保證保健食品安全制度【精品多篇】

醫療器械公司管理制度 篇一

一、首營企業、首營品種的質量審覈制度

1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。

2、首營企業的質量審覈，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照複印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期，銷售人員身份證複印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。

3、首營品種須審覈該產品的質量標準、和《醫療器械產品註冊證》的複印件及產品合格證、出產檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

4、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審覈。

5、質管部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審覈合格後，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來併購進商品。

6、質管部將審覈批准的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。

二、質量驗收的管理制度

1、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。

2、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、並有翔實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規範，並在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上籤章。

3、驗收時應在驗收養護室進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經營品種的質量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。

4、驗收時對產品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。

5、驗收首營品種，應有首批到貨產品同批號的產品檢驗報告書。

6、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

7、保管員應該熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質量異常、標誌模糊等不符合驗收標準的商品應拒收，並填寫拒收報告單，報質管部審覈並簽署處理意見，通知業務購進部門聯繫處理。

8、對銷後退回的產品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，並經驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。

9、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過有效期二年。

10、連鎖門店委託配送的產品，驗收可簡化程序，由門店驗收員按送貨憑證對照實物進行品名、規格、批號、生產廠家以及數量等項目的核對，無誤後在憑證上簽名即可。

三、產品出庫複覈管理制度

1、產品按先產先出，近期先出，按批號發貨的原則出庫。

2、保管人員按發貨單發貨完畢後，在發貨單上簽字，將發貨單交給複覈人進行復核，複覈員複覈無誤後，在發貨單上簽字。

3、出庫複覈，複覈員如發現如下問題應停止發貨，並報質管部處理。

①、商品包裝內有異常響動。

②、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。

③、包裝標識模糊不清或脫落。

④、不合格、過期或已淘汰無菌醫療器械。

4、做好出庫複覈記錄，並保存三年備查。

四、產品保管、養護制度

1、正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規範，無倒置現象。

2、根據產品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產品的儲存質量。醫療器械的儲存應分類管理，劃分合格區、不合格區、待驗區、退貨區、發貨區，並按產品批次分開存放，標識清楚。一次性無菌使用醫療器械應單獨分區或分櫃存放，

3、根據季節、氣候變化做好溫溼度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測並記錄溫溼度，並根據具體情況及時調節溫溼度，確保儲存安全。

4、質管部負責對養護工作的技術指導和監督。

5、養護人員應堅持定期對在庫商品按“三、三、四”的原則進行養護與檢查，做好養護檢查記錄，發現質量問題，及時與質管部聯繫，對有問題的產品設置明顯標誌，並暫停發貨與銷售。

6、建立重點產品養護檔案。

7、不合格品應存放在不合格品庫(區)，並有明顯標誌，不合格產品的確認、報告、報損、銷燬應有完善的手續和記錄。

8、對近效期產品應按月填報近效期月報表。

五、不合格品管理制度

1、質管部是企業負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。

2、產品入庫驗收過程中發現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標誌後上報業務部處理。

3、養護員在商品養護檢查過程中發現不合格品，應填寫“複查通知單”報質管部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。

4、在產品養護過程或出庫、複覈，上級藥監部門抽查過程中發現不合格產品，應立即停止配送、發運和銷售，同時按出庫複覈記錄追回發出的不合格產品。

5、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規定進行報廢審批和銷燬。

6、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正並制定預防措施。

7、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷燬記錄，記錄應妥善保存五年。

六、退貨商品管理制度

1、爲了加強對配送退回產品和購進產品退出和退換的質量管理，特制定本制度。

2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產品。

3、所有退回的產品，存放於退貨區，掛黃牌標識。

4、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，並作出明確的驗收結論，並記錄，驗收合格後方可入合格品區，判定爲不合格的產品，應報質管部進行確認後，將產品移入不合格庫存放，明顯標誌，並按不合格產品確認處理程序處理。

5、質量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產品，應經質管理部門審覈後憑進貨退出通知單通知配送中心及時辦理。

7、產品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。

七、質量否決制度

1、職能部門在本公司內部對產品質量及影響質量的環節具有否決權。

2、質量否決內容：

①、產品質量方面，對產品採購進貨的選擇，首營品種審覈，到貨檢查驗收入庫儲存，養護檢查、出庫複覈、質量查詢中發現的產品內在質量、外觀質量、包裝質量問題，採取不同的方式方法，予以相應的否決。

②、服務質量方面，對服務行爲不規範，特別是服務差錯行使否決職能。

③、工作質量方面，對影響企業質量責任落實，影響經營醫療器械質量的行爲和問題予以不同程度的否決。

3、否決依據：

①、產品質量法。

②、醫療器械監督管理條例。

③、國家藥品督管理局有關文件規定等。

④、企業制定的質量管理制度。

4、否決職能：

產品質量的否決職能由質管部行使，服務質量和工作質量的否決職能由質管部與人力資源部共同行使。

八、質量事故報告處理制度

1、質量事故指產品經營活動中，因產品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況，質量事故按其性質和後果的嚴重程度分爲：重大事故和一般事故。

2、重大質量事故：

①、由於保管不善，造成整批產品破損，污染等不能再提供使用，每批次產品造成經濟損失2000元以上。

②、銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題，並嚴重威協人身安全或已造成醫療事故者。

③、購進假劣產品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

3、一般質量事故：

①、保管不當，一次性造成損失2000以下者。

②、購銷“三無”產品或假冒、失效、過期商品，造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質量事故的報告程序時限

發生質量事故，所在部門必須在當天內報企業總經理室、質管部。質管部接到事故報告後，應立即前往現場，查清原因後，再作書面彙報，一般不得超過2天。

5、以事故調查爲依據，組織人員認真分析，明確有關人員的責任，提出整改措施，堅持“三不放過”的原則，即事故原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防範措施不放過。

6、質量事故處理：

①、發生質量事故的責任人，經查實，輕者在季度考覈中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機關追究刑事責任。

②、發生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政責任。

③、對於重大質量事故，質管部的負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質量責任。

九、人員健康狀況與衛生管理制度

1、衛生進行劃區管理，責任到人。

2、辦公場所、門店營業場所屋頂，牆壁平整，地面光潔，無垃圾與污水，桌面應每天清潔，每月進行一次徹底清潔。

3、庫區內不得種植易生蟲的草木。

4、庫房內牆壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每週一大掃。

5、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，並有安全防火，清潔供水，防蟲、防鼠等設施。

6、庫內設施設備要定期保養，不得積塵污損。

7、每年定期組織一次質管、驗收、保管、養護等直接接觸產品的崗位人員健康體檢，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。

8、嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢、替檢行爲。

9、經體檢如發現患者有精神病、傳染病或其它可能污染產品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續。

10、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

十、效期商品管理制度

1、本企業規定產品近效期：距產品有效期截止日期不足6個月產品。

2、有效期不到6個月的產品不得購進，不得驗收入庫，必要時必須徵得業務部門同意。

3、倉庫對有效期產品應分類，相對集中存放，出庫應做到先產先出、近期先出，按批號發貨的原則。

4、有效期產品過期失效不得銷售，應填不合格品報表，由質管部按“不合格產品確認處理程序”處理。

5、配送中心對近效期產品必須按月填報催銷表，業務部門接到“近效期產品催銷表”後，應及時組織力量進行促銷，或聯繫退貨，以避免過期失效造成經濟損失。

十一、質量信息管理制度

1、質量信息是指企業內、外環境對企業質量管理體系產生影響，並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素。

2、建立以質管部爲中心，各相關部門爲網絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網絡體系。

3、按照信息的影響，作用、緊急程度，對質量信息實行分級管理。

A類信息：指對企業有重大影響，需要企業最高領導作出判斷和決策，並由企業各部門協同配合處理的信息。

B類信息：指涉及企業兩個以上部門，需由企業領導或質管部協調處理的信息。

C類信息：只涉及一個部門，可由部門領導協調處理的信息。

4、質量信息的收集，必須做到準確、及時、高效、經濟。

5、質量信息的處理

A類信息：由企業領導判斷決策，質管部負責組織傳遞並督促執行。

B類信息：由主管領導協調部門決策，質管部傳遞反饋並督促執行。

C類信息：由部門決策並協調執行，並將處理結果報質管部。

6、質管部按季填寫“質量信息報表”並上報主管領導，對異常突發的重大質量信息要以書面形式，在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

