質量管理心得體會（新版多篇）

質量管理方案 篇一

護理質量是醫院管理的重要組成部分，護理質量的優劣直接影響醫療和病人安危，因此護理部根據我院護理隊伍的現狀和具體情況，按照等級醫院護理標準及安徽省醫院管理評價指南對護理的要求，擬定各護理單元質量標準及控制措施。

一、建立健全各級護理質量管理組織

（一）、醫院護理質量管理委員會：

主任委員：楊旭東

副主任委員：時峯、裴根倉、黃曉明、王珏

委員：王林文、侯翠霞、夏玉珍、孔雪蓮、徐衛紅、陳陽、王春梅

辦公室主任：王林文

（二）、醫院護理質量控制組名單：

組長：王林文

組員：侯翠霞、王玉芹、王玉萍、孔雪蓮、徐衛紅、陳陽、王春梅

醫院專項護理質量檢查人員分組名單

1、危重病人護理質量組

組長：韓桂霞

成員：郭曉麗、李曉蘭

2、消毒隔離組

組長：許錦蘭

成員：鍾瑛、張英

3、病區管理組

組長：李敏

成員：秦紅俠、劉華麗

4、基礎護理組

組長：孫麗潔

成員：馬培靈、宋效玲

5、搶救物品組

組長：趙球

成員：吳瑞文、張海寶

6、整體護理組

組長：曹素雲

成員：王春梅、周秀俠

7、護理操作組

組長：王玉萍

成員：李水莉、閆紅梅

（三）、各大科護理質量控制組名單：

1、門急診護理質量控制組名單：

組長：陳陽

組員：王春梅、閆紅梅、尹紅霞、葛建華、李水莉

2、大內科護理質量控制組名單：

組長：孔雪蓮

副組長：韓桂俠、鍾瑛、曹素雲、宋曉玲

組員：張海寶、吳金蘭、吳瑞文、王守華、王寶華、張英、李敏、劉華麗、馬培靈、陳平

3、大外科護理質量控制組名單：

組長：徐衛紅

組員：孫麗潔、秦紅霞、許錦蘭、周秀霞、張曉梅、郭曉麗、吳羣、趙芳玲、李曉蘭、吳曉鳳、趙球、祁克蘭、任秀芳

二、確定護理質量控制項目及評分標準，完善並修訂，實行目標管理

（一）臨牀病區考覈項目：

1、護士長工作考覈100分，

2、病區護理管理質量100分

3、搶救物品管理100分，完好率100%

4、消毒隔離管理100分，常規器械消毒合格率100%。

5、基礎護理管理，合格分90分，合格率90%

6、特、一級護理質量90分，危重護理合格率90%

7、護理文書書寫85分，合格率85%

8、三基考覈（理論80分和操作90分），每1人次不合格扣1分。護理操作合格率95%。

9、護理服務滿意度90%，每低1%扣0。5分。

10、急救器械完好率100%

（二）單項考覈有：急診科、手術室、供應室、產房、門診、血液淨化護理工作考覈，對各項考覈制定標準並按百分量化考覈。

三、護理質控措施

1、強化全員質量管理，每年全員進行一次以上的專題護理質量培訓，強化質量意識，利用護士長例會，每季度護理質量分析及專題整改會，以不斷增強質量意識，使人人有質量意識，自我約束和控制。

2、科室護理質控小組在護士長帶領下每週開展護理質量檢查，對存在的問題要自查自糾認真記錄，每月進行質量分析並制定改進措施，結果反饋給每位護士並上報護理部。

3、大科護理質控組在大科護士長帶領下每月開展護理質量檢查，對存在問題除當面反饋外，有些問題需要書面反饋，限期改正。檢查結果上報護理部。

4、醫院護理質量組在護理部主任帶領下工作，實行目標管理，突出難點管理、重點環節管理，狠抓基礎護理及護士三基訓練，每季度全面質量考評並將結果彙總，測算各病區質量達標情況，結果書面反饋給科室並上報院考評辦與科室獎懲掛鉤，定期召開護理質量分析會，做到有分析、有評價及處理反饋，從而促進我院護理質量不斷提高。

質量管理規章制度 篇二

1、建立健全質量管理體系，制定質量責任制，項目部員工均應熟知自身的質量職責，且履行好自己的責任。

2、負責對新職工舉行上崗前的質量教導，對每壹位員工要有方案的、針對性的、分階段的舉行質量教導，且做好記錄。

3、負責編制質量保證措施文件，作爲施工生產全過程的質量控制依據。

4、堅持“質量第壹，顧客至上”的原則；堅持質量標準，嚴格檢查，壹切用數據說話；貫徹科學、公平、守法的職業規範。

5、舉行事前質量控制：熟知質量技術標準、實驗檢驗規程，做好技術交底。

6、強化過程控制：嚴格落實“三檢制”，配備足夠的'各層次的質檢人員，專職質檢員要持證上崗，各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。

7、強化對原材料的控制：嚴格落實驗收制度，對於原材料、成品、半成品要檢查產品合格證及ft廠檢驗計劃，對於A類材料要舉行物理、化學性能檢驗，不合格品嚴禁使用。

8、各種設備、測量實驗儀器均應根據規定舉行例檢，確保於施工生產中平安運行和使用。

9、內外審覈：對於質量管理體系的運行每年審覈壹次，受審前應做好預備工作，樂觀協作審覈組的工作，謙虛接受審覈組提ft的看法，且根據程序舉行整改。

質量管理制度 篇三

一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質量爲本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。

