質量總監工作職責是什麼
質量總監需要綜合協調能力強,有處理產品質量異常的能力,能對出現的質量問題及時、妥善的解決,並且能舉一反三,制定預防措施;以下是小編精心收集整理的質量總監工作職責,下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。
質量總監工作職責1
1、全面負責公司質量系統管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行:組織制定公司質量方針,質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證,建立並不斷完善公司質量管理體系,實現質量管理持續改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關,確保項目質量可控;
4、負責現場質量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;
6、新藥研發的質量合規管理;
7、負責內部/外部審計,確保公司內部體系符合審計要求,確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設,可能涉及的SOP包括臨牀運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。
質量總監工作職責2
1、協助管理者代表進行質量管理體系的建立、實施和保持工作,驗證質量管理體系實施的有效性,配合內審組實施內部質量管理體系審覈;
2、負責監督、驗證過程控制中技術文件的實施;
3、收集產品相關法律法規,並組織相關部門培訓;
4、負責一般不合格品的評定並作出處置決定;
5、參與合同評審、合格供方評價和控制;
6、參與顧客投訴、不良事件的處理;
7、跟蹤項目研發及申報進度,解決研究及申報過程中遇到的有關法規和政策問題;
8、處理省市藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;
9、負責向公司各部門主管傳遞最新的醫療器械法規以及相關的文件。
質量總監工作職責3
1、完善和提高公司質量管理系統,保證公司的質量體系符合GMP要求;
2、全面負責管理指導公司各相關部門的GMP日常規範化工作;
3、負責部門發展規劃和人員培訓,全面提升員工的質量意識,規範化操作能力;
4、負責藥監部門的現場覈查,客戶審計以及產品質量相關的對外交流。
質量總監工作職責4
1、主持質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責
2、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規,並對實施情況進行跟蹤與監督
3、組織實施質量督查工作,對各類質量事故進行調查、分析和提出處理意見,對質量檢查的真實性、可靠性負責
4、定期通報有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制定糾正、預防措施並組織實施
5、定期對相關員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
6、編制與彙總質量驗收資料
7、完成上級安排的其他工作任務
質量總監工作職責5
1.負責按照公司質量管理體系的要求落實各產品線的質量管理統籌工作,包含質量檢驗和過程質量管理
2.負責制定質量控制計劃和執行質量分析和改進
3.協助新產品的研發與工藝標準的制定
4.負責產品上市後的投訴,不良事件的調查與報告
5.負責根據質量體系的要求制定改進計劃並指導相關部門進行落實和實施,確保滿足法規要求
6.負責組織質量體系範圍內的業務部門接受監管部門的日常監督審覈及客戶的審廠工作
7.負責根據公司質量體系認證需要進行內外部溝通聯絡工作
8.負責各部門人員的質量管理培訓、產品標準等理論培訓
9.對本部門員工的技能、理論培訓與日常考覈,能對團隊內部進行指導,並制定各項有效方案實現內部人才培養
質量總監工作職責6
1、落實質量管理體系和規章制度,參與編制項目質量管理策劃及質量保證措施。
2、參與制訂項目質量管理獎罰細則和項目質量工作計劃。
3、參與項目質量創優,參與質量創優的迎檢工作,並監督落實整改。
4、參與質量專項檢查,按照各級優質工程評審的相關規定對工程項目存在的質量問題提出整改和處理方案,並監督方案的落實,每天記錄質監日記。
5、及時上報各類質量報表。
6、逐層開展質量實測實量檢測、並與勞務結算掛鉤。
質量總監工作職責7
1、依據公司現狀組織制定實施質量標準、檢測方法、處理流程、並開展全員全過程全方位的質量培訓、質量提升項目、質量審覈等過程質量工作;
2、根據供應商合作關係組織開展供應商質量管理提升工作;
3、依據客戶需求通過開展飛行檢查、內部審覈等方法確保質量體系符合TS16949等體系規範;
4、組織開展質量改善工作確保質量成本不斷降低,建立客戶抱怨、投訴等快速響應機制,提升客戶滿意度;
5、結合公司經營發展規範組織開展質量後備人才梯隊建設,滿足公司快速發展所需人才隊伍;
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