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製藥專業實習報告多篇

製藥專業實習報告多篇

製藥專業實習報告1

20__年十月二十七日,我在民泰藥業開始了實習生涯,在生產車間,化驗室的崗位學習了各種實踐知識,八個月的實習生涯轉瞬即逝,在實習期間,我認真刻苦,積極向上的工作,並嚴格要求自己,做好每一項工作。並將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業概況。

一 民泰藥業企業概況;

公司現有員工560人,其中專業技術人員128人,具有中級以上各類專業技術職稱人員佔職工總數比例30%。民泰藥業現已成爲集科研、開發、生產、銷售於一體的現代化製藥企業。

經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業創新、專業服務

二實習任務

剛剛開始是在生產車間,然後被調換到化驗室,主要學習如何鑑別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

三實習內容

1.製備硅膠板,將一份固定相和三份水在研鉢中研磨混勻,倒入塗布器上,在玻璃板上平穩的移動塗布器進行塗布,曬乾,在105%活化30分鐘,備用。

2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。

3.測定藥品的乾燥失重

稱取藥品1克,置於稱量瓶中,在105攝氏度乾燥至恆重,減失的重量不得超過10%.

4.微生物限度檢察

(1)對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

(3) 做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作檯進行消毒,通風,紫外滅菌 ,用洗手液洗手後,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔淨服,戴口罩及手套,每個樣品至少製備兩個平皿以上。

5 學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。

四 實習感悟

在此實習期間,我充分的運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業的學生與在崗就業許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色於他們,我認爲,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。

但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今後,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成爲社會中的一員。

製藥專業實習報告2

一、實習目的及意義

(1):本次實習的目的:通過本次實習使我能夠從理論高度上升到實踐

高度,更好的實現理論和實踐的結合,爲我以後的工作和學習奠定初步的知識。通過本次實習使我能夠親身感受到由一個學生轉變到一個職業人的過程。學生通過畢業前有針對性的實習爲勝任今後的工作打下基礎;另一方面要求學生接觸社會,瞭解企業,培養主動適應社會各種崗位需要的素質和能力。實習的目的在於鞏固和運用所學的基礎理論,專業知識和基本技能,通過理論與實際的結合,進一步加深對書本理論知識的理解,爲正式步入社會做更充分的準備。

(2):實習意義:通過實習,對企業和社會有個初步的瞭解,爲將來走向社會打基礎。通過實習,來培養自己運用所學知識進行管理系統分析設計及分析問題、解決問題的能力,從而爲畢業以後更好的適應工作崗位做必要的準備。並且作爲藥品的採購業務員,深刻了解到藥品質量的保證是對顧客健康的負責。做好藥品知識及醫學知識的學習,提高業務水平,遵守醫藥行業準則, 以安全有效作爲自己的職業道德,實踐及鍛鍊與人接觸、與人交往的能力。

二、實習任務

實習期間我的主要任務是熟悉各種藥品功效,用法用量,規格,適應症和不良反應。從而有針對性的推介給顧客,做到對症下藥,藥到病除。並保證顧客的用藥安全和藥品有效性。作爲一名藥學專業的學員,只學習書本知識是遠遠不夠的,是不能學以致用的,理論和實踐相結合才能把我們所學的知識帶給人們,所以,我深入到基層在藥品銷售崗位接受鍛鍊。初到藥店工作,老同事向我說明了零售藥店與醫院藥房的不同,醫院藥房的藥師只需憑醫師處方發藥,而零售藥店的顧客大多是對藥品認識較少的非專業人員,所以,銷售人員在對顧客銷售藥品時,要儘可能的多向顧客說明藥品的用途及性能,對每一個顧客負責。

除此之外,我的工作任務還包括:

(一):協助市場部進行藥店實行市場活動的策劃,執行藥品推廣工作

(二):配合策劃今年的主題活動,如:心腦血管防治、中老年健康生活方式

(三):做活動的接待工作

(四):售後銷售部的實習,在銷售部是最煅練與人處事、說話的,我的工作主要是接待顧客、接聽電話記錄醫院及藥店採購單,接收傳真。

在藥店接待顧客時,顧客購買所需藥品時候會由於同種藥品產地多,所以,向顧客推薦藥品時,我首先要了解藥品本身的情況,然後做簡單的介紹,以提高顧客對銷售人員的信任度。接聽電話時要語氣平和有禮貌。遇到不懂的地方認真詢問,不可以馬虎大意,有時候醫院的採購說話並非普通話帶有口音,尤其是南方口音,那時一定要注意力集中,防止聽錯或漏聽。在這裏我不知不覺地容入了整個團隊。當自己的工作幹完時主動幫助他人,同時我也得到了別人的好評和關心。

