QC小組成果報告——《提高Q產品原液單產》
QC小組成果報告——《提高Q產品原液單產》
2020年2月公司領導對我們提出了“提高Q產品原液單產”的指示,並指定目標單產從當時的9.58m/枚提高到10.0ml/枚。我們迅速成立了騏驥QC小組,2020年2月至2021年1月曆時12個月通過PDCA的方法完成了提高Q產品原液單產的課題,達到並超過了預定目標,活動後單產達到了10.18ml/枚。
接到課題目標後我們首先分析了目標的可行性,2019年273批次Q產品原液中單產10ml以上的佔比10.63%,同行業中也有近半數企業達到10ml,再有2020年將對Q產品生產線進生物安全三級防護改造,達到P3標準的同時也會對設備進行升級。因此我們認為達到設定目標是可行的。
只有找準原因才能解決問題,接下來小組成員通過頭腦風暴的方法,以魚骨圖的形式對影響Q產品原單產因素從人、機、料、法、環五個方面進行了激烈的討論和逐層分析,得出了人員專業技術培訓不足;温室內温度、濕度不均一;收穫機參數設置不合理;種蛋質量差異大;種毒稀釋倍數待優化;接種後培養時間待優化;沉降菌不達標七個末端因素。
對七個末端因素逐個進行確認,找出影響單產的主要因素。
對於人員培訓因素,我們查閲了員工的理論與實操考核成績均合格,培訓前中後的原液單產基本持平,因此培訓不足為非要因。
對於温室温濕度因素,我們採取了恆温恆濕箱同步模擬對比的方法。温室和恆温恆濕箱設置6個監測點對三批產品培養過程中的温室濕度進行監測。監測結果温室的温度、濕度較恆温恆濕箱都極不均一:温室濕度偏離度為6.41%温度偏離度為2.06%、恆温恆濕箱濕度偏離度為0.77%温度偏離度為0.08%。收穫三批對照產品,恆温恆濕箱內的單產10.079.58ml/枚明顯高於温室內單產9.58ml/枚,因此温室內温度、濕度不均一為影響單產的要因。
對於收穫機抽吸時間因素我們將同一批產品分成6組每組隨機設定參數,結果顯示除去原液不合格的一組單產差異達到了3ml,説明收穫參數的設定對單產影響很大。
對於種蛋質量差異大的因素,每一批種蛋嚴格按照公司的《非免疫種蛋質量標準》進行檢驗,嚴格執行,隨機抽查五個供應商種蛋均符合質量標準。
對於種毒稀釋倍數因素,一批產品設置10-2、10-3、10-4、10-5、10-6倍五個種毒稀釋倍數分組接種,重複三批,千倍、萬倍、十萬倍基本持平在9.6ml/枚上下,百萬倍雖然單產明顯增高達到了9.8ml/枚,但其胚半數感染量低於Q產品半成品質量標準。因此我們一直使用的10-4種毒稀釋倍數比較適宜,此項為影響單產的非要因。
對於接種後培養時間因素,我們同樣設置了64h、72h、80h培養時間,觀察收穫量,單產呈明顯上升趨勢,因此此項為影響單產的重要因素。
對於沉降菌因素我們,查閲歷史沉降菌記錄並現場檢測潔淨室內沉降菌,均符合潔淨室沉降菌要求,因此此項為非要因。
經以上逐條的要因確認,最後確定温室温濕度不均一、收穫機參數設置不合理和接種後培養時間待優化三項為影響Q產品單產的重要因素。
針對三個要因我們制定了相應對策措施。均一後接種後培養温濕度,通過設備諮詢將接種後培養設備更新為與恆温恆濕箱條件接近的孵化器,力求將温度偏離度控制在0.5%以內,濕度偏離度控制在2%以內。改變收穫機參,在合理的參數範圍內,通過正交試驗的方法找出收穫參數的最優組合。設置不同的接種後培養時間,測定收穫量確認優化接種後培養時間。
採用孵化器進行接種後培養後,監測其温濕度,温度偏離度為0.11%,濕度偏離度1.38%,温度濕度均一恆定,達到預定目標。
摸索合理的收穫參數,設定抽吸壓力為15KP、20K、P25KP;抽吸時間為4s、
5s、6s;探頭高度為55mm、60mm、65mm的三水平三因素正交試驗。從試驗結果看當抽吸壓力為20,抽吸時間6s,探頭高度60mm時收穫效果最好。
根據實際生產的可實施性我們以24小時為一個梯度設置了72、96、120、144四個時間梯度,從單產結果看我們確定培養時間為單產最高的96h。
針對三個要因對策同時實施後對Q產品連續十批原液單產進行統計,平均值為10.18ml/枚,實現並超越了我們的預定目標。目標的實現不僅經過兩個月50批生產的鞏固,原單批原液單產均高於9.58ml/枚,累積平均單產穩定在10.18±0.15ml/枚,為鞏固效果我們制定孵化機的驗證方案保證孵化效果的穩定。改進後的接種後培養時間寫進工藝規程,工作中嚴格執行。變更收穫機操作SOP,固定最優參數組合。
經過此次QC活動我們不僅我們不僅完成課題目標也積累了分析問題解決問題的經驗,給公司帶來了年過百萬的成本節約同時,更提高了我們分析問題解決問題的能力,為以後產品提升打下基礎。
在今後的工作中繼續以騏驥千里幹勁、駑馬不捨的堅持生產出高標準高質量的產品。
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