2023年藥品經營企業自查報告多篇

2023年藥品經營企業自查報告篇1

我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關於施行醫療器械經營質量管理規範的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：

一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

公司成立了以總經理爲主要領導核心、各部門經理爲主要組織成員、全體員工爲主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善並保存相關記錄或檔案管理制度

公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規範制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制

訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。

公司已經按照新版器械經營質量管理規範的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，並建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，並定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，並且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，並制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持質量第一，客戶至上的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

2023年藥品經營企業自查報告篇2

公司在建設之初即嚴格按照環保“三同時”要求認真做好了各項環保工作，公司環保制度建全，各類煙塵、噪聲和污水處理環保設施運行平穩，所有廢氣、廢水均達標排放，有效的保護了周邊環境。

一、20xx年的經營情況

20xx年，全年計劃生產水泥110萬噸，20xx年1-12月份，公司實際生產水泥108.2萬噸，完成年計劃的98.36%，實現銷售收入190426萬元，上繳稅金2343萬元。單位產品標煤耗83.49kg/t，xx年單位產品標煤耗86.54kg/t，同比下降了3.05 kg/t。20xx年1-12月份，累計節約標煤0.33萬噸。與20xx年省政府下達給公司的節能目標0.29萬噸標煤相比，超出目標值0.04萬噸。由此可見，公司順利並超額完成了省政府下達的節能目標。

二、節能組織機構

爲進一步貫徹執行和落實國家節能減排政策，強化企業節能主體責任， 20xx年初,公司在去年能源管理組織、機構基礎上,進一步完善了企業能源管理工作，調整了能源計量、節能領導小組和節能工作小組,積極採用節能新技術等，加強企業能源管理工作。

(一) 進一步完善健全節能管理、組織、標準體系。

公司責成一名副總具體負責節能管理和領導工作，各相關部門負責人爲成員的節能管理和領導小組，設立了公司節能辦公室，各職能部門、單位明確了節能專、兼職負責人，形成了三級節能管理網絡，由生產綜合處相關人員具體負責節能工作，同時，建立了節能工作機構和管理體系，成立了節能工作管理和領導小組,公司總經理任能源管理領導小組組長;在完善組織體系的基礎上進一步貫徹執行國家的能源政策、法規及標準，組織貫徹、制定能源管理標準，編制節能規劃及計劃，貫徹執行能源管理中的技術標準，負責組織節能檢查，對用能計量、統計進行監督，組織節能技術培訓和宣傳，發出節能倡議，進一步完善公司能源管理制度。

(二) 分解節能目標，落實節能職責制定產品消耗定額，並對各部門進行考覈。

對生產中各項工序、產品的能源消耗進行定額管理，簽訂節能目標責任書，將節能任務目標層層分解，把能源消耗與工資薪酬、效能掛鉤，力爭噸熟料、噸水泥能耗達到同行業先進水平;節能技術管理部門建立成本控制管理體系，制定成本考覈評價制度，考覈指標細化分解到有關車間、部門、責任人，定期評價和考覈;制定車間消耗指標，考覈指標執行情況;設立能源統計崗位，專人負責建立能源消耗和成本臺帳。對現有生產工藝系統進行優化平衡改造，窯溫熱效率利用、單機臺時較上年有明顯提高;在立窯安裝變頻器，對磨機選粉系統進行改造，制定消除跑、冒、滴、漏的有效措施，並付諸實施，相關部門進行監督和定期檢查。(三) 加強能源計量管理，嚴格執行高耗能產品能耗限額標準。能源的管理和節約離不開計量，能源消耗以計量檢測爲基礎，而能源計量檢測以能源的消耗和供能爲服務對象，兩者密切結合，互相協調。公司利用計算機技術、erp網絡通信技術和dcs集散控制技術實現對諸多能源數據的自動採集、統計，並在重要計量崗位安裝監控系統，保證計量的準確性與客觀性。通過公司電腦局域網實現信息共享，提高了工作效率。公司認真貫徹落實《加強能源計量工作的意見》，進一步完善能源計量組織機構加強能源計量管理，制定了《能源測量和監控裝置管理制度》，按照《企業能源計量器具配備和管理通則》要求配置計量器具，設專人負責能源計量和測試及計量器具的日常管理，計量部門採用一級管理的管理機制，由公司專門成立組織機構承擔公司的生產、辦公所需要的能源及載能工質的節能降耗的管理和推進工作，實行對供配電、煤炭的統一調配和計量統計。按照《用能單位能源計量器具配備和管理通則》的要求，進一步完善主要耗能崗位、設備的計量器具配備，以滿足能源計量和管理考覈的要求。加強了計量管理人員業務培訓，增強其工作責任心，完善了能源計量器具、原始記錄、基礎臺帳，加強用能的計量和檢測，提高企業計量檢測的能力，充分發揮計量檢測數據在節能降耗中的作用等，計量部門負責能源計量器具測量的適應性配備、檢定、校驗、計量確認工作，計量管理體系的審覈由節能辦公室統一制定，通過有效實施，不但增強了全體員工的能源計量意識，提高了員工對節能降耗的積極性，提升了企業能源計量的地位。

