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蹲藥店調研報告多篇

蹲藥店調研報告多篇

蹲藥店調研報告篇1

摘要:本次對xxxx藥店的調查報告是運用科學的方法,有目的地、有系統地蒐集、記錄、整理有關藥店鈣片經營市場信息和資料,分析藥店內部鈣片的銷售情況,瞭解藥店鈣片銷售市場的現狀及其發展趨勢,爲藥店行業投資決策或營銷決策提供客觀的、正確的資料。包括藥店基本情況、店內銷售競爭情況、經營策略和銷售目標等。在調查活動中收集、整理、分析藥店鈣片的市場信息,掌握藥店鈣片的市場發展變化的規律和趨勢,爲企業/投資者進行鈣片的市場預測和決策提供可靠的數據和資料,從而幫助企業/投資者確立正確的發展戰略。

關鍵字:xx藥店 鈣片藥品銷售調查報告

1前言

1。1調查目的

通過實地調查xxxx藥店的鈣片銷售情況,提升自己在市場營銷方面的社會實踐能力,爲藥店鈣片的進貨、銷售提供理論參考依據。

1。2調查時間

20xx年12月5日——12月8日

1。3調查地點

xx路xx藥店

1。4調查對象

對xxxx藥店鈣片銷售的實際情況進行了解,分析,包括鈣片銷售區人員的安排、鈣片的主要消費人羣,鈣片的日銷售量,鈣片的促銷活動、鈣片的優惠活動等。

1。5調查對象和方法

通過實地調查xxxx藥店鈣片的銷售情況,採用進店詢問、調查的方法開展調查。瞭解藥店鈣片的市場營銷的情況。

2 店內鈣片銷售競爭情況

xxxx藥店的促銷員負責鈣片在藥店的推廣與銷售工作;做好公司鈣片在藥店的陳列與展示;能積極參與藥店組織的鈣片促銷業務、鈣片產品知識培訓。能主動配合藥店司組織的各種鈣片促銷活動;即時反饋各種鈣片市場信息及銷售數據。班組長或大堂經理性格待人親切、有禮貌,性格沉穩、大方、開朗,具備一定的藥學專業技能,有着良好的心理素質和社會交往能力,並能妥善處理xxxx藥店中的各種工作的安排。

xxxx的鈣片的促銷員年齡18—40歲之間,具備良好的醫學專業知識,熟悉各鈣片的功能和注意事項、能對顧客進行鈣片產品的講解,性格外向,溝通能力強。有着廣泛的人際關係,能對經常購買鈣片的客戶做到資料存檔,瞭解客戶的病情,知道客戶經常購買鈣片的品類,營造“知己知彼、百戰百勝”競爭氛圍。促銷員能在大堂經理的帶領下,根據藥店鈣片銷售的的整體規劃,協助班組長制定月度、季度、年度鈣片的促銷計劃;在常規鈣片正常銷售的前提下,還積極負責藥店的鈣片的新產品推廣,擴大藥店的鈣片產品品類,爲更多的客戶提供滿意的服務。xxxx藥店的促銷員在完成每日的鈣片銷售任務的同時,每個人都做好了售後服務,建立了良好的客戶關係;月底能按時按質完成促銷活動的銷售統計報表;另外,積極按照鈣片促銷計劃實施促銷活動。

4 經營策略,主推產品

主要銷售鈣爾奇d300咀嚼片,冬天最適合補鈣,很多家長會給孩子買鈣片,估計能銷500盒,根據銷售量會及時調整訂貨數量,根據調查,去年和前年xxxx藥店這個季節的鈣片銷售業績一直很好。

6 鈣片的銷售目標,期望月銷售值達到15萬。

通過此次對目標藥店的現場考察,我加深了對藥店基本情況營業面積、店堂環境、鈣片的經營品種、鈣片陳列情況、鈣片的消費人羣的分析,鈣片的促銷活動的的瞭解。學會分析藥店內鈣片的銷售競爭情況,。瞭解到xxxx藥店的鈣片的經營策略和當前目標、近期目標、遠期目標等內容,鞏固了所學的專業知識。