7、部門應相互協調、配合、定期將質量信息報質管部，經質管部分析彙總後，以信息反饋方式傳遞至執行部門。

8、質管部負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。

十二、用戶訪問、質量查詢及質量投訴的管理制度

1、企業員工要正確樹立爲用戶服務，維護用戶利益的觀念，文明經商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業產品質量和工作質量的評價及意見。

2、負責用戶訪問工作的主要部門爲：質管部和業務部。

3、訪問對象，與本企業有直接業務關係的客戶。

4、訪問工作要根據不同地區和用戶情況，採用多種形式進行調研。

5、各有關部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，落實負責人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進度，保證有效實施。

6、各經營部門還應定期同客戶交流質量信息，及時瞭解客戶對產品質量和工作質量的評價。

7、做好訪問記錄，及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關部門，落實整改措施，並將整改情況答覆被訪問客戶。

8、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務質量。

9、服務質量查詢和投訴的管理部門爲人力資源部，商品質量的查詢和投訴的管理部門爲質量管理部，責任部門是各部門。

10、對消費者的質量查詢和投訴意見要調查、研究、落實措施，能立即給予答覆的不要拖到第二天。消費者反映商品質量問題的意見必須認真處理，查明原因，一般情況下，一週內必須給予答覆。

11、各部門應備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務、商品質量等方面的意見，並做好記錄。

12、質量查詢和投訴時收集的意見，涉及到的部門必須認真做好處理記錄，研究改進措施，提高服務水平。

13、對質量查詢和投訴中的責任部門和責任人，一經查實，按企業有關規定從嚴處理。

十三、有關記錄和憑證的管理制度

1、爲保證質量工作的規範性、跟蹤性及完整性，保證企業質量體系的有效性與服務所達到的水平，根據《醫療器械監督管理條例》等國家法律法規制定本項制度。

2、本制度中的有關記錄是指質量體系運行中涉及的各種記錄；憑證是指購銷票據、證照資料及表示商品、設備、倉庫與狀態的單、證、卡、牌等。

3、記錄和憑證的設計由使用部門提出，由質管部統一編制，使用部門按照記錄憑證的管理職責，分別對各自管轄範圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

4、未經質管部審覈、編制，擅自印製、製作質量記錄與憑證，財務部門不予報銷。

5、有關記錄和憑證須由相應崗位資格的人員填寫，收集和整理，每月或季由所在部門、門店指定專人收集、裝訂，保管至當年年終。

6、有關記錄和憑證的填寫，應嚴格按照制度要求逐項如實填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“同上”、“同左”、點兩點等方式表示相同內容，沒有內容的項目可劃一斜線，做到內容完整、數據準確、字跡清楚、書寫規範，具有真實性和可追溯性。

7、對有關記錄和憑證的內容填寫錯誤時，不得撕毀和任意塗改，應在錯誤處劃——橫線，在邊上空白處註明正確的內容，同時蓋修改人的私章，或簽名。

8、同一項記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫，禁用鉛筆和紅色筆（衝單等可用負數表示）。

9、對供貨方、購貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門應對其合法性和有效性進行認真審查，由質管部審覈後存檔。

10、購進產品和配送產品要有合法票據，並按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；購進票據和配送票據應妥善保管十年。

11、質管部負責對各部門門店與質量相關的記錄和憑證的修訂及日常監督檢查，對其中不符合要求的提出改進意見。

12、記錄和憑證按國家有關規定進行保存，有關記錄沒有規定保存年限的必須保存至超過商品效期一年，但不得少於三年。

13、須歸檔的有關記錄和憑證在次年1月底前移交公司人力資源部，由人力資源部負責跨年度有關記錄和憑證的歸檔和規範管理。

十四、業務經營質量管理制度

1、嚴格執行“按需進貨，擇優選購”的原則。

2、在採購醫療器械時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等進行調查和評價，並建立合格供貨方檔案。

3、採購醫療器械應制定計劃，並有質量管理機構人員參加，採購醫療器械應簽訂書面採購合同，明確質量條款。

4、採購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂證明各自質量責任的質量保證協議書，協議書應明確有效期。

5、購銷產品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符，並按規定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫療器械的購銷記錄必須真實完整，其內容應有：購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經辦人、負責人簽名等。

6、首營品種應按首營品種質量審覈制度辦理有關審覈手續。

7、採購人員應定期與供貨方聯繫，或到供貨方實地瞭解，考察質量情況，配合質管部共同做好產品質量管理工作。

8、凡經質管部檢查確認或按上級藥監部門通知的不合格醫療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，並按不合格產品質量管理制度和程序執行。

9、在銷售醫療器械商品時，應對客戶的經營資格和商業信譽，進行調查，以保證經營行爲的合法性。

10、銷售產品時應正確介紹產品，不得虛假誇大和誤導用戶。

11、定期不定期上門徵求或函詢顧客意見，認真協助質管部處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進。

十五、質量跟蹤與產品不良反應報告的制度

1、爲促進醫療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，特制定本制度。

2、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀態可分爲接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：

接觸或進入人體器械，如有源器械失控後造成的損傷程度分爲：輕微損傷、損傷、嚴重損傷。

非接觸人體器械對醫療效果的影響，其程度分爲：基本不影響、有間接影響、有重要影響。

醫療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：

A、醫療器械的質量因素；

B、操作技術因素；

C、被醫療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫療器械使用後的不良反應，必須認真調查、分析、覈實，必要時經有關技術監督管理部門檢查、驗證確定。

3、質量管理部爲企業不良反應監測管理小組(ADR)，負責收集、分析、整理、上報企業的產品不良反應信息。

4、有關部門應注意收集正在經營的產品不良反應信息，填報不良反應報告表，每季度第一個月10號前上報季度不良反應報告表，上報ADR小組。

5、應重點收集首營品種的不良反應信息並及時反饋。

6、企業在銷售植入性醫療器械和一次性使用無菌醫療器械或新產品時，應注意產品質量追蹤，做好銷售登記，及時蒐集顧客對該產品的質量意見，及時處理並做好處理記錄。

7、發生不良反應的產品，應就地封存於不合格區不得銷售，並把信息告知生產企業，以便妥善安置。

8、企業ADR小組必須集中不良反應報告表，根據確認的信息對經營品種做出調整，並提醒生產企業注意，提醒業務經營部門注意，並於每季度第一個月15日前向地、市藥品不良反應監測中心彙報，以便妥善處理。

9、對質量問題處理不及時、發生不良反應隱情不報者，根據情節輕重，查實後在季度質量考覈中處罰。

十六、產品質量標準管理制度

1、爲保證所經營的產品符合法定的質量標準，根據有關法律法規，特制定本制度。

2、產品質量標準管理部門爲質量管理部。

3、質量管理部門專人登記、保管，並建立質量標準目錄，供複覈檢驗、考評該批產品質量。

4、業務部門在購進首次經營品種時，應向供貨廠家索取該品種的質量標準，到貨後將質量標準、樣品以及首次經營審批表送質量管理部審覈。

5、進口產品的質量標準爲現行版國家藥品監督管理局頒發的產品標準和國際上通用的標準。如上述標準未收載的，應採用國家藥品監督管理局核發的《進口產品註冊證》或《一次性進口產品批件》時覈准的質量標準。

6、對於缺少標準的產品，質管員應向供貨商及廠家索取，複印留存，定期整理，編制目錄，裝訂成冊。

7、不得經營不符合標準的產品，如發現不符合標準的產品，應作好登記，並報質量監督部門。

十七、企業質量管理制度的檢查、考覈、獎懲規定

1、各部門對質量管理制度應每半年進行一次全面自查、考覈。

2、檢查、考覈應用統一印製的檢查、考覈記錄表，檢查、考覈情況應如實記錄，質管部部門負責監督與抽查。

3、自查、考覈結束10日內各部門應向質管部反饋質量管理制度執行與問題整改情況。

4、凡不按規定時間認真進行自查的部門，每次扣罰該部門主要負責人的獎金100元。

5、在自查或抽查中，發現沒有按照制度的規定執行的，每筆按責任大小給予責任人處以50元以下處罰，如給企業的質量管理和經濟效益帶來影響的，除賠償相應損失外，根據情節輕重，損失大小和對存在問題的認識態度，扣罰主要責任者的獎金。

