保健食品管理制度

保健食品管理制度1

1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考覈工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批准後執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒佈，公司應隨時調整培訓計劃。

3、公司對驗收、養護人員要加強培訓，且每年的培訓按規定不少於16 學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，並指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要採用多種方式進行：發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規，公司各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考覈合格者進入試用期，試用期爲3 個月，試用期滿再次考覈， 經考覈合格者，經總經理審批後方可轉爲本公司正式職工。考覈不及格者，延長試用期一個月，考覈仍不及格者，不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓。

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考覈結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證後，留複印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考覈方式，並將考覈結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考覈和總結。

11、培訓、教育考覈結果，應作爲有關崗位人員聘用的主要依據，並作爲職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑑外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

保健食品管理制度2

爲保證保健品質量，保證職工身體健康，防止傳染病的發生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、每年定期組織一次健康檢查，負責衛生監督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格後方可進入試用期。

4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行爲。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應着裝整潔，注意個人衛生。

保健食品管理制度3

爲有效控制不合格保健食品的管理，保證所經營保健食品的質量符合規定要求，特制定本制度。

1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。

2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

3、不合格保健食品須存放在不合格品區，掛有紅牌標誌，不合格品庫設專人、專帳管理。

4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品，要報告食品藥品監督管理局，不得擅自退貨。

5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定爲不合格保健食品時，或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時，應立即停止銷售，並追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區。

6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經保健食品安全管理負責人簽字確認後移入不合格品庫，銷燬時倉儲部應填寫《銷燬清單》，報保健食品安全管理負責人審覈後，由總經理批准。

7、銷後退回、配送退回的質量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格後，移不合格品庫。

8、不合格保健食品的報損和銷燬應有記錄，保存二年。

9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。

保健食品管理制度4

一、質量管理制度

1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案，經總經理批准後下發。全體 員工必須嚴格遵照執行。

2、公司以“誠信、質優、安全”爲宗旨，一切經營活動必須遵循“質量第 一、確保安全”的質量方針。

3、部門經理是質量管理第一責任人，對部門質量管理工作負全面責任。公 司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況 進行檢查，檢查結果將作爲年終考覈的依據之一。

5、對檢查中發現的問題，各部門、各崗位必須在一週內查明原因，制定糾 正措施並完成整改。

二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度

（一）索票索證管理制度

1、在經營過程中嚴格執行索票索證制度保證產品來源渠道合法和質量安全， 購進產品時應當向生產商或供貨商索取以下票證：

1）證明生產商或供貨商主體資格的證照，包括營業執照、食品生產許可證 和衛生許可證等。

2）證明產品來源合法性的發票、收據或合同、協議、供貨單、調撥單、報 關單等票據。

3）證明產品質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。

4）證明生產商或供貨商所提供產品標識合法性的質量認證標誌證書、強制 性認證證書、商標註冊證。

2、首次交易時，索取的有關證照和證明材料，查驗後複印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動，應當隨時索取，並複印保存，沒有變更或改動的，應當 每年覈對一次。

3、每次與生產商或供貨商交易時，都應當索取規定的有關票證和證明材料， 並保存原始票據和證明材料複印件。

4、對進貨產品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存備查，設專人保管。 保存期限不得少於一年。

（二）銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓後方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內容，不得誇大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保 健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質 的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管 部，由質管部調查處理。

5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠及防污染等 工作，指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫溼度檢測和記錄，如溫溼 度超出範圍，應及時採取調控措施，確保保健食品的質量。

6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批准文號的，不得在 營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

三、經營場所和倉庫衛生管理制度

（一）經營場所隆管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公檯上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管 理員，衛生管理員應立即採取措施加以解決。

（二）倉庫衛生管理制度

1、倉庫劃分爲待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標誌。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡 相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放於常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，並保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保 質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持乾燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔淨完 好，牆壁天花板無黴斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配 置齊全、措施得當。

6、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌，並作好記錄。

7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

8、倉庫內不得吸菸、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業人員健康管理和培訓制度

（一）從業人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），活 動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的， 不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病癒要求上崗，必須在指定的醫 院體檢，合格後纔可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工後，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未 受傳染的，方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中 不允許有的疾病發生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應着裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理髮，注意個人衛生。

7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

（二）從業人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務 等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定， 根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批准後下發實施。行 政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，並負責建立職工教育 培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式爲主，以外部培訓爲輔。 任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，並應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包 括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規， 崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考覈，不合格者 不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考覈結果或相應的 培訓教育證書原件交行政部門驗證後，留複印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考覈，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培 訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考覈方式，並將考覈結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考覈結果，作爲有關崗位人員聘用的主要依據，並作 爲員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度