結語本次調查僅代表我的個人看法,關於藥店鈣片銷售的營銷策略的制定還需結合藥店所在的地理位置以及藥店的人流量和經濟實力決定。

蹲藥店調研報告篇2

隨着生活水平的提高人們更加意識到健康的重要性,大病上醫院,小病進藥店”已成爲社區百姓的普遍選擇。提前預防疾病、健康保健也不再只是有錢人的專利。醫藥與人們的生活質量息息相關。爲了更好的瞭解大學城地區藥品市場及藥店經營,瞭解了消費者對藥品的消費情況,爲開始藥房做準備。我們於20xx年10月至11月期間,對我校部分大學生及周邊藥店做了相關調查。 調查成員:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

專業及班級:2xxx級藥學x班

調查時間:20xx年10月----11月

調查方法:網上資料查詢,訪問,實地調查

一、20xx年藥店市場基本情況

據資料顯示,人們主要通過銷售到醫院、藥店和鄉鎮衛生院等3個地方購買藥品。而在我國醫藥零售,主要是指藥品以藥店爲渠道的銷售行爲。現今醫保卡在重慶基本普及,家庭購藥量大幅度上升,隨着生活水平的提高,人民更加關注身體健康與預防疾病。每個家庭都備有普通的藥品,這是大多數藥店利潤較高的主要因素。保健類藥物有着極強的上升空間。

(一)、藥店的性質

直營藥房、加盟藥房。加盟藥房要給公司一定的加盟費,每月從公司的進貨量都是有所要求的。但是公司會不定期對店員進行指導或培訓。

(二)、藥店周遭環境

不同的地段店面租金有所差異,這直接影響到藥店的規模以及藥品的售價。在開設藥店之前應先簽好租賃合同,以免藥店盈利好以後房東不合理漲價。

(三)、藥品供應渠道

藥店聯繫醫藥公司、醫藥代表與藥店。或是連鎖藥店由公司直接派人指導。

(四)、影響藥店主營藥品的因素

1.地理因素

隨着城市人口密集化,中老年人對藥品的需求量日益上升,因此在社區藥店中主要盈利藥品是心腦血管、糖尿病、和保健藥品類。這三類藥品種類多,價格有高有低適合所有中老年人,且這是中老年人必備藥品。在學校附近或商業地段盈利的主要藥品則是感冒、軟膏、消化系統類。這類藥品有價格低,銷售快等特點。

2.特有藥品

每家零售藥房的藥品都大同小異,但每個藥店都有這片地區獨有的藥品,這種藥品與其他同類型藥品相比可能名字相同,但是廠家不同,並且這類藥品具有較好的療效能夠吸引顧客第二次光顧。同時,這類藥品往往售價比同類藥品高,是營業員主推藥品。藥店都有大多數打過廣告或大家都熟知的藥品。這類藥盈利較低,但是藥店盈利的必備藥品。

(五)、國家政策

在20xx年正式提出“逐步實現人人享有基本醫療衛生服務”、緩解“看病難,看病貴”等問題。國家鼓勵零售藥店發展連鎖經營,在20xx年至今,零售藥店數量平均每年增長百分之十五以上,在迅猛的發展中出現許多問題,比如藥物濫用等問題,因此,國家規定藥店必需完善執業藥師制度,爲患者提供購藥諮詢和指導。同時,藥店必需配備和銷售國家基本藥物,滿足患者需要,不能因不賺錢而不配備銷售。

二、分析與討論

在大學城購藥主力軍是大學生,大學生常見疾病有感冒,腸道,表皮創傷等。

(一)使用途徑

在“通過什麼途徑使用藥品”這個項目的調查中,有80%的人選擇了“醫生處方”,遠遠高於“藥店推薦”(佔7%)、“廣告宣傳”(佔6%)、“朋友介紹”(佔4%)等選項。數據說明,醫生在保障和正確引導百姓安全用藥的方面,將扮演極爲重要的角色。在選擇“藥店推薦”的人數比例達到7%。這個比例雖不大,但在“醫生處方”之後排在第二的位置上,卻顯得頗有“深意”。隨着我國處方藥和非處方藥分類管理制度的推行和自我藥療人數的不斷增加,直接到藥店買藥成爲普遍現象。由此,藥店中藥師則成爲合理用藥指導的另一個重要途徑。業內人士認爲,今後藥店將不再是簡單的藥品買賣,而是會轉向以藥學服務爲中心。