6、對自查和抽查中存在的問題，質管部提出整改意見併發出“整改通知書”，未在要求的時限內整改到位的，應加倍處罰。

7、全年無質量差錯的崗位人員，每人按超額獎發放獎金，對企業質量管理體系提出合理建議，有利於企業管理，能提高工作效率，產生經濟效益的職工，可根據貢獻大小給予嘉獎和鼓勵。

9、考覈指標以已公佈生效的制度、職責、程序、記錄文件要求爲準。

十八、特殊產品的管理制度

1、“特殊產品”指根據有關規定對儲存條件、使用方法、特殊用途等特殊作用的產品。

2、特殊產品的購進、保管儲存、銷售、使用必須按規定執行。

3、特殊產品的記錄須由相應崗位的人員填寫，收集和整理，每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期後一年。

4、特殊產品的管理文件設計、制定、審覈、批准、分發、執行、歸檔及變更等應符合國家、地方有關法規要求，由文件管理部門負責檢查、管理工作。

十九、一次性使用無菌醫療器械管理制度

1、“一次性使用無菌醫療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

2、爲加強一次性使用無菌醫療器械的管理，保證產品的安全、有效，依據《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》制定本制度。

3、一次性使用無菌醫療器械的驗收記錄應真實完整。驗收記錄應有：到貨與驗收日期、名稱、數量、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、有效期、驗收人員等。

4、一次性使用無菌醫療器械的儲存應避光、通風、無污染等符合產品標準的規定儲存。

5、一次性使用無菌醫療器械的購進、驗收、銷售、養護檢查、配送出庫應有相應崗位人員記錄，並保存到有效期後兩年。

6、公司質管部門定期對一次性使用無菌醫療器械的購進、配送及儲存進行督促檢查，確保產品的安全有效。

二十、質量方面教育、培訓及考覈的管理制度

1、爲提高員工的質量素質、業務水平，更好地爲客戶服務，特制定本制度。

2、質量管理部負責企業員工質量教育、培訓和考覈工作。培訓教育原則：既重現業務素質教育，又重現思想素質教育；既重現理論學習，又注重實踐運用；既有數量指標，也有質量指標，也考慮羣體功能的優化。

3、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合；企業內與企業外培訓相結合；採取由淺入深，普及與提高相結合，理論與實踐相結合。並定期進行考試和考評工作，以示培訓效果。

4、人力資源部根據質量管理部制定的年度質量教育培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，並建立職工質量教育培訓檔案。

5、企業新進人員上崗前進行質量教育、培訓，主要講解企業質量管理制度、崗位標準操作規程與崗位職責，各類質量臺帳、記錄的登記方法及公司的質量方針目標，質量與微機管理以及有關商品的質量方面的法律、法規等。培訓結束，根據考覈結果擇優錄取。

6、當企業因經營狀況調整而需要員工轉崗時，轉崗員工，爲適應新工作崗位需要進行質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

7、教育、培訓工作考覈中成績不合格者，所涉及到的部門或人員按企業有規定處理。

二十一、文件管理制度

爲了使本企業的文件（包括電報，下同）管理進一步規範化、制度化、科學化，使文件的辦理、管理整理（立卷），歸檔等工作銜接有序，做到高效、及時、準確、安全，特制定本制度。

凡涉及質量管理的有關文件，按《質量管理文件制訂的規定》、《質量管理文件管理及使用的規定》辦理。

《質量管理文件制訂的規定》

1、起草文件的組織機構：本企業應有執業藥師或其他技術負責人的文件起草籌備機構，根據本企業的實際確定文件制定的運作程序，批選合格的文件起草人員，提出編制文件的相關規定和要求。

2、起草文件人員要求：

（1）、必須是關鍵崗位人員，如採購部門、質量管理部門、終端服務部門的負責人和授權人員。

（2）、應具備必須的教育和實踐經驗資格。

（3）、懂技術，敢管理，勇於承擔責任，善於與他人合作等。

3、文件的起草

（1）、文件的起草主要由文件使用部門擇人負責起草，以保證文件內容的全面性和準確性。（應根據本企業實際情況寫具體內容）。

（2）、草稿交質量管理部門初審，由人力資源部分發與文件有關部門審覈，並簽發意見，再由起草人修改，最後由質量管理部門負責人定稿。如有不同意見，由質量管理部門負責人裁定。

（3）、要杜絕文件的片面性，增加文件的可行性。起草的文件應達到下列要求：

A、文件標題、類型、目的、原則應有清楚的陳述。

B、文件內容準確，不可模棱兩可，可操作性要強。

C、條理清楚，易理解，便於使用。

D、提倡實事求是，不反對借籤別人的先進經驗，但絕不能生搬硬套，難以形成的文件可待時機成熟後再期完成。

4、文件的生效

（1）、文件定稿後，需有起草人、審覈人、批准人簽字，並註明日期方能生效。

（2）、涉及一個部門的文件由本部門負責人審覈、質量管理部門負責人批准；涉及全公司的文件，由質量管理部門負責人審覈，總經理批准，正式下文執行，以保證文件的準確性和權威性。

（3）、定稿文件不得使用手抄，以防差錯。

（4）、已定稿的文件要統一格式、統一編號，便於查找。（應寫出具體格式和編號的方法）。

醫療器械公司管理制度 篇二

企業負責人職責

一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質量爲本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。

二、合理設置並領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權 充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供並保證其必要的質量活動經費。

三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的員工，批評和處罰造 成質量事故的人員。

四、正確處理質量與經營的關係。

五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質 量問題的解決和質量改進。

六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。

七、簽發質量管理體系文件。

質量管理人員職責

一、全面負責企業的質量管理工作，對本企業經營全過程的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權。確保單位貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。

二、負責對供貨企業質量審覈。

三、負責開展對單位職工產品品質量管理方面的教育培訓工作。

四、負責指導和監督醫療器械驗收、保管、養護中的質量工作。

五、對不合格醫療器械進行控制性管理，負責不合格醫療器械報損前的審覈及報損、銷燬醫療器械處理的監督工作，監督做好不合格醫療器械的相關記錄。

六、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。

七、負責產品不良反應信息的處理及報告工作。

八、定期檢查配送中心（門店）的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。

驗收員崗位職責

一、嚴格按照法定現行質量標準和合同規定的質量條款對企業購入的醫療器械進行逐批驗收，驗收合格的准許入庫銷售，不合格的不得入庫銷售。

二、驗收醫療器械質量應檢查以下內容：

1、由生產企業質量檢驗機構簽發的加蓋企業原印章的醫療器械檢驗合格證；對於一次性使用無菌醫療器械，應向原生產企業索取按批次的檢驗報告書，加蓋企業紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。

2、重點驗收產品的標識，外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規定。對驗收合格品應當做好驗收記錄；對於不合格品必須拒收，經審覈後，放入不合格區。

三、對顧客退回的醫療器械產品，進行覈實性驗收，首先查閱銷售記錄，覈對原銷售產品的生產批號、註冊證號、數量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經驗證合格後，方可放入合格區內。

四、驗收中發現質量變化情況，及時進行系統鎖定並上報質管部。

五、必須購進經過註冊（備案）、有合格證明的醫療器械產品，收集並保存所經營產品的註冊證、備案表的複印件及相關國家標準、行業標準的有效版本。同時做好購進記錄，記錄保存至產品有效期滿後二年；無有效期的，不得少於5年備查。

六、對購進進口產品，應有中文標識及產品說明書，並經國家食品醫療器械監督管理局批准的合法證明文件（註冊證）。購進首次進口的醫療器械，應該向國家食品醫療器械監督管理局提供該產品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批准生產銷售及證明文件。

七、不得從無醫療器械生產許可證或者無醫療器械經營許可證的企業購進醫療器械。

八、不得購進未經註冊或者備案、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械及國家食品醫療器械監督管理部門禁止使用的醫療器械。

