關於申請增加藥品抽檢數量的請示

省藥監局：

2022年我局在***、***的領導下，在貴局的業務指導下，按照藥品抽檢工作計劃通知要求，認真完成了年度130批次抽檢工作任務，落實了藥品安全屬地監管責任。

近年來，*****將生物醫藥及大健康產業作爲五個主導產業之一，全面實施擴能提質計劃，以國家“一帶一路”和中國（陝西）自由貿易試驗區建設爲契機，積極發揮區位、政策、技術等資源優勢，奮力打造藥品安全監管和醫藥產業高質量發展示範區。全區現有醫藥單位333家，其中藥品生產企業及中藥提取物企業18家、醫療器械生產企業9家、化妝品生產企業1家，藥品經營企業104家，藥品使用單位201家。18家藥品生產企業擁有產品註冊批文190個，名牌產品、獨家品種及專利品種35個，已形成規模化、品牌化產業生產基地。2022年全區生產企業在產品種365個（含中藥飲片）。

我局直屬事業單位***藥品檢驗監測評價中心現有職工14人，其中高級職稱6人，中級職稱7人，初級職稱1 人，2022年通過了檢驗資質認定複評審，能完成轄區監督技術支撐職能80%以上的工作任務。目前正在按照藥品監管能力標準化建設工作要求，強化檢驗人員業務培訓，完善藥品檢驗質量管理體系，提升改造現有實驗室基礎設施，確保年底前全面達到C級實驗室水平。

爲進一步加快***醫藥產業發展，提升藥品監管能力建設，發揮藥品檢驗檢測在日常監管、稽查執法的重要技術支撐作用，特申請在年度工作中增加藥品抽檢數量。

妥否，請予審覈批准。

***藥品監督管理局

2023年2月10日