醫療器械宣傳教育總結

全力增強人民羣衆對醫療器械的認識 醫療器械是關係到人民羣衆身體健康，甚至於生命安全的特殊商品，它被廣泛應用於疾病預防、診斷、治療、監護、緩解、補償等很多方面，已經成爲醫療衛生服務的重要組成部分。隨着科技的發展，多領域的新技術在醫療領域廣泛應用，由醫療器械產品質量問題帶來的不良事件也逐年增加，給醫療器械監管帶來新的挑戰。

津市市市場監督管理局重點以全方面的宣傳教育方式增強人民羣衆對醫療器械的認識，以達到全民監督、人人知法守法的良好醫療器械經營氛圍。

1、大力開展法律法規宣傳和教育。

（1）採取不同形式對醫療器械法律法規進行宣傳，使生產、經營、使用人員及老百姓做到知法、懂法、守法。一方面積極開展送法下鄉、送法到行政相對人活動，利用書面材料、宣傳、諮詢報等形式，使行政相對人學習瞭解醫療器械法律法規。另一方面利用報紙、電視臺等新聞媒體，向社會廣泛開展宣傳，將監管部門權利進行公開，提高人民羣衆對醫療器械監管的認知度，爭取他們的理解和積極配合。（2）加大業務培訓力度，將法律培訓和技術培訓結合起來，提高其法律意識和專業知識水平。並且要求政府工作人員一起學習法律法規，以此帶動全民學習的浪潮。

2、提高對醫療器械監管的認識，將醫療器械監管提高到與藥品監管同等高度。

想要做好醫療器械監管，就要從認識上來進行提高，因爲醫療器械產品和藥品一樣是關於人民羣衆身體健康和生命安全，要牢固樹立"以人爲本"的理念從根本上提升醫療器械監管的大局觀，徹底改變重視藥品輕視醫療器械的觀念，做到藥品器械兩手抓，兩手都硬，把醫療器械和藥品放在同等地位。努力從幫、促的服務手段入手，切實加強領導，嚴格依法行政，增強責任感和使命感，明確監管職責，推行監管責任追究制度，切實擔負起保證人民羣衆使用醫療器械安全有效的責任，真正做到守土有則。

2、提升醫療器械監管人員自身的業務水平。

（1）加強醫療器械監管人員的學習，不斷提高水平。加強法律法規知識的學習，強化業務知識學習，強化監管知識學習，確保全方位進行監管，（2）創新監管模式，優化監管機制。主動同企業進行溝通交流，將上市前監管逐漸向上市前上市後都監管的模式發展，防止違規行爲。加強杜會監督體系建設，聘請義務監督員，形成了社會監督網絡和體系，加大對醫療器械違法行爲的監督力度。

4、打擊假冒僞劣、規範市場秩序，強化監管，正確履職。

（1）加大違法案件的査處力度，確保醫療器械質量。堅持依法行政，重點查處無證經營、超範圍經營、非法採購、銷售和使用過期、失效、淘汰及無產品註冊證、合格證的醫療器械。（2）嚴把市場準入關，規範經營採購行爲。嚴把進貨關，規範進貨渠道，從源頭治理，嚴格執行質量驗收和儲存養護管理制度，嚴防無註冊證、無合格證、假冒產品進入使用環節。1）要求經營企業，一是規範其採購渠道的合法性，相關的資質證明和票據要完整，檔案要規範；二是實行科學化管理，對合法的銷售代表、持證的經營企業和使用單位建立檔案；三是要向合法的購買方提供本企業的合法資質、票據。2）要求用械單位要提高自我防範意識，掌握在採購時應該享有的權利和義務，正確地做好購進記錄，妥善地保管好各種證明材料和合法票據。