九、購進醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫療器械記錄，做到票、帳、物相符。

十、購進醫療器械各種原始票據、憑證、合同、協議書、記錄等必須建立檔案，妥善保存五年。

不合格品管理制度 篇三

一、目的

加強對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。

二、適用範圍

適用於對公司內的原輔材料、半成品、成品發生的不合格的控制和處理。

三、職責

1、食品安全小組，

1）負責原輔料、產品的質量標準標準制定，並負責對公司內控標準的最終解釋；

2）理化或微生物指標不符合要求的產品，如有必要小組需共同與質監部進行評審；

2、質檢部門

1）負責對不合格產品、原輔材料的鑑定及信息傳遞工作；

2）保存不合格品的檢測記錄；

3）覈實處理決定的執行情況；

3、各生產車間

1）執行質檢部門處理決定；

2）負責不合格原輔材料及產品的隔離、存放過程中的標識、退貨和銷燬；

3）制訂糾正預防措施並組織實施；

4、倉庫

1）負責對不合格原輔材料的退貨；

2）負責向供方轉達不合格原輔材料的質量缺陷和處理決定；

3）負責索取供方產品的相關技術資料和證件。

醫療器械公司管理制度 篇四

爲了更好的打造本公司的整體形象，規範各部門的職責，特訂立如下規章制度，供全體員工遵照執行。

一、質量管理部職責

1、堅持質量第一的原則，貫徹執行有關醫療器械管理的法律、法規和行政規章；

2、具體負責並維護負責管理體系的正常運行；

3、負責組織起草、編制企業質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，並指導、督促質量管理文件的執行；

4、在企業內部對醫療器械質量行使裁決權；

5、負責醫療器械的質量驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作，接受企業內部關於質量技術問題的諮詢；

6、收集、分析醫療器械質量信息，調查處理醫療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業質量工作分析和重大質量事故處理；

7、審覈不合格醫療器械，對不合格醫療器械處理過程實施監督；

8、協助人力資源部門開展對企業員工醫療器械質量方面的教育或培訓的；

9、負責醫療器械不良反應信息的收集報告工作；

10、完成其它覈實的質量管理工作。

二、業務部職責

1、負責制定年、季、月度醫療器械採購計劃，並且實施；

2、向財務部提供資金需求及付款計劃；

3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考覈、評價；

5、負責醫療器械貨源和價格行情的調研；

6、負責採購合同的起草，並提交審批覈準；

7、依據國家物價有關規定對購進藥品的價格進行審覈；

8、負責本部門員工培訓計劃的制定；

9、負責本部門員工業績考評。

三、配送中心職責

1、堅持質量第一的'原則，執行醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章；

2、具體負責在醫療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，並維護質量管理體系的正常運行；

3、對在採購計劃範圍內的來貨進行接站，完善交接手續；

4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發現質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯繫，把好醫療器械質量入庫關；

5、加強在庫醫療器械的保管養護，嚴格執行醫療器械分類分區存放；

6、負責醫療器械出庫驗發工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格覈對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

7、對經營用車進行管理及調配，醫療器械運輸應捆紮牢固，防止破損及事故發生；

8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；

9、連鎖門店配送醫療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續；

10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫療器械購進管理制度

1、爲認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進並保證醫療器械產品質量，特制定本制度；

2、嚴格堅持按需進貨，擇優採購，質量第一的原則；

3、在採購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，並建立合格供貨方檔案；

4、採購應制定計劃，並有質量管理機構人員參加，應簽訂書面採購合同。明確質量條款。採購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂註明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期；

5、購進的產品必須有產品註冊號、產品包裝和標誌應符合有關規定。工商、商購銷合同及進口醫療器械合同上註明質量條款及標準；

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》，首次經營的品種應徵求質量部門意見，並經企業負責人批准；

7、從生產（經營）企業購進首批醫療器械應向生產（經營）企業索取測試合格報告。並建立醫療器械質量檔案，便於研究處理醫療器械質量問題；

8、購進醫療器械產品應開據合法要據，並按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管；

9、按規定籤轉購進醫療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑑章後方能籤轉財務部門付款。凡驗收不符合規定，或未經驗收人員簽章者，一律不予籤轉付款；

10、進貨人員應定期與供貨方聯繫，或到供貨方實地瞭解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫療器械的質量管理工作，協助處理質量問題；1

1、業務人員應及時瞭解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質量驗收的管理制度

1、爲了確保購進醫療器械的質量，把好醫療器械的入庫質量關，根據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，制定本制度；

2、醫療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，並經崗位培訓後方可上崗；

3、驗收員應對照隨貨單據及業務部門（或倉儲部門）發出的入庫質量驗收通知單，按照醫療器械驗收程序對到貨醫療器械逐批驗收；

4、到貨醫療器械應在待驗區內，在規定時限內及時驗收，驗收完畢後，及時入庫；

5、醫療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

實踐中，發生離職員工侵犯公司商業祕密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業祕密，而是該祕密是不是構成受法律保護的商業祕密，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行爲及侵權造成的損失。由於商業祕密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行爲束手無策。

企業在制定規章的時候可以約定通過保密協議，據此證明商業祕密的存在、證明企業對商業祕密採取了保護措施，一旦發生侵犯商業祕密的行爲，便於舉證，有利於企業藉助法律手段保護自己的商業祕密，維護合法的權益。

6、應做好醫療器械質量驗收記錄（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，並註明驗收結論；

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

六、醫療器械儲存與養護管理制度

1、爲了保證對醫療器械（區）實行規範管理，正確合理的儲存，保證醫療器械的儲存質量，根據《醫療器械監督管理條例》及有關法律、法規的規定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現象；

3、庫存醫療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；

4、根據季節、氣候的變化，做好溫溼度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次並做好溫溼度記錄，並根據醫療器械的性質及時調節溫溼度，確保不同性質的醫療器械產品儲存安全有效；

5、醫療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區————黃色；合格產品，待發產品區————綠色；不合格產品區————紅色；

6、醫療器械產品應分類儲存管理。應分：衛生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

7、實行醫療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標誌。對近效期的產品應按月進行催銷；

8、保持庫房（區）貨架的清潔衛生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫療器械產品，堅持以預防爲主，消除隱患的原則，開展在庫養護工作，防止醫療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；

10、養護人員應按照醫療器械產品養護的管理規定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養護與檢查，並做好養護記錄，發現質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標誌並暫停配送發貨。防止不合格產品流入市場。

七、醫療器械配發複覈管理制度

1、爲規範醫療器械出庫配發管理工作，確保本企業銷售的醫療器械符合質量標準，杜絕不合格醫療器械流出，特制定制度；

2、醫療器械出庫必須經發貨、配貨、複覈手續方可發出；

3、醫療器械按先產先出近期先出，按批號發貨的原則出庫；

4、業務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發出發貨通知保管人員按內部移庫單發貨完畢後，在內部移庫單上簽字或蓋章，並分發至對應門店的貨位或週轉箱內，交複覈人員複覈。複覈人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，並檢查包裝的質量狀況等；

5、對出庫醫療器械逐批覆核後，複覈人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確複覈結論並記錄複覈內容。複覈記錄的內容應包括：品名、劑型、規格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和複覈人員等項目。出庫複覈記錄憑證應保存不得少於xxxx年；

6、出庫複覈與檢查中，複覈人中如發現以下問題應停止發貨，並報告質管部處理：

（1）醫療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；

（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現象；

（3）包裝標識模糊不清或脫落；

（4）醫療器械超出有效期。

八、醫療器械效期產品管理制度

1、醫療器械凡應標明有效期的，未標註有效或更改有效期有按僞劣醫療器械處理；

2、醫療器械應按批號進行儲存養護，根據醫療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

3、未標註有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫療器械。驗收人員應拒絕收貨。

4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標誌或標牌；

5、近效期醫療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業務部和總經理，以便於掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由於工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；

6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；

7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發出流入市場。

九、不合格醫療器械管理制度

1、質量管理部是負責企業對不合格醫療器械產品實行有效控制的管理機構；

2、質量不合格的醫療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的醫療器械均屬不合格產品；

3、在醫療器械入庫驗收過程中發現不合格的產品，應存放於醫療器械不合格品庫（區）掛紅牌標誌。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業務部、財務部把住付款關，並及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷燬等處理辦法；

4、質量管理部在檢查醫療器械的過程中發現不合格的產品，應出具醫療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發到各連鎖門店的不合格產品，集中存放於配送中心不合格產品庫（區）掛紅牌標誌；

5、在醫療器械養護，出庫過程中發現不合格產品，應立即停止配送和發貨。同進按配送記錄追回已發的不合格產品，並將不合格產品移放於不合格產品移於不合格產品庫（區）掛紅牌標誌。

