食品藥品監督管理AA年工作總結和AA+1年工作安排

AA年，市食藥監局在市委市政府的正確領導下，在省局的精心指導下，以創新、協調、綠色、開放、共享發展理念爲引領，以食品安全放心城市創建爲抓手，按照建立統一權威高效的食品藥品監管體系要求，全面推進“四品一械”監管工作落實，鞏固了穩定中向好的食品藥品安全形勢，全市沒有發生重特大食品藥品安全事故。

一、AA年工作完成情況

（一）不斷深化高位推動，食品藥品安全工作格局有新突破

一是積極爭取人大政協支持。市食藥監局主要領導主動加強向市委、市政府請示彙報，認真落實市領導對食品藥品安全監管工作的重要批示和要求，科學制定年度工作規劃。積極爭取市人大和市政協監督和調研指導工作，認真落實市人大“掃雷”行動視察，對評議中指出的問題，認真對待，專題研究，制定整改措施，落實責任，強化監管。對政協提出的意見建議和提案，專門研究，責任到單位、個人，督辦落實，不斷查缺補漏，改進工作，紮實推進監管工作。以市人大、市政協專項評議和重點調研倒逼解決監管事業發展瓶頸問題，不斷開創監管工作的嶄新格局。

二是切實推進頂層設計。代起草並由市政府印發了《關於進一步加強食品安全工作的意見》，落實好各級的監管責任；起草食品藥品安全“十三五”規劃，並出臺《B市食品安全放心建設工作規劃》，全面推進食品安全放心市工作；代市政府起草了《B市食品安全信用管理辦法（試行）》，擬對食品安全信用實行等級和動態管理；由市領導g同志兩次召開食安委全體擴大會議，在新的起點上統一運籌謀劃年度工作，全市食品安全監管工作得到各級、各部門的高度重視，安全意識、責任意識不斷增強，不斷朝穩定向好的局面發展。

三是納入民生工程。爲防範校園食品安全風險，保障在校師生身體健康和生命安全，積極建議市政府將建立“校園食品安全”列爲AA年市政府民生工程，爲主城區內51所學校食堂（含托幼機構）配備食品快速檢測設備。截至目前，市本級31所學校和主城區20所學校的快速檢測設備已全部配備到位。這些設備能夠對飲用水、水果蔬菜、肉製品、水產品等食品進行檢測，能夠檢測農藥殘留等近40餘項指標。

四是開展全市食品安全創建。以市政府名義印發了《B市食品安全放心建設工作規劃》，確定我市食品安全放心建設工作的總目標和分目標。CC區是我市首個參加創建的縣區，通過制定方案、擴大宣傳、開展應急演練、開展食用農產品質量安全培訓、強化食品安全風險監控等措施，充分調動食品生產經營者、廣大人民羣衆及社會各方面的積極性，形成全社會關心、支持和參與食品安全放心建設工作的良好局面。

（二）持續強化日常監管，食品藥品安全工作有新成效

一是加強食品監管。加強食品生產企業風險分級監管工作，發放《食品生產企業風險分級監管工作單》275份，指導各監管單位開展工作。及時完成全市食品生產許可“QS”向“SC”轉換353家。積極組織開展大宗消費食品質量提升工作。重點抓好白酒、食用植物油等羣衆消費量大、市場佔有率高、羣衆關注的大宗消費食品的質量提升。建立完善大宗消費食品各環節質量驗證制度，初步實現大宗消費食品質量安全可追溯。開展四類食品生產企業主體責任落實情況回頭看，100%落實了企業主體責任。通過強化培訓、幫扶引導、嚴格監管等措施，推進小作坊生產條件逐步得到改善。根據產品特點、加工方式、生產條件、銷售對象等因素，編制小作坊清單，實施風險分級分類監管。截至目前我市已發放登記證明的市場外小作坊共有870戶，其中815戶已達到省政府規範化要求，達標率96%。深入推進全市食品經營者落實食品安全主體責任工作，按照信用分類監管，採取監管量化措施，實現了35%獲證企業落實主體責任標準達到規範要求的工作目標。與市教育局聯合印發了《B市學校食堂管理規範化建設工程工作方案》，啓動學校食堂管理規範化建設工程。推進餐飲服務明廚亮竈工程，目前全地區已有375家學校（托幼機構）食堂完成明廚亮竈改造，佔全市總數的67.1%。聯合市教育局印發了《B市食品安全示範學校建設實施方案》，B市一高中等25所學校逐步達到食品安全示範學校標準。積極引導B市永紅市場（農貿零售市場）、鮁魚圈渤海海鮮批發市場和遼南果蔬批發市場完成示範市場建設。與市農委、海洋與漁業局簽訂了全程監管合作框架協議，建立了包括果蔬、畜禽肉及水產品的產地準出與市場準入的有效銜接機制。

