重中藥飲片自查報告多篇

重中藥飲片自查報告篇1

按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規範專項行動。參加檢查工作的執法人員達 人次 出動執法車輛 臺次，檢查藥品經營企業 家，醫療 構 家。現將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 繫到祖國中醫藥事業的健康發展和羣衆的切身利益。爲確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度，爲此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行爲進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所 中藥房空氣過於潮溼;從業人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 溼變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規範的情況，我局下達了責令改正通知並進行了回訪。

對 抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了抽 驗。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，爲加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以 鞏固成果。

下一步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥 品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民羣衆用藥安全有 效，爲傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。

重中藥飲片自查報告篇2

爲加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況彙報如下：

1、加強中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審覈表，質管部對供貨方的資質進行審覈，經有關人員和領導審覈批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審覈表，確保醫院購進藥品爲合法企業所生產或經營的合格藥品。

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；

④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行爲。

2、強化中藥飲片入庫驗收管理

在藥品驗收環節上，爲了切實做到驗收按程序規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考覈。

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；

⑤分鬥包裝合格證要放在鬥裏，沒有合格證就按照假藥處理；

⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；

⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

3、加強中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫溼度，根據具體情況採取空調降溫、除溼或灑水增溼等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫溼度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③中藥飲片定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複覈，不得錯鬥、串鬥，並做好記錄；

⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝鬥原則；

⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持櫃內外清潔，無雜物；

⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上櫃銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，並採取有效措施。

以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查彙報。

重中藥飲片自查報告篇3

爲加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民羣衆用藥安全，按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關於印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了爲期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：

一、基本情況

(一)領導重視，周密部署

局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

(二)突出重點，全面排查

嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅遊風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目着手，認真細緻開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗並保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，並實行色標管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專櫃;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，並建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行爲;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批准的醫院製劑;十一是發現假劣藥是否就地封存並報我局。

二、檢查情況

此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份

2016鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。

從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境髒亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規範。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品櫃上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正並限期整改。

三、下一步打算

今後，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現並糾正違規違法行爲，切實保證藥品質量，確保人民羣衆用藥安全。

重中藥飲片自查報告篇4

按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規範專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。爲確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，爲此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮爲重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店爲重點檢查單位，以羣衆投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片爲重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和製售假劣中藥材中藥飲片的行爲，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行爲，不斷規範全縣中藥品市場秩序，確保人民羣衆用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收僞劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，爲加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

重中藥飲片自查報告篇5

一、概況

爲貫徹國家局今年初下發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關於加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規範管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，保證經營中藥飲片合法、規範，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲存於陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫溼度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標誌齊全。

中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑑別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔着監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

二、自查

1、中藥飲片質量管理人員狀況

負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十餘年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防爲主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2、中藥飲片購進管理

（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

（2）必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。

（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。

（4）供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。

（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件。

（6）不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。

3、中藥飲片驗收管理

（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

（2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。

（3）驗收時仔細覈對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

（4）實施文號管理的中藥飲片覈對批准文號。

（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等有疑問的品種，採取拒收，由公司質管部處理。

（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

4、中藥飲片的儲存、養護管理

（1）在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮溼季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即採取補救措施。

（2）中藥飲片儲存於陰涼庫，避光、陰涼、乾燥、通風，與其它藥品分開存放，並有防潮、防黴、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

（3）中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對溼度在45%70%之間。

（4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫管理

執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（複印件）。

以上是公司依據《藥品經營質量管理規範實施細則》及《關於加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導！

重中藥飲片自查報告篇6

爲進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊製售假冒僞劣中藥飲片的違法行爲，切實保障廣大人民羣衆用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔20xx〕12號)文件要求，我局於20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處製售假劣中藥材、中藥飲片的違法行爲。現將專項整治工作開展情況總結如下：

一、加強領導，落實責任

我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長爲組長，副局長爲副組長，稽查隊、片區所、藥化科爲成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業責任爲確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，爲專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

爲切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包乾責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、黴變、受潮、變質等現象，是否摻有僞劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行爲，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。

四、工作成效

專項整治期間，出動執法車輛26臺次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行爲，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問題

(一)專業技術人員缺乏，規範管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規範，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮製規範不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。

(二)市場不規範，存在違法違規問題。部分單位採購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及採購票據。

(三)宣傳不夠，認識有誤區。由於中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑑別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，爲企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。

(四)行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超範圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行爲時有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實行批准文號管理，給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算爲把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規範中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規範中藥飲片市場秩序。