二、合理設置並領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供並保證其必要的'質量活動經費。

三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員。

四、正確處理質量與經營的關係。

五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。

七、簽發質量管理體系文件。

質量管理制度 篇四

一、加強質量的事前控制

1、確定工程質量要求和標準（包括施工、工藝、材料和設備各方面）。

2、審查總包和分包商的資質，審覈其是否配備與工程承包合同和分包合同相符合的力量並督促其完善。

3、審查承包單位提出的材料、構件和設備清單及其所列的規格和品質，批准或不同意材料、構件、設備其來源。

4、督促監理按某一程序對某種或某類工程材料或構件的質量進行認定。材料進場應有產品合格證，還應按有關規定提檢，無產品合格證和檢驗不合格的材料、構件或零配件不得在工程中使用。

5、對永久性生產設備和裝置，應按審批同意的設計圖紙組織採購或訂貨，這些設備到場後應參與檢查驗收，主要設備還應開箱檢驗，對於國外引進設備，應在交貨合同規定的期限內參與開箱逐一查驗。

6、審覈施工單位提交的施工方案和施工組織設計，保證工程質量具有可靠的技術措施。

7、對施工中採用的新技術、新工藝、新材料，應審覈其試驗報告及技術鑑定書。

8、檢查施工現場的測量標樁，建築物的定位放線及高程水準點，重要工程的樁位及高程還應親自組織複覈。

9、督促施工單位完善質量保證體系，包括改進計量及質量檢測技術和方法、手段。

10、督促總承包單位健全現場質量管理制度，包括現場會議制度、質量檢查制度、質量統計制度、質量事故報告及處理制度等。

11、組織設計交底和圖紙會審。對有的工程或工程部位尚應下達質量要求標準。

12、對於與工程質量有重大影響的施工機械、設備，應審覈施工單位提交的技術說明書或實測報告，不能保證工程質量要求的不得在工程中使用。

13、把好開工關，需經監理工程師對各項準備工作檢查、批准併發布開工令後，工程方能動工；停工後，也需下達復工令後工程方能復工。

二、抓好質量的事中控制

1、督促、檢查承包單位嚴格執行工程承包合同和工程技術標準。

2、督促施工單位完善工序控制，把影響工序質量的因素都納入受控制狀態，並及時審覈驗收施工單位提交的質量統計分析資料和管理圖表。

3、嚴格工序間交接檢查。重要工序（包括隱蔽工序作業）需按有關質量驗收標準經監理人員檢查驗收後，方可進入下一道工序。

4、重要工程部位，必要時應親自組織試驗或技術複覈。對於重要材料、構配件，可自行組織材料試驗或質量檢驗工作。

5、根據建築生產的特點，對完成的分項、分部工程，相應的質量評定標準和方法，進行檢查驗收。

6、在工程施工過程中，對於不合格部分命令承包單位進行整改。

7、審批設計變更和圖紙修改。

8、抓好質量監督。在下列情況下，應要求監理工程師下達停工令:

（1）施工中出現質量異常情況，經提出施工單位未採取改進措施，或改進措施不力，未使質量狀況發生好轉趨勢者。

（2）隱蔽工序作業未經現場監理工程師查驗而進行下道工序作業者。

（3）對已發生的質量事故未進行有效地改進而繼續作業者。

（4）擅自變更設計圖紙進行施工者。

（5）使用沒有產品合格證的工程材料，或擅自替換，變更工程材料者。

（6）未經技術資質審查的分包商施工人員進入現場施工者。

9、組織定期或不定期的現場質量會議，及時分析，通報工程質量情況，並協調有關單位間的活動。

三、重視質量的事後控制

1、按相應的質量評定標準和辦法，對完成的單項工程、單位工程進行檢查、驗收；

2、組織竣工驗收；

3、審覈施工單位的竣工資料；

4、審查有關監理工作的資料文件，及時歸檔。

質量管理心得體會 篇五

通過這次深圳研發質量管理培訓，瞭解了業界產品研發質量管理的優秀模式與實踐，學習了結構化的產品開發流程體系，重點關注了產品開發過程中技術評審的分層分級與操作方法。培訓講師曾在HW公司多年從事流程引導，對新產品開發流程的講解使我對IPD中崗位、角色，如PAC（產品決策委員會）、PMT（項目管理團隊）、PDT（產品開發團隊）、PQA（產品質量保證）等有了更深的認識。參加這次培訓的人員來自五家公司，主要是技術總監、項目管理部和質量保證部負責人，公司也都是中小企業，只有我們公司擁有實施IPD經歷和研發管理信息平臺，加上目前正在實施的系統工程（硬件可靠性、失效分析、物料認證），說明我們公司具有成長爲中型企業的潛力，只是感覺公司之前對IPD流程的理解和貫徹落實的力度還不夠。

