中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告由本站的會員投稿精心推薦，小編希望以下10篇範文對你的學習工作能帶來參考借鑑作用。

第1篇：中藥飲片自查報告

下面由本站的作者爲你提供中藥飲片自查報告的寫法。

按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規範專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。爲確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，爲此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮爲重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店爲重點檢查單位，以羣衆投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片爲重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和製售假劣中藥材中藥飲片的行爲，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行爲，不斷規範全縣中藥品市場秩序，確保人民羣衆用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收僞劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，爲加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

第2篇：中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告怎麼寫？以下是我們給你的範文格式參考。

爲進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊製售假冒僞劣中藥飲片的違法行爲，切實保障廣大人民羣衆用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監發〔20xx〕12號）文件要求，我局於20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處製售假劣中藥材、中藥飲片的違法行爲。現將專項整治工作開展情況總結如下：

一、加強領導，落實責任

我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長爲組長，副局長爲副組長，稽查隊、片區所、藥化科爲成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業責任爲確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，爲專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

爲切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包乾責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、黴變、受潮、變質等現象，是否摻有僞劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行爲，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。

四、工作成效

專項整治期間，出動執法車輛26臺次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行爲，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。

五、存在問題

（一）專業技術人員缺乏，規範管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規範，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮製規範不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。

（二）市場不規範，存在違法違規問題。部分單位採購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及採購票據。

（三）宣傳不夠，認識有誤區。由於中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑑別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，爲企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。

（四）行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超範圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行爲時有存在。

（五）因大部分中藥飲片未實行批准文號管理，給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算爲把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規範中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規範中藥飲片市場秩序。

第3篇：中藥飲片自查報告

給大家帶來中藥飲片自查報告範文，供大家參考!

根據《寧波市規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關於進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

一、 提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關於規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作的文件後，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作面臨的問題，着手製定了《北侖區規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，並負責中藥監督抽驗工作。

二、 監督檢查情況

(一)基本信息

北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥製藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司於20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;於20xx年9月10日取得GMP證書，認證範圍爲：中藥飲片(淨制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋製)、毒性中藥飲片(淨制、切制、煮制)。

寧波中藥製藥有限公司於20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批准文號。

(二)現場檢查情況

我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局採取了突擊檢查方式，對生產企業着重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行爲、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，覈對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格後方投料生產。對經營和使用單位着重檢查了中藥飲片的採購渠道、保存條件及進銷存臺賬，並對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率爲100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格後方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。

寧波中藥製藥有限公司現場檢查時正在進行薑黃提取物的生產。薑黃提取物主要用作食用色素。薑黃提取的副產品爲薑黃渣粉，一部分作爲飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代爲處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉鹼甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。

(三)監督抽樣情況

20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種爲同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均爲“合格”。

三、 發現的違法違規行爲情況

中藥生產領域至今未發現有違法違規行爲。對於現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。

四、 鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

(一)繼續採取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，採取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。着重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，覈對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對於發現的不規範生產經營行爲，要督促企業採取措施及時整改。

加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。

(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行爲。對於現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行爲，各相關科室、大隊和分所要立即採取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對於製售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對於構成犯罪的，要及時移交公安機關。

(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

(四)抓好工作結合，規範市場規範。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，爲規範中藥生產經營秩序提供有力支撐。

五、 對中藥監督檢查的總體評估。

經過此次專項整治，相關企業的規範管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項整治工作作爲一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規範中藥材、中藥飲片和中藥製劑生產、經營和使用行爲，確保北侖區域中藥質量安全。

第4篇：中藥飲片自查報告

希望本站（）能夠成爲你學習與工作的好幫手！

根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關於印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關於印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

一、我院中藥飲片管理現狀

1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，並由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨牀用藥安全有效。

2、中藥飲片採購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業採購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規範進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標籤、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，並由具有中級專業技術職稱和飲片鑑別經驗的人員負責中藥飲片的驗收並簽字，方爲合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒僞劣藥品進入我院。

3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，並有完善的通風、調溫、調溼、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發黴變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。

4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，並要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方後方給予調配，對處方要求需先煎、後下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上註明並給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、黴變、走油、變色及竄鬥等現象。

5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、後下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對註明有先煎、後下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。

二、存在問題

1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由於中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。

2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中

藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

三、整改措施

1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。

2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。

xx縣醫院藥劑科

第5篇：中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告範文精選系列，如果你喜歡可以下載全文。

根據**市衛生和計劃生育委員會辦公室的《關於印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》，近期我院對中藥飲片的購進、保管、調配等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

一、中藥飲片管理現狀

1、成立管理小組。我院已於20xx年1月成立了中藥飲片質量管理小組，並由張維軍院長親任組長，爲中藥飲片質量第一責任人，每季度做一次中藥飲片質量大檢查，從飲片的購進、保管、調配等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨牀用藥安全有效。

2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》、《中藥處方格式及書寫規範》等有關文件的要求，制定了《中藥飲片採購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關管理制度，加強中藥飲片各環節的管理，保障用藥安全。

