醫學倫理審查報告
醫學倫理審查報告單
項目信息 | 項目類型 | 臨牀操作技術 | ||
項目名稱 | 肺結節微波消融 | |||
承擔科室 | 負責人 | |||
職稱/職務 | 聯繫電話 | |||
涉及人體研究主要內容 | 微波消融(MWA)一般採用915 MHz或2,450 MHz兩種頻率。在微波電磁場的作用下,腫瘤組織內的水分子、蛋白質分子等極性分子產生極高速振動,造成分子之間的相互碰撞、相互摩擦,在短時間內產生高達60 -150℃的高温,從而導致細胞凝固性壞死 。由於輻射器將微波能集中在一定範圍內,故而能有效地輻射到所需靶區,微波熱輻射在肺內有更高的對流性和更低的熱沉降效應。 | |||
審議資料 | 新技術新項目審批表、培訓記錄、人員資質等資料。 | |||
倫理審查評議意見 | 經我院倫理委員會審議,該研究項目為成熟的技術,我院雖為新技術,但設備購置、人員資質、應急預案等都準備充分,保障參與者個人信息安全。充分考慮了安全性和公平性原則,其內容對患者的傷害和風險在可控範國內。患者的選取將基於家屬意願和知情同意的原則,並將盡最大限度保護患者的權益及隱私,內容和結果不存在利益衝突。 | |||
倫理委員會結論 | 在該研究中,患者權益得到充分保護,對患者存在的風險可控,同意該項目進行。 負責人簽字:蓋章(代章) 年 月日 | |||
備註 | 倫理委員會於 年月日通過¨簡易程序審查項目,應到 人,實到人,審議通過人,建議如下: |
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