奧美拉唑腸溶膠囊說明書 奧美拉唑腸溶膠囊說明書作用（精品多篇）

奧美拉唑腸溶膠囊說明書 篇一

基本信息

通用名： 奧美拉唑、渥米派唑、奧克、洛賽克、沃必唑

英文名： Omeprazole Capsules，LOSEC，MOPRIAL

拼音名： Aomeilazuo Jiaonang

化學名稱：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑

分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41

藥品類別： 抗酸藥及抗潰瘍病藥

性狀： 本品爲膠囊，內含類白色腸衣小顆粒。熔點156°C。

適應症

適應症： 適用於十二指腸潰瘍和卓-艾綜合徵（胃泌素瘤），也可用於胃潰瘍、應激性潰瘍和反流性食管炎。本品與阿莫西林和克拉黴素或甲硝唑與克拉黴素合用，可有效地殺滅幽門螺桿菌。

藥理毒理

與藥動學

藥理毒理：質子泵抑制劑。本品爲脂溶性弱鹼性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化爲亞磺酰胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的複合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

本品對組胺、五肽胃泌素及刺激迷走神經引起的胃酸分泌有明顯的抑制作用，對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環腺苷酸引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。健康受試者每日口服本品30mg共4周，可使基礎和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌抑制70%~80%，停藥後2天回覆到治療前水平。用藥後隨胃酸分泌量的明顯下降、胃內pH迅速升高。與雷尼替丁的臨牀對照實驗表明，本品對胃灼熱和疼痛的緩解速度明顯快於後者。對十二指腸潰瘍的治癒率亦明顯高於現有的H2受體拮抗劑，且複發率較低。

藥代動力學： 口服本品後，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峯值，作用持續24小時以上，可分佈到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結合率爲95%～96%，血漿半衰期爲0.5～1小時，慢性肝病患者爲3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排泄，其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

用法用量

口服，不可咀嚼。

（1）消化性潰瘍（十二指腸潰瘍和胃潰瘍）：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，十二指腸潰瘍療程通常2～4周，胃潰瘍療程通常爲4～8周。

（2) 卓-艾二氏綜合徵：一次60mg（一次3粒），一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整爲20～120mg(1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應分爲兩次服用。

（3） 反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3粒），一日1次。晨起吞服，療程通常爲4～8周。

不良反應

禁忌

不良反應： 本品耐受性良好，常見不良反應爲噁心、脹氣、腹瀉、便祕、上腹痛等。皮疹、ALT和膽紅素升高也有發生，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。長期使用本品可能引起高胃泌素血癥。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用；嚴重肝功能不全者慎用，必要時劑量減半。

本品具有酶抑制作用，一些經肝臟細胞色素P450系統代謝的藥物，如雙香豆素、地西伴、苯妥英、硝苯啶等，其t 1/2可因合用本品而延長。

孕婦及哺乳婦女用藥，雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳婦女也應慎用。

兒童用藥： 尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。

規格

膠囊劑：20mg/粒。

有效期：暫定二年 貯藏： 密封，在陰涼乾燥處保存。

修訂增訂

2010版中國藥典修訂增訂內容

奧美拉唑腸溶

Aomeilazuo Changrong Jiaonang

Omeprazole Enteric Capsules

書頁號：2005年版二部-784

[增訂]

耐酸力 取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以氯化鈉的鹽酸溶液（取氯化鈉1g，加鹽酸3.5ml，加水至500ml）500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經120分鐘時，取下轉籃，用水洗轉籃內顆粒至洗液呈中性，用少量磷酸鹽緩衝液(pH11.0)（取0.25mol/L磷酸鈉溶液110ml，加0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液220ml，用水稀釋至1000ml，混勻）將顆粒轉移至100ml棕色量瓶中，照含量測定項下方法，自“加乙醇20ml”起，依法測定，按外標法以峯面積計算，每粒含量少於標示量90%不得超過2粒，且6粒平均含量不得少於標示量的90%。

奧美拉唑腸溶膠囊參考價格 篇二

￥17.00起