在銷售部實習期間我學會了用辦公自動化設備,如傳真機、複印機等。學校裏學習的office軟件在這裏也得到使用並有所提高,一個人的工作能力是各方面綜合知識表現,當今社會競爭越來越激烈,一個人的知識要全面廣泛,但在本專業要精益求精,這樣才能適應職場的激烈競爭。

(五):對採購流程和審批程序的瞭解 ,進行進貨、驗收、入庫、出庫的具體流程操作,並對質量投訴問題進行處理

(六):填寫採購計劃,及時採購,保證供貨。

(七):對於從首營企業購進或購進的首映品種,按照《首營企業及首營品種質量審覈制度》進行審覈。

三、實習過程

在單位,開始從一些小事做起。每天到藥店打掃衛生,整理藥品,熟記藥品規格名稱,接待來店顧客。通過一個月的工作,我對藥房的工作有了進一步的認識。在實習過程中我們以踏實的工作作風,勤奮好學的工作態度,虛心向上的學習精神得到了同事的一致好評,爲接下來的進一步實習打下了更加堅實的基礎。

人們大多是因爲有些小感冒,流涕,頭暈等症狀來藥店買藥的。風熱感冒,中暑乏力,口舌生瘡等一些小病小痛是在三伏天常見的病,當地人一般不願去醫院掛號看病,他們覺得浪費時間和金錢,而這時我們的駐店藥師一般就會仔細詢問病人的症狀,提供給他們幾種藥的選擇並詳細講解它們的藥效。當然,如果病人的病情比較嚴重時,藥師都會建議他們去醫院就診,對處方藥的處理更是慎重。還有這樣一些顧客,他們到藥店,買高檔補品,去看望病人或去送禮。他們較注重禮品的價位和包裝,對一些名貴藥材,如鐵皮楓鬥、人蔘更是喜愛尤佳。店員一般會推薦比較實惠的禮品,在注重禮品的同時更注重禮品的質量、功效,根據不同的年齡段選擇合適的禮品。

實習期間,我還從那裏瞭解到一些這個藥店的有關知識。這裏的藥材,務求齊全,即使一些偏僻不常用的藥,也要準備一點,避免不能按方配齊,使顧客失望。

休息的時候,我也主動找我們的領導和同事虛心地向他們請教和學習,他爲我指出了工作中的很多錯誤和缺點,領班還對我說,我看一個人怎麼樣並不是看他學歷、文憑怎麼樣,關鍵是看此人做事是否勤快踏實。你跟我們的一些同事不一樣,你是受過高等教育

製藥專業實習報告3

一、前言概述

我國製藥行業隨着生物和化學合成技術的不斷髮展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此,很多大學院校爲了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,於是通常把學生帶到製藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥製藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較爲全面直觀的瞭解。一方面是爲了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是爲了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,爲以後的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習單位簡介

製藥有限公司(原山東新華製藥廠)位於淄博市沂源縣城。公司創建於1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業。年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,製藥有限公司秉承“製藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創新爲本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取”,從一個備戰備荒的三線企業,成長爲中國醫藥五十強企業,成爲沂源縣的支柱企業之一。公司先後被認定爲國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨幹企業、全國守合同重信用企業。商標被認定爲中國馳名商標。

公司佔地面積36萬平方米,員工3500餘人。擁有粉針製劑、原料藥、固體制劑和中藥製劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、製劑類產品等350餘個品種規格,年產粉針(凍幹)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

公司注重技術創新,設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士後科研工作站,與山東大學聯合成立了“藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“藥物研究所(上海)”,先後獲得40餘項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚朴排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善,產品覆蓋全國29個省市,並遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。