公司積極組織開展節能協議與能效對標活動。

(四) 加強能源統計管理。

完善能源統計管理體系，對各種能源的消耗進行統計。設立能源統計崗位，建立各種能源消耗臺帳;按照上級和能源管理部門的要求，定期填報能源報表;按照國家有關的統計管理規定，進行能源統計管理。統計部門對數據報送涉及部門、時間、內容、計算方法等做了明確界定與規範，並將該項工作納入日常考覈範圍，與個人績效掛鉤，提高統計人員的積極性和工作責任心。公司還收集整理國家、省、市各類相關制度與規定，掌握相關信息，利用電腦使信息實現共享，對各分廠提供的基礎數據進行確認、彙總、整理，登記統計臺帳，編報能源報表。建立健全各種能源的購入量、消耗量、庫存量等記錄，能源質量的化驗記錄，建立和完善能源統計臺帳。

(五) 開展節能宣傳活動、能源計量和統計的培訓工作。

公司認真貫徹執行千家企業節能工作精神，深入開展“節能降耗、降本增效”和“節約光榮、浪費可恥”活動活動，將節能作爲一項重要指標強力推動，同時對職工加強節能宣傳，增強了全體員工的節能意識，同時建立激勵機制，鼓勵節能降耗，充分發揮員工的積極性、主動性和創造性，使全體員工真正意識到節約能源與切身利益息息相關。

20xx年4月份，公司從市安監局聘請專家來公司，對看火工煅燒理論和現場操作技能進行直到和考覈，進一步提高了看火工的業務水平和操作技能;加強了能源管理、統計人員的業務培訓，公司先後兩次安排能源計量和能源統計人員外出學習，增強其工作責任心，提高了能源統計管理的能力;建立和完善能耗定額、能源計量與統計、節能獎懲、問責制、一票否決制等各項規章制度，並認真組織實施。四、層層分解節能目標、逐月考覈和落實。

公司將年初與省政府簽訂的節能目標層層分解到各分廠，分廠又層層分解到車間和班組，使人人肩上有擔子，有壓力、有責任，並逐月考覈，優獎劣罰。

三、建立節能專項資金，進行節能技術改造

(1)公司加大節能技術改造工作管理力度和節能研發資金投入力度。進一步優化工藝配方，採用無煙煤、天然焦搭配配料，立窯採用小料球、淺闇火煅燒，熟料煤耗由原來的160g/t降至150kg/t左右。熟料臺時產量也明顯增加，出廠水泥指標優於國家標準，節能也較爲明顯。該方案經過試驗達到優質、高產、節能之目的，目前正在公司內推廣使用，年可節約原煤近0.3萬噸;

(2)針對各分廠進行節能技術改造，加大節能減排力度。在南分廠安裝2臺水泥大磨∮3.2×13m替代原∮2.2×7m水泥磨;20xx年初，公司投資144萬元，在南分廠1#、2#窯安裝磚混收塵器，由南京旋立集團設計安裝;20xx年7月至9月，投資358.2萬元，將原3#—11#窯使用濰坊除塵設備廠，型號：fscm8*127,大布袋除塵器，更換爲先進淄博鑫鵬環保設備有限公司除塵器，型號：ldc-442-1000;與此同時，對兩磨和窯底熟料破碎收塵設施進行更換和改造，投資210.4萬元。以上技改工程於20xx年10底全部安裝完畢。

期間節能目標： 完成節能量1.43萬噸標準煤;20xx年完成1.15萬噸標準煤;主要產品單位能耗指標xx年達到省內先進水平，20xx年達到國內先進水平，並於20xx年12月與山東省人民政府簽訂了這一目標責任書。公司將該節能任務及目標層層落實到各個分廠，分解到車間、班組，使得人人身上有壓力、肩上有擔子，心中有目標、頭上有責任，形成全員參與、齊抓共管良好的節能氛圍，20xx年底，公司根據各分廠節能目標的完成情況，給予完成公司既定節能目標的北分廠和陰平分廠獎勵，並在全公司範圍內開展向其學習。