(二)安全用藥

在“影響安全用藥的因素”調查中,57%的人選擇了“藥品質量”,排該項調查的首位,而“藥品療效”以15%的選擇比例位居第三。

(三)藥品療效 在“放心的藥品具有哪些要素”調查中,繼“療效確切”、“副作用小”之後,“使用方便”以4%的比例位居第三,而“包裝科學”的選擇比例也佔到2%。在滿足最根本的需求後,人們對藥品質量的要求更趨向全面化,趨向於藥品使用、設計更爲方便,更人性化。

(四)顧客分析

在大學城購藥主力軍是大學生,大學生常見疾病有感冒,腸道,表皮創傷等。這幾類疾病治療成本相對較低,發病率高。大學城人流量較大,顧客多。

(五)競爭分析

每個院校都有醫務室,但是大多數學生都不清楚學校的醫務室在哪裏,收費如何,並且去醫務室手續繁雜,大學生都較喜歡到學校附近的藥店購買藥品。在每所大學周圍藥店最多1家。競爭較小。而這些藥店藥品種類少,價格與社區藥店相差幾元。顧客的選擇少。如果選擇在學校附近開設一家藥店主營感冒類、消化系統類、外用類這三類藥品,這幾類藥品種類要多,價格合理。

(六)銷售預測

在學校附近開設藥店主營感冒類(據調查顯示, 90.46%的人每年至少感冒一次,其中61.74%感冒1~3次,18.75%感冒3~5次,僅

9.54%的人從不感冒;接近7成的人選擇自己“買藥吃”)、消化系

統類、外用類這三類藥品。這幾類藥品成本低,銷售快。藥店競爭小。每日銷售總金額在一千元左右。

三、結論與建議

綜上所述,20xx年在學校附近藥店主要盈利藥品種類有感冒藥、消化系統類藥和外用藥以及消炎藥這四大類。藥店數量少競爭小,客流量多。大學生由於經濟等多方面因素較偏好距離近,價格便宜的藥店。特別是在醫學院附近的大學生更信任有藥劑師的藥店。

國家對醫藥行業越來越重視,投入也增加,藥店的毛利率普遍降低,所以在藥店經營過程中要想獲利應注意:1. 藥店規模適宜,資金合理投入;2. 配備執業藥師;3. 加強服務意識,售價合理;4. 能爲患者提供購藥諮詢和指導;5.要有本藥店的特有藥品;6. 擺售藥品主要爲感冒類、消化系統類和外用類等。

xxxxxxxxxxx學校

xxx

20xx.11.2

蹲藥店調研報告篇3

(一)關於藥店的選址:

藥品零售藥店選址的資金投入大,且長期受到約束。即便企業爲追求投資最小化選擇租賃的方式,而不是購買土地自己新建,投入仍然很大。除在合同期內需要支付租金以外,投資商還需在照明、固定資產、門面等方面投入。如果位置不太理想,租賃期通常短於5年。如果位於鬧市區商業中心,租賃期則往往爲5年 —10年。位於市中心的藥店的租賃期甚至長達30年。

藥品平價超市的單店規模較大,不可能輕易搬遷,也不太可能輕易改換經營方式。由於位置固定,資金投入量大,合同期長,藥店選址是平價大藥房零售戰略組合中靈

活性最差的要素。相比之下,廣告、價格、顧客服務、產品及服務種類都能夠隨着環境的變化迅速地做出調整。

如果一家單店搬遷,會面臨許多潛在問題:首先,可能流失一部分忠誠的顧客和員工,搬遷距離越遠,損失越大;其次,新地點與老地點的市場狀況不同。可能需要對經營策略進行調整;再次,藥店的固定資產及裝修不可能隨遷,處理時如果估價不當,也會造成資產流失。

平價大藥房選址一般遵循以下原則:

選擇經濟發達的城鎮:

選擇經濟發達,居民生活水平較高的城

市是興建超市的首選地。這些城市人口密度大,人均收入高,醫療單位密集,需求旺盛,

工商業發達,藥品超市在當地有較高的發展前景。

考慮連鎖發展計劃:

平價大藥房設立門店要從發展戰略,通盤考慮連鎖發展計劃,以防設店選址太過分散。平價大藥房門店分佈要有長遠規劃,並且具有一定的集中度,這利於總部實行更加精細科學的管理,節省人力,物力,財力。每一個門店的設立都要爲整個企業的發展戰略服務。