十、衛生規範

1、衛生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環境污染物；

2、辦公場所屋頂、牆壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；

4、庫區內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；

5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，並有安全防火、防蟲、防鼠等設施；

6、庫內設施設備及醫療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須着裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理髮，男、女髮型適宜，不得留怪髮型；

8、每年定期在xx月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

9、嚴格按照規定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行爲或找人替檢行爲。經體檢如發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續。患者身體恢復健康後應經體檢合格方可上崗。

十一、醫療器械產品技術資料管理制度

1、爲了便於對醫療器械產品是行物理檢測和養護保管，所有經營品種均應取得產品標準；

2、醫療器械檢驗的標準爲：

（1）《醫療器械註冊管理辦法》；

（2）《醫療器械新產品審批規定》；

（3）《醫療器械生產企業監督管理辦法》；

3、產品標準包括：生產、製造所採用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產製造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；

4、質量管理部爲產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫療器械註冊證的商品拒收；

5、質量管理部對業務部門採購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；

6、上級食品藥品監督管理部門、衛生行政防疫部門、技術監督部門抽查、檢驗判定爲不合格產品時，或上級藥品監督部門，衛生行政部門、技術監督部門公告，發文，通知查處發現的不合格產品，本企業應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，並將不合格產品移入不合格品庫（區）掛紅牌標誌等待處理；

7、不合格醫療器械應按規定進行報損和銷燬。報損、銷燬工匝配送中心統一管理，各連鎖門店不得擅自銷燬不合格醫療器械產品，不合格產品的報損，銷燬由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷燬清單和各審批表，經批准後，並填寫財務損益單，報財務記心、保衛科等部門監督下不進行銷燬；

8、明確不合格醫療器械仍繼續配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規定予以處理，造成嚴重後果的，依法予以處罰；

9、不合格醫療器械的報損，銷燬記錄應按規定妥善保存xxxx年。安全衛生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

十二、醫療器械銷售與售後服務制度

1、連鎖總部和門店應按照依法批准的經營方式和經營範圍經營醫療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》；

2、醫療器械產品實行公司總部統一採購、統一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行採購和銷售；

3、公司總部和門店不得經銷無產品註冊證、無生產許可證的醫療器械產品；

4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫療器械產品；

5、企業應有經營品種目錄，並建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規超範圍經營醫療器械產品；

6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散佈違法廣告、不得損害消費者合法權益；

7、應收集用戶對醫療器械產品質量和企業服務質量的評價意見；

8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，並正確處理用戶意見和質量問題；

9、需要維修的醫療器械產品總部和門店積極度爲消費者做好退換貨的管理工作。並做好退換貨記錄。

十三、質量跟蹤和不良反應報告制度

1、爲了加強經營醫療器械的安全監管，醫療器械不良反應監測工作的管理，確保醫療器械使用安全有效。根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，制定本制度；

2、業務部應建立完整的醫療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限後滿xxxx年；

3、發現不合格醫療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證爲不合格的及時公告，主動收回不合格產品；

4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業醫療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。

十四、門店進貨驗收陳列制度

1、醫療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道採購醫療器械；

2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷；

3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作；

4、質量驗收員必須依據配送中心的送貨憑證，對進貨醫療器械的品名、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數量的核對，並對其包裝外觀進行檢查；

5、陳列醫療器械的貨櫃、櫥窗保持清潔乾淨；

6、凡有質量疑問的醫療器械，一律不予上架陳列、銷售。

企業規章制度也可以成爲企業用工管理的證據，是公司內部的法律，但是並非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證，所以企業制定和完善相關規章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的後果。

倉庫管理制度 篇五

一、目的

爲了使倉庫納入規範化、制度化的管理，做到數據準確、質量完好、收發迅速、降低費用、加速資金週轉，特制定本管理制度。

二、適用範圍

適用於公司各個倉庫物料的收發、貯存、搬運、包裝和管理。

三、職責

1、倉庫組長：

（1）在生產部主管的領導下，全面負責公司各個倉庫的管理工作，保證生產物資需求。

（2）制訂倉庫管理制度及人員分工。

（3）合理協調倉庫收發貨，確保帳、卡、物一致。

（4）監督各倉管員做好倉庫的“6S”及防塵、防鏽、防盜工作，物資定置管理工作。

（5）負責各倉庫報表的審覈並按時上報生產部主管。

（6）安排各倉庫每月月底盤點，每月自盤一次，每季度專人普查一次，每季上報盤點報告。

2、倉管員：

（1）負責各類材料、半成品、成品的出、入庫管理。

（2）熟悉所保管的各種物資的特點、性能和保護、保管方法。

（3）執行倉管制度，做好物資的收發工作，臺賬清楚、準確，賬、物、卡相符。

（4）做好庫存物資的防火、防鏽、防蝕、防水工作，按規定進行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領發。

（5）庫存物資定期盤存、上報，做到同類物資先進先出。

（6）協助倉庫物品的搬運、卸貨工作。

四、倉庫定置管理規定

1、倉庫設置：根據我公司的生產需要及廠房條件，設置五金倉庫、包裝倉庫、塑料原料倉庫、塑料半成品倉庫、成品倉庫、淨水器倉庫，由生產部直接管理。

（1）五金倉庫：儲存從外部購買或委外加工的五金衝壓件、電子電氣件、標準件、緊固件、輔助材料、零星物料、機器配件、工具。

（2）包裝倉庫：儲存各種產品的印刷包裝件、外購塑料件、外購橡膠件、裝配車間的半成品。

（3）塑料原料倉庫：儲存所有塑料原料及色粉、色母等，包括PVC（聚氯乙烯）、PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）、PS（聚苯乙烯）、PC（聚碳酸酯）、POM（聚甲醛）、PA（尼龍）、ABS、PBT、AS等。

（4）塑料半成品倉庫：儲存所有公司自己開模（包括客供模具），注塑車間自己生產或委託外面工廠加工生產的塑料件。

（5）成品倉庫：儲存已經全部加工完成等待出貨的產品。

（6）淨水器倉庫：儲存所有淨水器成品、專用物料及其配件。

2、料位設定

（1）倉庫區域劃分以方便物料進出爲原則，並將劃分區域的倉庫定置圖繪出，懸掛於倉庫醒目位置。

（2）物料定位應符合先進先出的原則。

3、存儲方式

（1）立體堆放，儘量利用空間。

（2）按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或週轉箱中。

4、物料標示

（1）建立物料位置標識牌，在標識牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規格型號等。

（2）建立物料臺帳，明確標示出物料名稱、規格型號、數量、進出庫日期等。

（3）物料進、出之後，其標示的數量、日期等內容應及時變更。

（4）應保證不同批次的物料具有可追溯性。

（5）應用顏色管理或區域來區分不同性質的物料，如綠色區（或綠色箱子）存放合格品，黃色區（或黃色箱子）存放待檢暫存品，紅色區（或紅色箱子）存放不合格品，配料區存放按單配好即將投放生產的物料

五、實施

1、搬運

（1）成品進倉搬運中要根據產品標識，按訂單、按品種進行單獨存放，堆放時各天、各班組生產的產品有明顯的位置、空間區別，以便追溯。

（2）搬運時要用專用的搬運車輛搬運，要輕拿輕放，禁止野蠻操作。

（3）搬運中要嚴防對產品型號及級別的混裝和丟失，做好防水防潮工作，雨天應用防雨蓬布或塑料布遮蓋，以免產品受潮，影響使用壽命。

2、入庫

（1）外購外協件入庫

①暫收作業：

a. 供應商交貨時憑《送貨單》向倉管人員申請辦理入庫手續，必要時需提供《產品購銷合同》。

b. 倉管人員將供應商提供的《送貨單》與本公司《產品購銷合同》（或採購明細表）進行覈對，確認供應商所送物料的規格型號、名稱、數量等是否與《產品購銷合同》相符，是否有超交現象。

c.超交的物料以退回爲原則，但可以考慮讓供應商寄存於我公司倉庫，而不作進料驗收處理。

d.倉管人員在覈對所交物料時，如發現規格型號不符，數量不符，或混有其他物料，以及其他特殊情況時，必須要求供應商的送貨人員立即修改《送貨單》，或予以拒收並報採購員處理。

e.倉管人員覈對無誤後，在《送貨單》上簽名確認並通知進料檢驗人員（IQC）進行質量驗收。

②驗收檢查：

對倉管人員清點、覈對無誤的來料，IQC接到通知後，依據《外購外協件抽樣檢驗管理辦法》、《來料檢驗管理辦法》實施檢驗，填寫《進料檢驗記錄》，並對來料做好質量標識。進料檢驗結果有兩種，即合格（或允收）和不合格（包含挑選使用、加工後使用、特採使用、退貨）。