研發質量管理貫穿於產品開發的全流程，包括研發質量管理組織建立、研發質量策劃、研發質量控制（技術評審和產品測試）、研發質量保證和研發質量改進。而技術評審穿插於產品概念、、開發、驗證與發佈各階段之間，目前也正是我們公司產品開發流程中最薄弱的環節，以往有些流於形式，主要原因是沒有將技術評審分層分級進行。我們目前很多評審將研發組內縱向模塊級評審與涉及PDT多部門的橫向產品級評審混爲一團，所以有人對跟自己無關的事討論佔用大家時間有意見，甚至有時不參加會議。只有分級評審纔是解決問題的根源，項目組在進行產品級評審之前必須先進行研發組內模塊級評審，並做好必要記錄和有關問題解決辦法，模塊級評審可以邀請其他技術部門高手參加，技術專家提供意見但不承擔責任，可以不簽字或者簽字註明“特邀”，以便明確責任。

產品級評審主要針對PDT各部門之間接口部分和模塊級評審中提出的重大問題，如果模塊級評審進行充分，產品級評審過程的時間就會降下來。建議由QA組織產品級評審，並對項目組的模塊級評審記錄和準備提交產品級評審內容進行檢查，通過後方能進行產品級評審，同時維持會場秩序，避免陷入細節，避免把各村、鄉、縣裏的事情都放到省級會議上討論，提醒PDT中各部門代表真正代表其部門發言。考慮到QA人員數量和技術水平有限，模塊級評審儘量參加，產品級評審則必須參加。抓好技術評審將是今年和明年研發質量保證組的工作重心。

技術評審最後誰來拍板呢？項目經理、產品經理、還是產品總監？我跟培訓老師特別交流過。目前我們公司把產品經理定位於產品需求管理和市場支持，處在產品開發的兩頭把關。這對產品經理的要求很高，往往對多個項目提供支持，開會、出差較多。產品總監更是事務衆多，評審會時常無法參加，對項目的瞭解項目經理則更爲全面。培訓師建議：產品總監授權項目經理綜合PDT成員意見，對技術評審最後拍板。我也認爲項目經理具備這個能力。

需求評審非常重要，它對設計、開發影響，變更也是最多的，如何控制好變更，儘量減少變更？辦法是一開始就儘量把事情做充分。需求評審時召集PDT成員代表自己部門提出需求，如工藝工程師提可製造性需求、測試工程師提可測試性需求、工程部提可服務性需求等等，我們的PDT成員除研發部門外生產、營銷、工程目前還沒有充分利用自己的發言權，他們對項目的瞭解也是皮毛，產品需求裏自然也很少體現這方面的內容。有人將研發、市場和銷售部比作一個足球隊的後衛、中場和前鋒，市場部是中場發動機，負責整合資源、策劃和組織進攻，我們正缺乏一個強有力的中場，培養產品經理的市場意識和建設產品經理後備隊伍是關鍵。

研發質量管理還有一項重要內容就是質量審計，據我所知我們目前沒有組織過對哪款產品或項目進行正式的質量審計和記錄，即使產品在市場上出現較大問題。適時啓動項目質量審計工作，對發現的問題分清是態度、能力還是流程問題。如果是能力不足造成，應該給機會再提高；如果是流程問題，則改進流程；如果是態度問題，培訓師建議格殺勿論。有人反問：現在不是提倡人性化管理麼？培訓師的一句話使大家都陷入了沉默：我們常常把人情化和人性化混淆了，容忍不端正的態度就是打擊所有人的積極性！

這次培訓還提到很多我關心的內容，包括質量保證人員的任職資格體系建立和矩陣組織中項目成員績效考覈等，但目前我們公司研發質量管理最急需解決的問題還是如何把技術評審做到位，我們研發質量保證組下步工作將圍繞公司評審流程和評審參與人員展開分析，力爭做到評審分層分級進行，提高與會人員時間的有效性。

在學習中成長，在成長中實踐。人生中就是這樣，每一次的學習就是一次實踐的機會，每一次的實踐就是一次挑戰。學習的目的是培養我們發現問題的敏感度，分析問題的現狀，挖掘造成問題的關鍵原因，並最終解決問題，從而提升我們解決問題的綜合能力，每解決一個問題我覺得那就是超越了自己！

我於20xx年xx月xx—xx日參加了中國質量協會組織的爲期3天的QCC質量管理小組培訓學習，通過短暫的學習對QCC基礎知識有了一些初步的認識與瞭解。QC的意思是質量管控，QCC的意思是質量管控小組，QCC小組是企業各部門的職工圍繞企業的經營戰略、方針目標、根據現場存在的問題，以改進質量、降低消耗、提高職工的素質和企業經濟效益爲目的組織起來的小組。運用質量管理的理論和方法開展活動的小組。通過這次培訓，我瞭解到QCC小組活動在企業經營活動中有多重作用：

一、發揮職工的主觀性，激發職工的積極性，提高職工的素質。

QCC小組活動是從尊重人性的觀點出發。QCC小組做爲現代企業發展的個體細胞，人員自願、自發的進行質量管理活動所組成的小組，針對所發生的問題與組員一起進行研究分析、解決問題，因此改進工作及周圍環境，從中獲得成功的樂趣，體會到自身價值和工作的意義，體驗到生活的充實與滿足。得到這樣的感受，職工就會產生更高的工作熱情，激發出巨大的積極性和創造性，自身的潛力、智力、能力、將會得到更大限度的發揮。

