開展國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查工作總結

市場監督管理所開展國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查工作總結

根據四川省藥品監督管理局《關於印發<四川省開展國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查工作方案>的通知》（川藥監發〔2020〕74號）文件精神及市局、區局相關工作要求，結合我所實際，積極開展了國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查工作。現將該項工作總結如下：

一、工作目標

全面落實“四個最嚴”要求，認真做好國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查工作，及時梳理風險、排查隱患，保障中選藥品質量安全。

二、檢查重點

（一）重點品種。國家組織藥品集中採購和使用第一批、第二批中選藥品（見附件），以及後續納入國家組織藥品集中採購和使用的中選藥品。

（二）重點單位。採購和使用中選藥品的公立醫療機構，以及後續涉及採購和使用中選藥品的民營醫療機構和藥品零售企業。

（三）重點內容：檢查涉及中選藥品相關單位的藥品質量管理情況。重點檢查購進渠道是否合法，供貨企業資質是否有效；票、賬、貨是否一致，購銷存記錄是否完整、真實，藥品是否能夠追溯；藥房環境、設施設備是否符合規定，是否按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品；包裝破損、受到污染的藥品、過期藥品是否按照相關規定執行等情況。

三、工作措施及成效

（一）通過企業自查。結合本轄區監管實際，督促相關單位開展自查，對中選藥品的採購、驗收、貯存等質量管理行爲進行自查，對存在的問題進行整改，對可能存在的風險進行排查化解，進一步規範對中選藥品的質量管理。

（二）開展集中檢查階段。組織對轄區內中選藥品單位開展集中檢查。同時在檢查中強化問題導向，暢通投訴舉報渠道，加強監督檢查，確保中選藥品在流通使用環節的質量安全，及時研判監管工作中發現的問題和有關工作建議。

（三）截止10月8日，我所共檢查相關（公立醫療機構）機構共計3家，檢查中未發現有關違法違規問題。

四、下步工作打算

一是進一步提高思想認識。認真貫徹落實黨中央、國務院重要決策部署以及省、市工作要求，進一步提高政治站位，全面落實“四個最嚴”要求，切實加強組織領導，認真做好國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查工作，及時梳理風險、排查隱患，保障中選藥品質量安全。

二是繼續做好本轄區中選藥品單位及中選藥品品種的梳理彙總工作，進一步完善專項檢查資料歸檔整理，建立健全本轄區中選藥品專項檢查的相關圖文件資料。切實開展對中選藥品質量的專項檢查，督促各使用單位嚴格落實質量安全主體責任，確保中選藥品的質量安全。

三是加強溝通協調，進一步加強與藥械化股、稽查大隊、政策法規股等相關股室隊溝通協調，依法有效處理檢查中發現的問題，推進專項檢查有效有序推進。

hf市場監督管理所

2020年10月14日