二是加強藥品監管。強化以企業爲主質量安全風險防

控，督促企業嚴格落實新版GMP、GSP。積極推動藥品零售連鎖企業的規範發展，嚴格規範執業藥師從業行爲。組織開展鹿茸和鹿角類中藥材專項整治、含特殊藥品複方製劑專項整治、藥店從非法渠道購進藥品專項整治、連鎖門店不從總部統一供應藥品專項整治和零售藥房專項整治和飛行檢查，嚴厲打擊了“掛靠”、“走票”等違法活動，堅決防止含特殊藥品複方製劑流弊事件發生。重點開展了農村和城鄉結合部藥店診所專項整治，進一步規範農村和城鄉結合部地區藥店診所藥品購進渠道、強化特殊藥品複方製劑監管、提升藥品陳列儲存管理水平，保障公衆用藥安全。截至目前，檢查農村和城鄉結合部藥店112家，診所362家，查處違法違規企業46家，責令整改35家，實施行政處罰43家。

三是加強醫療器械監管。全面落實醫療器械生產、經營企業分級分類監管制度，深入推進醫療器械經營質量管理規範，對生產企業監督檢查覆蓋率達100%。開展經營使用環節的監督檢查，規範醫療器械經營使用行爲，對檢查中發現的問題提出了整改意見並下達了監督檢查意見書，經複查，全部完成整改。

四是加強保健食品化妝品監管。完成全市保健食品生產經營許可換證工作。結合省局大排查大治理大整改行動，落實企業主體責任，對生產企業監督檢查覆蓋率達100%。組織對非法功能聲稱、違法廣告、違法添加等規避監管的保健食品突出問題開展整治。重點針對化妝品非法添加禁用物質，以面膜類、祛斑、美白類等產品爲重點開展監督抽檢。

五是大力開展專項整治。加強旅遊景區、鐵路公路沿線和重大節假日、冬季夏秋季食物中毒高發期食品安全監管。繼續抓好乳製品、肉製品、白酒、食用植物油、食品添加劑等重點食品監管和綜合治理工作，深入開展春秋季學校食堂檢查、校園周邊食品安全整治，加強網絡食品銷售和網絡訂餐監管，打擊冷凍肉品走私，深入開展農村食品安全“掃雷”行動和打擊非法添加工業明膠專項整治。開展保健食品化妝品風險安全隱患大排查大整治。加強藥品飛行檢查，組織開展城鄉結合部藥店診所專項整治，突出抓好山東非法經營疫苗系列案查處和藥品流通領域違法經營行爲集中整治工作，紮實開展無菌植入類、定製義齒等醫療器械和醫療器械流通領域專項整治，打擊行業“潛規則”，市場秩序得到規範，藥品醫療器械質量安全監管得到強化。

六是加強稽查辦案。截至10月份，全市共查處食品、藥品、化妝品、保健食品、醫療器械“四品一械”違法案件606件，沒收違法所得1.18萬元，查處無證經營97戶，罰款291.95萬元，監測違法廣告172條，移交工商部門22條，移交公安機關涉嫌犯罪案件2件，嚴厲打擊了各類食品藥品違法犯罪行爲。