二、不斷的改進質量，提高經濟效益。

一個企業的產品質量，服務質量如何，關係到企業在市場經濟的地位，甚至關係到企業的興衰。“以顧客爲關注焦點”就要求企業必須向顧客長期，穩定的提供優質的產品和服務。企業只有持續不斷的實施質量改進，才能實現這一基本要求。任何一個企業在生產、管理、服務等方面多多少少都存在一些問題，但通過QCC小組活動，可不斷改進產品質量、管理方法、服務質量等，從而達到糾正偶發性問題，改進長期存在的頑固性問題的目的。另外開展QCC小組活動，可還不斷提高生產效率、服務質量、增強職工的效率意識與節約意識，最終提高企業的經濟效益。

三、改善人與人之間的關係，增強團隊凝聚力。

成立QCC小組的基本原則有：“自願參加”、“上下結合”。小組成員自覺參與質量管理，自願結合在一起，自主開展QCC活動。在內部討論方案時，解決問題時，小組成員間保持相互平等，不分職位與技術高低，通過“頭腦風暴”等方法相互啓發，集思廣益，互相學習，而不是靠行政命令，這樣小組成員就不會有壓迫感，從而在其後開展活動中充分發揮小組成員的主動性、創造性、自主的開展QCC活動。通過QCC活動，可增進人與人之間的交流和了解，從而塑造良好的團隊關係，整合企業職工的價值取向，提升團隊的凝聚力和作戰能力。

四、提高客戶滿意度。

隨着市場競爭的日益加劇，客戶滿意度是關係到企業生死存亡的大事，企業職工與客戶的產品接觸最爲密切，也往往更能發現其中的很多問題，因此QCC小組活動很多課題都是爲了解決客戶滿意度不高的問題。只有通過不斷提高產品質量、提高生產效率、才能更好的滿足客戶，更好的服務客戶！

通過爲期3天的QCC活動的培訓，我認識到QCC活動堅持“小實活新”，重點在“實”和“新”上下功夫。求實創新是QCC小組持續健康發展的源泉，“實”是“新”的基礎，“新”是“實”的動力，QCC小組活動首先要求實，然後纔去創新。求實之餘，還要緊跟時代步伐，不斷創新，不能老一套、舊模式，成果上體現科技含量、技術進步。只有提高產品質量、提高管理能力，才能使企業長盛不衰。在以後的工作中，我要逐漸把所學到的知識與實際工作結合起來進行吸收消化，學以致用，善於思考，善於發現，運用方法和工具，主動帶頭解決工作中的各種問題，從而影響和激勵大家一起開展QCC活動，共同提高！

質量管理制度 篇六

醫院質量管理委員會（領導小組）在院長領導下進行工作，辦事機構在院（分級）辦公室。科室質量控制小組在科主任領導下進行工作。

1、醫院質量管理領導小組制度

（1）根據醫療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。

（2）研究提高質量的方法和控制手段。

（3）對各科室、各部門的質量完成情況進行考覈。

（4）隨時對各種質量進行分析，定期向院長彙報。

2、科室質量管理小組制度：

（1）根據醫院質量管理委員會制定的質量標準，每月統計本科室完成情況，上報醫院分級管理辦公室。

（2）隨時對本科室的質量進行分析，向科領導彙報。

（3）收集對質量進行分析，向科領導彙報。

（4）收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議，並與醫院（分級管理）院辦公室聯繫。

三、醫院（護理、醫技）質量管理方案

1、全院實行在院長、業務副院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫療護理質量管理委員會，科室建立醫療護理質量小組，對醫療護理質量進行監督、檢查指導。由業務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。

2、科室應根據醫院分級管理的要求，制訂切實可行的質量管理方案，結合崗位職責，把質量目標落實到人，做到人人抓質量，講質量，把質量掛麪了落到實處。

3、各級各類專業人員，尤其是各級幹部，要把提高醫療質量作爲管理工作的核心，作爲醫療臨牀工作的出發點和歸宿。切實抓好醫療全過程的質量保證措施和質量檢查，達到質量管理的優化目標。

4、開展全員性質量教育，推行全面質量管理。

5、醫院根據分級管理要求，制訂醫療質量主要標準與指標及考覈評價辦法，下發科室執行。

6、質量管理的重點是醫療、護理、醫技、教學、科研、病案、控制院內感染等項的質量。

7、每季度召開一次全院醫療護理質量委員會會議，按照標準與指標，對各科室醫療質量情況進行檢查、評價並研究改進措施。

8、每季度由辦公室、醫務科、護理部組織一次全院醫療質量檢查評比，並將主要結果向院領導彙報。

9、每季度由院長或業務副院長將全院醫療情況通過院週會等方式反饋科室，通報全院。對醫療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。

四、醫療質量主要標準與指標

1、醫療質量主要標準

（1）診斷質量標準

正確性：確診要符合診斷要點，病史、體徵、實驗室及特殊檢查具有的特性，擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。

全面性：主病，併發症，伴發症應依次列出；診斷疾病名稱以國際疾病分類法爲準。

及時性：對急、危、重病應力爭在24小時內確診；疑難複雜病症應及時組織科內會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉入上級醫院。

（2）療效評判標準

治癒：病人症狀消失，器官功能恢復正常，外傷創口癒合。

好轉：病人症狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。

（3）護理質量標準

按照四川省印發的《醫院護理質量標準與常用護理技術操作規程》、《四川省及縣級以上醫院護理管理規範》和《四川省預防院內感染的規定》的標準評定。

（4）技術操作規程

按照國家衛生部，四川省衛生廳頒發的有關技術操作常規與規程，以及高等醫學院校教科書和我院編印的技術操作規程執行。

（5）病歷書寫標準

按照四川省衛生廳印發的《病歷書寫規範》及我院病歷書寫制度執行。

（6）工作質量標準

各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全，並能認真執行。患者、本院職工對醫療服務的滿意程度在要求的'指標以上。

