藥品稽查年終總結(精選多篇)

第一篇：藥品稽查年終總結

藥品稽查工作是藥品監督管理部門工作的重要環節，藥品稽查工作質量的高低關係到人民羣衆用藥安全有效和醫藥事業的健康發展。

今年以來，分局十分重視藥品稽查工作。在做好其它工作的同時，重點深入市場，堅持“以市場監督爲中心，監幫促相結盟合”的工作方針，整頓藥品市場秩序，打擊非法制售假劣藥品的行爲。

市場監督工作方面，今年我們重點做了以下工作：

一、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。今年以來共出動執法人員334人次，監督藥品生產企業1家，藥品經營企業50家，藥品使用單位127家。共查處案件59件，共處罰款4.6萬元；共沒收藥品214種，價值0.85萬元；醫療器械22種，價值0.07萬元。查處從非法渠道購進藥品的單位29起，價值0.6萬元,罰款2.7萬元；取締無證經營2起,價值0.08萬元,罰款0.25萬元；使用不合格中藥飲片的12起，價值0.32萬元，罰款0.76萬元。

二、結合市局文件精神，認真做好市場監督專項檢查。

1、對廣告藥品的專項檢查。我分局針對羣衆反映強、爭議大的廣告藥品，通過向當地電視臺調查瞭解，掌握第一手資料，隨後對這些廣告藥品和涉藥單位進行了重點檢查，此次共檢查單位4家，涉及品種11種，對靈石縣大衆藥房、陽光大藥房兩家單位經營的廣告藥品供貨資質證明不全，購進票據不規範的行爲，進行了現場指導，下達了《責令改正通知書》，要求各單位必須規範廣告行爲。

2、對中藥飲片質量專項檢查。分局結合日常市場監督檢查，對經營無中藥飲片標籤、中藥飲片標籤不合格、從非法渠道購進中藥飲片的行爲依法進行了查處。共查處案件7起，價值0.2萬元,共處罰款0.4萬元。

3、開展對一次性醫療器械的專項檢查。共檢查醫療機構145家，其中鄉鎮以上醫療機構15個，村衛生所130家。檢查中有87家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有8家購過資質不全，另外一次性使用無菌醫療器械銷燬不及時等問題，藥品執法人員進行了規範指導。

4、“風溼馬錢片”藥品的專項檢查。根據市局文件，我分局對靈石涉嫌從非法渠道購進“風溼馬錢片”藥品的單位10家，對有經營行爲的7家藥品經營單位進行了查處。共查處案件7起，涉案金額0.6萬元，共處罰款1.3萬元。

5、對疫苗的專項檢查。分局執法人員根據市局文件，結合我縣實際，重點對縣疾病預防控制中心，縣預防保健所、社區服務中心和12家鄉鎮衛生院進行了檢查，在檢查中發現各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸，基本保證了疫苗的質量。在檢查中對各單位購進票據不規範、購進記錄不完整等進行了規範指導，一定要以“泗縣疫苗事件”爲教訓，引以爲戒，從自身嚴格要求做起，切實保證疫苗質量。

市場監督工作是一項長期、艱鉅的工作，要求我們執法人員在做好監督工作的同時，不斷提高自身素質，增強市場監督工作能力，促進市場監督工作的順利開展。

第二篇：藥品稽查年終總結

爲認真貫徹全省食品藥品監督管理工作會議和xx年全國藥品市場監管工作視頻會議精神，嚴厲打擊製售假冒僞劣藥品及醫療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統一領導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監督稽查工作着重開展了以下幾方面的工作。

一、xx年主要工作

（一）xx年全省藥品監督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議並講話，強調保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要儘快明確全年工作目標，繼續保持藥品打假治劣的高壓態勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考覈，強化督察工作；五要不斷在執法理念上創新、在稽查工作制度、手段、方式上創新，在技術監督上創新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監督稽查聯防協作區會議，着力打造高效的稽查聯防協作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要紮實抓好稽查隊伍能力建設，提高稽查隊伍綜合素質，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

xx年，在省局領導的直接統領下，全系統稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民羣衆利益的案件。比較有影響的大案有：

年4月，東臺局接到羣衆舉報，發現某批發市場銷售的“螞蟥眼藥水”爲假藥，相關證照複印件均系僞造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列爲督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關的協助下，經過20余天的奮戰，抓獲塗某爲首的製假團體4人，搗毀設在廣西南寧的製假窩點，此案涉案金額達1000餘萬元，銷售網點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對塗某的137個下線售假人員的調查工作正在緊張進行之中。

