藥品安全調研報告多篇

【第1篇】關於食品藥品安全監管情況的調研報告

主任、各位副主任、祕書長、各位委員：

根據常委會工作要點和主任會議安排，8月中旬，市人大常委會副主任嚴鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領部分常委會委員、市人大代表對我市食品藥品安全監管情況進行了調研。調研組聽取了市人民政府及有關部門關於我市食品藥品安全監管情況的彙報，深入三元、沙縣、大田、明溪縣進行調研，聽取了四個縣政府及相關部門的情況彙報，實地察看了相關農產品生產企業、食品加工企業、餐飲業和食品、藥品流通企業等 40多家。現受調研組委託報告調研情況。

一、基本情況

近年來，市政府認真貫徹落實《藥品管理法》、《國務院關於進一步加強食品安全工作的決定》及新出臺的《食品安全法》等法律法規和有關規定精神，按照“地方政府負總責、部門分工協作、各方聯合行動”的要求，加強領導、強化措施、突出重點、狠抓落實，強化食品藥品安全監管工作，進一步規範了食品藥品市場秩序，人民羣衆飲食用藥安全得到保障，有效預防了重大食品藥品安全事故的發生。

（一）加強組織領導，落實保障措施。市政府對食品藥品安全工作高度重視，多次召開專題會議研究部署，專門下發了《關於進一步加強食品安全工作的意見》等，督促食品藥品安全措施的落實。一是加強機構建設。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委員會，由常務副市長擔任食安委主任，三位分管農業、衛生、經貿口的副市長和市食品藥品監管局局長擔任副主任，成員由市直25個相關部門和梅列、三元兩區政府分管領導組成，下設辦公室，掛靠在市食品藥品監管局。並根據市領導工作分工的變化及時調整充實食安委成員。二是科學界定職責。針對食品安全監管存在多頭執法、職責不清、檢測資源重疊等問題、專門組織進行調研，召開專題協調會，進一步理順食品源頭、生產加工、流通、消費等各個環節相關部門監管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次組織人員深入基層開展食品安全工作調研，組織開展食品安全專項檢查，督促食品安全各項措施的落實。四是經費列入預算。爲保障食品安全工作的順利開展，市財政局將食品安全經費列入預算，所有經費由食安委集中管理、專款專用。

（二）加強協調聯動，齊抓共管。一是加強日常監管。市食安委充分發揮綜合監督和組織協調職能，採取日常監督檢查與專項檢查、突擊檢查與明查暗訪、羣衆舉報與點上抽查相結合的辦法，強化食品藥品監管。規模養殖場、蔬菜基地、大型超市和藥店食品藥品安全監管較到位，索證索票制度較健全。xx年以來，全市各級各部門共組織開展食品各類執法檢查11萬多次，檢查食品、加工、經營企業14.6萬戶，查處各類食品違法行爲xx多起，查獲污染食品80多噸，總貨值500多萬元。二是開展聯合執法檢查。針對節假日的食品供應情況以及食品安全重點問題、羣衆反映的熱點問題，組織質監、工商、衛生、農業、畜牧水產、經貿、食品藥品監管等部門執法人員，重點開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“六一”、中秋、國慶等節日食品安全聯合檢查，以及豆製品、學校食堂、農村食品市場、迎奧運等專項食品安全聯合執法，對食品種植養殖源頭、生產加工、流通和消費四個環節的重要部位、重點單位、主要品種進行檢查，對發現的問題及時組織整改，嚴防食品安全事故發生。三是認真辦理人大代表建議和政協委員提案。xx年以來共辦理人大和政協有關食品安全的建議和提案24件，通過建議和提案的辦理，使食品安全方面的一些熱點難點問題得到初步解決。