期間公司節能思路：緊緊圍繞“節能降耗、降本增效、清潔生產”的主題、目標開展工作，認真分析自身存在的問題和制約生產的瓶頸，正視自身存在的差距，繼續發揮技改優勢，力爭通過紮實有效的節能管理和公司全體員工的共同努力，使公司處於全國同行業先進水平。追求公司利益最大化和綜合利用最大化，以技術改造、技術創新來支撐，以管理機制來保障，創建資源節約型、環境友好性企業。

2023年藥品經營企業自查報告篇3

我公司是某某食品有限公司在新疆登記註冊的全資子公司，屬於食品加工企業，經營範圍爲方便麪、掛麪、粉絲、調味品的生產與銷售。註冊資金1000萬元。

我公司於20xx年正式生產運營，設有供應、生產、物流、營銷、財務等部門，遵循企業會計覈算方法，設置總賬、明細賬等，目前使用金蝶軟件，我公司納稅申報按照要求統一進行網上申報，各年度國稅、地稅申報稅種有增值稅、城建稅、房產稅、教育費附加、個人所得稅等稅種，均爲自行申報，沒有聘請稅務等代理機構。我公司每年都聘請某稅務師事務所的人員對我司所得稅彙算清繳、年度審計工作進行覈實檢查並出具報告，現將我公司的自查情況彙報如下：

我公司用於抵扣進項稅額的增值稅專用發票是真實合法的，沒有開票單位與收款單位不一致或票面所記載貨物與實際入庫貨物不一致的發票用於抵扣。

用於抵扣進項的運費發票是真實合法的，沒有與購進和銷售貨物無關的運費申報抵扣進項稅額;沒有以購進固定資產發生的運費或銷售免納增值稅的固定資產發生的運費抵扣進項稅額;沒有以國際貨物運輸代理業發票和國際貨物運輸發票抵扣進項;不存在以開票方與承運方不一致的運輸發票抵扣進項;不存在以項目填寫不齊全的運輸發票抵扣進項稅額等情況。

我公司取得的增值稅普通發票、通用機打發票、手工發票等，已經國稅官網查詢，查詢信息與票面均一致。

不存在購進房屋建築類固定資產申報抵扣進項稅額的情況。

不存在購進材料、電、汽等貨物用於在建工程、集體福利等非應稅項目等未按規定轉出進項稅額的情況。

發生退貨或取得折讓已按規定作進項稅額轉出。

用於非應稅項目和免稅項目、非正常損失的貨物按照規定作進項稅額轉出。

銷售收入是完整及時入賬：不存在以貨易貨交易未記收入的情況;不存在以貨抵債收入未記收入的情況;不存在銷售產品不開發票，取得的收入不按規定入賬的情況;不存在銷售收入長期掛帳不轉收入的情況。不存在視同銷售行爲、未按規定計提銷項稅額的情況

不存在開具不符合規定的紅字發票衝減應稅收入的情況：發生銷貨退回、銷售折扣或折讓，開具的紅字發票和賬務處理符合稅法規定。

營業收入完整及時入賬，現金收入按規定入賬;給客戶開具發票，相應的收入按規定入賬。按《營業稅暫行條例》規定的時間確認收入，準時完成納稅義務。

不存在各種減免流轉稅及各項補貼、收到政府獎勵，未按規定計入應納稅所得額。

不存在利用虛開發票或虛列人工費等虛增成本、使用不符合稅法規定的發票及憑證，列支成本費用、在成本費用中一次性列支達到固定資產標準的物品未作納稅調整;達到無形資產標準的管理系統軟件，在營業費用中一次性列支，未進行納稅調整。

不存在計提的職工福利費、工會經費和職工教育經費超過計稅標準，未進行納稅調整、計提的基本養老保險、基本醫療保險、失業保險和職工住房公積金超過計稅標準，未進行納稅調整、計提的補充養老保險、補充醫療保險、年金等超過計稅標準，未進行納稅調整。

不存在擅自改變成本計價方法，調節利潤。

不存在超標準計提固定資產折舊和無形資產攤銷：計提折舊時固定資產殘值率低於稅法規定的殘值率或電子類設備折舊年限與稅收規定有差異的，未進行納稅調整;計提固定資產折舊和無形資產攤銷年限與稅收規定有差異的部分，已進行了納稅調整。