3、中藥飲片採購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業採購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規範進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標籤、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，並由中醫藥從業人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒僞劣藥品進入醫院。

4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由於我院正處於新舊房屋過度階段，業務用房緊張，不具備完善的通風、調溫、調溼、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施，因而不能徹底防止中藥飲片發黴變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發生。但是我院已經明確規定，定期查看飲片情況並將中藥飲片置於陽光下暴曬除溼驅蟲。

5、中藥飲片調劑管理。由於我院不具備專門的中藥調劑人員，調解人員均是由處方醫師兼任，並嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反覆對照堅決拒絕調配，對處方要求需先煎、後下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上註明並給病人明確交代。

二、存在問題

1、業務用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規整，個別中藥沒有上架。

2、中藥房設備較少，可以考慮添加除溼機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

3、沒有專門的中藥調劑人員。

三、整改措施

1、中藥房已經嚴格按照標準設計建設，並且擬定購置新的藥架、除溼機、換氣扇、毒麻藥品櫃、滅鼠器等設施。

2、引進專業人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。

四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。

第6篇：中藥飲片自查報告

關於中藥飲片自查報告的寫法與格式，請參考本文。

按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規範的專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。爲確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，爲此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店爲重點檢查單位，以羣衆投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片爲重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和製售假劣中藥材中藥飲片的行爲，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行爲，不斷規範全區中藥流通使用市場秩序，確保人民羣衆用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片並進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監督檢查了各藥品經營使用單位20xx鄉鎮中藥飲片自查報告20xx鄉鎮中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質量進行了認真核查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質量監管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業的監督檢查的力度。

第7篇：中藥飲片自查報告

小編猜你可以喜歡這篇中藥飲片自查報告範文。

爲加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況彙報如下：

1、 加強中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審覈表，質管部對供貨方的資質進行審覈，經有關人員和領導審覈批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審覈表，確保醫院購進藥品爲合法企業所生產或經營的合格藥品。

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；

④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行爲。

2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

在藥品驗收環節上，爲了切實做到驗收按程序規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考覈。

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；

⑤分鬥包裝合格證要放在鬥裏，沒有合格證就按照假藥處理；

⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；

⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

3、加強中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫溼度，根據具體情況採取空調降溫、除溼或灑水增溼等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫溼度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③中藥飲片定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複覈，不得錯鬥、串鬥，並做好記錄；

⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝鬥原則；

⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持櫃內外清潔，無雜物；

⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上櫃銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，並採取有效措施。

以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查彙報。

第8篇：中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告範文集錦之一，但願能對你帶來幫助。

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發後，爲進一步規範我市中藥飲片生產、經營行爲，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關於加強中藥飲片監督管理的`通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行爲進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況彙報如下：

一、基本情況

我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產範圍：汞製劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產範圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產範圍：中藥提取)。

湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

爲確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，並明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監督檢查針對性

通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規範，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規範化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行爲，確保中藥飲片質量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材爲起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，並相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮製規範、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格後出廠，並隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤等行爲;委託檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，

1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮製規範、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度並責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,並取得明顯效果。

第9篇：中藥飲片自查報告

你也可以參考更多中藥飲片自查報告範文。

爲加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民羣衆用藥安全，按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關於印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了爲期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：

一、基本情況

(一)領導重視，周密部署

局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

(二)突出重點，全面排查

嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅遊風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目着手，認真細緻開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗並保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，並實行色標管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專櫃;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，並建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行爲;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批准的醫院製劑;十一是發現假劣藥是否就地封存並報我局。

二、檢查情況

此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份

2016鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。

從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境髒亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規範。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品櫃上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正並限期整改。

三、下一步打算

今後，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現並糾正違規違法行爲，切實保證藥品質量，確保人民羣衆用藥安全。

第10篇：中藥飲片自查報告

請仔細閱讀這篇中藥飲片自查報告範文，也可以參考它的寫法與格式。

爲貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

1. 中藥飲片質量管理人員狀況：

負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防爲主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2. 中藥飲片購進管理：

（1） 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

（2） 必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、

經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委託書，資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。

（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。

（4） 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告複印件，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。

（5） 不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。

3. 中藥飲片驗收管理：

（1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

（2） 中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級彙報，儘快處理。

（3） 驗收時仔細覈對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

（4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

（5） 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種，採取拒收，並與進貨廠家及時溝通聯繫，儘快處理。

（6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

4. 中藥飲片的儲存、養護管理：

（1） 在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮溼季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即採取補救措施。

（2） 中藥飲片儲存於陰涼處，避光、陰涼、乾燥、通風，與其他藥品分開存放，並有防潮、防黴、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

（3） 中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

（4） 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

1. 中藥飲片到貨時，由於工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今後還應注意，利用空閒時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。

2. 處方覈查簽字不夠及時，今後應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。

以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品覈查處檢查指導！

本站的小編希望以上10篇中藥飲片自查報告範文能夠幫到你，當然，你還可以點擊這裏查看更多中藥飲片自查報告範文。