（三）突出治理重點，強化專項整治。根據食品產供銷各環節的市場供給狀況和安全薄弱環節，結合我市實際，先後組織開展了多個食品安全專項整治活動。一是開展食品小作坊、小企業專項整治。xx年，對全市小作坊開展調查摸底，摸清全市現有食品生產加工小企業、小作坊的基本情況。從xx年起，每年都對食品生產加工小作坊開展專項整治工作，通過“兩取締”、“一轉產”、“四個到位”等措施，把絕大多數食品生產加工小企業、小作坊納入正常監管範疇。二是開展了產品質量和食品安全專項整治。xx年，按照國務院開展產品質量和食品安全專項整治的工作部署，我市成立了相應的組織機構，制定了專項整治實施方案，如期完成了10大整治工作任務，實現了30個硬性整治目標，包括省定的13個100%量化目標。三是開展了乳製品專項整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光後，我市高度重視，認真抓好乳製品生產加工環節、流通環節、餐飲環節和奶牛養殖、奶源供應環節的清查和監管，落實嬰幼兒的免費篩查和治療措施，維護了社會穩定安定。四是開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。從去年12月份以來，我市組織各有關部門對養殖環節、食品生產加工環節、流通環節和餐飲消費環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑進行專項整治。專項整治以來，全市共出動執法人員14278人次，檢查單位25546家次，整治重點單位925個，整治重點品種153個，查處案件5起。五是全面深化藥品市場整規。市政府成立了由分管副市長任組長的藥品市場專項整治工作領導小組，加大藥品市場整規力度，嚴厲打擊假冒僞劣藥品。幾年來，我市共組織開展了208次專項檢查，查處藥械違法案件6032件，移送司法機關處理8起，取締無證經營藥械1244起，不斷淨化藥品市場。

（四）加強宣傳教育，提高安全意識。一是組織開展宣傳活動。組織開展了食品藥品安全“進農村、進社區、進學校”“食品安全宣傳週”等活動，並通過加強與電視臺、廣播電臺、報社聯繫，大力宣傳《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規。上半年，大田共計發送食品安全短信2萬條，發放《食品安全法》、《藥品管理法》單行冊5000本，宣傳單5.3萬份，增強了人民羣衆的維權意識，提高了全社會對食品藥品安全的參與意識和責任意識。二是開展食品藥品安全培訓。全市各食品安全監管部門，根據各自的專業特點和監管職責，舉辦了食品安全監管人員、業主及食品從業人員等培訓班，通過培訓，提高了監管隊伍依法行政能力和監管水平，增強了業主及食品從業人員素質，從業和執法人員的法律意識、質量意識和自律意識都得到加強。三元區今年舉辦食品安全法學習培訓宣貫會2期，邀請有關專家解讀《食品安全法》，共有60多位已獲qs證的食品企業、小作坊、商場超市的負責人蔘加會議。

二、存在的困難和問題

（一）食品藥品相關法律法規宣傳不夠深入。一是一些領導和幹部對食品藥品安全的相關法律法規學習不夠，重要性認識不足，責任意識不強。三元區至今未設立食品安全委員會辦公室，對食品安全監管工作協調不夠有力。一些食品衛生執法人員法律意識不強，執法不嚴，監管不到位。二是一些食品生產、經營單位守法經營意識淡薄，生產加工企業設施簡陋，生產環境、衛生條件差，從業人員素質較低，從業培訓不到位，對食品衛生安全要求和常識不瞭解。如大田巖城啤酒廠生產環境差，從業人員存在未穿工作服，穿拖鞋現象。大田均溪國小食堂靠豬圈太近，臭味難聞，空氣質量差。三是食品藥品安全管理制度不夠完善，個別食品藥品經營單位和餐飲單位臺賬、相關記錄登記不全，流於形式。如大田七星漁業公司下藥記錄不全，明溪屠宰廠進廠豬檢驗登記不夠完整。四是爲數衆多的消費者存在食品安全意識差、辨別能力低、維權意識淡薄等問題，許多消費者不知道“qs”是食品質量安全標誌。