自年起公司經濟效益位列中國製藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國較大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國較大的單車間粉針和凍乾粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其製劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場佔有率均位居首位。20__年,公司被認定爲“建國60週年山東省醫藥行業功勳企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫藥板塊第一位。“製藥,造福四方”是人始終追求的目標。製藥將一如既往地堅持創新爲本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而爲,精心打造品牌,實現更高質量的成長。

三、所在實習車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成於20__年3月並投產,建築面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不乾膠貼標機。

該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動溼法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便於清潔。潔淨區與非潔淨區之間設置有緩衝設施,人、物流走向合理。空氣淨化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔淨度等級並達到要求。

生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環境區域的潔淨級別。

四、實習目的

1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

2、瞭解製藥企業各部門的設置及整體運作模式。

3、熟悉GMP對製藥生產設備的要求。

4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。

6、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養良好的職業素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過實習,在真實的生產環境下,使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規範的'訓練,培養製藥專業實踐能力,積累工作經驗,畢業後能迅速地適應相關的工作。

五、實習時間及崗位

六、公司培訓內容

(1)、百年:以嚴密的制度爲基礎,以創新爲發展動力,以管理重心下潛爲突破口,以完善的考覈機制爲激勵,以學習和培訓爲手段,以“百年”爲奮鬥目標,以“製藥、造福四方”爲理念,以作風嚴、細、實的幹部隊伍作保障,建成一個高效、務實能打硬仗的團隊。樹百年品牌,創國內一流企業。

(2)、的理念:

經營理念:以高質量的產品奉獻社會

企業精神:學習、創新、嚴細、敬業

企業宗旨:製藥、造福四方

(3)、商標寓意:寓意爲吉祥的陽光普照人間,送給人類健康、幸福和安寧;引意爲“製藥,造福四方”的企業宗旨。

1.員工職業道德規範

2、通過視頻學習《弟子規》

3、安全生產資料

(1)、爲什麼要進行安全基本教育

(2)、安全生產基本概念

(3)、安全生產法律法規

(4)、安全生產職責、權利和義務

(5)、勞動防護用品的使用

(6)、消防安全知識

5、職業生涯

(1)、反思篇

(2)、目標篇

(3)、奮鬥篇

6、設備管理

(1)、生產系統工藝流程簡介

(2)、製取工藝設備

(3)、輔助系統設備

(4)、水處理設備七、工藝流程

製藥專業實習報告4

作爲一名製藥專業的大四學生在這個漸漸回暖的季節即將要迎來畢業、正式踏上社會的時刻了,可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此爲了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識,我參加了學校的畢業實習。而也正因爲通過在校一段時間的實習,我得到了一次比較全面系統的鍛鍊並從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,真所謂受益非淺,所以在這實習臨近尾聲之際,我就對這一年的實習做一個工作小結。

在實習伊始,爲了彌補我們對於今後工作環境有所瞭解,老師帶領我們參觀了兩家獲得GMP認證的製藥公司以及一家生產製藥機械的工廠,在這兩次參觀中使得我對製藥行業的現狀以及標準有了進一步的認識,有了更爲恰當的瞭解,對以後將會進入的工作環境有了更爲真實的體驗。

當參觀兩家獲得GMP認證的兩家制藥公司時就着實令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建築不同,這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區內部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內部更像是踏足了另一個世界般,潔白無瑕的內部環境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都儘量採用了柔和的彎角處理技術似乎是爲了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。

在即將進入生產車間時我們被吩咐穿上實驗服與鞋套,之後依次通過人員流動通道進入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵達緩衝區,在那裏我們稍許洗淨了雙手終於來到了生產加工車間。

之後在工作人員的帶領下我們紛紛見識到了不同規格的軟、硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等各種製劑生產車間中陳列的設備以及爲這些藥品內外包裝的機械、晾乾的防爆車間等其他一些我們從前所不知的區域,在工廠人員的介紹下讓我漸漸瞭解到藥物被生產出來的整個細節過程,那些從書本與實驗室中所學到的知識慢慢地立體起來;

之後的參觀旅程中我們還見識到了專業的物理、微生物實驗室,這些實驗室檯面上的部署雖然感覺與我們在學校中所接觸的差別不大,但無疑其中的環境要求、技術要求以及試驗設備相比較學校實驗來說更爲嚴格;最後我們還參觀了實驗用水的生產工藝,聽着專門負責人員的講解,我深感其中的複雜,原來我們平時實驗所用的水並不像看上去的那麼簡單,而對於製藥單位來說更是如此,對於每一滴水都有嚴格的標準,就算是沒有用過的純水也最多隻能保存48小時而已。