不存在超標準列支業務宣傳費、業務招待費和廣告費、擅自擴大技術開發費用的列支範圍，享受稅收優惠。

企業以各種形式向職工發放的工薪收入已依法扣繳個人所得稅。

我公司將在稅收專項檢查納稅自查中，及時、準確的完成我公司稅收自查工作。

2023年藥品經營企業自查報告篇4

我公司地處繁昌縣xx鎮楊山村，成立於20xx年5月，是由蕪湖市楊山水泥有限責任公司投資興建的以生產優質水泥爲核心的蕪湖市第一家新型幹法旋窯水泥生產線的民營企業。自20xx年4月投產以來，現年產水泥生產能力達75萬噸，總資產達1.6億元，擁有員工370餘人，其中：專業技術人員92人，並擁有二座優質石灰石礦山，儲量豐富。

在各級政府和有關部門的正確領導和大力支持下，根據上級部門平安建設工作的要求，我公司不斷加強社會治安綜合治理工作，通過健全安全生產管理體系建設，完善各項規章管理制度，落實安全責任制等防範措施，較好地保證了水泥公司治安保衛及安全生產事故的預防管理工作，確保了一方平安，保障了水泥公司生產建設的順利進行。現就我公司平安創建工作報告如下：

一、完善安全管理體系，落實安全管理責任

根據各級政府和有關部門的要求，結合實際，自水泥公司成立以來，我公司便成立了社會治安綜合治理領導組，公司設置了保衛科，配備了內部治安保衛隊伍，對相關人員進行了培訓，做到持證上崗。

二、落實法律法規，建立完善各項規章制度。

按照有關法律法規和各級主管部門的要求，進一步加強社會治安綜合治理和安全生產管理的制度建設。

1、在治安保衛方面，制定完善了《水泥公司務有限公司值班巡查制度》等幾十項制度規定。

2、消防專項管理方面，制定了《水泥公司消防管理規定》、《水泥公司動火管理規定》、《消防器材設備管理規定》以及《水泥公司安全生產事故應急預案》及各類事故現場處置方案;形成了職責分工明確、責任逐級分解、層層負責、人人有責的社會治安管理網絡。

3、每年年初，公司與各部門車間均簽訂了《社會治安綜合治理責任書》和《安全生產目標責任書》，具體規定了各部門及生產車間的社會治安綜合治理工作目標，明確了全體職工的安全責任。並根據本公司特點，明確社會治安綜合治理的重點、難點，並且將安全生產工作作爲重中之重，實行績效掛鉤，每月進行考覈，將安全責任落實情況與工資直接兌現。

三、治安保衛工作具體做法

一是由公司保衛科每天對轄區重點部位進行夜間守候和巡邏，門衛人員對進出廠區車輛和外來人員進行登記，公司管理層每月不定期到轄區進行檢查督促指導各執勤點做好值班執勤工作，確保了公司治安穩定。

二是公司每月通過定期和不定期地安全、衛生等綜合工作檢查，瞭解並掌握公司內部存在的薄弱環節以及防範重點，堅持每月召開一次安全生產會議，彙總安全信息，分析安全形勢，根據需要佈置任務提出要求。在擬定整改措施，強化預警落實的基礎上，通過加強宣傳與教育，以達到維護公司財產和人員安全以及防入侵、防盜、防破壞等目的。促進了公司穩定和平安。

三是通過對人防、物防、技防硬件改善，堵塞了公司管理漏洞， 20xx年5月份，公司投資近8萬元對廠區重點部位安裝了16個電子監控探頭實行24小時對公司動態管理，並對重要部位進行同步數字錄像，及時發現各類違章與違法犯罪行爲，及時反饋解決，併爲偵查破案提供有力證據。

四是爲了解決廠區內車輛亂停亂放，特別是在廠內安全通道上亂停亂放車輛，嚴重堵塞交通，影響廠容廠貌的現象，公司通過規範設置自行車、摩托車棚，規範車輛停放，嚴禁在安全通道上亂停放車輛，嚴格整治和管理，教育違章人員，確保了良好的廠區交通秩序。

五是開展對全體幹部、職工的法制宣傳教育活動，廣泛宣傳安全生產有關知識，加大了對職工羣衆的安全意識教育，通過黑板報、班組會議等形式，營造更加良好的輿論氛圍。強化了員工安全防範能力，真正形成齊抓共管的工作局面。增強創建意識，調動大家參與創建活動的積極性和主動性。