年1月，南通局、通州局會同當地公安機關，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400餘支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產生嚴重不良反應，其中3名患者經搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列爲掛牌督辦案件。

年1月，泰興局接羣衆舉報，泰興一居民因曾經被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗後出現嚴重不適，經搶救無效死亡。經省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑑定爲不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市範圍內開展假狂犬疫苗的拉網式檢查。經查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其餘50人份被查封。目前，公安機關已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，並被省公安廳列爲督辦案件。

年5月，連雲港局接羣衆舉報，反映市區有一無證義齒加工窩點非法生產義齒。該局立即出動人員趕到現場，檢查發現該窩點正在生產、加工定製式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關合法證照，稽查人員當場查封相關加工設備、生產原料、成品和銷售臺賬，並將此案移交公安機關。目前，公安機關已刑事拘留3人，涉案金額達50餘萬元。

據不完全統計，今年1月至6月底，全省藥監稽查機構出動執法人員108361人次,共檢查藥品、醫療器械生產、經營、醫療機構39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經營198個，搗毀製假窩點24個，移交司法機關查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動

爲鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行爲的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監督管理條例》的頒佈實施，我處自xx年3月15日在全省範圍內開展爲期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。大檢查行動以農村爲重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）爲重點環節，以嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、僞藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查爲重點內容。

（四）加強技術支撐，開展藥品醫療器械質量監督抽驗工作

1.發佈省級藥品醫療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫療器械抽驗計劃，全年共安排了20140抽驗批次，其中20％用於三大類40個品種的評價性抽驗。xx年度我省醫療器械和藥品包裝材料監督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫療器械品種413批次；鋁塑包裝複合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務，目前以完成730批次抽樣任務。根據國家醫療器械質量監督抽驗計劃，我省共檢查醫療器械生產、經營和使用單位120家，其中醫療器械生產企業101家，經營企業14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區域協作，開展業務培訓

爲了實現大區域資源共享、協同打擊消除監管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯防協作區，並於xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監督稽查聯防協作區會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作區協議》和通過了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作聯絡員制度》，並就建立和完善區域聯防協作機制、推進聯合打假等問題進行了深入研討，並形成如下共識：八省市應以“7+1”聯防協作區成立爲新的起點，進一步拓展協作領域、豐富協作內涵、完善協作機制、提升協作水平，共同應對稽查執法和藥品監管工作面臨的一系列新挑戰，以滿足人民羣衆日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯合舉辦了全省第五期藥品監督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式並作重要講話，一是以飽滿的精神狀態，全身心地投入學習；二是堅持理論聯繫實際，通過學習，提高工作本領；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優秀師資，我們也邀請了四位本系統專家從稽查實踐出發，安排針對性強、實用性高的培訓內容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監管業務知識，提高了稽查執法能力。

二、xx年工作安排和打算

xx年的稽查工作，在局黨組的領導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現在以下幾個方面：一是廣大農村、鄰省交界地區假藥案件時有發生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質、執法能力需進一步加強等。總之，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監督管理局藥品、醫療器械大案要案申報辦案經費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態勢，發揮系統垂管優勢，調動各級稽查以及相關部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公衆及企業合法權益的案件。根據全省藥械違法案件的潛在特點、發展趨勢和共性問題，適時組織案件動態分析會議，以便指導各地稽查辦案。

（二）繼續做好專項整治和監督抽驗工作。根據全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫療器械質量大檢查活動和藥品和醫療器械的監督抽驗工作，應該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續做好各項未盡工作，並組織對全系統藥品抽驗的考覈工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協作機制上下功夫，克服維權成本高、搗毀製假源頭難的現狀，同時要大力發揮輿論宣傳的作用，讓老百姓瞭解、全社會關注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續完善與公檢法等司法部門的聯席會議制度，召開聯絡員會議，着力解決、協調各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權使用等方面是否合法、規範。在督查形式上，採取統一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統稽查管理系統使用情況的考覈和通報力度，必要時會同有關處室加大對稽查執法所需信息化工具的投入。

