醫療器械質量保證書(精選多篇)

第一篇：醫療器械質量保證書

爲確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部爲合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫用設備有限公司

xxxx年xx月xx日

第二篇：醫療器械質量保證書

質量保證書

爲確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部爲合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫用設備有限公司

2014年8月1日

第三篇：醫療器械質量承諾書

河南省醫療器械生產企業質量承諾責任書

爲保證人民羣衆用械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二〇一四年月日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。

第四篇：醫療器械質量保證協議

醫療器械質量保證協議

甲方：乙方：

爲了嚴格執行《醫藥器械監督管理條例》及有關國家的法律、法規的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質量責任，經雙方協商，達成以下協議：

一、甲方責任

1(推薦打開範文網)．甲方遵守國家有關醫療器械的法律、法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照複印件加蓋甲方原印章）。甲方業務人員應出具法定代表人簽署的委託書原件及本人的身份證複印件，並嚴格按照委託授權的範圍開展業務活動。

2．甲方提供的醫療器械及其醫療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。

3．甲方提供的醫療器械的包裝、標籤和說明書等應符合國家有關的管理規定，藥品包裝應符合儲運要求。

4．甲方提供醫療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產品註冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。

5．確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。

6．如因甲方誇大產品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監督管理部門查封，造成經濟損失的，全部由甲方負責。

7．甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切民事侵權行爲及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任

1． 乙方應向甲方提供合法、有效的企業資格證（證照複印件加蓋乙方原印章）。

2． 乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯繫，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結論爲準。

3． 乙方在經營甲方提供的產品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，並積極配合甲方做好調查取證工作的善後處理工作。

4． 乙方承諾爲按規定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1． 甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2． 對於臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協議、其質量保證條款可參照本協議執行。

3． 甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行爲，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。

4． 未盡事宜，由雙方協商解決，協商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決爲準。

四、本協議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。 本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年 月日年月日

第五篇：醫療器械質量保證協議書

醫療器械質量保證協議

甲方： 乙方：爲了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的醫療器械產品的流通秩序，經雙方協商，一致同意，簽訂如下質量保證協議：

一、 甲方必須保證產品質量，如有因甲方產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由甲方負責。

二、 甲方必須提供合法有效的證照，並具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以後查對。

三、 乙方在購貨時，也必須提供合法有效的證照，對產品質量有疑問，必須出具所購貨的票據和物品。

四、 雙方應遵循商業信譽和職業道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的夥伴關係。

五、 乙方應按有關規定儲存，因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。

六、 此協議一式兩份，有雙方各執一份，自協議簽訂之日起生效。

甲方：（公章）乙方：（公章） 代表簽字：代表簽字： 日期：日期：