终止妊娠药品专项检查总结
为进一步加强终止妊娠药品监督管理,严厉打击终止妊娠药品违法违规销售行为,保障广大育龄群众的身体健康和生命安全,开展了终止妊娠药品及促排卵药品专项检查工作,现总结如下。
一、精心组织
为切实有效开终止妊娠药品专项检查工作,我局成立了终止妊娠药品专项检查工作小组。由分管局长任组长,全体人员为成员。认真贯彻落实国家食品药品监管总局《关于米非司酮片销售管理问题的通知》等规定,根据国家局关于开展整顿和规范药品流通领域市场秩序专项行动的部署要求,与实施药品分类管理、加强处方药监管、规范经营行为相结合,突出检查重点、扎实开展工作。
二、确定重点
(一)、重点对象:各药品经营企业。
(二)、重点品种:终止妊娠药品:米非司酮片(用于紧急避孕外)、米索前列醇片、息隐、含珠停、催产素针、雷佛诺尔液。
(三)、重点内容:(1)、药品批发企业是否违规将终止妊娠药品及促排卵药品销售给个体诊所、药店;(2)、个体诊所、零售药店违规使用、销售终止妊娠药品及促排卵药品的违法行为;(3)有资格使用终止妊娠药品的单位是否建立了终止妊娠药品的专项购进、使用记录;(4)未获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构,是否有使用终止妊娠药品及促排卵药品的行为;
三、狠抓落实
一是严禁药品批发企业将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人;二是严禁药品零售企业销售终止妊娠药品和促排卵药品,对于可以经营紧急避孕药米非司酮片,也要求严格依据管理规定购销;三是不准未获得施行终止妊娠手术资格的医疗单位和诊所使用终止妊娠药品,严禁终止妊娠药品在医药市场自由流通,一经发现严厉查处。在执法检查过程中,我局坚持日常监管与专项治理相结合,打击与预防相结合的原则,标本兼治,执法人员严格按照执法程序,依法查处违法行为。重点检查药品经营企业是否有超范围经营终止妊娠药品和促排卵药品的违规行为、管理制度和有关防范措施是否已经建立和落实,检查医疗机构是否有超范围使用终止妊娠药品和促排卵药品及其他违法违规行为、未发现违法经营终止妊娠药品的行为。
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