（三）始終堅持問題導向，食品藥品風險管控能力有新提升

一是加強食品檢驗中心建設。2015年，市食藥監局依託民生工程，全面建立起以市食品安全檢驗檢測中心爲中心，以五大區域性檢驗室爲支撐，以覆蓋全地區51個鄉鎮農產品質監室爲基礎的農產品檢驗網絡。6月份檢測中心圓滿完成了增項認證工作。目前市食品安全檢驗檢測中心已建成食品微生物檢驗室、理化實驗室和儀器分析等功能性實驗室，總面積達2500平方米，技術人員21名，112臺（套）儀器設備，能夠開展致病性微生物，農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質等1300多項檢驗項目。結束了我市長期送外省市進行食品檢驗的歷史，市食品檢驗中心也成爲省內食藥監繫統第一家通過資質認證的市級食品檢驗機構。

二是加強藥品檢驗所建設。藥品檢驗所第一階段認證準備任務已經基本完成。完成了24個品規的31批次樣品的檢驗，共計回收報告68份，檢驗人員對檢驗參數基本做到熟悉、掌握、會做。質量管理文件第4次修改版即將完成並試運行。恢復建設中藥材、中藥飲片標本室，收集藥材飲片標準600餘種。推進藥品檢驗系統電子化。完成年度儀器設備和衡器校準，確保實驗室檢驗結果準確。

三是加強食品藥品抽檢。抽樣檢驗是發現和防範食品藥品安全風險的有效手段，今年市食藥局以人民羣衆消費量大、投訴舉報多的食品爲重點，並結合序時等特點制定了監督抽檢計劃，並根據監督抽檢和風險監測結果，確定食品藥品安全風險清單，聚焦風險點，切實提高問題發現率，加強風險防控。同時，爲了加大縣區食品抽檢工作力度，今年將縣區食用農產品抽檢工作納入了市政府對縣區政府績效考覈，切實推動了食用農產品質量安全屬地監管責任的落實。全年共計開展食品檢驗924個批次，藥品抽驗660批次，醫療器械15批次，化妝品42批次，保健食品55批次，發佈公告22期，及時查處了問題產品和企業，有效預防區域性系統性食品藥品安全風險。

四是加強應急管理。組織全系統重新修訂了食品、藥品應急處置預案。在鮁魚圈區舉行了食品安全事故（Ⅳ級）應急演練。這是我市食品藥品監管體制改革以來首次組織的多部門聯合實戰應急演練，得到了省政府食安辦和市政府應急辦的高度評價。進一步落實了食品藥品應急工作責任制，完善應急預案，提高全系統應急處置能力。

五是做好不良反應監測。截止10月中旬，全市上報藥品不良反應監測報告1361份，醫療器械不良事件報告233份，藥物濫用監測報告168份，化妝品不良反應監測報告4份，各項指標任務均已提前超額完成。

（四）切實增強創新意識，食品藥品監管工作有新發展

一是整合監督抽驗職能。組建食品抽檢祕書處，對食品生產、銷售、餐飲、農產品、保健食品的監督抽檢工作進行統籌管理，推進“你點我檢”工作，全面公開抽檢結果，促進百姓放心消費。

二是壓縮審批環節。將《食品流通許可證》和《餐飲服務許可證》整合爲《食品經營許可證》，解決了多頭辦證、辦證過多、過繁的狀況，提高了行政效率和辦事效率。

三是探索推進食品安全責任險試點。通過調研、座談等方式，確定食品安全責任保險試點工作的重點行業、重點領域，積極推進保險公司開發食品安全責任保險產品，探索食品安全責任保險推廣模式，起草了《B市食品安全責任保險試點工作實施方案》，爲食品安全責任保險工作的全面開展打下堅實基礎。

