醫療器械生產質量管理規範提升年總結
為落實企業主體責任,推動醫療器械產業高質量發展,進一步提升全省醫療器械安全保障水平,根據市局檔案要求,我局於2018年5月至11月開展了醫療器械生產質量管理規範提升年活動,現將工作情況總結如下:
接到市局檔案後,我局高度重視,召開了相關工作會議,結合轄區實際制定具體實施方案,確保活動各項任務落到實處。我局將“規範提升年”活動與全年監管任務相結合,通知了轄區內醫療器械生產企業開展自查,並按照市醫療器械生產企業監督檢查方案,結合轄區內企業自查情況開展了轄區內醫療器械生產企業監督檢查。重點檢查了企業實施質量管理規範的情況,對存在缺陷專案的企業要求其限期整改,積極引導實施質量管理規範較好的企業提高要求,持續改進質量管理體系,爭做規範實施先進企業,爭做規範實施標杆企業。
本次活動提高了轄區內醫療器械生產企業的質量管理水平,促進企業主動落實主體責任。
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