2、全院醫療質量主要指標

（1）診斷質量指標

五、醫療質量教育方案

1、堅持質量第一的指導思想。

2、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的實際，健

全切實可行的質量管理方案。

3、質量管理方案的主要內容：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。

4、醫院要加強對全體人員進行質量管理教育，組織參加質量管理活動，對新進人員上崗前教育要包括質量教育。

5、質量管理工作應有文字記錄，並由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。

6、醫院質量管理的重點是醫療、護理、醫技病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質量作爲管理工作的核心。後勤部門要爲醫療第一線服務。

7、質量的檢查結果與評價、獎懲相結合，並納入醫院評審。

六、醫療質量監督、檢查、評價方案

1、院科兩級質量管理小組對院科醫護、醫技質量進行監督、檢查、評價、由院辦、醫務科組織具體實施。

2、院質量管理委員會，每季度一次；科室、醫療護理質量管理小組每月一次，由科主任和護士長監督實施。

3、醫療護理、醫技質量監督、檢查、治療、評價按醫療質量標準與指標執行。

4、醫療質量檢查每月一次，由院長及業務副院長在院週會上向科主任反饋。

5、認真評價醫療質量

（1）評價標準：按醫療質量標準，包括診斷質量標準、療效評判標準、護理標準、技術操作規程、病歷書寫標準。

（2）評價方法：採用病例評價與統計指標評價相結合的方法。病例評價主要由科室進行，由科主任、護士長掌握。

A、病例評價要按病歷質控標準進行，主要評價內容包括：診斷是否正確、全面、及時；治療是否正確、及時、徹底；療效是治癒、好轉、未愈等。有無併發症，院內感染，醫療缺陷等。

B、醫技科評價內容包括：整體工作質量和每個病人報告是否及時、準確。

C、統計指標評價包括：診斷質量指標、治療質量指標、工作效率與質量指標、醫院感染控制等醫療質量指標。

D、藥劑科要對製劑生產進行嚴格的質量監督、評價，保證製劑產品符合質量要求，特別是滅菌製劑料，要嚴格把關，不允許有黴變、污染、破損、無標籤製劑發出，對所購進藥品也應認真進行質檢，不購進“無三證”黴變、污染、過期等物品。

E、臨牀檢驗科要開展室內質控與空間質控，有條件者爭取參加市區質控評價活動。

企業加強質量管理的措施 篇七

1、目的:

爲了實現公司質量管理的全員參與，使公司質量方針、目標和質量工作落實到實處，特制定本責任制度。

2、管理職責:

根據逐級考覈的原則，公司質量管理工作的考覈按以下序列進行:

①公司董事會負責考覈公司高層管理者；

②總經理負責考覈各職能部門；

③各部門主管（經理）負責考覈下一級；

④各層管理者對質量管理的責任。

⑴總經理（廠長）的質量管理責任:主持制定和宣傳本公司的質量方針、目標和規劃；

⑵組織建立並保持符合標準要求的質量管理體系；

⑶批准發佈質量手冊，建立健全質量責任制；

⑷確定組織結構，明確各職能部門的職責、權限及相互關係；

⑸根據公司質量管理體系，配套相應資源，確保質量管理體系的有效運行；

⑹負責領導成本控制中心，對本公司最終的質量管理負責；

⑺指定管理者代表並授權；

⑻批准實施質量管理標準。

⑥分管生產、質量、技術主管的質量管理責任:

⑴在總經理（廠長）的領導下對公司的管理工作負主要責任；

⑵組織制定企業標準和規劃目標；

⑶針對影響產品質量的技術性難題，制定有關方案、計劃，並負責領導實施；

⑷針對產品質量薄弱環節，發動員工進行質量攻關，大搞技術革新，切實解決有關影響質量的因素，努力提高產品質量；

⑸組織全公司的質量分析活動，認真總結交流提高產品質量的經驗，落實提高產品質量的措施；

⑹協助總經理處理重大責任事故，並組織有關部門分析原因，提出改進措施；

⑺經常聽取質量檢查彙報，積極支持質量檢查部門的工作，努力提高產品質量；

⑻負責組織基層領導，定期召開質量分析會議，徵求意見，採納合理化建議，搞好質量管理工作；

⑼協調技術部門、生產部門之間的關係，確保產品質量不斷提高。

⑦管理者代表的質量管理職責:

⑴確保質量管理體系的過程建立、實施並保證其完整性；

⑵對質量管理體系進行策劃並協助總經理組織貫徹國家的質量政策、法規、法令；

⑶組織制定本公司的質量方針、目標和規劃、審定管理標準；

⑷向最高管理者報告質量管理體系中的業績，包括改進需求；

⑸確保各種信息進行有效溝通；

⑹負責公司產品生產許可證及iso9000認證的組織工作。

3、質量部門的管理責任:

⑴貫徹質量第一的方針，負責公司整個生產過程中的質量控制；

⑵充分發揮質量檢驗對產品質量的保證，質量事故的預防和質量動態的報告，確保產品出廠能達到質量標準要求；

⑶負責產品質量的檢驗工作，對產品進行質量分級，設立質量檢驗小組，編制檢驗報告；

⑷按技術標準和質量控制文件的要求，負責從原材料入廠到成品出廠的全過程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作，嚴把質量關，對本部門質量錯核工作完全負責；