1、採購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業紅色 印章的有效的《衛生許可證》《營業執照》《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》 ，以及保健食品的包裝、標籤、說明書和樣品實樣， 並建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批准證書》複印件及口岸進口 食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

2、採購保健食品應簽訂採購合同，並有明確質量條款，採購合同如果不是 以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

3、購進的保健食品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符， 並按日期順序歸檔存放，票據至少保存二年。

4、對購進保健食品的品名、規格、批准文號、生產批號（日期） 、有效期、生產廠商、包裝、標籤、說明書等內容進行查驗，按規定建立完整的購進記錄， 購進記錄必須註明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數 量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。

5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批准文號 證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。

6、嚴禁採購以下保健食品：

（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食 品。

（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。

（3）有毒、變質、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。

（4）超過保質期限的保健食品。

（5）其他不符合法律 法規規定的保健食品。

7、保健食品驗收工作應在待驗區內進行，保健食品質量驗收包括保健食品 外觀質量的檢查和保健食品包裝、標籤、說明書和標識的檢查，以及購進保健食 品及銷後退回保健食品的工作。

8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品，應報質量管理 人員進行處理、裁決。

9、保健食品必須驗收合格後才能入庫或上櫃臺，如發現假保健食品就地封 存及時上報質量管理人員。

六、首營企業和首營品種審覈制度

（一）首營企業的審覈

1、首營企業是指首次與本企業建立保健食品購入業務關係的保健食品生產 或經營企業。

2、索取並審覈加蓋有首營企業原印章的《保健食品生產（經營）許可證》、《營業執照》、質量體系認證證書的複印件及有法人代表簽章的企業法人授權委 託書原件、保健食品銷售人員身份證複印件等資料的完整性、真實性和有效性；

3、審覈是否超出有效證照所規定的生產（經營）範圍和經營方式；

4 、經營特殊管理保健食品的首營企業，還必須審覈其經營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業原印章的保健食品監督管理部門的批准文件。

5 、質量保證能力的審覈內容：GSP 或 GMP 證書，榮獲國家級或省級優質產 品的證書等。首營企業資料審覈還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實地 考察，考察企業的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等，並重點考察其質量管理體系是否滿足保健食 品質量的要求等。

6 、首營企業的.審覈由保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共 同進行；審覈工作要有記錄，審覈合格並經主管領導批准後，方可從首營企業購 進保健食品。首營企業審覈的有關資料應歸檔保存。

（二）首營品種的審覈

1 、首營品種是指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品（含 新規格、新劑型、新包裝）。

2 、業務部門應向生產企業索取該品種生產批件、法定質量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

3 、資料齊全後，業務部門填寫“首次經營保健食品審批表”，報質量管理 組審覈合格後，企業主要負責人同意後方可進貨。

4 、填寫“首次經營保健食品審批表”和要書寫規範，字跡清晰。

5、對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審覈。審覈內容包括：

1）審覈所提供資料的完整性、真實性和有效性。

2） 瞭解保健食品的適應症或功能主治、儲存條件以及質量狀況；

3） 審覈保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產許可證》規定的生產範 圍。

6、當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時，應按首營品種 審覈程序重新審覈。

7 、審覈結論應明確，相關審覈記錄及資料應歸檔保存。

七、產品召回制度

1、當市場產品發現嚴重的質量事件，由質量部立即向質量負責人報告。

2 、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴重性，小組應由下述 人員組成：總經理；銷售經理；質量經理。

3 、根據市場有關情況，該小組必須做出是否執行緊急召回的決定。

4 、一經做出緊急召回的決定，應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷 售或使用有關產品：產品經營機構；醫療機構。

5 、各區域銷售人員接到通知後，立即與接收該產品的直接客戶聯繫，根據 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分產品已被使用，應盡 可能追訪使用者，寫出詳細報告。

6 、各地區將召回的產品全部退回公司，並將各地的收回情況做出總結，填 寫“緊急召回報告” 。

7 、召回工作結束後，由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面 材料由質量部負責整理、存檔。

八、崗位職責

（一）企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的 法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育， 保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，

3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事 故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考覈。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質 量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內 部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年 組織一次全員身體檢查。

（二）食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格 遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責 任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各 種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立並管理員工健康檔案，監 督檢查員工保持日常個人衛生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫溼度檢測和記錄，保證溫溼度在規定 的範圍內，確保保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影 響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。

（三）購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量 管理的規章制度，特別是採購和銷售方面的管理制度。

2、採購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優採購，嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款， 認真檢查供貨單位的 《衛 生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批准證書》、《檢驗合格證》，對保 健食品逐件驗收，

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，並應定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得誇大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫溼度檢測和記錄，如溫溼 度超出範圍，應及時採取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病（包括病原攜帶者），活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作並向主管負責人報告。

8、營業員應熱心爲顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作 並向上級領導反饋信息