化學室年度工作總結

化學室年度工作總結

冬去春來，周而復始。“壓力山大”的2013年，化學室做了以下主要工作：

1.完成藥品檢驗336批。全力以赴10月25日完成年度省監督性抽驗（含專項抽樣2批）的檢驗任務247批，其中全檢141批，全檢率57.09%，理論檢費341740元。委託檢驗35批。轄區內三家醫療機構製劑質量標準複覈及（再）註冊檢驗16個品種48批（複覈意見尚未上報）。CNAS能力驗證計劃2批次3份樣品。陝西省所西安市所比對/實驗室資質認定監督檢查及新址確認現場考覈4批。配製標定滴定液（標準緩衝液）31份，儀器期間覈查9臺（次），有機溶劑驗收（紫外-可見分光光度法）11批。檢驗零差錯事故；應留樣品收庫率100%。

每一個普通數據凝聚着大家不尋常的智慧和心血。常常晚上在家計劃着次日的工作流程，科學安排每一個檢驗項目；有時試驗失敗，大家學習探討、集思廣益，糾偏後從頭再來；拿回家寫/校對報告司空見慣，爲的是力爭又好又快發出準確報告書。現場考覈時杜羣、高蘇妮追求氣相色譜法的數據可靠，各參數精益求精，通宵試驗。CNAS能力驗證項目“保健食品非法添加酚酞、鹽酸西布曲明的含量測定” 是我所全新項目，且無明確檢驗方法，杜羣爲骨幹向西安所食化室請教，網上查資料，反覆摸索預實驗，終於圓滿完成該實驗室能力驗證；12月底收到結果通知：爲滿意結果，2份樣品酚酞含量（與中位值非常接近）實驗室間Z比分數0.06，實驗室內Z比分數0.24。爲我所識別與同行機構之間的差異，也爲自身的發展和質量管理提供了信息，同時也驗證了我所從事檢測活動的水平。10月上旬，爲了給中藥室集中使用高效液相色譜儀，劉小榮、呂陽以實驗室爲家，徹夜加班……此類事例不勝枚舉。

2.實驗室搬遷，除本實驗室、辦公室外，公用大型精密儀器包裝、搬運、安裝、校準覈查，儘快投入使用，我們也付出比他人多的體力腦力勞動。在一次次迎接局領導市領導親臨檢查調研的準備中，工作量之大有目共睹。

在實驗區我們科室依法依規管理大部分藥品檢驗精密儀器設備（儀器設備科劉娜作2014年檢定計劃，管理者一欄化學室最多），儀器週期內檢定率達100%。繁忙的檢驗工作之外，儀器室保潔、日常保養維護、協助檢定、期間覈查及督促使用登記。日復一日，時時處處，操心、受累、惹人、挨批……郝斐兼管超純水機，負責全所試驗用水的製備、每月檢驗，高效液相色譜用超純水要臨用新制，在走廊裏常常聽到“郝斐，給我制些超純水”。11～12～1月在省所學習培訓期間，郝斐仍然牽掛着制水機，打電話督促詢問給制水機加鹽維護，充分體現了他們的責任心。

同事遇到儀器設備問題求助，杜羣即刻放下手頭活，不厭其煩，一一幫助解決；如果她也不明白，馬上查詢學習、打電話請教，直到弄懂，絕不會一句我不知道了事。綜合辦公室的同事讚許親切稱其“高工”。高效液相色譜儀全所公用，使用頻率高，要堅持原則管理，就不免得罪人。日常維護、期間覈查、協助檢定等親力親爲，且不計工作量，沒有分文。保證了現有儀器的量程、精度與分辨率等符合質量體系的要求。

3.儀器操作強化培訓期間，杜羣同志帶教盡心盡力，高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、原子吸收分光光度計、電位滴定儀，她樣樣精通，源於責任心強、綜合素質高、敬業勤奮、好學上進，這樣的同志是藥檢所的脊樑當之無愧！陳新麗、郝斐、劉小榮、呂陽、楊媛媛天資聰穎，理論基礎紮實，規範操作掌握快，在平常工作中實踐-再學習-提高，收效甚好，申請持有了高效液相色譜儀、紅外光譜儀、氣相色譜儀上機操作證。