獨立調置門店:

平價大藥房在調置門店時,如果沒有充分的把握,一般不應與其他同類大型零售店聚集在一起。在選址中要注意與其他大型藥品超市保持一定的距離,至少平價大藥房與它

們之間在覈心商圈不能重疊,以免引發惡性競爭,導致兩敗俱傷。

選擇城鄉結合部:

我們必須開發遠離市中心的城鄉結合部,或在次商業區或新開闢的居民區中,在該藥店周圍要有20—30萬人的常住人口。該地點要具備以下三個條件:

(1)低廉。該地點土地價格和房屋租金要明顯低於市中心,土地價格一般爲市中心的1/10以下,這樣減少了超市投資,降低運營成本,爲平價大藥房藥品超市的低價格銷售創造條件。

(2)交通便利。有利於消費者前來購物,又要有利於藥物運輸和藥品吞吐,值得注意的是,倉儲式平價藥房在選址中對交通便利

性的要求大大高於其他藥品超市,即要具有交通運輸的高速性,輻射性和樞紐性,如果不具備這幾個條件,會明顯減小它的商圈半徑,影響商品銷售額。

(3)符合城市發展規劃。市拓展延伸的軌跡相吻合,這樣由於城市的發展會給倉儲式藥品平價超市帶來大量客流量,降低投資風險。

(二)關於藥店經營:

1。樂於爲人服務

於所有的零售藥店來說,儘管競爭的對象不同,但是要想增加營業額,店方就必須提供超越藥品之外的服務。一個藥店經營高手對這點體會最深:

生意興隆的祕訣是優質的藥品質量與

蹲藥店調研報告篇4

零售藥店在選址時,首先要明確商圈範圍,評估經營效益,然後確定大致地點。以藥店所在地爲中心,向四周擴展,構成的一定輻射範圍,就是商圈。爲了便於理解,我們將藥店商圈以藥店爲中心由內向外劃分爲主要商圈、次要商圈和邊緣商圈。

一般而言,社區中心藥店主要商圈顧客來店數量最多,次要商圈顧客來店數量較少,邊緣商圈顧客來店數量最少;位於城市主要商業中心的藥店,主要商圈的顧客最少,如“上海第一醫藥”,次要和邊緣商圈的顧客相對較多,這也是個別大型平價藥品超市開在大城市主要商業區內,反而效果不好的原因,如長沙市商業步行街內有一家大型藥店,其銷售長期達不到期望值。社區便民藥店則幾乎沒有邊緣商圈的顧客。

通常,藥店的贏利商圈主要取決於四方面的要素。 要素一:顧客從哪裏來

居住人口:即居住在藥店附近的常住和暫住人口,是藥店主要商圈內顧客的主要來源。

工作人口:即那些並不居住在藥店附近,但工作地點在藥店附近的人口。這部分人口中不少利用上下班就近購買藥品,他們是次要商圈中基本顧客的主要來源。一般來說,藥店附近的工作人口越多,商圈規模相對越大,潛在的顧客數量就多,對藥店經營越有利。

流動人口:即在交通要道、商業繁華地區、公共活動場所過往的人口。這些流動人口是位於這些地區藥店的主要顧客來源,是構成邊緣商圈內顧客的基礎。一個地區的流動人口越多,在這一地區經營的藥店可以捕獲的潛在顧客就越多,同時經營者雲集,競爭亦越激烈。

要素二:影響商圈大小的因素

商業信譽:信譽好的藥店,其商圈規模會比同行業其他藥店大。 經營規模:藥店的經營規模越大,商品經營範圍越廣,品種品規越齊全,其吸引顧客的空間範圍也越大。這也是平價藥房爲什麼不但藥品品種和品規多,非藥品品種經營也較多的原因。滿足顧客和方便顧客“一站”購齊的需求。 商品種類:單純經營常用藥品的藥店商圈較小,經營保健食品、醫療器械、日用消費品和護理用品的藥店商圈較大。

競爭藥店位置:相互競爭的藥店之間的距離越大,它們各自的商圈也越大,反之商圈會越小。大中型藥品超市爲了避免商圈重疊,店與店之間的直線距離最少在2公里以上。否則,不但公司資源和社會資源是極大的浪費,店與店之間的競爭也是殘酷無情的,最後的結果是兩敗俱傷,例如附圖案例中的店。 顧客流動性:顧客流動性大,光顧藥店的來客會更廣。藥店的邊緣商圈因此會擴大,從而擴大整個商圈規模。

