藥品安全管理知識有哪些(通用多篇)
藥品安全管理知識 篇一
1、藥品安全風險特點
(1)複雜性;(2)不可預見性;(3)不可避免性。
2、藥品安全風險可分爲
(1)自然(必然或固有)風險;人爲(偶然)風險。
3、加強藥品安全風險管理可以從三個方面着手
(1)需要健全藥品安全監管的各項法律法規。
(2)要完善藥品安全監管的相關組織體系建設。
(3)要加強藥品研製、生產、經營、使用環節的管理。
藥品風險防範措施 篇二
1 加強監管力度 完善相關法律法規。執法機關定期監督生產企業現場;嚴厲打擊地下假藥生產窩點。從源頭上徹底杜絕藥品質量問題,保證藥品安全。
2 完善藥品使用過程中的監督管理機制,排除用藥隱患。醫院應加強臨牀合理用藥的監管,建立健全藥品不良反應和信息反饋制度。醫院管理部門應根據相關法律法規,對醫師合理用藥進行監督管理。
3 重視藥學工作 醫院調劑工作是技術性、業務性很強的工作,調劑人員應掌握藥物學、生物製劑學、臨牀藥學、臨牀藥理學等,還應懂得以藥品管理法爲中心的各種藥政法規。調劑工作除常規的收驗方、調劑、配方、覈查、發藥外,調劑人員還需要掌握藥物的用途、劑量、用法和主要藥理作用、配伍禁忌、不良反應等。
4 中藥注射劑的再評價 建立安全用藥、合理用藥監測系統。診斷是否正確,給藥的途徑是否正確,用藥時間、適應證等,還要提示禁忌和存放的時間、溫度等。還有就是對中成藥的聯合用藥、中藥和西藥,或者是中藥與中藥聯合使用是否合理進行評價。
5 加強人員管理 在當前醫療質量管理中,要特別重視培育職工素質的重要性和基礎性。吳階平教授指出,高尚的醫德、精湛的醫術和完美服務藝術,是一個好醫生缺一不可的三項素質,這是提高醫療質量時刻不忘的大事。有了這樣的醫務人員羣體,才能真正做到高質量,不出事故。
藥品安全知識 篇三
1)怎麼樣識別假藥
一、包裝
運用現代科技手段能夠仿製正牌藥品的包裝,並可以達到以假亂真的程度。但是假藥總會有種種痕跡表現,如包裝上較爲粗糙、色調較差、套色不佳、字跡模糊、文字說明中常出現錯別字等,仔細辨別可見破綻。
二、氣味
一些藥品具有特殊的氣味,如氣味發生改變,有怪味或氣味消失等,均應警惕是否假藥。
三、外表
正品藥品顆粒均勻,不易捻碎。假劣藥品則顆粒大小不一,易褪色,易捻碎且捻碎後有澱粉樣感覺。正品藥品中的分散片口服能迅速溶解,假藥分散片則溶解速度緩慢。另外,假劣藥品在距其所標出的出廠日期不久或在其所標的有效期內,往往發生變色、粘連、鬆片、裂片、沉澱、發黴、腐敗等變化。正規的針劑藥品封口光滑,印字清晰,無沉澱混濁物。而假藥往往封口粗糙,有毛刺,印字模糊。片劑可以從有無裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規則等方面判斷。沖劑則以是否結塊、發黏來鑑別真假。
四、期限
經批准合法生產的正規產品應有明確的生產日期、使用年限以及使用限期內某些藥品如出現沉澱、變色等情況時的處理。假藥往往有生產日期而無使用年限,或有使用期限又無生產日期,甚至有時會兩者均無註明。
五、說明
經批准合法生產的藥品,其說明書內容準確,治療範圍限定嚴格,使用的方法、禁忌、毒副作用等,均有詳細說明。宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。
六、文號
藥品批准文號就帶有“藥”字樣,如“京衛藥準字(1996)第105091號”爲頭。若批准文字爲“京健食準字”或“京食準字”爲開頭則不屬於藥品。
2)怎樣識別藥物是否變質
藥物是否變質,是藥物是否有效的關鍵問題。家庭中可以通過仔細觀察藥物的外觀性狀:色、嗅、味等形態來識別藥物是否變質。如藥物出現下列情況,表明藥物已變質,不能再使用了。
片劑:白色藥片變黃,表面粗糙、疏散或潮解,或有結晶析出。藥片上有斑點、發黴、蟲蛀、有臭味等。
糖衣片:有粘片或黑色斑點、糖衣層裂開、發黴、有臭味等。
沖劑:正常的都是能疏散滾動的乾燥顆粒。如見其發粘結塊、溶化、有異臭等。
膠囊及膠丸:如見有明顯軟化、破裂、漏油、或互相粘連等。糖漿:藥液不論顏色深淺,都應澄清無異物。如見有較多沉澱物或發黴等。
粉針劑:若發現瓶內藥粉有結塊、經搖動不散開、藥粉粘瓶壁,或已變色等。
水針劑:如見藥液顏色變深、渾濁、沉澱或有黴點、絮狀物等。但須注意,有些針劑(如甘露醇)在冬季低溫下,會產生結晶,經隔水加以微溫後,可使之溶化,並非變質。
混懸劑及乳劑:如有大量沉澱,或出現分屈、經搖亦不勻者。
栓劑、眼藥膏及其他藥膏:若有異臭、酸敗味,或見明顯顆粒乾涸及稀薄、變色、水油分離等。
眼藥水、滴鼻劑:如藥液中有結晶、絮狀物,或見渾濁、變色等。
中成藥丸、片劑:如發現黴變、生蟲、潮化、蠟封丸蠟封裂開等。
3)怎樣理解藥品說明書上的標識
絕大多數的藥品說明書上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事項,不懂醫藥的人對這三個詞一般都不太好理解。這三個詞總的是囑咐吃藥的人要注意,不能亂吃。這三個詞語雖只有一字之差,但囑咐的輕重程度卻大不相同。
“慎用”提醒服藥的人服用本藥時要小心謹慎。就是在服用之後,要細心地觀察有無不良反應出現,如有就必須立即停止服用;如沒有就可繼續使用。所以,“慎用”是告訴你要留神,不是說不能使用。比如利他林對大腦有興奮作用,高血壓、癲癇病人應慎用。
“忌用”,比“慎用”進了一步,已達到不適宜使用或應避免使用的程度。標明“忌用”的藥,說明其不良反應比較明確,發生不良後果的可能性很大,但人有個體差異而不能一概而論,故用“忌用”一詞以示警告。比如患有白細胞減少症的人要忌用苯唑青黴素鈉,因爲該藥可減少白細胞。
“禁用”,這是對用藥的最嚴厲警告。禁用就是禁止使用。比如對青黴素有過敏反應的人,就要禁止使用青黴素類藥物;青光眼病人絕對不能使用阿托品。
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