关于申请增加药品抽检数量的请示
省药监局:
2022年我局在***、***的领导下,在贵局的业务指导下,按照药品抽检工作计划通知要求,认真完成了年度130批次抽检工作任务,落实了药品安全属地监管责任。
近年来,*****将生物医药及大健康产业作为五个主导产业之一,全面实施扩能提质计划,以国家“一带一路”和中国(陕西)自由贸易试验区建设为契机,积极发挥区位、政策、技术等资源优势,奋力打造药品安全监管和医药产业高质量发展示范区。全区现有医药单位333家,其中药品生产企业及中药提取物企业18家、医疗器械生产企业9家、化妆品生产企业1家,药品经营企业104家,药品使用单位201家。18家药品生产企业拥有产品注册批文190个,名牌产品、独家品种及专利品种35个,已形成规模化、品牌化产业生产基地。2022年全区生产企业在产品种365个(含中药饮片)。
我局直属事业单位***药品检验监测评价中心现有职工14人,其中高级职称6人,中级职称7人,初级职称1 人,2022年通过了检验资质认定复评审,能完成辖区监督技术支撑职能80%以上的工作任务。目前正在按照药品监管能力标准化建设工作要求,强化检验人员业务培训,完善药品检验质量管理体系,提升改造现有实验室基础设施,确保年底前全面达到C级实验室水平。
为进一步加快***医药产业发展,提升药品监管能力建设,发挥药品检验检测在日常监管、稽查执法的重要技术支撑作用,特申请在年度工作中增加药品抽检数量。
妥否,请予审核批准。
***药品监督管理局
2023年2月10日
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