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質量認證申請書(精選多篇)

第一篇:藥品經營質量管理規範認證申請書

質量認證申請書(精選多篇)

藥品經營質量管理規範認證申請書

申請單位:(公章)

填報日期年月日

受理部門:婁底市食品藥品監督管理局

第二篇:藥品經營質量管理規範認證申請書

一、行政許可項目名稱:《藥品經營質量管理規範》(gsp)認證

二、行政許可內容:核發藥品批發企業《藥品經營質量管理規範》證書

三、設定行政許可的法律依據:

1、《中華人民共和國藥品管理法》;

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;

3、《藥品經營質量管理規範》及認證管理辦法。

四、行政許可數量及方式:無數量限制

五、行政許可條件:

(一)屬於以下情形之一的藥品經營單位

1、具有企業法人資格的藥品經營企業;

2、非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業;

3、不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體。

(二)具有依法領取的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。

(三)企業經過內部評審,基本符合gsp及其實施細則規定的條件要求。

(四)在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題。

六、申請材料目錄:

資料編號1、《藥品經營質量管理規範認證申請書》;

資料編號2、《藥品經營許可證》和營業執照複印件;

資料編號3、企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的自查報告;資料編號4、企業負責人員和質量管理人員情況表;

資料編號5、企業藥品驗收、養護人員情況表;

資料編號6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表;資料編號7、企業所屬藥品經營單位情況表;

資料編號8、企業藥品經營質量管理文件系統目錄;

資料編號9、企業管理組織機構的設置與職能框圖;

資料編號10、企業經營場所和倉庫的平面佈局圖;

資料編號11、企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件;

七、申請材料要求:

(一)申報材料的一般要求:

1、申報材料應真實、完整,統一用a4紙打印或複印,按順序裝訂成冊;

2、所有申報材料加蓋公章;

第三篇:質量認證

關於成立安全持證上崗檢查領導小組的通知

自全公司安全生產隱患排查以來,各科室各車間高度重視,周密安排,取得一定成績,但還存在許多漏洞和薄弱環節。如在近期的質量認證審覈中,發現有當班行車作業人員張劍榮,未持起重機作業資格證,經覈實該員工是新招學徒,資格證正在辦理期間。根據“特種作業人員監督管理辦法”沒有取得特種設備操作資格證的人員不應上崗作業。進公司會議研究決定,現將公司職工張劍榮調離包裝車間,待取得資格證書後安排上崗。

這次事件雖然沒有造成安全事故的發生,但卻是一個重大的安全隱患,是車間管理人員安全意識淡薄,安全檢查力度不夠所造成的。有鑑於此,經公司會議研究決定成立“寧夏錦海礦冶有限責任公司安全持證上崗檢查領導小組,具體內容如下:

1. 由公司總經理趙國學爲組長,馬學紅爲副組長。組員爲王洋,劉新育,李峯

2. 每月對車間各特殊崗位進行檢查,確保特殊工種作業人員人人有證,杜絕無證上崗。

3. 每半年舉行一次特殊作業人員技能比賽,實行末位淘汰制。

4. 對新招收的學徒嚴格培訓,做到一天沒拿證一天不準上崗。

5. 此通知自2014年6月20日起執行。

寧夏錦海礦冶有限責任公司

2014-6-20

第四篇:認證申請書

受理編號:

藥品經營質量管理規範認證申請書

申請單位:文昌文城蓬萊藥店(公章)

填報日期:2014年5月30日

受理部門:

受理日期:年月日

第五篇:質量管理與質量認證

學習質量管理與質量認證選修課後的感受 這學期初選擇了這門一聽名字就不知所云的選修課,記得當時選擇這門課程是爲了混個學分和好在課堂上寫寫作業,累了再睡個小覺什麼的。呵呵,更何況看到這門選修課最後的考覈要求只是交個論文,覺得還算容易混過。這是我當時在準備選擇這門課時的想法。後來,連續聽了些內容--當然不敢說我每節課都認真聽講--包括李老師課堂上所講的和所放給大家觀看學習的視頻,漸漸的有了些許想法,要說好深沉,簡直不敢這樣講,畢竟初次接觸這門課程,而老師講的相信也只是這個企業管理系或者說這個大領域中的冰山一角,儘量適應我們理解範疇的東西,就算記下來一些概念,但是沒有經過自己大腦的思考和對這些條條款款的“咬文嚼字”,舉例說明,恐怕理解到的一些東西也只是皮毛。