⑸參與新產品的試製作，並掌握試製作和生產過程中的質量情況，負責新產品的定型和質量評價工作，並提出結論性的意見；

⑹負責質量檢驗原始數據的整理分析和月質量的分析工作，編寫質量動態報告，作爲信息向生產主管反饋生產中出現的問題；

⑺負責培訓檢驗人員，不斷採納新的科學檢測手段，努力提高質檢人員的業務水平；

⑻定期檢查各工序質量管理的工作情況，負責檢查考覈各車間質量責任的包該情況；

⑼負責建立產品質量檔案，銜接上級質監部門的質量審覈工作。

4、生產部的質量管理責任:

⑴嚴格要求生產作業按照工藝規程和產品質量、技術性能要求進行生產，貫徹和執行產品有關技術標準；

⑵積極配合技術部門對工藝規程進行修改，不斷提高工藝流程的合理性、科學性。

⑶積極協助有關部門對提高產品質量而進行的技術改造工作；

⑷認真貫徹執行公司質量方針目標，對整個生產過程和產品質量負責，同時也必須對產品在用戶使用時與生產相關的質量符合性負責；

5、技術部門的質量管理責任:

⑴負責制定工藝規程及產品質量標準，隨着產品質量不斷提高，工藝規程要不斷進行修改和補充，對工藝有關的質量符合性負責；

⑵負責會同有關部門制訂和提出原材料、半成品及生產過程的檢驗項目和檢查方法，並經常檢查執行情況和組織統一操作；

⑶協助副總經理（廠長）組織公司質量活動，總結交流提高質量的經驗，制定提高產品措施，制定趕超國內外先進水平和提高產量、質量的計劃，參與各種質量分析會。

6、採購部門的質量管理責任:

⑴採購人員要積極地採購符合企業質量標準的原材料，確保生產正常運轉；

⑵採購的原材料必須符合生產技術要求，經質檢員核測不符合要求的材料應立即辦理退貨手續；

⑶經檢測不合格的材料不準入庫，更不準投入生產。

7、原材料倉庫的質量管理責任:

⑴在辦理生產所用原材料入庫時，一定要查驗是否有質檢部門相關人員簽字，否則一律不得辦理入庫手續；

⑵入庫物品要分類擺放，要根據物料的特徵，採取必要的防護措施，做到防鏽、防腐、防黴變、防變形，確保儲存過程不損壞、不變質、不變形。

8、車間管理人員的質量管理責任:

⑴深入進行質量第一的思想教育，認真執行預防爲主的方針，組織好自檢、互檢、專檢工作，支持專檢人員的工作，把好質量關；

⑵嚴格執行工藝技術操作規程，有計劃、有組織地文明生產，保持環境衛生，提高產量、質量；

⑶掌握本部門的質量情況，表揚重視產品質量的質量標兵，對不重視產品質量的員工進行批評教育；

⑷組織車間員工參加技術學習，針對主要的質量問題提出意見，發動員工開展技術革新與合理化建議的活動，並對產品質量存在的問題和質量事故要了解原因，共同解決；

⑸對不合格的產品進入下工序負主要責任。

9、員工的質量管理責任:

⑴要樹立“質量第一”的生產工作意識，精益求精，做到好中求高，好中求快，好中求省；

⑵要積極參加技術學習，要做到四懂:懂產品質量要求、懂工藝技術、懂設備性能、懂檢驗方法；

⑶嚴格遵守操作規程，對本崗位使用的設備合理使用、精細使用、精心維護，經常保持良好狀態；

⑷認真做好自檢與互檢，勤檢查，及時發現問題，做到人人把好質量關；

質量管理心得體會 篇八

過去的一年中，在公司領導的關心和重視下，在質量副總的指導下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項相關質量管理工作基本按預定計劃和要求完成，確保了公司經營活動中質量管理工作的有效開展。現就一年來的質管工作總結彙報如下：

一、20xx年度質管主要工作回顧：

1、完善公司質量管理體系建設：

一是根據縣市場監督管理局各次監督檢查結果及時對發現的質量管理不足之處進行完善工作。

二是按照公司質量管理制度和相關計劃的規定，完成了年度質量方針目標檔案、質量管理體系內審檔案、質量風險評估檔案和省局平臺的風險排查自查的月報工作、質量信息的收集傳遞、各項質量檔案整理、質量管理體系文件執行情況考覈、完成年度溫溼度自動監測系統的驗證和校準工作、溫溼度設施設備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認處理、藥品不良反應報告等各類新修訂藥品GSP要求的質量管理工作。

三是在公司質量管理體系文件指導下，及時解決驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等各個環節發現的質量相關問題，努力提升公司經營活動中各崗位的質量管理水平。

2、加強公司日常經營過程中的質量管理工作：

首先根據新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規定，20xx年度共審覈並建檔首營企業46家，首營品種378個品規（其中中藥飲片55個、非藥品8個），購貨單位112家。對單位和產品的近效期資質及時督促業務人員索取和更換，完成商品資料維護和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位採購員及收貨員資料變更1845條。審覈發放公司銷售、採購、收貨委託書總計1076人次，保證了公司所經營藥品和供銷單位的合法性。

