個人中藥飲片自查報告多篇

【第1篇】鄉鎮中藥飲片自查報告

按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規範的專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。爲確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，爲此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店爲重點檢查單位，以羣衆投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片爲重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和製售假劣中藥材中藥飲片的行爲，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行爲，不斷規範全區中藥流通使用市場秩序，確保人民羣衆用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片並進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監督檢查了各藥品經營使用單位。對中藥飲片的質量進行了認真核查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質量監管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業的監督檢查的力度。

鄉鎮中藥飲片自查報告範文

【第2篇】中藥飲片自查報告範文

根據《寧波市規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作方案》(甬食藥監安[]138號)和《關於進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

一、提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關於規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作的文件後，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作面臨的問題，着手製定了《北侖區規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，並負責中藥監督抽驗工作。

二、監督檢查情況

(一)基本信息

北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥製藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司於8月23日取得《藥品生產許可證》;於9月10日取得gmp證書，認證範圍爲：中藥飲片(淨制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋製)、毒性中藥飲片(淨制、切制、煮制)。

寧波中藥製藥有限公司於2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批准文號。

(二)現場眷查情況

我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局採取了突擊檢查方式，對生產企業着重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行爲、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，覈對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格後方投料生產。對經營和使用單位着重檢查了中藥飲片的採購渠道、保存條件及進銷存臺賬，並對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率爲100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號y130333)、白花蛇舌草(批號y130164)、菟絲子(批號y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格後方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。

寧波中藥製藥有限公司現場眷查時正在進行薑黃提取物的生產。薑黃提取物主要用作食用色素。薑黃提取的副產品爲薑黃渣粉，一部分作爲飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代爲處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉鹼甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。

(三)監督抽樣情況

4月至4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種爲同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均爲“合格”。

三、發現的違法違規行爲情況

中藥生產領域至今未發現有違法違規行爲。對於現場眷查發現的問題，企業均予以了整改。

四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

(一)繼續採取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，採取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。着重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，覈對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對於發現的不規範生產經營行爲，要督促企業採取措施及時整改。

居大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。

(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行爲。對於現場眷查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行爲，各相關科室、大隊和分所要立即採取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對於製售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對於構成犯罪的，要及時移交公安機關。

(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

(四)抓好工作結合，規範市場規範。各相關科室、大隊和分所要將現場眷查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品gmp和gsp，加大新修訂藥品gmp和gsp實施力度，加快工作進度，爲規範中藥生產經營秩序提供有力支撐。

五、對中藥監督檢查的總體評估。

經過此次專項整治，相關企業的規範管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項整治工作作爲一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規範中藥材、中藥飲片和中藥製劑生產、經營和使用行爲，確保北侖區域中藥質量安全。

中藥飲片自查報告範文

【第3篇】中藥飲片自查報告

爲進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊製售假冒僞劣中藥飲片的違法行爲，切實保障廣大人民羣衆用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔〕12號)文件要求，我局於4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處製售假劣中藥材、中藥飲片的違法行爲。現將專項整治工作開展情況總結如下：

一、加強領導，落實責任

我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長爲組長，副局長爲副組長，稽查隊、片區所、藥化科爲成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業責任爲確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，爲專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

爲切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包乾責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、黴變、受潮、變質等現象，是否摻有僞劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行爲，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。

四、工作成效

專項整治期間，出動執法車輛26臺次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行爲，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問題

(一)專業技術人員缺乏，規範管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規範，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮製規範不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。

(二)市場不規範，存在違法違規問題。部分單位採購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及採購票據。

(三)宣傳不夠，認識有誤區。由於中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑑別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，爲企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。

(四)行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超範圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行爲時有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實行批准文號管理，給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算爲把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規範中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規範中藥飲片市場秩序。

中藥飲片自查報告範文

【第4篇】醫療機構中藥飲片自查報告

關於醫療機構中藥飲片自查報告2016

關於醫療機構中藥飲片自查報告2016

根據《寧波市規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作方案》(甬食藥監安[2016]138號)和《關於進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[2016]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

一、提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關於規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作的文件後，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作面臨的問題，着手製定了《北侖區規範中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行爲工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責:藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，並負責中藥監督抽驗工作。

二、監督檢查情況

(一)基本信息

北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥製藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司於2012年8月23日取得《藥品生產許可證》;於2012年9月10日取得gmp證書，認證範圍爲:中藥飲片(淨制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、制、軋製)、毒性中藥飲片(淨制、切制、煮制)。

寧波中藥製藥有限公司於2012年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批准文號。

(二)現場檢查情況

我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局採取了突擊檢查方式，對生產企業着重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行爲、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，覈對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格後方投料生產。對經營和使用單位着重檢查了中藥飲片的採購渠道、保存條件及進銷存臺賬，並對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率爲100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號y130333)、白花蛇舌草(批號y130164)、菟絲子(批號y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格後方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。

