“不忘初心,講擔當” 三精準高效推進藥品經營企業換證
黨史教育主題教育如火如荼開展。所全體黨員幹部“不忘初心,講擔當”,本着“進一次門、查多項事”為目標,通過三精準工作法為63家藥品經營企業換證,切實減輕企業負擔,節省監管精力。
一是精準準備,做好提醒,提高企業自覺性。首先我所先對需要換證企業的名單進行梳理,制定換證計劃,做到檢查人員和企業的雙重準備,穩步推進換證工作。然後同時通過藥店QQ羣、電話及微信羣等多種方式及時發佈換證提醒,讓企業提前做好準備。最後,梳理換證所需材料,讓企業嚴格對照GSP檢查標準進行自查自糾,提前發現問題並整改。同時對檢查人員進行了分組,讓有經驗的檢查同事指導並共同學習現場檢查指導規則,明確檢查重點,對檢查中容易出現問題進行關注。做到統一口徑。
二是精準檢查,現場帶教,增強監管有效性。三局合併後,藥械專業背景的監管人員極度匱乏,大部分幹部面臨着從新學習的壓力,加之藥械專業性要求比較高。為此,我所積極組織幹部到通過省市局培訓和學習,在平時也要求幹部認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》等法律法規和規範。在平時學習和工作中也進行了認真的探討和交流。但是,只有在現場中檢查才能真正發現問題並深刻領會學習要點。所以在現場檢查中,採用了以老帶新的檢查方法,進行現場帶教,切實提高檢查效率。在現場檢查的過程中,也可以明確企業的不足,並現場指出整改的方法,讓企業更清楚整改的方向。增強監管的有效性。
三是精準指導,個性督導,突出整改針對性。對檢查中比較規範的企業進行了及時換證;對檢查中發現問題的企業及時進行回訪,根據不同問題進行了針對性的指導服務;對責任心不強,問題較多的經營企業進行約談;對不符合開辦要求或未通過GSP認證檢查的企業,一律不予換證。同時,做好藥品法律法規宣貫工作,明確企業經營者的主體責任。三精準工作方法使轄區內藥品經營企業的質量管理得到了明顯提升。
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關工委主要工作情況彙報
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