其次準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計218條，並進行分析彙總，傳遞反饋給相關科室負責人。共傳遞彙總後的質量信息28次，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質量公告上的不合格藥品進行認真排查，啓動藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。

再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審覈、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共銷燬2批次6個品規（縣局集中銷燬5個品種），主要原因爲過期失效所致（破損1個）。

還有協助公司人事科開展質量教育、培訓和其他工作。培訓主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關制度及操作流程等。相關執業藥師參加了20xx年度的繼續教育並通過考覈，同時協助人事科完成執業藥師再次或變更註冊工作。

3、強化藥品經營過程監督：

20xx年度，公司質量管理工作重心是日常經營質量管理能力建設，加強對藥品採購、驗收、儲存及銷售等環節的全過程質量控制。

4、積極配合各級食藥監局進行有關檢查等相關工作：

20xx年度藥品抽驗共6次，其中市藥檢所藥品抽驗2次，縣市場監督管理局4次，對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監督管理局監督日常監督檢查4次，對檢查中出現的問題和情況及時落實處理、完成整改並提交整改報告1份。

5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作：

20xx年度質管工作基本均能按照既定計劃進行，其中1月份完成溫溼度設備的極冷驗證工作，2月份完成風險前瞻評估工作，6月份完成公司溫溼度自動監測系統的驗證工作及設備校準工作，8月份完成公司溫溼度設備的極熱驗證工作，12月份完成年度各項評審、內審、風險管理、質量方針目標等工作，同時啓動計算機系統更換服務器和軟件升級工作。

二、20xx年度質量管理工作存在的問題：

新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認證工作，但同時明確藥品GSP爲藥品經營企業日常工作中必須執行的標準，公司質量管理工作爲藥品經營質量管理的核心內容，其在公司整個質量管理體系運行中處於十分重要的地位，由於受諸多客觀因素的制約，總體表現與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現在以下幾個方面：

1、質量管理工作在經營過程需要發展和完善：

隨着新修訂藥品管理法的頒佈實施，現有監管環境的改變和未來監管力度（如專職檢查員的設立）的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領會其全員質量管理的內涵還是今後首要任務。因爲工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成，另一方面也需要嚴格的管理制度來約束，規範其行爲。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產生效益，也可以最大限度避免風險。目前公司質量管理工作的能力水平與同行業中的先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處於不斷完善的階段。

2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節：

質管科內部（驗收）、質管科與其他部門之間均存在工作脫節現象，不能有效地結合在一起，使得某個點的質量管理有時與經營活動脫節，特別是相關崗位人員在規定的操作流程中的工作執行力度和責任心均有待加強等。（典型個案：福建太平洋製藥有限公司生產的消字號紅花油產品，自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發現問題，最終由客戶反饋出問題）。

3、質量管理體系文件貫徹執行力不夠：

公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質量管理體系文件。但是部分質量管理體系文件並沒有被認真嚴格地按規定進行組織實施，真正地落到實處，在某些具體程序的執行過程中並沒有約束力（如上述2中所提典型個案）。工作中細節管理不完善，有關記錄未做到及時跟進。

三、20xx年質量管理的重點工作：

1、全面準備，完成藥品經營許可證的換證工作。

2、提高全員質量管理水平：

加大全員學習質量管理的力度，提高崗位人員的素質，穩定人員隊伍，使其堅持原則、據實反應問題、有效履職，嚴把藥品進銷存各環節質量控制工作，杜絕不合格產品進入公司，防止不合格產品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗，驗收、養護，複覈等至少有一人在崗位從事與其相關的工作，做好相關記錄，完善相關崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關操作流程、環節等的記錄和檔案。

3、加強監督管理：

嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規定，加大對日常經營過程中各環節和流程的質量管理力度，加強購、銷、儲、運中關鍵控制點的質量控制，把質量管理責任落到實處，確保藥品質量，避免質量風險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責，踐行質量責任，以自身爲中心，做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內各崗位人員的責任細化工作，權責到人。

4、堅持繼續教育培訓，爲提高公司管理水平和員工素質發揮作用：

教育培訓是提升公司質量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計劃和規定進行培訓，促使全員掌握與各自本職工作相關的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續協助人事科開展繼續教育培訓和新入職員工、轉崗員工的培訓工作，進一步提高培訓質量，提升培訓水平。

5、以人爲本，人盡其用：

隨着新修訂藥品管理法等的相關法律法規及國家政策的變化，公司的生存環境受到嚴重威脅。建議公司以人爲本，樹立以人爲中心的管理理念，增強員工的公司認同感，充分調動公司員工的積極性，發揮員工主觀能動性，爲公司發展獻言獻策。在工作中做到量才而用，發揮員工整體的凝聚力和創造性，爲公司發展作出應有的貢獻。

四、20xx年公司業務發展建議：

在20xx年的業務發展中，個人觀點是守住根本，避免風險。守住根本是發展縣域內的業務，避免風險是規避新修訂藥品管理法頒佈實施後的嚴重處罰。

1、近兩三年以來，縣域內客戶數量和整體購進量有所減少，原因有（僅供參考）：

①、電商影響（藥師幫等線上平臺採購）；

②、上游供應商業務下沉（濟南、德州、河北等公司的業務通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛生室、單體藥店）；

