藥食同源工作總結

馬鞍山市食藥物質試點生產企業監管工作總結

一、基本情況

馬鞍山市試點生產企業家數爲1家即安徽同創現代農業投資發展有限公司；該公司成立於2012年8月，是馬鞍山鄭蒲港新區投資成立的國有獨資企業。公司以有機種植技術爲根本，以示範農業、有機農業、現代農業爲發展目標，專注於石斛產業鏈的研發、種植及深加工。通過高效種植，示範帶動更多農民發展現代農業。目前種植鐵皮石斛規模達470畝。

作爲試點單位，公司於2022年9月29日取得食品生產許可證，許可證編號爲SC11434056930069,生產食品類別爲：茶葉及相關製品，具體明細爲代用茶。目前公司主要生產根莖類代用茶，具體品種爲：石斛楓鬥、石斛切片。

到目前爲止，公司共生產石斛楓鬥（規格30g）共139盒，石斛楓鬥（規格20g）共35盒，石斛切片（規格10g）共149盒，鋁箔紙袋裝楓鬥1.41kg，鋁箔紙袋裝切片1.5kg；銷售石斛楓鬥（規格30g）88盒，石斛楓鬥（規格20g）19盒，石斛切片（規格10g）78盒；庫存石斛楓鬥（規格30g）51盒，石斛楓鬥（規格20g）16盒，石斛切片（規格10g）71盒，鋁箔紙袋裝楓鬥1.41kg，鋁箔紙袋裝切片1.5kg。整體生產經營情況良好。

二、試點生產企業主體責任落實情況

該企業按照《安徽省衛生健康委員會安徽省市場監督管理局關於印發安徽省靈芝、天麻、鐵皮石斛按照傳統既是食品又是中藥材物質管理試點工作方案的通知》皖衛函〔2022〕126號文件全面落實生產主體責任。

1、原料、包材質量標準管理

該公司建立並嚴格執行原輔料管理各項制度，設置有專職的質量檢驗人員2人，質檢人員均經過培訓合格後上崗。嚴格按照原料、包材質量標準進行進貨查驗，檢驗報告按照質量標準或技術要求的規定項目進行覈驗，合格後方可使用。

2、原料、包材驗收管理

建立原料、包材驗收管理制度並嚴格執行，原料、包材購進後對來源、規格、包裝情況進行初步檢查，覈對名稱、規格、數量、供應商、發票、送貨單等送貨憑證，無誤後按驗收制度的規定填寫入庫驗收記錄、入庫帳、卡，向質檢部門申請取樣檢驗。入庫驗收記錄及相關憑證按要求留存。

3、原輔料出入庫管理

建立了原料、包材出入管理制度並認真執行，原料出入庫均有記錄，做到出入庫記錄與實際一致，生產記錄批號和原料、包材出庫記錄的批號一致，數量一致，原料領料單、包裝材料領料單與出庫記錄一致。

4、原料貯存管理

原料倉庫有專人管理，庫房設有通風、換氣、空調設備，有防鼠、防蟲、防塵、防潮設施，對原料實行隔地存放、按批次分別存放。按照原料標籤規定的儲存條件儲存並記錄溫溼度。原料制定有儲存期，採用先進先出的原則。定期查看有效期，對近效期原料加註標誌並及時處理。

6、生產過程管理

工藝規程文件齊全，投料前生產場所及設備設施按工藝規程要求進行清場、清潔。工藝規程包括配方、工藝流程、加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質量和衛生控制點、物料平衡的計算方法和標準。崗位操作規程文件齊全，崗位操作規程包括工序操作步驟及注意事項等。生產車間的生產技術和管理人員，嚴格按照生產過程中各關鍵工序控制項目及檢查要求，對每一批次產品從原料配製、中間產品產量、產品質量和衛生指標等情況進行記錄。投產前的原料必須進行嚴格的檢查，覈對品名、規格、數量，對於黴變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質量標準要求的，不得投產使用，規定有儲存期限的原料，過期不得使用。車間根據生產指令領取原料，根據生產指令量正確稱量和投料，稱量及投料須經第二人複覈，記錄，備查。工藝用水達到工藝規程要求，有日常監測檢驗記錄。生產佈局、操作銜接合理，並能有效防止交叉污染，各類容器有明確標識。生產操作人員個人衛生符合相應生產區的衛生要求。生產區工作服、鞋、帽符合相應生產區衛生要求。不同生產區的工作服、鞋、帽有顏色和顏色及材質區分。中間產品按工藝要求進行中間產品檢驗檢查；物料平衡是否符合工藝要求；偏差是否按規定要求進行處理，車間各項管理制度齊全。

7、廠房設施、設備

公司均按照相應的管理制度對廠房、設施、設備、儀器進行定期維護保養；並保持在計量有效期內。

8、人員情況

生產加工人員均參加了體檢、取得健康證，並定期參加公司組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識的培訓。經過此次檢查，提高了整體質量意識，公司符合相關法律法規的要求。

9、出廠檢驗

企業按標準進行出廠檢驗，定期進行農藥殘留、重金屬委託檢驗，確保每批產品滿足產品質量要求。

10、銷售情況

企業制定銷售管理制度，對銷售後的產品進行信息登記。銷售後的產品可追溯，收集不良信息。暫未有相關不良反映。

三．試點生產企業食品安全監管情況

1.加強監督檢查頻次。在日常監督檢查基礎上，對藥食同源生產試點企業實施重點檢查，全年共對進行檢查三次，從原料管控到成品包裝出廠，從廠區環境到各種記錄都進行嚴格檢查，對檢查中發現的問題要求企業進行梳理，及時整改。

2.加大企業幫扶力度。我局在該公司申請鐵皮石斛藥食同源管理試點時積極進行指導幫扶。不但爲該公司提供了廠房設計，申報諮詢等服務，還幫助指導完善企業標準、生產工藝、食品標籤等，邀請了食品及藥品領域的專家上門對點幫扶指導，使該企業順利完成申報，爲該公司鐵皮石斛的資源轉化和產業鏈延展，爭取了發展空間，贏得重要發展機遇。

3.強化標籤標識監管。我局監管人員強化以試點食藥物質爲原料的食品標籤標識監督檢查，對每種產品的標籤均進行審覈，確保標籤標識內容真實準確：該公司食品標籤主要標示以下基本信息：食品名稱、配料表、淨含量和規格、生產者名稱、地址和聯繫方式、生產日期和保質期、貯存條件、食品生產許可證編號、產品標準代號等。通過這些信息的標識，可以告知消費者所購食品與食品安全有關的信息。該公司產品包裝與標籤上還重點標註用法用量：石斛楓鬥：每天食用量≤3.5克，孕婦不宜食用。石斛切片：每天食用量≤3.5克，孕婦不宜食用。該公司生產的產品每個最小包裝按規定印刷有註冊商標、產品名稱、配料表、淨含量和規格、生產者和（或）經銷者的名稱、地址和聯繫方式、生產日期和保質期、貯存條件、注意事項、食品生產許可證編號、產品標準代號等，該公司標籤及包裝設計符合《食品安全國家標準 預包裝食品標籤通則》（GB7718-2011）的要求。

馬鞍山市市場監督管理局食品生產科

2023年3月16日