（二）食品藥品安全的隱患仍令人擔憂。一是農產品生產多以農戶爲單位，缺乏標準化程度高的規模種養殖，農業投入品使用不規範，一些農民在生產中往往盲目加大施藥量和施藥次數的現象，不到安全間隔期就採收使用，農產品全過程質量監控難度大。農產品中農藥、抗生素、重金屬、瘦肉精和市區周邊衆多“泔水豬”養殖等問題仍然存在。二是食品生產單位以家庭小作坊爲主，生產條件較差，食品添加劑超標。三無食品、過期黴變食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通終端大多爲個體工商戶，經營方式和管理水平較爲落後，索證登記不規範。四是餐飲業衛生狀況堪憂，有的從業人員沒有健康證，有的碗筷消毒不夠，食品品質難保證。街頭飲食攤點和夜市大排檔衛生存在“髒、亂、差”的問題。特別是餐具洗滌公司監管不到位，個別從業人員無健康證，企業工作流程不規範，包裝車間不具備無菌操作條件，洗滌、消毒原料和包裝材料索證不規範。在全市相當多中小酒店都使用這些消毒餐具的情況下，潛在着較大的食品安全問題。四是部分醫療機構未按規定進行藥品的儲存、保管和養護，藥事管理不夠有序、規範，對體外診斷試劑、醫用耗材、一次性使用無菌醫療器械的管理較爲薄弱。藥品流通環節違規、違法行爲時有發生。

（三）食品安全監管存在薄弱環節。一是相關部門分段監管銜接不緊密。7月23日省政府關於研究落實《食品安全法》有關工作的會議紀要下發後，有的部門傳達不及時，造成銜接不力，相互推諉。此外，按照《食品安全法》的有關規定，質量監督部門、工商部門、食品藥品監督部門、衛生部門之間的權限應當重新調整，但《食品安全法》沒有界定生產領域、流通領域和餐飲服務的含義，導致監管工作內容難以截然分清，存在監管缺失和交叉的問題。二是有的部門監管責任沒有到位，降低標準，放鬆要求。如大笨鵝酸奶廠遷移新址後，在未辦理好衛生、生產許可證的情況下，將產品供給市區居民。我市的腐竹產品的抽查合格率僅60%左右，尤溪腐竹產品已被列入全省重點整治地區及重點整治產品目錄。大三元商廈中經營冷凍水產品普遍沒有索證。三是農村食品安全監管不到位，監管手段滯後，三無食品較多。四是長效機制不夠健全。責任目標、責任考評、責任追究、日常巡查、應急管理、安全信息等制度還不完善。

（四）食品藥品安全保障措施不配套。一是監管隊伍力量薄弱。一些部門存在承擔的監管任務與配備的人員不相適應的問題，有些地方監管專業化水平不高。市質量監督局負責兩區食品質量安全監督僅2人，三元區負責協調食品安全工作僅經貿局1人。二是缺乏必要的技術裝備和手段。工商、農業、畜牧等相關監管部門普遍缺乏必要的檢測設備和配套設施，檢測技術落後且資源分散，只能做簡易的農藥殘留檢測，無法進行抗生素、重金屬等殘留檢測，依靠感觀、目測進行現場檢測的方法仍然存在。三是經費保障水平與食品藥品安全監管日益增長的需求還不相適應。一些部門檢測經費和買樣經費未列入預算。三元區蔬菜批發市場共有80多個品種蔬菜，每4天僅抽檢一次，檢測8個品種農藥殘留，難以保證上市蔬菜質量。