（五）不斷強化宣傳引導，社會共治格局有新拓展

一是積極開展食品藥品安全宣傳活動。以“3·31”投訴舉報宣傳日、“5·15”政務公開日、食品安全宣傳月、安全用藥月爲契機，大力開展食品安全“四進”活動。全年在省以上媒體刊載信息14篇次，市級主流媒體123篇次，利用食品藥品監管微信平臺，發佈信息200餘條次。普及了食品藥品安全常識，收到良好社會效果，全社會共同維護食品藥品安全的良好氛圍初步形成。

二是大力開展食品安全科普站建設。在全市6個縣（區）共建立23個食品藥品科普站，爲每個科普站統一製做了牌匾，購置了投影儀、音響、書報刊架，發放了宣傳法規手冊、宣傳單等。各科普站都設專人管理，有固定的活動場所、有固定的工作人員、有播放資料的設施設備、有詳細的工作檔案；達到了講座組織好、資料發放好、志願結對好、宣傳聯動好的“五有四好”標準。

三是積極受理投訴舉報。開展以“落實‘四個最嚴’推動社會共治”爲主題的食品藥品投訴舉報“3.31”主題宣傳日活動。執法人員現場接收羣衆投訴舉報，解答羣衆諮詢，講解真假食品藥品鑑別技巧，發放科普手冊。共發放宣傳資料5000餘份，宣傳手冊300餘份，現將接受諮詢800餘人次，舉辦知識講座1次。認真辦理投訴舉報事項，對受理的投訴舉報，本着“羣衆利益無小事”的工作宗旨，嚴格按規定辦理，確保投訴舉報件件有落實，事事有迴音。截止10月31日，共受理投訴舉報案件335件，民心網共接到投訴案件9件，政民互動網民留言2條，已全部處理完畢，並取得好評。

四是加強政務信息報送。制定了《B市食品藥品監督

管理局政務信息工作考覈評價暫行辦法》，建立信息員隊伍，開展信息員培訓，加強了政務信息報送工作，累計上報各類信息118條。

五是建立食品安全協管員隊伍。市政府召開專題會議研究食品安全協管員聘任和補助經費發放問題。要求每村至少聘任一名食品安全協管員並將食品安全協管員聘任和補助經費發放工作列入市政府對各市（縣）區政府及市食品藥品監督管理局對各市（縣）區食藥監局的績效考覈內容當中。全市現已聘任食品安全協管員1000餘名，同時組織開展了協管員隊伍培訓，提高了協管員的業務能力和水平，切實加強基層食品安全網點工程，兜牢食品安全網底。

（六）牢固樹立法治思維，依法行政有新成效

一是依法實施行政許可。切實做好食品、藥品、化妝品、醫療器械註冊、備案，新版GSP、GMP認證等行政審批許可工作。截至10月末共受理各類行政許可申請2146件，辦結2146件，辦結率100%。

二是建立健全行刑銜接機制。認真做好行政處罰案件的行刑銜接工作，對審查受理按要求應當移送的重大案件，嚴格把關，對涉及行刑銜接的案件向公安機關移送並報送檢察機關，接受相關監督。建立檢察、公安三部門聯席會議機制，強化食品藥品執法工作中的司法銜接機制，進一步順暢了法律適用的溝通橋樑。

三是規範行政執法行爲。配備執法記錄儀，建立行政執法全過程記錄制度，完善行政許可、現場檢查、監督抽查、行政處罰等工作流程。嚴格行政執法調查取證行爲，規範行政裁量權範圍、種類、幅度運用。進一步規範涉企行政執法行爲，科學制定涉企檢查計劃，完善涉企檢查備案等制度,確保企業知情權、參與權、選擇權和監督權得到保障。

四是加強行政訴訟與行政複議。認真梳理行政複議案件中發現的普遍性、規律性問題，積極應對日漸增多的行政複議與訴訟，充分發揮行政複議解決行政爭議的主渠道作用。全年未發生行政複議案件。

五是切實推進重大案件審查備案制度。通過落實備案努力規避了行政行爲中的潛在風險，消除“亂作爲、擅作用”的隱患，使食品藥品行政執法機制進一步向健康化發展。同時，通過積極推進重大案件備案工作，統一標準，確保依法備案工作的開展。全年完成7起重大案件審查。