交通地理狀況:藥店位於中心商業區或交通便利的地區,商圈規模會因此擴大。地理因素的影響是容易被藥店忽視的,有些城市藥店在選址時,初步的結論符合要求,但當進一步做商圈調研時卻發現,主要商圈內鐵路橫穿而過或者有一條城市景觀河橫貫商圈或者大型公園等,這些都是影響商圈不可忽略的因素。 促銷活動:藥店可以通過各種促銷手段擴大其知名度和影響力,吸引更多的邊緣商圈顧客慕名而來,從而使商圈規模擴大。規律性和針對性的促銷活動對培養忠誠顧客有很好的作用。

要素三:商圈確定的零售引力法則

零售引力法是商圈傳統定義的進一步拓展。該法則認爲,城市的人口越多、規模越大、商業越發達,其對顧客的吸引力就越大。藥店的吸引力是由鄰近商圈的人口和距離共同作用的結果。

要素四:開店地點選擇

交通條件:要分析顧客是否容易到達開店地點,附近是否有公交車站,是否有停車場所,貨物運輸是否方便等。

客流規律:要分析開店地點的客流類型,客流的目的、速度和滯留時間,街道兩側的客流規模。客流類型一般有3種:一是自身客流,即專門來本店購買藥品的顧客,是藥店客流的基礎;二是分享客流,即從鄰近其他業態商店形成的客流中獲得的顧客;三是派生客流,即順路進店的顧客。

競爭對手:主要應考慮藥店的相對集中程度,避開競爭對手還是利用競爭對手,這應該視具體情況而定。就藥店目前來說,是儘量避開強勢競爭對手。 地形特點:要選擇能見度高的地點開店,如臨街處以及一些大型公共場所的迎面處。藥店的展示效果好,往往吸客能力就強。

城市規劃:要了解開店地區城市規劃,考慮開店地點的發展前景。

經營效益:主要分析客流量,光顧藥店的人數比例,光顧顧客中購貨者比例,每筆交易的平均購買量等。

蹲藥店調研報告篇5

引言:目前國內醫藥市場競爭日益激烈,藥店、診所的生存狀況也是廣大業內人士關注的焦點。近日,筆者通過走訪瀘州市敘永縣中心城區、城北新區以及轄區四鎮(馬嶺鎮、江門鎮、落卜鎮、後山鎮)的藥店、診所、衛計服務站的負責人或採購人員,對當地藥店、診所的生存狀況做了相關調查。

一、經營運作模式各有差異

今年受宏觀經濟疲軟的影響,消費者對於保健品消費需求有所減弱,對醫保品種的依賴更高。因此,藥店經營者在保健品和非醫保品種的資金投入比重有所降低。更多的利潤則是通過導購推薦其他小廠家、小品牌的品種來實現。

通過走訪的23家藥店發現,18家納入到城鎮基本醫療保險定點零售藥店的範疇;聖潔藥業(直營連鎖店)、人人康大藥房等(連鎖、加盟店)在產品種類的優化、基藥種類齊全、店面環境美觀方面明顯要強於其他品牌的藥店。這也是藥店差異化戰略的體現。

此外,部分連鎖藥店已取得銷售嬰幼兒配方乳粉專項許可,並設有嬰幼兒配方乳粉專櫃。擴大經營範圍,無疑是藥店實施差異化戰略,提升業內競爭力的又一新舉措。

二、解讀藥店、診所採購

通過共享商品信息資源,有利降低採購成本

調查走訪發現,目前敘永當地各大連鎖、加盟的藥店多通過一個平臺發佈、分享採購信息,這就是業內熟知的藥店聯盟,它可以使會員之間實現商品信息資源共享。藥店聯盟要求其會員提供本藥店真實採購成本,包括產品的名稱、規格、廠家、供應商、結算方式、進貨價格等,信息在專門網站平臺上發佈,成員單位輸入單位名稱和密碼後,即可看到網上的比價系統。根據各家藥店不同產品進貨價格的高低,會員單位之間可以自由地進行數據和產品交換。由於採購信息的共享,能夠爲採購管理提供比價依據,採購成本也得以直接降低。這也是目前連鎖和加盟藥店相比單體藥店的優勢所在。

