“不忘初心,讲担当” 三精准高效推进药品经营企业换证
党史教育主题教育如火如荼开展。所全体党员干部“不忘初心,讲担当”,本着“进一次门、查多项事”为目标,通过三精准工作法为63家药品经营企业换证,切实减轻企业负担,节省监管精力。
一是精准准备,做好提醒,提高企业自觉性。首先我所先对需要换证企业的名单进行梳理,制定换证计划,做到检查人员和企业的双重准备,稳步推进换证工作。然后同时通过药店QQ群、电话及微信群等多种方式及时发布换证提醒,让企业提前做好准备。最后,梳理换证所需材料,让企业严格对照GSP检查标准进行自查自纠,提前发现问题并整改。同时对检查人员进行了分组,让有经验的检查同事指导并共同学习现场检查指导规则,明确检查重点,对检查中容易出现问题进行关注。做到统一口径。
二是精准检查,现场带教,增强监管有效性。三局合并后,药械专业背景的监管人员极度匮乏,大部分干部面临着从新学习的压力,加之药械专业性要求比较高。为此,我所积极组织干部到通过省市局培训和学习,在平时也要求干部认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等法律法规和规范。在平时学习和工作中也进行了认真的探讨和交流。但是,只有在现场中检查才能真正发现问题并深刻领会学习要点。所以在现场检查中,采用了以老带新的检查方法,进行现场带教,切实提高检查效率。在现场检查的过程中,也可以明确企业的不足,并现场指出整改的方法,让企业更清楚整改的方向。增强监管的有效性。
三是精准指导,个性督导,突出整改针对性。对检查中比较规范的企业进行了及时换证;对检查中发现问题的企业及时进行回访,根据不同问题进行了针对性的指导服务;对责任心不强,问题较多的经营企业进行约谈;对不符合开办要求或未通过GSP认证检查的企业,一律不予换证。同时,做好药品法律法规宣贯工作,明确企业经营者的主体责任。三精准工作方法使辖区内药品经营企业的质量管理得到了明显提升。
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