判定合格時，由進料檢驗人員（IQC）在《送貨單》上蓋“合格”印章並簽名，並反饋倉管人員辦理入庫手續。

判定不合格時，應隔離堆放，嚴禁投產使用，同時在《進料檢驗記錄》上註明不合格項目、數據等，並上報技術品質部主管組織相關部門/人員進行不合格評審，不合格評審的結果有四種：挑選使用、加工後使用、特採使用、退貨。

a.最終評審結論爲“挑選使用”或“加工後使用”時：

由採購員聯繫供應商（或裝配車間）安排人員挑選或加工，處理完畢經進料檢驗人員（IQC）複檢合格後方可入庫和投入生產，對於挑選或加工產生的額外費用，由供應商承擔或依據實際情況做出相應的處理。

b.最終評審結論爲“特採處理”時：

特採的物料數量由技術品質部主管確認，並提出必要的處理方式，如需對供應商進行處罰的，按公司的相關規定執行。

c. 最終評審結論爲“退貨（拒收）”時：

採購人員及時聯絡廠商辦理退貨手續，倉管人員與廠商對清物料數量、品名一致時，進行物料交接，並做好相應的登記。倉管人員按照公司物品出廠管理規定，協助廠商辦理退貨物料出廠手續。

③入庫作業：清點核對無誤、檢驗合格的來料方可安排入庫，將《送貨單》中的一聯交供應商，另一聯交倉管人員作爲開具《入庫單》的依據，倉管員根據《送貨單》填寫的品名、規格、數量、單價等，將實物點檢入庫，並根據點檢結果如實填制《入庫單》，《入庫單》一式三聯，交貨人須就貨物與《入庫單》的項目與倉管員覈對，確認無誤後在《入庫單》上簽名，做到貨、單相符。同時倉管人員在《物料管理明細表》上註明來料日期、規格型號、實收數量、結餘數量等，並將《產品購銷合同》、《送貨單》、《入庫單》整理齊全，覈對無誤後交採購員，由採購員整理彙總後交財務部做帳及安排付款。

（2）成品入庫

a.成品必須經過專職檢驗員檢驗合格後方可入庫。

b.成品進倉前倉管員應清理場地，做好接收貯存準備工作。

c.憑裝配車間的《入庫單》驗收進倉，覈實入庫產品名稱、型號、級別及數量。

d.全都覈實無誤後倉管員在《入庫單》上簽名確認，並將《入庫單》作入庫憑證交財務部做帳，同時在《物料管理明細表》上註明入庫日期、規格型號、實收數量、庫存數量等。

（3）工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料入庫

a.新購買的工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料等，倉庫管理員仔細對照《零星物品請購單》、《送貨單》進行物料清點，確認所送物料的規格型號、名稱、數量等是否與《送貨單》相符，確認無誤後在《送貨單》上簽字並安排入庫，在相應的物料臺帳上做好登記。

b. 對生產車間暫時不使用的工裝夾具及機器配件等，由倉庫管理員登記後歸類存放，需要時憑《領料單》從倉庫領出。

（4） 委外加工品入庫規定

參照“外購外協件入庫”規定辦理，需登記每一委外訂單的入庫數，包括我公司隨同產品一起提供的週轉箱的數量，以覈對廠商從本公司領用的物料是否有缺少現象，如有於廠商結帳時進行相應的扣減。

（5） 自制塑件半成品入庫

注塑車間生產的產品必須經檢驗員檢驗合格並簽字（或蓋合格印章）後，方可入庫。入庫時由倉管員對入庫產品進行入庫清點，將操作工姓名、產品型號名稱、數量等準確填寫在《入庫單》上，《入庫單》一式三聯，一聯倉庫留存，一聯操作工留存、一聯交財務部覈算工資，同時在《物料管理明細表》上註明入庫日期、規格型號、實收數量、庫存數量等。

3、貯存保管

（1）倉庫必須建立外購外協件、成品、半成品、工具等管理臺帳（明細表），做到及時記帳、帳面清楚，帳、物、卡一致，定期覈對賬、卡、物，發現問題及時查對，憑證要裝訂成冊，妥善保管，賬目不準隨意塗改，改正必須蓋章或簽字。

（2）原輔材料、成品應根據其品種標識，做到分類貯存，標識向外，堆放平穩、庫容整齊；物料堆放盡量做到過目點數、檢點方便、成行成列、整齊易取。

（3）所有原材料及成品應遵循“先進先出”的原則，經抽樣複檢被確認爲不合格的，不得安排出庫。

（4）對長期積壓的成品，要經常檢查是否超過防鏽期，有無鏽蝕現象，一經發現，要及時清洗、除油並再次進行油封，以保證產品的防鏽質量。

（5）經常檢查，掌握記錄在庫的原輔材料、半成品、成品的質量和庫存情況，以及零星物料、常用生產輔助材料、工具的管理狀態，及時彙報採購員、副總經理以便採用相應的處理措施。

（6）成品庫保管員有權不收無計劃、超計劃和不合格產品入庫，特殊情況憑副總經理指令辦理入庫手續。

（7）上班後及下班前認真檢查，瞭解倉庫門道、窗戶及其它設施的異常情況，對發現的不安全隱患及時解決。

（8）做好倉庫內的防潮、防火、防盜工作，倉庫管理員要做好工裝夾具及機器配件的防鏽工作，經常用機油擦拭工裝夾具及機器配件，以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質。

（9）物料如有損失、報廢、盤盈、盤虧，倉管員應如實上報，由部門主管審批後方可處理，未經批准不得擅自更改帳目或處理物料。

（10）物料儲存要考慮其特性，注意溫度、溼度、通風、照明、防水等條件，保證物料安全和不變質。

（11）倉庫面對生產車間發放物資，是供應服務重點，要堅守崗位，改善態度，爲生產做好服務。

（12）倉庫應防衛嚴密，慎防盜竊，其他人員未經許可嚴禁隨意進入庫內。

4、領發料管理規定：

（1）領料規定：各車間、部室人員領用物料時，依據訂單核定的數量，開具《領料單》，《領料單》上應填寫領用物料的訂單號、物料名稱、規格型號及領用數量，並有負責人簽名。大批量的按單領料可憑《配料單》發料。

（2）發料規定：按“推陳儲新，先進先出，按規供應，節約用料”的原則發料，倉管人員接到領料單位的《領料單》時，仔細覈對手續是否齊全，與訂單上的訂單號、名稱、規格、數量是否相符，一切出庫物資發放必須由庫管員驗證領料單據是否合法、有效，簽字是否齊全，對不符合規定的領料單應拒絕發料。符合時當面清點交付物料，《領料單》一式三聯，除《領料單》第一聯退領料單位外，其中一聯自存並登記入帳，另一聯交財務部。

（3）成品出庫：成品根據銷售部開具的《發運單》發貨，經複覈無誤後予以出庫，成品出庫必須做到規格、數量準確無誤、包裝無損，標誌清晰。成品出庫時由倉管員填寫《出庫單》，一式三聯，除《出庫單》第一聯倉庫自存並登記入帳外，其中一聯交收貨人（可由銷售部代收），另一聯交財務部。

5、退補料管理規定

（1）退料規定：

a.餘料退庫:車間餘料退庫應填寫《退料單》，在對應的欄目中詳細填寫品名、規格、數量及退料原因等。

b.質量不良退庫：如果是因爲質量方面引起的退料，必須經過車間檢驗員檢驗，並註明原因（製程損壞、來料本身不良等）後方可退料。

（2）補料規定：車間損耗超標或製程異常，導致物料數量不夠需要補料時，需由車間主任填寫《補料單》，註明品名、規格、數量、補料原因等，經過副總經理批准後方可補料。如果是因爲物料本身不良需要補料時，可憑不良物料以次換新，按調換處理，倉管員做好相應的登記。