三、建議意見

（一）強化食品藥品安全宣傳教育。食品藥品安全關係到廣大消費者身體健康和生命安全，是一項長期而艱鉅的工作，需要全社會的共同參與。爲此，各級政府要繼續加大對《食品安全法》《藥品管理法》的宣傳力度，提高各級政府、相關部門領導的法律意識，依法依規切實加強領導，強化責任，落實食品藥品安全監管工作各項措施。要加強食品藥品製售從業人員的法律、業務培訓和社會公德教育，熟悉並掌握必要的食品藥品知識和技能，知曉本行業科學發展的動態和信息，加強自身規範化管理。要加大媒體對違法生產、教育行爲的曝光力度，促進依法、誠信經營。要採取多種形式，有針對性、分期分批對不同人羣進行食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識進入千家萬戶，增強廣大消費者自我保護能力，提高對假冒、僞劣食品鑑別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報違法經營行爲。形成全社會重視、關心、參與食品藥品安全工作的良好局面。

（二）強化落實食品藥品安全監管責任。一是要繼續抓好食品安全綜合協調工作。定期召開食品藥品安全監督管理聯席會議，加強溝通，統籌協調，研究解決食品藥品安全存在的相關問題。對照《食品安全法》的相關規定，進一步明確監管部門之間的權限，對監管職責進行明確的分工，各負其責，切實加強食品藥品各個環節的監管，避免出現監管空白，維護好人民羣衆身體健康和生命安全。二是要完善和落實監管責任制和責任追究制。要進一步統一思想，提高認識，增強做好工作的責任感，依法履職，嚴格監管，切實負起責任。建立健全食品藥品安全責任追究機制，對執法人員行政不作爲、玩忽職守、執法犯法應嚴肅追究責任，給予必要的處分和處罰。

（三）加強食品藥品安全日常監管。要高度重視消除食品安全各個環節的安全隱患，繼續加強種植養殖源頭和食品藥品生產加工、流通、消費四個環節的安全監管，突出重點，狠抓落實，消除監管盲區。一是加強對食品藥品生產源頭的監管。積極扶持和引導農產品和食品藥品生產加工企業提升產業水平，做大做強、規範生產，通過農民專業技術協會和專業合作社統一對農產品生產、加工、銷售等多環節的規範自律行爲。要在有條件的超市建立農產品市場準入制度。二是加強對生產加工環節的監管。相關部門要嚴把好食品藥品生產、加工、經營企業准入關，不能因陋就簡，降低門檻，對不符合相關規定和違反相關程序的廠商要加大處罰力度、限期整改。要加強對食品添加劑的監管，禁止生產者採購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。三是加強對流通環節監管。要嚴格執行健全索證索票制度，加大對產品抽查檢驗力度，確保進入流通食品安全。四是加強對餐飲業的監管。要加強從業人員健康體檢，嚴格餐具消毒，加強集中式餐具消毒服務公司的規範管理。加大對夜市、攤點的整治力度。五是高度關注廣大農村食品藥品安全狀況，採取切實措施加強農村食品衛生監督力量，從源頭上控制僞劣食品藥品對農民羣衆的危害。

（四）深化食品藥品安全專項整治。繼續圍繞直接關係人民羣衆切身利益、社會反映強烈的突出問題，針對重點產品、重點環節、重點區域、重點場所、重點對象，組織開展聯合檢查和聯合執法，深入開展食品藥品安全專項整治工作，進一步加大對製售假劣食品藥品違法行爲的打擊力度，不斷提高市場規範化程度和羣衆飲食用藥安全保障程度。

（五）健全食品藥品安全監管長效機制。加快食品藥品安全監管體制改革步伐，調整充實食安委成員單位。通過有效整合現有監管資源和監管力量，把分散的監管集中起來，把具體的監管統一起來，切實使現有監管資源得到充分利用和發揮，形成統一、權威、高效的監管體系。建立食品藥品安全標準體系、檢驗檢測體系、信用體系和信息體系，繼續開展食品藥品放心工程綜合評價和食品藥品安全信用體系建設，完善食品藥品安全形勢分析評估和預警機制，提高對食品藥品安全風險分析和事故的快速反應能力。全面推廣藥監繫統的監管臺帳制度，健全和完善各監管部門檢查、抽查臺賬和現場記錄，落實整改措施和時限，使各項監管工作常態化、規範化。探索農村食品藥品綜合監管的有效方法和措施，充分發揮食品藥品監管網絡的作用，真正實現食品藥品安全監管全覆蓋。