再說下我們參觀的生產製藥機械的公司吧,一如上兩家制藥公司,這家位於市郊邊緣的公司廠區內部也一片綠蔭鏡湖之景,在參觀室我們仔細查看了他們生產的洗瓶機、裝藥機等的操作過程,深深明白了電腦控制與自動化生產對於藥品質量的重要性,同時也瞭解到了各種生產環境所要達到的環境級別標準並且還參觀了實際的生產車間,親眼目睹了一臺臺機器從流水線上被製造出來。

因此通過這兩次的廠區參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的,在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環境要求以及製備不同藥品運用的設備規格都大相徑庭,書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。

在之後的一段日子裏我們所實習的是不同軟膏劑的設計製備實驗,面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設計並製作出不同的軟膏劑着實令我們這些習慣按照書本實驗的學生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是爲難,於是我只能先從查詢資料開始,在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應的輔料的搭配與用途後,我謹慎地設計起藥物的配方與製法,在確認無誤後的我開始比對書上相似的藥劑製法製作出所需要的軟膏劑,最終經過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。

雖然大家做出的軟膏劑各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳劑,但作爲一個開放性實驗,從藥材起步到最後的成型的我們無疑都是成功者,老師這麼說道,畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學的知識獨立設計出並製備出合適的藥劑。儘管在這段時間我們因爲自己的知識不足吃了些苦頭了,但是在學校中遭遇挫折總比在以後在公司中犯錯誤好,因爲在學校實習中一旦我們遇到困難還能請教老師、實在不行還能從頭來過,可是真的當我們抱着這種一知半解的態度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這麼簡單了。

所以這次學校實驗室的開放性實驗實習絕不單單只是培養了我們的動手能力,更是讓我們學到了獨立思考解決問題的能力,同時也使我們意識到了自己在某些方面的不足,這次的實習可以說是爲我們日後正式踏足社會公司起到了一定的緩衝作用。

經過參觀工廠與動手製備這兩種實習方式後,我獲得了一些經驗和收穫:

(一)只有擺正自己的位置,下功夫苦練基本功,日後才能儘快適應自己的工作崗位

(二)只有熟悉自己的工作環境,知曉各設備的工作原理,日後才能保持好的工作狀態

(三)只有擁有獨立解決問題的能力,同時又保持着團結意識,日後才能把分內的工作做好。

製藥專業實習報告5

第一章 緒論

1.1

實習目的

生產實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對製藥行業認識及相知識的學習,使學生學習和了解藥品的生產過程,並培養學生的責任心和使命感過程。

通過認識實習,使學生學習和了解藥品批量生產全過中程,以及生產組織管理,在實踐中對理論知識加以考驗,並能儘量深化和提高。並通過禮物呢聯繫實際,把理論與實際聯繫起來,並通過實際驗證理論知識,並使學生在實際生產中培養學生實際工作能力。同時爲潔淨車間設計和畢業設計以及論文收集一些必要的數據和資料,爲畢業時做論文設計打下基礎。

1.2

前期準備

自20__年9月9號起我們一直在爲實習準備,期間有專業課樑老師主持的實習動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規範的自學拓展。

1.3習需掌握的工作技能

(1)瞭解藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關原則;

(2)熟悉中藥提取流程,加強GMP知識和安全知識的實習,把理論與實踐相結合;

(3)瞭解各部門日常工作,親自體驗,並自我總結;

(4)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;

(5)通過實際的生產勞動,進一步樹立勞動觀念、經營觀念、現代化生產及管理觀念和市場經濟觀念等;

(6)獲取實際生產知識和技能,爲學習後續專業理論課程奠定基礎;

第二章 藥廠實地實習

2.1習單位簡介

呼倫貝爾鬆鹿製藥有限公司始建於1954年,是內蒙古自治區最早建廠的製藥企業之一,是以生產中成藥爲主、中西藥產品兼備的綜合性製藥企業。國家高新技術企業,內蒙古自治區科技名牌企業,內蒙古自治區級農牧業產業化重點龍頭企業,鬆鹿牌商標是內蒙古自治區著名商標。其生產的養陰清肺口服液是企業自行研製開發的國家級新藥,發明專利產品;烏龍養血膠囊是企業自行研製的發明專利產品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20__年,養陰清肺口服液和烏龍養血膠囊被評爲內蒙古自治區名牌產品。