寧波中藥製藥有限公司現場檢查時正在進行薑黃提取物的生產。薑黃提取物主要用作食用色素。薑黃提取的副產品爲薑黃渣粉，一部分作爲飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代爲處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉鹼甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。

(三)監督抽樣情況

2012年4月至2015年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種爲同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均爲“合格”。

三、發現的違法違規行爲情況

中藥生產領域至今未發現有違法違規行爲。對於現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。

四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

(一)繼續採取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，採取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。着重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，覈對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對於發現的'不規範生產經營行爲，要督促企業採取措施及時整改。

加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。

(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行爲。對於現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行爲，各相關科室、大隊和分所要立即採取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對於製售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對於構成犯罪的，要及時移交公安機關。

(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

(四)抓好工作結合，規範市場規範。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品gmp和gsp，加大新修訂藥品gmp和gsp實施力度，加快工作進度，爲規範中藥生產經營秩序提供有力支撐。

五、對中藥監督檢查的總體評估。

經過此次專項整治，相關企業的規範管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項整治工作作爲一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥製劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規範中藥材、中藥飲片和中藥製劑生產、經營和使用行爲，確保北侖區域中藥質量安全。

關於醫療機構中藥飲片自查報告2016

一、概況

中藥飲片自查報告

爲貫徹國家局今年初下發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關於加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規範管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，保證經營中藥飲片合法、規範，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲存於陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫溼度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標誌齊全。

中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑑別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔着監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

二、自查

1.中藥飲片質量管理人員狀況

負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十餘年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防爲主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2.中藥飲片購進管理

(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。(2)必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規範認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。

(3)所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。

(4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。

(5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件。

(6)不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。

3.中藥飲片驗收管理

(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

(2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。

(3)驗收時仔細覈對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

(4)實施文號管理的中藥飲片覈對批准文號。

(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等有疑問的品種，採取拒收，由公司質管部處理。

(6)驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

4.中藥飲片的儲存、養護管理

(1)在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮溼季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即採取補救措施。

(2)中藥飲片儲存於陰涼庫，避光、陰涼、乾燥、通風，與其它藥品分開存放，並有防潮、防黴、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

(3)中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對溼度在45%70%之間。

(4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫管理

執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(複印件)。

以上是公司依據《藥品經營質量管理規範實施細則》及《關於加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!

【第5篇】中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告

按照市局《全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從 年 *月份開展了中藥飲片整 頓和規範專項行動。參加檢查工作的執法人員達 * 人次 出動執法車輛 * 臺次，檢查藥品經營企業* 家，醫療 構* 家。現將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統一思想 局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 繫到祖國中醫藥事業的健康發展和羣衆的切身利益。爲確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度，爲此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行爲進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所 中藥房空氣過於潮溼;從業人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 溼變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規範的情況，我局下達了責令改正通知並進行了回訪。對 抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量 在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了抽 驗。

四、強化宣傳，營造氛圍 在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，爲加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以 鞏固成果。

下步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥 品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民羣衆用藥安全有 效，爲傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。

【第6篇】關於中藥飲片自查報告

中藥飲片自查報告

爲進一步加強中藥飲片市場監管工作，嚴厲打擊製售假冒僞劣中藥飲片的違法行爲，切實保障廣大人民羣衆用藥安全，根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關於印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔〕12號)文件要求，我局於4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作，依法查處製售假劣中藥材、中藥飲片的違法行爲。現將專項整治工作開展情況總結如下：

一、加強領導，落實責任

我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規範化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長爲組長，副局長爲副組長，稽查隊、片區所、藥化科爲成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。

二、強化宣傳，營造氛圍

積極落實企業責任爲確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業責任，爲專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報，並做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。

三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

爲切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區所，分片包乾責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、黴變、受潮、變質等現象，是否摻有僞劣中藥飲片，發現可疑，實施監督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行爲，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調查處理。

四、工作成效

專項整治期間，出動執法車輛26臺次，出動執法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛生院及醫務室等醫療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發現中藥材中藥飲片違法違規行爲，但發現其他藥品違法違規案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問題

(一)專業技術人員缺乏，規範管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業人才，從事中藥調劑的人員非專業技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養護不當，調配不規範，服務不到位。少數藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮製規範不夠熟悉，企業及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。

(二)市場不規範，存在違法違規問題。部分單位採購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及採購票據。

(三)宣傳不夠，認識有誤區。由於中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑑別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，爲企業違法經營創造了條件，給監管工作帶來了難題。

(四)行業自律意識缺失。企業存在數量多、規模小，致使企業競爭無序化。超範圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行爲時有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實行批准文號管理，給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算爲把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規範中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規範中藥飲片市場秩序。