醫療器械在檢自查報告多篇

醫療器械在檢自查報告篇1

自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”後，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：

1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。

2、職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和複覈制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

3、藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4、藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標誌醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審覈，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，並仔細登記。

5、藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即爲我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。

醫療器械在檢自查報告篇2

根據市局要求，我店對20xx年度的醫療器械日常的經營活動，進行了嚴肅認真的自查，現將自檢自查情況彙報如下：

1、在醫療器械購銷存管理中，我店嚴格按照gsp的管理，醫療器械備案管理執行，制定管理制度對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入藥房，保證醫療器械的合法與質量，認真執行驗收制度，確保醫療器械安全使用。加強醫療器械的質量管理，有專管人員做好日常的醫療器械的維護工作，如有醫療器械不良事件發生，及時做好記錄，迅速上報市藥監局。

2、按照醫療器械經營質量管理規範要求，實行醫療器械分區管理，標誌明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內外包裝。標籤。說明書標示等內容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫療器械的情況。醫療器械的儲存嚴格按照醫療器械說明書和標籤標示的要求完成。

3、根據gsp的管理要求，制定了醫療器械相關的管理規章、制度；完善醫療器械購進、銷售、驗收等記錄，對發現的問題立即制定整改方案並實施。通過這次自查活動，我店認真學習醫療器械規範經營使用行爲，加強店員學習醫療器械管理制度，增強業務知識，提高整體水平。在以後工作中，我們將會進一步完善各項經營管理制度，提高經營管理水平，保證醫療器械經營安全。

醫療器械在檢自查報告篇3

爲保障全縣人民羣衆用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：

一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

醫院首先成立了以院長爲組長、各科室主任爲成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。

二、爲保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

三、爲保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、爲保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨牀，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

七、我院今後藥品醫療器械工作的重點

切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:

1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，爲構建和諧社會做出更大貢獻。

醫療器械在檢自查報告篇4

根據××縣食品藥品監督管理局《關於開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：

一、職責管理

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。

二、藥品藥械購銷管理

我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況;按規定驗收並填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料;不存在使用過期失效藥品和醫療器械的情況。

三、藥庫管理

我院藥庫安全衛生、標誌醒目。藥庫分區鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏櫃。有相應的藥房藥品質量管理制度及執行情況記錄。

以上即爲我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。

醫療器械在檢自查報告篇5

一、藥品質量管理體系

（一）設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。

（二）建立藥品質量管理制度

二、藥品質量管理制度執行情況

（一）藥品的購進：

採購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，gmp或gsp認證書及《營業執照》複印件，藥劑科主任每月制定藥品採購計劃上報採購部門，再報醫院總經理審批方可進藥。

（二）藥品的驗收：

1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神的藥品負責人員雙人驗收。覈對實物與貨單的藥品名，規格，數量，批准文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，後續工作由庫管人員和採購人員聯繫退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦並出庫到藥房。

2.藥品的儲存和養護，按照安全、方便、節約、高效的原則，堆碼規範、合理、整齊、牢固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫溼度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放於常溫處、陰涼處、泳櫃。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫溼度，做好溫溼度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標籤放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專櫃存放，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公佈近效期藥品警示牌，並做好記錄。

3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷燬由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據並簽名，然後把單據同不合格藥放置不合格藥品專櫃，待財務人員覈對後效毀，並做好記錄。

4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專櫃加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審覈：麻藥、第一類精神的藥品注射劑處方爲一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神的藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方爲一次用量，旦該藥品僅限於本醫院內使用。

5.藥品的庫房管理

我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區，退貨區爲黃色，合格區爲綠色，不合格區爲紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規範，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。

6.藥品調配、發放

嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標籤。查用藥合理性，對臨牀診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫生溝通，醫生修改後才發藥。發藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零櫃檯，配備必要的拆零工具。

7.人員培訓和教育

藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學專業知識培訓計劃併合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式爲主，以外部培訓爲輔，藥學專業人員每年接受繼續教育的時間不得少於3小時。

8.藥品不良反應報告

按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。

9.衛生和人員健康

嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或櫃檯中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員增加視力和色覺檢査項目，並建立個人健康檢查檔案。

三、製劑配製情況

我院沒有開展製劑項目

四、接受食品藥品監督管理局監查情況

抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題

五、醫療器械質量管理體系

(一)、醫院設立以院長爲組長，各科室主任爲成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關於醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。

(二)、建立醫療器械質量管理制度

六、醫療器械質量管理制度執行情況

(一)、醫療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標。對不同季節、氣候變化，做好庫房溼溫度管理工作。

(二)、醫療器械庫均實行色標管理，待驗區、退貨區爲黃色，合格區、發放區爲綠色，不合格區爲紅色。

(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等採購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。

(四)、爲保證購進的醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、爲保證在庫儲存醫療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

(七)、爲加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨牀，我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發生，應査清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質量管理規定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以後的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫療器械管理質量做得更好。