（六）健全和完善食品藥品監管保障機制。一是加大財政投入，將食品藥品監管專項經費納入財政預算，保證逐年增加。解決好食品藥品執法交通工具、快速檢測裝備、取證工具和信息化設備的配備，提高監管水平。要進一步整合市、縣食品藥品檢測資源，提高檢測面和檢測水平，切實使檢測到位，實現檢測常態化。二是儘快配齊配強食品藥品監督執法人員，同時要把住人員的進出關，對現有的執法人員要加強培訓和進修，不斷提高執法人員的業務素質和執法水平。人事編制部門在調研的基礎上，適當增加監管部門的執法人員和鄉村食品藥品協管員編制，以滿足食品藥品安全監管工作的需要。

（七）大力扶持食品醫藥產業發展。通過逐步提高產業集中度，提升全市食品藥品安全水平。加強農產品標準化建設，將食品安全的管理延伸到農戶。通過政策扶持、市場引導，發展一批技術先進、標準化程度高、輻射帶動能力強的龍頭企業。一方面繼續加大對小作坊的整治力度，逐步淘汰生產條件差，技術落後又無力改造的小作坊，一方面支持技術先進、質量管理水平高的企業發展壯大，逐步提高名牌產品企業和質量認證企業的市場佔有率，從源頭上更好地保障食品安全。

【第2篇】食品藥品安全監管工作情況的調研報告

爲了全面瞭解和掌握我縣食品藥品安全監管工作現狀，促進食品藥品安全監管工作依法開展,確保人民羣衆飲食用藥安全，根據縣人大常委會工作要點和主任會議的安排，6月上旬，縣人大常委會組織五個調研組分別由副主任帶隊，深入超市、藥店、餐飲店、集貿市場、鄉(鎮、街道)食品藥品生產經營店等，通過實地查看、聽取彙報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監管工作現狀進行了詳細的調研。具體情況如下：

一、我縣食品藥品安全監管工作現狀及成效

在縣委、縣政府的高度重視和正確領導下，經過各職能部門及鄉(鎮、街道)的辛勤努力，全縣食品藥品安全監管工作取得明顯成效。

(一)監管體制逐步完善，監管職能進一步理順。縣政府按照國務院和省、市政府的統一部署，調整、理順、完善食品藥品監管體制，將質監、工商部門食品安全監管職責移交食藥監部門，明確了質監、工商、食品藥品監管、農業、衛生等部門食品藥品安全監管責任和職能，食品藥品安全監管體制和工作機構正逐步完善和規範。在舊縣街道、納章鎮和通泉街道設立3個食品藥品監管所(分局)，在全縣10個鄉(鎮、街道)成立了食品藥品監督管理辦公室，並明確了負責人及監管工作人員，每個行政村配備了監管信息員，形成了食品藥品安全監管橫向到邊、縱向到底的監管網絡責任體系。

(二)強化領導，齊抓共管。爲了抓好食品藥品安全監管工作，縣政府成立了由常務副縣長任主任，分管副縣長任副主任、縣直相關單位主要負責人爲成員的食品安全委員會，下設辦公室在縣食藥監局，全面負責食品安全的組織、協調和應急處置工作。成員單位涉及18個相關部門，分工具體、職責明確。並定期不定期的組織召開成員單位會議，全面部署我縣食品安全工作。縣政府先後制定出臺了重大食品藥品安全事故應急指揮系統和應急處置預案，每年與各鄉(鎮、街道)、各部門簽訂《食品藥品安全責任書》，進一步明確職責和權限，並將食品藥品安全工作納入縣政府對各鄉(鎮、街道)、各部門年度綜合目標考評內容。同時制定出臺了相應的考覈辦法和標準，將責任制和年度工作目標任務分解、落實到相關監管部門和鄉(鎮、街道)，形成了各職能部門、各鄉(鎮、街道)齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實的工作格局，提高了全縣食品藥品安全監管總體質量和水平。