（五）要紮實抓好稽查隊伍能力建設。一是要把好廉政關。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，築牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經得起各種誘惑和考驗。二是要着力提高稽查隊伍綜合素質。針對全系統稽查人員醫療器械知識匱乏、醫療器械專業人員較少的情況，下半年我們將開展醫療器械稽查技能培訓，並且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監管與被監管的關係。各級稽查執法人員要始終堅持依法行政，要把服務寓於監管和執法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業加快發展，積極構建和諧的監管關係。

xx年，我們有決心，在省局黨組的正確領導下，深入開展學習實踐科學發展觀，牢固樹立科學執法理念，始終保持打假治劣高壓態勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發事件應急處置能力，全面提升稽查執法的監管水平，緊緊圍繞保障人民羣衆用藥安全作出更大的貢獻。

第三篇：藥品稽查年終總結

藥品稽查總結

2014年，我稽查科在局黨組的正確領導下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實踐科學監管理念，以保障人民羣衆用藥安全爲中心，加強藥品監管隊伍自身建設、全力整頓和規範藥品醫療器械市場，經全體成員的共同努力，有效的推進了全市藥品醫療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標。全年共出動執法車輛**臺次，出動執法人員**人次，查處各類藥品醫療器械投訴舉報**起，辦理外地來函覈查**份，處理不合格報告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡易程序*起），移送案件*起，發出覈查函**份，快檢車運行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批。現將全年工作情況彙報如下：

一、 狠抓隊伍建設，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平

(1) 抓思想建設通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實踐教育活動，使全體隊員進一步提高思想認識，積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足，切實做到了開展工作和思想建設兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志爲民服務的意識，並把這種意識付諸於實際工作中，通過抓思想建設，既強化了隊員愛崗敬業、盡職盡責的觀念，也爲做好其他工作奠定了思想基礎

(2)抓業務學習由於稽查工作政策性和專業性都比較強，稽查人員業務水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤爲重要。爲此，我隊緊抓業務學習不放鬆，通過自學和集體討論等方式，認真學習新頒佈的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發的各類有關藥械稽查的文件，同時上網學習兄弟市局關於藥械稽查的先進方法，以期促進我隊人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

（3）抓規範執法在具體執法辦案中，嚴格要求我隊人員必須 1

從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對於查實的不法行爲，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規範執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請複議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用；第四是嚴格落實省局關於行政執法的“六條禁令”，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己乾淨做事，清白做人。

（4）抓規範案卷製作案卷製作質量反映執法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執法文書規範製作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規範，字跡工整、清晰。

（5）抓形象塑造我隊秉承內強素質外塑形象的理念，要求隊員作風嚴謹，着裝規範，努力樹立藥品監管良好形象，在執法時，努力做到和諧稽查，即以人爲本,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育，瞭解對方的情緒和反應，並注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效。在實施一項檢查時，規範一種行爲，實現一個目標。力爭在執法中服務，在服務中執法，把依法行政，和諧執法貫穿於稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政複議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執法隊伍形象。

二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作

（1）及時查處各類舉報投訴我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報**起，依法取締無證經營藥品、醫療器械攤點**起，有效規範了藥械市場秩序。

（2）做好外地來函覈查工作全年共收到外地來函覈查函**份，其中藥品覈查**份，醫療器械覈查**份。截至到目前，已完成核

查並回函**份，剩餘**份正在覈查中。

（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務按照市局文件通知要求，結合我市實際情況，我隊制定並組織開展了對本轄區藥品質量的監督抽驗工作。我們利用日常檢查與監督抽驗相結合的工作方式，充分發揮技術監督在日常監督中的作用，以檢查發現的質量可疑的藥品，各省市質量公告和以往抽驗發現的不合格藥品品種爲抽驗對象，對我市藥品經營、使用單位進行鍼對性抽樣。全年快檢車共運行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗不合格藥品**批次。

（4）繼續保持高壓態勢，嚴厲打擊各類製售假劣藥品行爲

今年，我科把打擊製售假冒僞劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行爲作爲稽查工作的重點，同時加強與公安、衛生、工商等部門協作，對涉及多部門管轄的案件，採取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區內藥械市場的規範和醫藥產業的健康發展。全年，我隊共出動執法車輛**臺次，出動執法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無證經營藥械案件*起，生產、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡易程序案件*件，目前已下達行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機關*件。

（三）深入細緻開展專項檢查，不流於形式

針對我科人員少的實際情況，我隊實行專項檢查與監督檢查相結合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，並配合市局其他科室開展了藥品流通領域“**”行動。