藥廠廠區佔地10萬平方米,建築面積2萬平方米,擁有國內一流的廠房和設備,完全按照GMP標準進行生產。現有綜合製劑和中藥提取前處理車間,生產丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十餘種產品,多個品種已列入國家醫保目錄。企業現有員工260餘人,各類專業技術人員60餘人,執業藥師8人。企業技術力量雄厚,擁有國內先進的中藥製藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發隊伍。企業依託內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優勢,經過五十多年的不懈努力,不斷調整產品結構,創造了良好的社會效益和經濟效益。企業始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上” 的經營宗旨 ,以“誠信、務實、創新、簡潔”的經營理念,致力於爲全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品,爲人類健康做貢獻,努力將自身建設成爲一流的製藥企業。

2.2

程及崗位安排

20__年9月23號綜合製劑口服液車間參觀

20__年9月24號中藥材提取車間參觀

20__年9月25號綜合分析化驗室

製藥專業生產實習報告製藥專業生產實習報告

20__年9月26號綜合片劑口服液車間參觀

2.2.1

口服液車間實習

該車間是口服液綜合製劑生產車間,我們的主要任務是分析掌握工藝流程,車間潔淨區與一般生產區的劃分,配液方式和相關管道佈置以及人物流的走向規劃。

爲口服液生產工藝流程:

2.通過參觀,結合《藥品生產質量管理規範》及本項目生產工藝特點,我學習到了口服液車間平面佈局的特點和必須的要求:

a.按生產工藝流向合理佈置,避免人物流交叉,減少污染。

b.車間內區域劃分清楚,潔淨區域相對集中,使生產、管理方便。

c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內垂直輸送,儘量縮短物料輸送距離,節約能源,降低消耗。

本車間物流門設在車間西南與東南角入口,生產中使用的原料,輔料,包裝材料由此進入車間,經外清處理,通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經緩衝,消毒,換衣,換鞋,再緩衝進入各潔淨區生產崗位,繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝佈局合理,區域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。

3.通過參觀,以下是配液的簡易圖:

框圖均爲配液設備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。

2.2.2

提取車間實習

中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的單元操作,其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關係到被提取有效成分的數量和質量,從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優化提取工藝參數等逐漸成爲中藥生產和研究的重點內容。

廣義的中藥提取也稱爲分離,是指從中藥材原料開始,經過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發法,通過機械方法使含液固體組織發生體積變化和破裂,進而分離液體和固體。化工傳質方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱爲浸提、浸出或浸取,它是現代中藥生產的重要提取方法。 由於中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統方法按固液接觸狀態可分爲靜態方式和動態方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、迴流法等。

本次參觀的提取車間實習車間提取的方法爲水浸醇法,即係指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數製劑製備工藝的第一步,將直接影響臨牀療效,在中藥製劑生產中佔重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:

除了以上工藝以,提取車間是管道排布較爲密集的地方,因此合理的管道佈局是非常重要的。車間佈局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環保、職業安全衛生的要求,同時要儘量減輕勞動強度。

通過參觀我們認識到車間和管道的佈局主要考慮以下幾點:

1.車間佈置應遵循一般工業廠房的佈置原則,還要處理好以下問題:

(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;

(2)提取車間產熱產溼崗位較多,應考慮車間排熱排溼;

(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;

(4)濃縮液的後處理工藝。由於池爆和排熱排溼的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產溼設備和需要採取防爆措施的設備儘量靠外牆佈置。

2 .提取車間藥材處理量較大,爲了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、淨藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建築內或建在一個建築內。爲了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及淨藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔淨環境下精製。潔淨區設計應滿足GMP規範要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔淨區內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔淨緩衝間。毒性藥材提取應設專用設備,並在專用區域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮爲以後發展預留空間。車間地面、牆面及頂棚應耐酸鹼腐蝕、防黴。防爆域區內的電器開關應爲防爆型,產熱產溼區域燈具及開關應爲防水型。