(三)廣泛宣傳引導，提升全民安全意識。縣食藥監局等職能部門採取開展食品藥品法律法規等相關知識培訓、3.15消費者權益日宣傳活動、建立飲食用藥科普宣傳站、發佈春季食品安全預警公告等措施，通過發放宣傳資料、現場解答羣衆諮詢、媒體宣傳、電視公告等方式，加強對全縣人民尤其是食品藥品生產、流通、經營企業、單位及從業人員的食品藥品安全法律法規知識宣傳、培訓，提升了全民食品藥品安全意識。

(四)突出重點，嚴格執法。爲切實保障食品藥品安全，讓老百姓放心消費，各職能部門在加強日常監管的同時，開展了一系列食品藥品安全專項整治活動，嚴肅查處違法違規案件。一是開展食品安全專項整治活動，對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規行爲，多次進行專項整治。二是堅持對食品藥品開展質量抽驗，對發現的問題產品嚴格查處。三是加強重大節慶活動期間食品藥品安全監督檢查，保障節慶活動安全順利進行。四是加強學校食堂及校園周邊食品安全專項檢查。五是開展三小行業專項整治、縣域內高速公路沿線餐飲服務整治和農村食品市場等專項整治行動。在藥械安全監管方面，開展藥械安全專項整治、建立完善藥品不良反應監測和應急體系、全面實施藥品電子監管等工作，切實加大對藥品的監管力度，有力地震懾了食品藥品領域的違法犯罪行爲。

【第3篇】當前藥品安全存在的主要問題及對策建議的調研報告

__市藥品監督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規範，認真貫徹“以監督爲中心，監、幫、促相結合”的藥品監督工作方針，通過三年多的努力，我市藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規範，羣衆的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環節，面臨着許多困難。主要是：

一、存在問題及原因

1、人民羣衆藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄，亟須進一步提高。

藥監局成立以後，大力開展藥品法律法規宣傳，採取了新聞媒體報道、街頭法律諮詢和“送戲下鄉”等多種形式，但羣衆對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個是當地的農民無證行醫銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，問及藥物成分，他們一無所知，只說從外地農民手中購進，這些農民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購買的農民只聽說這藥能治醫院都難以治癒的疑難雜症，價格又便宜就買，也不管這藥是不是假藥，從何而來。多數服用後無效，也不舉報而自認倒黴，不予追究。還有多數羣衆對無證經營藥品的危害性認識不足，農村各雜貨店、副食品店擅自經營常用藥品比較突出，由於涉及面廣，經營隱蔽，數量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，加上部分羣衆不明真相，跟他們講道理、講法律，根本沒用，有時藥品執法人員甚至遭到圍攻，威脅到人身安全，

2、從非正規渠道採購藥品現象屢禁不止。

日常檢查中，我們經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由於廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較鬆，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委託書、空白合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子藉着廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的僞劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動，認真查驗銷售代表的手續真假，只要價格低，就向他們購藥，一旦被藥監查到，再讓銷售代表補辦各種手續，企圖矇混過關。由於藥品法律法規的不健全，給這些不法分子有空子可鑽，也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監執法人員對嫌疑藥品採取了查封扣押強制措施，而由於法律沒有對舉證期限做出相關規定，也就是說案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監部門還要承擔敗訴風險。

3、農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。

我市醫療機構數量衆多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農村社區衛生服務站，大部分由原村衛生室改制而成。針對這一情況，我局從20__年起就着手農村醫療機構藥品規範化管理，使農村醫療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由於農村醫療機構基礎比較薄弱，醫療條件和技術素質參差不齊，規範化驗收合格後又出現了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業都在積極實施gsp（《藥品經營質量管理規範》）認證，認證的各項要求達143條，而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就獲得了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規範沒有出臺，監管中發現的規範管理問題只能進行教育整改，無法用法條來處罰，監管乏力。正是因爲這樣，使得一些農村醫療機構的涉藥人員在管理上普遍存在着重醫輕藥的傾向，藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視，農民用藥安全不能從根本上得到保障。