6、呆滯物料處理規定：

對於呆滯物料，由副總經理組織倉庫、生產、採購、品質等相關人員進行評審，做出處理，通常有以下幾種處理方式：

（1）將呆滯物料再加工後予以利用。

（2）將呆滯物料代用於類似物料，以不影響功能、安全、及外觀爲原則。

（3）將呆滯物料退還供應廠商。

（4）將呆滯物料轉售給其他使用廠商。

（5）將呆滯物料售與中間商，如廢品回收站。

（6）暫緩處理，繼續呆滯，等待時機。

（7）將呆滯物料報廢處理。

7、倉庫盤點管理規定：

（1）實行缺料盤點法，當某一物料的存量低於一定數量時，（如體積大的物料低於100個，體積小的物料低於400個時），倉管員應及時盤點，覈對數量與帳目是否相符。

（2）實行循環盤點法，每月底由倉管員對庫存物料逐一盤點，覈對數量與帳目是否相符。

（3）實行定期盤點法，每年一次，在年底進行，盤點完畢後在《物料管理明細表》（臺帳）上做好相應的記錄，並註明“年底盤點”，經過倉庫組長審覈簽字後交財務部和副總經理。

8、倉庫安全管理規定：

（1）倉庫嚴禁吸菸和使用明火。

（2）物料堆放不得影響照明，不得妨礙機械設備的操作，不得妨礙通道與出入口，不得妨礙消防器具的緊急使用，不得堵塞電氣開關及急救設備。

（3）物料儲存重量不得超過貨架的安全負荷量。

（4）有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。

六、相關記錄表格

《物料管理明細表》（臺帳）

《領料單》

《補料單》

《退料單》

《入庫單》

《出庫單》

《配料單》

《採購明細表》

《產品購銷合同》

《零星物品請購單》

《合理庫存一覽表》

七、附則

倉庫管理制度 篇六

倉庫管理制度 ， 是爲加強成本覈算，提高公司的基礎管理工作水平，進一步規範物資和成品流通、保管和控制程序，維護公司資產的安全完整，加速資金週轉，特制定本制度：

一、物資的驗收入庫

1．物資到單位後庫管員依據清單上所列的名稱、數量進行覈對、清點，經 使用部門或請購人員及檢驗人員對質量檢驗合格後，方可入庫。

2．對入庫物資覈對、清點後，庫管員及時填寫入庫單，庫管員、財務科各持一聯做帳，採購人員持一聯做請款報銷憑證。

3．庫管要嚴格把關，有以下情況時可拒絕驗收或入庫。

（1） 未經部門主管批准的採購。

（2） 與合同計劃或請購單不相符的採購物資。

（3） 與要求不符合的採購物資。

4．因生產急需或其他原因不能形成入庫的物資，庫管員要到現場覈對驗收， 並及時補填"入庫單"。

二、物資保管

1．物資入庫後，需按不同類別、性能、特點和用途分類分區碼放，做到"二 齊、三清、四號定位"。

（1） 二齊：物資擺放整齊、庫容乾淨整齊。

（2） 三清：材料清、數量清、規格標識清。

（3） 四號定位：按區、按排、按架、按位定位。

2．庫管員對常用或每日有變動的物資要隨時盤點，若發現誤差須及時找出 原因並更正

3．庫存信息及時呈報。須對數量、文字、表格仔細覈對，確保報表數據的 準確性和可靠性。

三、物資的領發

1．庫管員憑領料人的領料單如實領發，若領料單上主管或經理未簽字、字據不清或被塗改的，庫管員有權拒絕發放物資。

2．庫管員根據進貨時間必須遵守"先進先出"的原則。

3．領料人員所需物資無庫存，庫管員應及時通知使用者，使用者按要求填 寫請購單，經經理批准後交採購人員及時採購。

4．任何人不辦理領料手續不得以任何名義從庫內拿走物資，不得在貨架或 貨位中亂翻亂動，庫管員有權制止和糾正其行爲。

5．以舊換新的物資一律交舊領新；領用的各種工具均要上工具卡，並由領 用人簽字。

四、物資退庫 由於生產計劃更改引起領用的物資剩餘時，應及時退庫並辦理退庫手續

醫療器械公司管理制度 篇七

第一章總則

第一條爲加強財務管理，規範財務工作，促進公司經營業務的發展，提高公司經濟效益，根據國家有關財務管理法規制度和公司章程有關規定，結合公司實際情況，特制定本制度。

第二條公司會計覈算遵循權責發生制原則。

第三條財務管理的基本任務和方法：

1、籌集資金和有效使用資金，監督資金正常運行，維護資金安全，努力提高公司經濟效益。

2、做好財務管理基礎工作，建立健全財務管理制度，認真做好財務收支的計劃、控制、覈算、分析和考覈工作。

3、加強財務覈算的管理，以提高會計信息的及時性和準確性。

4、監督公司財產的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進行財產清查。

5、按期編制各類會計報表和財務說明書，做好分析、考覈工作。

第四條財務管理是公司經營管理的一個重要方面，公司財務管理中心對財務管理工作負有組織、實施、檢查的責任，財會人員要認真執行《會計法》，堅決按財務制度辦事，並嚴守公司祕密。

第二章財務管理的基礎工作

第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規範化。原始憑證是公司發生的每項經營活動不可缺少的書面證明，是會計記錄的主要依據。

第六條公司應根據審覈無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經濟業務摘要、會計科目、金額、所附原始憑證張數、填制憑證人員，複覈人員、會計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應當由出納人員簽名或蓋章。

第七條健全會計覈算，按照國家統一會計制度的規定和會計業務的需要設置會計賬簿。會計覈算應以實際發生的經濟業務爲依據，按照規定的會計處理方法進行，保證會計指標的口徑一致，相互可比和會計處理方法前後相一致。

第八條做好會計審覈工作，經辦財會人員應認真審覈每項業務的合法性、真實性、手續完整性和數據的準確性。編制會計憑證、報表時應經專人複覈，重大事項應由財務負責人複覈。

第九條會計人員根據不同的賬務內容採用定期對會計賬簿記錄的有關數字與庫存實物、貨幣資金、有價證券、往來單位或個人等進行相互覈對，保證賬證相符、賬實相符、賬表相符。

第十條建立會計檔案，包括對會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料都應建立檔案，妥善保管。按《會計檔案管理辦法》的規定進行保管和銷燬。

第十一條會計人員因工作變動或離職，必須將本人所經管的會計工作全部移交給接替人員。會計人員辦理交接手續，必須有監交人負責監交，交接人員及監交人員應分別在交接清單上簽字後，移交人員方可調離或離職。

第三章資本金和負債管理

第十二條資本金是公司經營的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國註冊會計師驗資，根據驗資報告向投資者開具出資證明，並據此入賬。

第十三條經公司董事會提議，股東會批准，可以按章程規定增加資本。財務部門應及時調整實收資本。

第十四條公司股東之間可相互轉讓其全部或部分出資，股東應按公司章程規定，向股東以外的人轉讓出資和購買其他股東轉讓的出資。財務部門應據實調整。

第十五條公司以負債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時應按月計提利息支出，並計入成本。

第十六條加強應付賬款和其他應付款的管理，及時覈對餘額，保證負債的真實性和準確性。凡一年以上應付而未付的款項應查找原因，對確實無法付出的應付款項報公司總經理批准後處理。

第十七條公司對外擔保業務，按公司規定的審批程序報批後，由財務管理中心登記後才能正式對外簽發，財務管理中心據此納入公司或有負債管理，在擔保期滿後及時督促有關業務部門撤銷擔保。

第四章流動資產管理

第十八條現金的管理：嚴格執行人民銀行頒佈的《現金管理暫行條例》，根據本公司實際需要，合理覈實現金的庫存限額，超出限額部分要及時送存銀行。

第十九條嚴禁白條抵庫和任意挪用現金，出納人員必須每日結出現金日記賬的賬面餘額，並與庫存現金相覈對，發現不符要及時查明原因。財務管理中心經理對庫存現金進行定期或不定期檢查，以保證現金的安全和完整。公司的一切現金收付都必須有合法的原始憑證。

第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業務需要不準外泄，銀行賬戶印籤實行分管、並用制，不得一人統一保管使用。嚴禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印籤。

第二十一條出納人員要隨時掌握銀行存款餘額，不準簽發空頭支票，不準將銀行賬戶出借給任何單位和個人辦理結算或套取現金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，並編制銀行存款餘額調節表，對未達賬項進行分析，查找原因，並報財務部門負責人。

第二十二條應收賬款的管理：對應收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，並報有關領導和分管業務部門，督促業務部門積極催收，避免形成壞賬。