聯合採購,有效提高採購方的議價能力

藥店的採購存在採購批次多、單批次採購量少的現象,從而對上游供貨商的議價能力顯的尤爲薄弱,對此,敘永縣的藥店聯盟通過各自拿出一些好的產品在平臺上進行主推,將採購網絡做大,然後進行聯合採購,最後向上遊企業議價,以爭取更多的利益,與此同時,也爲藥店的配送成本爭取到更大的操作空間。

三、診所價格優勢薄弱 制度建設尚需完善

據此次調研瞭解,目前醫生多點執業政策尚不明確、私人診所和民營醫院政策尚未完全放開,醫療服務體系尚未完善,沒有合理的分層服務與分層收費服務標準體系,醫療服務價格長期被扭曲,政策和體制障礙導致零售診所的價格優勢較薄弱,更不用說能對接醫保支付。此外,鄉鎮私人診所鑑於新農合報銷的時間限制(次月定期返還到診所),存在資金墊付積壓的現象。如此一來,在藥品採購環節,對貨款的支付方式更多會選擇現金延遲支付的方式來應對資金壓力。

四、醫療服務資源未能充分共享

筆者調研發現,目前鄉鎮衛生機構缺乏聯通共享的平臺,並且各級各類醫療衛生機構合作不夠、協同性不強,服務體系難以有效應對日益嚴重的慢性病高發等健康問題,患者醫療費用增加。筆者在敘永的一鄉鎮診所內,曾遇到前來求醫的患者,據其反映他前幾天在當地另外一家小型私人診所檢查時,醫生告訴他患有一種疑難病症,說需要階段性藥物治療才能確定,但該患者反映這前期藥費就花了100多,沒有效果,又換了這家診所,吃了幾天,疼痛明顯好轉,像類似情況數不勝數。其實,導致這樣根本原因還在於同行競爭。對於一些疑難病症的處理,在大城市裏,往往都有網絡遠程診療平臺協助,而在鄉鎮基層醫療單位或診所,也急需這樣優質的醫療服務資源得到共享。

五、電子商務在藥店、診所的藥品採購中仍有巨大潛力

電子商務是一種新型的合作模式。目前,敘永地區的藥店和診所多有通過101醫藥、蓉錦醫藥、搜搜醫藥等網上平臺採購西藥以及中成藥品種,雖然中藥飲片無論其月度網購頻次還是採購金額佔比都明顯偏小,更多選擇線下電話聯繫+配送,但網購中藥飲片的現象正變的日益普遍。目前優秀的藥店購銷聯盟以電子商務爲信息溝通手段,以藥品購銷爲基礎業務支撐,以提供管理輸出、物流解決方案來獲取更大的增值空間,以合作客戶的滿意度和贏利率爲管控指標。網上交易可通過管理輸出、信息資源的分享以及物流決解方案的輸出後,必然會對線下流通渠道形成直接的競爭。目前國家相關部委正積極出臺鼓勵政策,引導線下交易往線上轉移,從而不斷壯大電子商務交易規模。

綜上所述,此次考察發現,地處川、滇、黔三省交界地區的瀘州市敘永縣轄區內的藥店、診所的發展現狀僅是行業現狀的一個縮影,競爭是殘酷的,國家相關政策和制度尚需完善,未來電子商務的普及也將更好的推動行業實現資源整合、合作共贏。

蹲藥店調研報告篇6

藥品零售企業(藥店)在進行藥品經營過程中,都會或多或少地銷售醫療器械,和藥品一樣,醫療器械在銷售過程中也應該執行相應的制度和規定,然而大部分藥械經營企業卻常常違反這些制度和規定,忽視對醫療器械管理。筆者就日常監管中發現的一些問題分析如下。

一、存在的問題:

1、器械知識瞭解不夠。很多藥店特別是縣以下的藥品零售企業負責人大多隻有高中文化程度,個別的僅有國中文化,他們對醫療器械的有關法律法規不是很清楚,對醫療器械的質量管理重視不夠,導致企業的各種規章制度執行不到位,存在着管理漏洞和一定安全隱患。同時由於認識所限,缺乏必要的醫療器械方面的知識,特別是對醫療器械界定方面不甚瞭解,必然導致在經營過程當中出現這樣或那樣的違規問題。

