序》
《文件控制程序》
《記錄控制程序》
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