4.檢驗報告書及原始記錄書寫、儀器使用登記統計，遵照業務科、質管科新要求（改版）真實、準確、規範，信息量符合規定；檢驗原始記錄與檢驗報告書書寫正確率＞90%以上。檢驗者、校對者、審覈人依法科學、規範、公正、高效，各司其責，踐行質量方針和質量承諾。質量管理體系有效運行，各項規章制度落實，滲透在每個員工一舉一動，保障了所有工作達標。

5.按所裏要求，新聞信息報道每週一篇，陳新麗、郝斐積極採編和報送，被採用率逐步上升，值得表彰。

6.我們繼承發揚化學室的優良傳統，倡導“特別能吃苦、特別能戰鬥”，團隊成員友善和諧，洋溢着正能量；能者爲師答疑解惑，共強業務素質技能，互幫互學其樂融融；終極目標——工作質量數量雙提升。愛護新工作環境，合理節約每一張紙、對照品、色譜純試劑等成爲每個人的自覺行動，細微處體現美德。

存在的主要問題

1.對新的複雜的任務項目，要事先做足功課：學習請教、充分討論、分析請示，定出較全面詳細可行方案，實施過程中不斷糾偏，避免事倍功半、疏漏夾生，避免反反覆覆浪費人力物力。比如陝西中附二院製劑的質量標準複覈及（再）註冊檢驗，開檢顯匆忙，對質量標準提升修訂準備不足，第一手資料觀察收集欠缺。

2.我所（實驗室代碼072 樣品編號 092）參加CNAS T0716“鹽酸普萘洛爾含量的測定（紫外分光光度法）”的能力驗證計劃，爲有問題結果（|Z|≤2 爲滿意結果；2＜|Z|＜3 爲有問題結果；|Z|≥3 爲不滿意（離羣）結果）。根據認可委祕（能）【2013】119號決定：（與我所相關）2.對結果有問題的實驗室，應自行開展糾正或預防措施。我們對檢測波長的選取、檢測儀器的性能和使用狀態、溶劑和吸收池對吸光度的影響、環境溫度的影響、執行標準操作規範、人員比對儀器比對等影響因素專題分析，實施了糾正及預防措施，達到自我淨化、自我完善、自我提高的目的。

我們未發現之處，懇請領導和同行幫助“照鏡子，正衣冠” 。

下年度主要着力點

1.優良作風就是我們黨歷來堅持的理論聯繫實際、密切聯繫羣衆、批評和自我批評以及艱苦奮鬥、求真務實等作風。我們要認真開展黨的羣衆路線教育實踐活動，以我所“思想作風建設月”爲開端，努力建設“六個食藥”，實現我所提出的“全員在精神面貌上大改觀，幹事謀事上大轉變，業務技能上大提高，紀律意識上大增強”的目標。

2.在現有設施、人員、條件下，增強愛崗敬業、紮實工作的自覺性；提高責任意識、政策水平、業務能力、發展及服務意識；時時事事處處嚴格按質量管理體系運行程序，執行法規制度和質量管理規範、實驗標準操作規範。繃緊“細緻嚴謹”之弦。檢驗者收檢第一時間仔細覈對每一信息，查對現行有效標準，對難度大、接觸少的檢驗項目集思廣益做出預案，必要時反覆試驗直到重複性、偏差等符合規定；提高全檢率，避免漏檢風險。檢驗記錄與檢驗報告書數據真實、字跡清晰、信息完整；絕對不發“帶病”報告；校對者、科室審覈者逐字逐句逐一數據校審，實現質量目標。全室人員以杜羣爲榜樣，嚴於律已，寬以待人；高標準嚴要求，保持不進則退的危機感，較快提升短板，走在快車道。

2.實驗室安全，儀器管理：抓好“實驗室工作制度”、“實驗室安全制度”、“精密儀器管理制度”、“儀器設備保養維護制度”、“責任監管制度和使用登記制度”等等程序、制度條條落實，不折不扣的落實。

3.繼續積極參加CNAS能力驗證計劃和比對試驗，交滿意結果。重視“探索性檢驗”，精心組織，充分發揮每個人的聰明才智，今年爭取完成1～2個質量標準修訂任務（名稱待定）。

化學室

01月22日