2、無證經營或超範圍經營。不少企業的醫療器械經營許可證上許可範圍只有一、二類,卻擅自擴大經營三類;也有一些藥品零售企業認爲部分二類醫療器械可以不辦醫療器械經營許可證即可經營,就想當然地經營全部的二類醫療器械甚至三類醫療器械。

3、購進渠道不規範、入庫驗收不嚴格。不少醫療器械經營單位沒有嚴格按照制訂的制度採購,或根本就沒有相應的制度。在採購過程中存在不索取產品相關資質證明,甚至直接從私人手中採購的現象。因爲購進渠道不規範,所以有些企業在做醫療器械購進、驗收記錄時就不按規定填寫,只填寫產品部分信息,或者索性就不填寫。購進渠道不規範、入庫驗收不嚴格,勢必給公衆用械安全帶來隱患。

4、保管、貯存不合理。很多企業認爲醫療器械產品在保管、貯存方面沒有特殊的規定,所以對醫療器械的養護不太重視,而正是這種漠視,一些醫療器械由於保管、貯存不合理而導致了產品質量的下降。比如說一些橡膠製品就因爲長期置於高溫環境下而造成了老化。

5、不良反應事件未監測。藥店在銷售醫療器械之後,未意識到收集、整理、上報醫療器械不良反應事件是其法定的職責和義務,有些企業對產品出現不良反應事件本身也存在認知上的誤區,不太願意將這類問題公開,生怕由此給企業造成不好的影響,乾脆不報或瞞報。

二、應對的方法:

1、加強培訓。一是加強醫療器械監管人員的業務培訓。執法人員首先要認真學習醫療器械法規、規章,全面掌握熟悉醫療器械法律體系;其次要深入學習醫療器械分類規則等業務知識,在工作中能幫助、指導企業規範地經營醫療器械。二是加強醫療器械從業人員的培訓。作爲醫療器械從業人員,首先要學習醫療器械有關的法律法規、質量管理方面的知識,提高其法律素養和質量意識;其次,要學習有關醫療器械不良事件監測的知識,瞭解其責任和意義,爲監管部門監測醫療器械質量提供第一手資料;最後,還要加強企業內部培訓,每個企業要制定培訓計劃,保證所有員工能夠得到法律法規、從業技能和職業道德等方面的培訓,按規定考覈並記錄在案。

2、強化監管。一是改變監管理念。長期以來,對於藥店經營醫療的器械情況,食藥監部門有一種重藥品輕器械的監管思想,爲保證人民羣衆身體健康和用械安全,醫療器械監管工作要把管器械同管藥品放在同等重要位置,藥品與醫療器械同監管、共促進。二是加強日常監管。要增強日常監管次數,全面監管與重點監管相結合,既消滅監管死角,又提高監管效率。對那些未按要求辦理《醫療器械經營企業許可證》或擅自變更許可證項目、超範圍經營醫療器械等行爲要依法進行查處,要檢查企業各項規章制度落實情況,並對發現的問題一一記錄在案。三是加強技術監管。基層食藥監部門在醫療器械監管時不應只停留在查看產品資質、進貨渠道、效期等一般方式上,應該進一步涉及醫療器械的專業技術層面,以技術爲支撐,加強監管。

3、實施醫療器械質量認證體系。爲確保藥品質量,國家局制定了《藥品經營質量管理規範》。藥店在經營藥品時,必須強制通過藥品gsp認證。然而,至今爲此,還沒有類似的規範來保證醫療器械的質量。作爲監管部門,要儘快實施類似藥品一樣的醫療器械質量認證體系,從管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務等六個方面來保證醫療器械的質量,從而規範醫療器械的經營。

4、建立企業誠信制度。現在各地監管部門都針對藥店建立了相應的誠信檔案。作爲企業經營的一部分,醫療器械的經營雖然量小,但易出現問題卻不少。監管部門要對藥店經營醫療器械同樣建立評價體系,把醫療器械違規情況記錄在案,作爲評價企業誠信的標準之一。通過建立健全誠信檔案,記錄失信行爲,公佈誠信程度,促進企業增強誠信意識和自律意識,自覺規範醫療器械經營行爲。監管部門也可以根據企業誠信程度,實行分類監管,從而進一步降低監管成本,提高監管效率。