③、外屆業務人員品種對縣域內市場的衝擊（縣域內市場就這麼大，其經營的相同品種與公司原經營品種有衝突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種（如小衝、阿莫西林等）商品資料超70個品規）。外屆業務人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產品市場形成以後，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續發展，而公司想要搶回市場困難較大；

④、客戶資質效期或校驗問題（主要是村級衛生室的執業許可證過期和到期未校驗，衛生院、診所、單體藥店也均存在資質或委託書、質量協議不能及時更新，現用現更、現用後更、臨時抱佛腳現象較多）。

2、針對以上原因的個人解決建議（僅供參考）：縣域內業務是公司賴以生存的根本。

①、對於電商和上游供應商業務下沉情況，公司要選擇適銷對路品種，同時做好日常業務的配送服務工作！合理規劃送貨路線、縮短送貨週期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全！

②、外界業務人員品種需要控制：公司經營的品種品規已經得到認可或市場銷量不小的，禁止這類人員的品種進入；規範此類人員品種進銷存行爲，形成完整的閉環（除了上下游資質建立以外，所有進銷存運的環節均由公司進行，其個人不得參與）才能切實避免此類風險。

③、客戶資質效期、校驗問題可以由其衛生院、或衛生室法人出具延期換證或校驗證明，公司按其證明事項更新資料並存檔備查（這樣做可以減少業務損失，但存在的風險是檢查時是否認可有待討論）。衛生院、診所、單體藥店的資質或委託書質量協議必須按規定及時索取後更新，保證業務不斷流！

20xx年是公司發展進程中的關鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年，質量管理工作責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，團結一致，以更加良好的精神面貌，更加紮實細緻的工作作風，更加快捷的工作效率，爲保證公司進銷存中藥品質量安全、順利通過藥品經營許可證換證工作和推動公司發展做出新的貢獻。

質量管理制度 篇九

工廠品質管理制度

1、建立以廠長爲工廠第一質量負責人，領導全廠的質量管理工作，各班組長爲各班組的第一質量負責人的質量體系結構圖，並確實的貫徹執行。

2、班長負責公司各種相關質量管理制度在本班內的貫徹執行。每位操作者必須要做好產品的自檢或送檢工作，並做好相應的檢驗記錄。下料班將檢驗結果記錄在“開料工序檢驗記錄單”中，組裝班將機加的檢驗結果記錄在“加工工序檢驗記錄單”中，組裝的檢驗結果記錄在“組裝工序檢驗記錄單”中。

3、專職檢驗員經過巡檢對操作者的自檢情景進行檢查，並在相應的記錄單中籤字確認。專職檢負責對成品進行檢驗，並做好成品入庫檢驗記錄。

4、如果後序發現有產品不合格的現象，首先要檢查前序的檢驗情景，以檢驗記錄爲依據，經檢查沒檢驗記錄的，表示該產品沒有經過檢驗，前序要承擔更加嚴歷的懲罰。

5、如果工地發現工廠出廠的產品不貼合質量要求，首先要檢查專職檢的成品入庫檢驗記錄，以檢驗記錄爲依據，經是檢查沒有檢驗記錄的，表示該產品沒有經過檢驗，專職檢要承擔相應的職責。

6、生產管理人員必須要保證操作者的操作有章可循，在每個工程開工以前要求技術部對關鍵的質量控制點(比如：防水、連接方法、穿鋼方式等)有明確的要求。對於工藝不清，又無以往經驗能夠借鑑的，操作者有權拒絕加工。

7、專職檢驗員負責監督和貫徹“三檢”制度的執行。監督和堅持實事求是的做好質量檢驗記錄，針對工廠出現和工地反饋的質量問題，開好質量現場會，必要時請廠長一齊參加。

8、工廠要建立質量統計制度。每月由專職檢驗員按班組，上報質量事故次數、經濟損失、和產品合格率。對各班組的質量水平進行排行。每月召開一次質量會議，由廠長、生產和設備管理人員、質量管理人員及班組長參加，對上月的質量水平進行通報。

質量管理制度 篇十

1、圖紙會審，設計交底制度

1）我方在收到設計圖紙後，組織各部門有關人員認真學習圖紙領會設計意圖，負責將圖紙中的疑點與問題彙總後，與業主聯繫，約定設計交底日期。

2）設計交底會議紀要與其它文件具有同等效力。

2、設計變更，技術覈定制度

1）設計方要求修改圖紙時，應予以積級配合。

2）在施工時，發現圖紙有錯誤時，及時將信息反饋給業主、設計單位。

3、施工組織設計編制、審批、執行制度

1）編制施工技術方案、工程計劃進度表、材料設備分析、工料分析，最終裝訂成冊。

2）施工組織設計送交主任工程師審覈、簽證，然後經總工程師審批，總工程師審批簽證的`施工組織設計最終報業主審批認可，作爲指導現場施工的依據。

3）實際施工中嚴格按照編制的施工組織設計執行，不得擅自修改，若必須進行技術調整，必須重新編制修改方案審批，程序同上。

4、工程技術資料管理制度

1）在施工過程中及時收集的原始記錄和資料，按建設工程有關規定，制定各類分冊統一表格填寫彙總。

2）每天記錄好施工時發生的工作量、人工、機械使用、施工部位、材料設備進出場、質量問題、產生原因及天氣情況等內容。

3）竣工前到有關部門諮詢並及時請檔案專職人員對竣工資料進行檢查。