3.車間應採用先進、合理的生產工藝。

就蒸發濃縮而言,濃縮分爲自然蒸發與沸騰蒸發,在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常採用常壓操作,即採用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節能濃縮。在中藥提取生產中最常用的乾燥方法有:真空乾燥、噴霧乾燥、冷凍乾燥等,另外微波加熱乾燥促進了物料內部水分的擴散速率,使乾燥時間縮短,所得到的乾燥產品均勻而潔淨。因此微波加熱乾燥在中藥提取生產中具有很好的發展前景。

4.生產設備的最佳選型對產品的質量及以後廠家的長遠發展起着重要的作用。

設備選型應在滿足生產工藝與製藥廠家的承受能力基礎上,儘量選用國內外先進、成熟、高效、節能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用於水及(酸性、鹼性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續式的動態逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,並且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備儘量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備儘量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉澱選用沉澱罐;乾燥設備儘量選用真空乾燥、微波真空乾燥和噴霧乾燥等設備,以方便粉碎和製劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液爲腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不鏽鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。

2.2.3

化驗分析室實習

化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑,相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。

本次於化驗分析室實習 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程,學到了實踐知識,同時進一步加深了對理論知識的理解,使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力,爲就業和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實習單位受到認可並促成就業。

實踐中通過對“養陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了:在分析化驗室爲了規範檢驗、試驗秩序和行爲,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求應該注意的問題。

1.安全守則

分析人員必須認真學習分析規程和有關的安全技術規程,瞭解設備性能及操作中可能發生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作,如危險物料的現場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴,陪伴者應處於能清楚看到工作地點的地方並觀察操作的全過程。化驗室要有安全生產操作規程,特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。

2.分析數據管理

原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事後抄在本上,記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發現觀測失誤應註名;更改記錯數據的方法爲在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據;數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。

2.2.4

片劑生產車間實習

中藥片劑係指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內服和外用。從總體上看,片劑是由兩大類物質構成的,一類是發揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質,它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到着色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質總稱爲輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。

即:釋劑(Diluents) , 粘合劑(Adhesives), 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些着色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應符合藥用的要求,都不能與主藥發生反應,也不應妨礙主藥的溶出和吸收。

以下是片劑生產的工藝流程:

1.粉碎

製藥專業生產實習報告實習報告 實習總結

藥物粉碎機主要是藉機械力(也可藉助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程.粉碎操作的方式:單獨粉碎與混合粉碎;幹法粉碎與溼法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是爲了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

2.篩分

篩分是藉助篩網孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料,有利於藥品質量以及製劑生產的順利進行。主要篩分設備爲振動篩,是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。

3.制粒與壓片

篩分出的物料經混合機混合均勻後,採用溼法制粒機制溼粒,將溼顆粒用熱風循環烘箱乾燥後壓片。溼法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機,制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘鬆恰當,太粘擠出的顆粒成條不易斷開,太鬆則不能成顆粒而變 成粉末。

溼法制粒壓片是將溼法制的的顆粒經乾燥、添加適宜輔料後壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多衝壓片機可連續完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。

第三章 車間實習總結

2.3

車間實習總結

爲期一週的生產實習結束了。通過這次實習我們瞭解了現代製藥工業的生產方式和工藝過程。通過在製藥車間的參觀學習,聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹,我對製藥企業有個基本的瞭解。包括:製藥廠的必要生產環境,與其他工業企業的聯繫;製藥生產的概況,獲得了製藥工程、製藥工藝的實際感性知識。在瞭解、熟悉和掌握一定的製藥知識和操作技能過程中,培養、提高和加強了我們的實踐能力、創新意識和創新能力。這次實習,讓我們明白做事要認真小心細緻,不得有半點馬虎。同時也培養了我們堅強不屈的本質,不到最後一秒決不放棄的毅力!

紙上談兵只會讓人走進誤區,實踐纔是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗,它還讓我們知道什麼叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以後的學習生涯中我更應該真人學習,將來成爲一個出色的專業人才,這次實習讓我懂得什麼叫“紙上得來終覺淺,投身實踐覽真知”。最後,對我們的帶隊老師表示感謝,他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦,也在與單位的聯繫上盡了最大的努力,使得我們這次實習順利圓滿的結束。