医学装备质量与安全管理考核
医学装备质量与安全管理考核
(年度)
考核科室: 考核日期:
序号 | 分值 | 考评项目 | 工作要求 | 考评办法 | 得分 |
1 | 10 | 管理机制及制度建设 | 1、建立科室医学装备管理和医疗器械临床使用质量与安全管理小组;2、建立科室医学装备及使用质量与安全管理制度;3、制定医学装备使用人员岗位职责。 | 1、科室未建立管理小组扣4分;2、无科室医学装备管理制度,该项不得分,不全每项扣0.5分;3、无人员岗位职责每项扣1分。(查相关组织机构和制度) | |
2 | 10 | 购置管理与准入论证 | 1、科室申购医学装备(1万元以上设备和新使用耗材)前必须对其有效性、安全性、可行性等进行论证和技术评价;2、严格遵守医院采购程序,科室不得自行采购。 | 1、按规定采购前未进行论证1项扣2分;2、违反医院采购程序1次扣1分;3、科室自行试用、采购医学装备1次扣1分。(查相关记录) | |
3 | 10 | 使用人员培训与考核管理 | 1、建立使用人员培训考核制度;2、医学装备使用前进行使用、操作、维保等培训;3、对装备功能、技术开发及新产品、新技术的学习与再培训;4经培训、考核合格方可上岗操作。 | 1、无培训考核制度该项不得分; 2、未进行培训考核该项不得分; 3、使用人员未经考核合格独立使用扣0.5分。(查培训考核记录) | |
4 | 15 | 储存使用管理 | 1、对医学装备的储存按存储要求进行存储保管;2、科室专用、特种、大型装备等有专人管理;3、严格遵照产品使用说明书、技术规范操作,把握临床适应症和禁忌症,不得超范围使用医学装备;4、不使用无证、不合法、过期、失效、淘汰的医学装备;5、严格消毒管理,不重复使用一次性医疗器械;6、对高风险或高值耗材类医学装备使用有记录。 | 1、储存未按要求储存的每次扣0.5分;2、未按操作规范和操作流程操作发生安全事件扣5分;3、违规使用不合格产品等扣3分;4、重复使用一次性医疗器械扣3分;5、无使用记录一次扣0.2分。(查相关记录) | |
5 | 10 | 维护与保养管理 | 1、做好医学装备的使用、日常维护与保养工作;2、做好医学装备使用、维修保养记录。 | 1、未按规定进行维护保养工作的此项不得分;2、无医学装备使用、维护、保养记录每项扣0.2分。(查相关记录) | |
6 | 15 | 质量安全管理 | 1、做好医学装备使用质量与安全管理;2、定期进行性能及参数检测、调校和质控工作;3、有医学装备使用安全控制与制度风险管理机制;4、对本科室医学装备临床使用安全(不良)事件进行监测和上报。 | 1、科室无质量与安全管理、使用安全控制和风险管理机制每项扣2分;2、医学装备未定期监测、调校和开展质控工作每项扣0.5分;3、科室发生医学装备使用安全(不良)事件未及时上报每次扣1分;4、少报、漏报1件扣0.5分。(现场抽查相关记录) | |
7 | 10 | 急救类、生命支持类装备管理 | 1、科室急救类、生命支持类装备专人管理;2、做好维护保养,保持正常完好待用状态;3、有应急处置预案及工作流程,并做到使用人员人人知晓;4、使用、维护有记录。 | 1、急救类、生命支持类装备无设备专管人员扣3分;2、抽查设备维护保养情况,每一台不合格扣1分;3、无应急处置预案及工作流程扣3分;4、无使用、维护记录每一项扣0.5分。 | |
8 | 10 | 大型、特种、计量装备管理 | 1、科室大型、特种、计量装备专人负责管理;2、使用大型设备、特种设备使用人员应取得专业技术资格方可操作;3、装备按国家规定定期检测、校准;4、使用、维护、检测有记录。5、对装备(射线装置)使用有公共环境和个人安全保护。 | 1、无专人管理每一项扣0.5分;2、使用人员无证上岗独立使用每一次扣1分;3、未按规定定期检测、校准每一项扣1分;4、无使用、维护、检测记录每一次扣0.5分;5、无使用安全防护每一项扣0.5分。(现场抽查相关记录) | |
9 | 10 | 处置管理 | 1、医学装备处置按国家有关规定进行,按程序上报、审批,科室或者个人不得自行处置;2、科室闲置、使用率低的医学装备,协助作院内调配、划拨处置。 | 1 、违反医学装备处置规定每一次扣2分;2、科室或个人管理不善遗失、自行处置该项不得分;3、不服从医院调配设备每一次扣一分。 | |
总分 | 100 | ||||
考核结果 | 优良□ 合格□不合格□ |
说明:考核总分100分,80分以下为不合格,80分—89分为合格,90分及以上为优良
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