四、20xx年平安創建工作努力方向

20xx年至今，雖然本公司未發生一起盜竊、一起安全生產事故、一起打架鬥毆事件。但與上級各部門對綜合治理、創建安全文明單位和建設"和諧企業"工作的要求，仍存在不足之處，有待在今後的工作中不斷改進和完善。

20xx年，我們我們將繼續加強與鎮政法委、鎮派出所的聯繫，在鎮政法委的指導下，認真抓好社會治安綜合治理各項工作，積極參與到整體聯動防範工作中去，立足防範，常抓不懈，我們會不斷提高綜合治理工作水平，確保公司的長治久安，爲地方經濟的騰飛做出應有的貢獻。

2023年藥品經營企業自查報告篇5

一、藥店概況

我店成立於20xx年xx月,位於xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行爲。

二、自查情況

(一)管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規範經營，做到了按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行爲準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審覈管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，並把學習和制度執行情況納入綜合考覈，每季度對制度執行情況進行一次檢查，並對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，並責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質量負責人爲xxx職稱，處方審覈員爲xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人爲xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，並建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

爲提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，並建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格後上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、

法律觀念都有了長足的進步和提高，爲我店實施gsp打下了堅實的基礎。

(三)設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備並建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

爲防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審覈和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審覈藥品的合法性和質量的.可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審覈。對首營品種重點審覈。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，並按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標籤、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》複印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規範。

(五)陳列與儲存

店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝及標籤，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用於藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

(六)銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和範圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務諮詢，工作時間着裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理並

記錄。爲方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考覈並記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

爲更好的實施gsp，我店通過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認爲已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證爲契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，爲確保廣大人民羣衆用藥安全有效作出應有的貢獻。

2023年藥品經營企業自查報告篇6

xxx省食品藥品監督管理局：

根據廣東省藥品經營質量管理規範（gsp）認證管理辦法（試行）以及《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》的規定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：

一、公司基本情況

我司成立於xxxx年xx月xx日，公司註冊資金xxxxx萬元，經營範圍有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現有員工xx人，其中執業藥師xx人，藥學技術人員xx人（含執業藥師），藥學技術人員佔員工總數的xxx%，公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額xxxx萬元，我司經營品種xxxx，經營xx品種xx個。公司以“xxxxx”爲質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行爲。

二、質量體系運行情況

1、質量體系文件情況

公司編制了《質量管理制度》xx項、《質量管理操作規程》xx項、《部門及各級崗位質量職責》xx項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業負責人xxx總經理是xxxx學歷，xx職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

（2）質量負責人xxx爲執業藥師，資格證書編號：xxxxxxx，xx本科畢業，從事藥品質量管理工作xx年有餘，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）質量管理機構負責人xxx是職業中藥師，資格證書編號：xxxxxx。專業爲xxxx，能堅持原則、有豐富的實踐經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題。

（4）倉庫質管員xxx，xxxxx畢業，質管員均經專業及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。

（5）倉庫驗收員xxx，xxxx專業本科畢業，中藥師；倉庫驗收員xxx，xxxxx畢業，西藥師。驗收員均經專業崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

（6）倉庫養護員xxx，xxxx學歷；倉庫養護員xxx，xxxxx學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。

（7）採購員xxx，xxxx學歷，中藥師；銷售員xxx，xxx學歷，xxx，xxx學歷。採購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。

（8）對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，並建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業辦公場所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、複印件等現代化的經營辦公設備，工作環境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積爲xxx平方米，常溫庫面積爲xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調xx臺，能有效調控溫溼度及室內外空氣交換；安裝自動溫溼度監測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內），能自動監測、記錄庫房溫溼度及冷藏藥品運輸過程溫溼度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙製冷機組和備用發電機組；併購置冷藏車一部，xx升冷藏箱xx個，並在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫溼度自動檢測系統，均可實時採集、顯示、記錄溫溼度數據，並具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫複覈去、零貨區等專用場所，並按gsp要求實行色標管理。

四、計算機系統管理情況

公司安裝有《xxxx》計算機系統終端機共xx臺，符合經營全過程及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，並滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器；具有安全、穩定的網絡環境，能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，並建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫複覈、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，並能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權範圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份並存放於安全場所，有關記錄按規定保存5年。

五、對照標準自查情況

xxxx年xx月xx日-xx日我司依據《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發企業gsp認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果爲：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規定的條件要求，現向貴局申請進行gsp認證。

xxxxx醫藥有限公司