六是加強對縣區的行政指導。進一步強化市、縣（區）兩級法制工作業務指導與信息溝通機制。以權力清單責任劃分基礎，明確市縣（區）兩級監管責任。對全地區行政許可、行政處罰、行政公開等工作檢查，發現問題，及時交流，統一認識，糾正案卷製作過程中存在的問題。

七是依法做好政府信息公開工作。切實做好食品藥品安全熱點問題信息公開工作。及時發佈食品藥品安全問題，最大限度減少羣衆疑慮。尤其是及時發佈重點食品藥品治理整頓的相關信息，消除社會影響。加強對食品藥品法律法規、執法職權、執法程序等內容的公開，加大行政審批、行政許可、執法檢查、案件處理、抽樣檢驗等政府信息公開力度。建立食品藥品違法違規企業“黑名單”公開制度，及時公佈嚴重違法單位及其責任人員的有關信息。加強食品藥品相關政策解讀，進一步提高有關政策的知曉度。積極公開安全評價信息。發揮食品藥品風險監測和評估體系作用，整合食品藥品安全評價相關信息，主動發佈科學客觀的評價報告和預警信息。進一步做好食品藥品監管系統涉企信息歸集工作，確保全市食品藥品監管部門涉企信息按時向社會公示。全年累計對外發布信息234條。（其中：監管工作類信息115條；許可類、抽檢類信息78條；政策法規類信息5條；預警公告和消費警示36條）

（七）深入開展“兩學一做”學習教育，隊伍素質有新提升

一是全面落實主體責任。年初召開全局黨風廉政建設工作專題會議，局黨組與領導班子成員、領導班子成員與分管科室、單位都層層簽訂責任狀，做到知責明責抓責。制定了

《市食藥監局進一步落實黨風廉政建設黨組主體責任紀檢組監督責任實施方案》，全面強化黨組的主體責任，落實紀檢組的監督責任。根據權目錄和權力清單，組織全體黨員幹部認真排查廉政風險，深入查找在思想道德、制度機制、崗位職責等方面的廉政風險點，有針對性地制定各項廉政風險防範措施。開展反腐倡廉警示教育，做講紀律守規矩的模範,進一步增強了幹部的黨性修養和廉政意識，增強領導幹部廉潔從政意識，提高拒腐防變能力。

二是積極開展“兩學一做”學習教育。以開展“兩學一做”學習教育爲契機，帶領廣大黨員幹部認真學習《中國共產黨黨章》、《中國共產黨廉潔自律準則》、《中國共產黨紀律處分條例》和習近平總書記系列重要講話，進一步解決了黨員隊伍在思想、組織、作風、紀律等方面存在的問題，引導黨員幹部不斷強化政治意識，保持政治本色，自覺地在思想上政治上行動上同以習近平同志爲總書記的黨中央保持高度一致，做政治上的明白人;踐行黨的宗旨，全心全意爲人民服務;加強黨性鍛鍊和道德修養，築牢拒腐防變的防線;始終保持幹事創業、開拓進取的精氣神，爲全市的食品藥品安全提供堅強組織保證。

三是組織開展全覆蓋式業務培訓。針對機構改革和權力下放後，基層監管能力不足的問題，5月份，我局選派精幹力量組成講師團，組建了食品藥品監管執法業務知識培訓團，對全市6個市（縣）區的所有基層監管執法人員集中進行了綜合監管能力和專項監管業務培訓，累計舉辦各類法律法規培訓班87個，在市委黨校舉辦全地區執法人員培訓班2期，累計培訓幹部職工、基層食品安全協管員2000人次，通過集中授課和一對一傳幫帶等形式，提高基層監管執法隊伍自身素質和業務能力，進一步推進監管隊伍“專業化”，監管行爲“標準化”。