4、農村藥品監督管理網絡監督作用沒有得到充分發揮。

農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監督、供應網絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局聘請了鄉鎮衛生院負責人爲藥品協管員，20__年在市政府的重視下，我們又完善以鄉鎮副鎮長爲組長的藥品協管網絡，經過幾年的努力，我市農村藥品監督和供應網絡已初步建成，農村地區藥品規範化管理逐步走向成熟。但由於協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨着經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

5、藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。

我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實際效果看，反而導致監管效能弱化。對於專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告，作爲廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業人員，對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現，無法及時制止，而藥監部門發現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經常發現，有的廣告未經批准就刊播，有的雖經批准但未按覈定內容刊播，故意誇大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員爲推銷自己的產品，往往選擇一些年齡較大，身患風溼、高血壓、高血脂等慢性病的羣體，先贈送後購買，故意虛假誇大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由於法律法規的不健全，這些推銷者爲規避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使製假者有機可乘。

6、人員、經費、裝備不能滿足藥品監管需求。

一是專業知識亟需提高。藥品監管涉及藥品、醫療器械生產、經營、使用、流通等衆多環節，應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛。我市藥品行政執法幹部的專業知識結構，離法律法規賦予的監管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛鍊提高。

二是藥品監督管理經費不足。財政經費保障有限，財政預算除人頭經費以外，幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執法需求。基礎設施較爲簡陋，技術裝備落後，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監管需要。

二、對策建議

1、加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。

採取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規知識，更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部門的職能；不僅要加強在城區的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民羣衆認知違法行爲和自我防範意識，使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大衆，使社會各界及時瞭解藥監動態，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變爲主動消費，同時向全社會公佈舉報獎勵制度，充分發揮社會監督作用，從而減少假冒僞劣藥品和非法行爲生存的空間。

2、建立健全藥品法律法規，不給不法分子留有空隙。

儘早出臺新修訂的《藥品流通監督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規定和明確的內容，尤其是對控制質量，防止假冒僞劣藥品產生和侵入有關內容在《藥品流通監督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行爲性質、借合法單位從事無證經營問題，沒有有效隨貨票據問題，有效票據舉證期限問題，向無證個人採購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監部門的監督管理範圍，使製售假冒僞劣藥品者無滋生土壤。

3、市政府及相關部門要重視、支持藥監工作，保障羣衆用藥安全。

我市藥品監管網和食品監管網並舉，市政府對食品藥品監管非常重視，如何把藥品協管工作列入基層鄉鎮政府的重點工作中才是關鍵，可以在簽訂食品監管責任狀的同時，把藥品協管內容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品食品危害性的認識，使得鄉鎮政府把加強農村藥品監管作爲份內的事來抓。同時建立配套的協管員培訓及考評激勵機制，在經費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農村藥品的日常監管工作，才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協作上，藥監部門特別要加強與工商、公安、衛生、郵政等部門協作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處後及時反饋給藥監部門，並向社會曝光，形成“左右配合，上下聯動“的監管合力；與衛生部門加強對農村醫療機構的藥品監管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行爲；等等，充分發揮各部門的職能作用，進一步保障人民羣衆的身體健康和用藥安全有效。

4、創新藥品稽查手段，加大打擊力度。

我市藥品市場量大面廣，監管與反監管的鬥爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監部門要強化法律法規學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，着力提高發現問題、解決問題的能力，要擅於研究當前出現的藥品、醫療器械違法犯罪活動新動向新特點，創新藥品稽查手段，學會公安部門的偵查本領，加大對藥品違法犯罪行爲的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農村”爲主題的各種專項整治,保證藥品監管檢查的廣度和密度，對藥品質量進行有效監管。