記得第一堂課李老師就讓大家瞭解到了iso9000標準這個概念,這是我印象最深的一個概念。這一個既包含英文又包含數字還包含中文的詞組我在很久以前就聽說了,總是在各種產品的說明啊,圖片,還有一些廣告上見到的,不過從來沒有專門去了解,只是有一個大致的感覺,好像就是指一個在國際上都很厲害的標準吧,估計就是檢驗產品質量啊,考察產品合格率啊等等的一個標準。在聽了課後,才發覺這一說法有着嚴格的定義和龐大的內容。

關於這一概念我們可以分開來理解。先看iso。何謂iso呢,就是international organization for standardization或international standard organized的簡稱,中文翻譯即爲國際標準化組織。

國際標準化組織(iso)是由各國標準化團體也就是iso成員團體組成的世界性的一個組織。後來在百度百科上我還了解到,國際標準化組織(international organization for standardization)的全名與縮寫之間之所以存在差異,是因爲“iso”並不是首字母縮寫,而是一個詞,它來源於希臘語,意爲“相等”,現在有一系列用它作前綴的詞,諸如“isometric”(意爲“尺寸相等”)、“isonomy”(意爲“法律平等”)。從“相等”到“標準”,內涵上的聯繫使“iso”成爲組織的名稱。讓我不禁感嘆的是,看來一個簡稱的起源也有如此的內涵啊。而iso所要做的就是爲大家提供一種機制,什麼機制呢,就是幫助人們在制定不同國際化標準時達成意見一致。我還了解到,截至目前,聽說iso這個龐大的組織已經在發佈了接近1萬個國際標準,數據真是驚人啊。再說說iso9000。iso9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一種標準的統稱,在百步百科瞭解到iso9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間,因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切爲了戰爭”。美國國防部爲此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業:大多數管理是no.1,即工頭憑藉經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋裏面,而一個no.1管理的人數很有限,產量當然有限,與戰爭需求量相距很遠。於是,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則,掌握武器製造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“複製”到其它機械工廠,從而奇蹟般地有效解決了戰爭難題。戰後,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富,編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用,並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,後來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所採用,並逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。但從這個發展史,我深深體會到,任何東西在開山鼻祖的時候,的確是很艱辛的,從一種標準的實施到認可是這樣,生活中的實實在在的東西的發明創造也是這樣。除了iso9000還有iso9001,iso9002三者都是不一樣的。iso9001是iso9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一,而iso9002是iso9000族的質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式。

質量管理是指爲了實現質量目標,而進行的所有管理性質的活動。 在質量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。質量管理體系在生活中的應用太廣了。我有個高中同學就在重大學建築方面的東西,有次和他聊天就聊到了學的選修課,當時他就說到他們老師也講到建築質量建築施工,就會涉及到質量管理的方方面面。後來因爲好奇就在網上查了一些資料,項目的質量管理是一個系統過程,在實施過程中,應創造必要的資源條件,使之與項目質量要求相適應。項目各參與方都必須保證其工作質量,做到工作流程程序化、標準化和規範化,圍繞一個共同目標------實現項目質量的最優化,開展質量管理工作。質量認證也叫合格評定,是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證是非常重要的,他可以提高商品質量信譽和在國內外市場上的競爭力;提高商品質量水平,全面推動經(請幫助宣傳好範文 網:)濟的發展;提供商品信息,指導消費,保護消費者利益,提高社會效益,消費者購買商品時,可以從認證註冊公告或從商品及其包裝上的認證標誌中獲得可靠的質量信息,經過比較和挑選,購買到滿意的商品。而且認證的對象也包含服務。

總的來說通過這個選修課的學習,體會到尤其是管理在生活中的重要性。聯想到平時學習生活中,雖然還談不上質量管理。比如說組織一個班級活動,班長要做哪些工作,怎麼樣管理同學們要怎麼合作,才能達到這個班級活動的效果;比如說自己如何合理安排自己的膳食,才能達到健康安全的成長。儘管這們課程不是我的專業課,但卻能在我的生活中產生很多影響,一定能給我們很多科學合理的啓發,我真切體會到平時多瞭解多學習這類知識是百利無一害的。