根據省局下發的《關於開展中藥材中藥飲片專項監督抽驗***的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監督抽驗行動，加大對中藥生產企業、經營企業以及醫療機構（含個體診所）等環節的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片**批次，佔全年監督抽驗批

次（**批次）的*%。對經檢驗不符合標準規定的，我科室及時予以查處，並依法進行追溯。

我科室於今年10月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對**路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查，對未取得《醫療器械經營企業許可證》經營美瞳的店鋪，責令其立即停業，並將所有上架的美瞳及護理液下架，並對店主進行相關法律法規等知識的宣傳。

我科室根據市局“**”行動統一部署，對藥品批發企業進行了檢查。共發現**家企業未能按照藥品經營質量管理規範經營藥品，目前我隊已對上述**家單位立案查處，並責令企業對存在的問題進行停業整頓。

（四）快速反應，積極應對問題膠囊事件

在央視媒體曝光鉻超標膠囊後，我隊執法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區內的各個藥房、診所和醫院，對鉻超標的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標的膠囊劑藥品，立即封存。共出動執法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫療機構**家，查獲鉻超標膠囊劑藥品***。

按照省局要求，我隊對轄區內的膠囊劑藥品生產企業生產的膠囊劑藥品進行監督檢查和抽樣，督促各生產企業積極開展自查。對監督抽驗以及企業自檢中發現的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷售的產品就地登記封存，對已銷售的藥品責令企業進行召回，做好詳細的召回記錄。截至目前，共檢查生產企業**家次，抽取樣品**批次，對**藥業有限公司和**有限公司生產的**批次鉻超標藥品予以立案查處。同時根據國家局、省局的要求，從4月份開始，我隊指派專人負責鉻超標膠囊的信息上報工作，每日*點半前按時報送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報，每週一下午四點半前報送膠囊劑藥品生產企業的鉻超標膠囊劑召回情況。

（五）存在的困難和不足

一年來，我科室雖然取得了一定的成績，但存在着許多不足，離領導的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在着一些困難，具體表現在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學習，但仍然缺乏辦理重大、複雜、棘手案件的經驗。二是，我科室監管對象點多，面廣，線長，監管單位數量較大，在日常監管中不僅要查辦大量的案件，還要負責監督抽樣和舉報投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規範藥械市場秩序，爲保障人民用藥安全再創新業績。

第四篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

1、抓整治，藥械稽查實現新發展。一是結合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最後到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉鎮，無論是醫院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調整檢查區域，爲了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉鎮作爲重點檢查區域；三是進一步明確藥械監管中的重點部位、重點環節和重點單位，加大對藥械的質量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現象發生。截至目前，共計出動執法車輛9臺，執法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發出協查函2份,立案31起，已經結案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫療器械3箱，貨值1000餘元，罰沒款41900元......有效地維護了人民羣衆用藥用械的安全有效。

2、抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結合起來。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務，雖然6月因大學聯考等原因延誤了送樣，導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。

第五篇：藥品稽查工作總結

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規範藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神，並結合我縣藥械市場實際和我局目標考覈要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥(一篇好範文帶來更多輕鬆)品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規範藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員1180人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬餘元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬餘元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬餘元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣範圍內開展爲期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村爲重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）爲重點環節，以嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、僞藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查爲重點內容。

（二）6月18日啓動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用於生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規範：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標籤、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒僞劣生育調節藥物的行爲，以及未按照《藥品經營質量管理規範》（gsp）經營銷售的行爲；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行爲；四是查處醫療器械經營企業經營無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行爲。

（三）5月22日，開展化學藥品製劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品製劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產的所有化學藥品製劑原料藥的購入和使用情況進行自查，並如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

爲切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營範圍、註冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無註冊證，註冊證效期、產品包裝標識是否與註冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規範，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬餘元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑑省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，爲及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件爲平臺，將轄區內20餘家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣範圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒佈的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心製藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號爲080524的香丹注射液、標示福爾生物製藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作着重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作爲今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；複方丹蔘片（樟腦）；複方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、複方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑑別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局裏查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物製品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。並對該批人血白蛋白進行覈查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物製品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量爲0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

xx年下半年藥品稽查工作要點：

xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全爲總體要求，以公衆用藥用械安全有效爲落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議制度。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。