基层反映:关于做好基层药品不良反应监测工作的建议
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蜀山区第四届人大代表、安徽中医药大学第一附属医院心血管内科主任医师汪玲反映,近年来,药品不良反应监测、评价和服务体系不断完善,药品不良反应监测工作取得较快进步和发展,但由于药品不良反应监测工作起步较晚,在实际工作中仍然存在一些亟待解决的问题。
为此,建议:
一要进一步建立健全药品不良反应监测法规体系。进一步修订药品不良反应监测法规,明确各级各有关部门的监管职责及药品生产、经营企业和使用单位的报告责任,尤其要制定可操作性强的罚则,使药品生产、经营企业和使用单位在通过销售和使用药品获得经济利益的同时,真正承担起监测药品安全性的义务。
二要完善信息网络,加强技术指导,提高报告数量和质量。全面贯彻落实药品不良反应监测工作“点、线、面相结合,最大程度广覆盖”的总体思路,积极构建基层和乡村监测网络体系,建立不良反应监测信息网络,做到随发现、随报告。利用电话、电子邮箱、QQ群、微信等现代化通讯手段及定期和不定期现场指导相结合的方式,与药品不良反应监测人员进行沟通和交流,及时发现和解决工作中遇到的问题和困难,指导和帮助他们开展工作,在切实提高报表数量的同时保证报表的质量。
三要健全监测制度,加强监管,狠抓落实。完善药品不良反应工作奖惩制度,食药监部门加强与卫计部门的协调配合,将药品不良反应监测工作纳入年度考核内容,每年初将药品不良反应监测任务分解落实到各医疗机构、药品生产经营企业,每季度通报填报进度,年底对各单位的上报情况进行考核并通报,对上报情况好的单位给予其监测人员一定的奖励,有效的提高监测人员的工作积极性。
四要加强宣传培训力度,提高大众对药品不良反应的认知度。从提高监测人员认识入手,开展经常性的宣传培训活动。要重点加强对广大医护人员进行宣传教育,各医疗机构可以充分利用每周例会,组织医护人员认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》,提高医护人员对药品不良反应的认识。通过广播、电视、宣传栏、板报等多种宣传媒介,定期组织学习交流、聘请专家授课、外出培训学习等形式,加大对《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规的宣传培训力度,就如何正确填写药品医疗器械不良反应(事件)报告表和如何使用药品不良反应监测网络开展集中培训讲解,提高广大群众对药品不良反应的认识,营造全民报告药品不良反应的氛围,进一步推动药品不良反应监测工作。
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