第二十三條其他應收款的管理：應按戶分頁記賬，要嚴格個人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負責人→財務負責人→總經理。借用現金，必須用於現金結算範圍內的各種費用項目的支付。

第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內能夠並準備變現的投資，短期投資必須在公司授權範圍內進行，按現行財務制度規定記賬、覈算收入成本和損益。

第五章長期資產管理

第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準備在一年內變現的投資，分爲股權投資和債權投資。公司進行長期投資應認真做好可行性分析和認證，按公司審批權限的規定批准後，由財務管理中心辦理入賬手續。公司對被投資單位沒有實際控制權的長期投資採用成本法覈算；擁有實際控制權的，長期投資採用權益法覈算。

第二十六條固定資產的管理：有下列情況之一的資產應納入固定資產進行覈算：

①使用期限在一年以上的房屋、建築物、機器、機械、運輸工具和其他與經營有關的設備器具、工具等；

②不屬於經營主要設備的物品，單位價值在2000元以上，並且使用期限超過2年的。

第二十七條固定資產要做到有賬、有卡，賬實相符。財務部負責固定資產的價值覈算與管理，綜合管理部負責實物的記錄、保管和卡片登記工作，財務部應建立固定資產明細賬。

第二十八條固定資產的購置和調入均按實際成本入賬，固定資產折舊採用直線法分類計提，分類折舊年限爲：

1、房屋、營業用房30年

2、通訊設備、交通運輸設備3年

3、電子計算機、辦公及文字處理設備3年

4、電器設備、安全保衛設備3年

第二十九條已經提足折舊、繼續使用的固定資產不再提取折舊，提前報廢的固定資產，不再補提折舊。當月增加的固定資產，當月不提折舊，當月減少的固定資產，當月照提折舊。

第三十條對固定資產和其他資產要進行定期盤點，每年末由綜合管理部負責盤點一次，盤點中發現短缺或盈餘，應及時查明原因，並編制盤盈盤虧表，報財務部審覈後，經總經理批准後進行賬務處理。

第三十一條無形資產指被公司長期使用而沒有實物形態的資產，包括：專利權、土地使用權、商譽等。無形資產按實際成本入賬，在受益期內或有效期內按不短於10年的期限攤銷。

第三十二條遞延資產是不能全部計入當期損益，需要在以後年度內分期攤銷的各項費用，包括開辦費，租入固定資產的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費支出。開辦費自營業之日起，分期攤入成本。分攤期不短於5年，以經營租入的固定資產改良支出，在有效租賃期內分期攤銷。

第六章收入管理

第三十三條公司的營業收入包括手續費收入、其他營業收入等。營業收入要嚴格按照權責發生制原則確認，並認真核實、正確反映，以保證公司損益的真實性。

第三十四條營業收入要按照規定列入相關的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。

第七章成本費用管理

第三十五條公司在業務經營活動中發生的與業務有關的支出，按規定計入成本費用。成本費用是管理公司經濟效益的重要內容。控制好成本費用，對堵塞管理漏洞、提高公司經濟效益具有重要作用。

第三十六條成本費用開支範圍包括：利息支出、營業費用、其他營業支出等。

1、利息支出：指支付以負債形式籌集的資金成本支出。

2、營業費用包括：職工工資、職工福利費、醫藥費、職工教育經費、工會經費、住房公積金、保險費、固定資產折舊費、攤銷費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車輛使用費、報刊費、會議費、辦公費、勞務費、董事會費、獎勵費、各種準備金等其他費用。

3、固定資產折舊費：指公司根據固定資產原值和國家規定的固定資產分類折舊率計算攤銷的費用。

4、攤銷費：指遞延資產的攤銷費用，分攤期不短於5年。

5、各種準備金：各種準備金包括投資風險準備金和壞賬準備金。投資風險準備金按年末長期投資餘額的1%實行差額提取，壞賬準備金按年末應收賬款餘額的1%提取。

6、管理費用包括：物業管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。

第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會經費按工資總額2%計提，教育經費按工資總額3%計提。住房公積金經批准後，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

第三十八條加強對費用的總額控制，嚴格制定各項費用的開支標準和審批權限，財務人員應認真審覈有關支出憑證，未經領導簽字或審批手續不全的，不予報銷，對違反有關制度規定的行爲應及時向領導反映。

第三十九條公司各項成本費用由財務管理中心負責管理和核算，費用支出的管理實行預算控制，財務管理中心要定期進行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。

第八章利潤及利潤分配管理

第四十條公司營業利潤=營業收入—營業稅金及附加—營業支出利潤總額=營業利潤+投資收益+營業外收入—營業外支出

1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

2、營業外收入是指與公司業務經營無直接關係的各項收入，具體包括：固定資產盤盈、處理固定資產淨收益、教育費附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實無法支付而按規定程序經批准的應付款項等。

3、營業外支出是指與公司業務經營無直接關係的各項支出，具體包括：固定資產盤虧和毀損報廢淨損失、非常損失、公益救濟性捐贈、賠償金、違約金等。

第四十一條公司利潤總額按國家有關規定作相應調整後，依照繳納所得稅，繳納所得稅後的利潤，按以下順序分配：

1、被沒收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；

2、彌補公司以前年度虧損；

3、提取法定盈餘公積金，法定盈餘公積金按照稅後利潤扣除前兩項後的10%提取，盈餘公積金已達註冊資本的50%時不再提取。

4、提取公積金、公益金按稅後利潤的5%計提，主要用於公司的職工集體福利支出。

5、向投資者分配利潤，根據股東會決議，向投資者分配利潤。

第九章財務報告與財務分析

第四十二條財務報表分月報和年報，月報財務報表包括資產負債表、損益表。年度財務報表包括資產負債表、損益表、現金流量表、營業費用明細表、利潤分配表。公司財務月報表應於次月15日內完成，年度財務會計報告應於次年90日內製作，必要時聘請會計師事務所進行審計。

第四十三條年末還應報送財務情況說明書。財務情況說明書主要內容包括：

1、業務、經營情況，利潤實現情況，資金增減及週轉情況，財務收支情況等。

2、財務會計方法變動情況及原因，對本期或下期財務狀況變動有重大影響的事項；資產負債表製表日至報出期之間發生的對公司財務狀況有重大影響的事項；以及爲正確理解財務報表需要說明的其他事項。

第四十四條財務分析是公司財務管理的重要組成部分，財務管理中心應對公司經營狀況和經營成果進行總結、評價和考覈，通過財務分析促進增收節支，充分發揮資金效能，通過對財務活動不同方案和經濟效益的比較，爲領導或有關部門的決策提供依據。

第四十五條總結和評價本公司財務狀況及經營成果的財務報告指標包括：

①經營狀況指標：流動比率、負債比率、所有者權益比率；

②經營成果指標：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。

第十章會計電算化

第四十六條會計電算化硬件設備是指專用於會計電算化的微機及其配套設備，包括服務器、工作站、網線、打印機、ups電源等。會計電算化硬件設備由財務管理中心統一管理和使用，非會計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時，應經財務管理中心經理批准，在不影響會計電算化正常工作情況下進行。

第四十七條財務軟件是用於完成會計覈算、處理會計業務的軟件。操作人員在實際工作中發現軟件的設計功能未能正常實現時，應立即與軟件開發商聯繫，進行修改、調試，完成調試後，應及時檢查、覈對，以確保相應賬務數據和功能模塊的正確性。

第四十八條每月10日前對上個月的會計數據進行備份。操作人員運用財務軟件必須是通過系統菜單選項進入系統操作，應根據工作需要設置操作權限和密碼。操作人員對使用的硬件設備的安全負責。下班時，應關閉設備的電源。設備的開啓和關閉應嚴格按規範程序進行。

第四十九條公司會計電算化未通過財政部門評審之前，採用微機和手工賬並行的辦法。每月末，會計覈算人員必須將手工賬與微機賬進行覈對。保持手工賬與微機賬一致。

第五十條企業銀行電子支付系統的管理，嚴格按照企業銀行電子支付程序和權限規定執行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業銀行系統的關鍵要素，應妥善保管，主管卡和操作員卡應按照分管並用的原則，由財務管理中心負責人和操作員分別設制密碼，不得一人統管使用。

第十一章附則

第五十一條本辦法由公司財務管理中心負責解釋。

第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。