二、當前工作中存在的問題

1.基層監管力量不足。體制改革後，三局合一，主城區基本以老工商班底組建市場監督管理局，涉農縣區從工商以外另兩個部門劃轉人員很少，共同的問題是人員老化、專業人員奇缺。另外，還存在三局合一後監管力量和領導力量分散的問題。因此，在縣區和鄉鎮（街道）兩個層面，食品藥品監管力量被嚴重人爲弱化。

2. 監管技術支撐能力亟待加強。一是市和縣區普遍沒有配備快檢車輛。二是縣區區域性食品檢測機構能力不足，個別縣區存在空白。三是鄉鎮檢測室力量整合不到位，農委系統配備了鄉鎮一級農產品質量檢測站，但無法開展食品檢測業務。四是社會檢測力量建立和利用存在不足，絕大多數大型超市和農產品批發市場沒有履行法律義務建立快檢室。五是檢測經費投入、技術人員力量配備不足，個別縣區財政資金補助和抽檢經費預算均未得到落實。

3.監管難度不斷加大。全市食品行業總量大、佔比高，但規模化、集約化程度低。小作坊、小餐館、小攤販、小副食店 “四小”食品衛生狀況堪憂。非法添加食品添加劑等行爲涉及生產、加工、運輸、銷售各個環節，食品安全違法犯罪的方式不斷創新、手段更加隱蔽。

4.社會共治格局尚未形成。一是食安委成員單位協作機制尚未有效形成，食品安全重大事項報告制度和信息發佈制度尚未建立。二是食品藥品監管仍然主要是以政府監管“一條腿走路”，行業自律作用尚未有效發揮，社會監督力量尚未充分激活。三是基層協管員制度落實不好，人員配備普遍不足，部分縣區經費保障不到位。

三、AA+1年工作安排

市食藥監局將緊緊圍繞“保食品藥品安全”這個中心任務，會同工商、農業、教育、公安等部門，強化專項整治和綜合治理，確保不發生系統性、區域性風險，不斷提升食品藥品安全整體保障水平，爲保障人民羣衆生命健康和經濟社會發展提供有力支撐。

（一）構建食品藥品安全治理體系。進一步加強對縣、區體制改革的督導，按國家總局標準要求配齊監管人員和執法裝備。加大簡政放權力度，進一步理順市、縣兩級行政事權劃分，對下放的行政審批事項，要明確監管責任，落實監管措施，強化工作銜接，避免出現監管真空。

（二）提升各類風險管控水平。強化專項整治和綜合治理。在鞏固各類專項整治成果的基礎上，繼續針對羣衆反映強烈、具有共性的突出問題，選擇若干重點品種，以城鄉結合部、學校及其周邊、大型食品批發市場等爲重點區域，在全市範圍內統一開展食品藥品安全專項整治。嚴懲重處危害食品藥品安全的違法犯罪行爲。加強食品藥品安全風險監測和監督抽檢工作。按計劃組織實施國家、省、市、縣區四級食品藥品安全風險監測和監督抽檢。建立健全市、縣（區）聯動的應急管理專業化隊伍。組織開展應急演練，提高應急管理工作制度化、規範化水平。

（三）提升食品藥品質量安全水平。在深化“分級分類”監管的基礎上，加大對乳製品、肉製品、白酒、食品添加劑等品種和大型生產企業的監管，提高日常監管的針對性。在規模以上食品生產經營企業積極探索開展食品安全責任保險試點。強化藥品醫療器械安全全過程監管。持續推進新修訂藥品醫療器械GMP、GSP實施工作。加強特殊藥品監管和高風險醫療器械經營監督檢查。

（四）提升食品藥品監管法治化水平。繼續開展對食品安全監管人員特別是基層監管執法人員的培訓。着力提高食品藥品監管人員業務能力和專業化水平。

（五）凝聚食品藥品安全工作合力。強化食品藥品安全宣傳，及時迴應社會關切，引導公衆理性看待食品藥品安全問題。加強食品藥品安全信用體系建設。