医疗器械生产质量管理规范提升年总结
为落实企业主体责任,推动医疗器械产业高质量发展,进一步提升全省医疗器械安全保障水平,根据市局文件要求,我局于2018年5月至11月开展了医疗器械生产质量管理规范提升年活动,现将工作情况总结如下:
接到市局文件后,我局高度重视,召开了相关工作会议,结合辖区实际制定具体实施方案,确保活动各项任务落到实处。我局将“规范提升年”活动与全年监管任务相结合,通知了辖区内医疗器械生产企业开展自查,并按照市医疗器械生产企业监督检查方案,结合辖区内企业自查情况开展了辖区内医疗器械生产企业监督检查。重点检查了企业实施质量管理规范的情况,对存在缺陷项目的企业要求其限期整改,积极引导实施质量管理规范较好的企业提高要求,持续改进质量管理体系,争做规范实施先进企业,争做规范实施标杆企业。
本次活动提高了辖区内医疗器械生产企业的质量管理水平,促进企业主动落实主体责任。
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