醫療技術風險與醫療技術損害處理預案

由於醫學科學的實踐性、探索性及未知性的特點，在醫療實踐中，隨時都存在各種多樣的風險因素，如何規避醫療風險、減少醫療技術損害的發生，以保障患者的生命、健康和財產安全，是醫務人員義不容辭的責任。根據衛生部和四川省綜合醫院評審標準的要求，結合我院實際，特制定我院醫療技術風險與醫療技術損害處理預案。

一、指導思想

規範醫療行爲，確保醫療安全，和諧醫患關係。

二、目標與任務

防範醫療風險和處置醫療技術損害是維護人民羣衆根本利益，貫徹“以病人爲中心”，樹立“以人爲本”的服務理念，要求醫務人員嚴格執行醫療技術一系列規章制度和操作規範，規範醫療風險，減少醫療技術損害的發生。

三、醫療技術風險的防範

（一）教育與培訓

1、根據各級各類醫務人員不同資歷，採取不同的教育與培訓方式，對新上崗人員側重於進行崗前教育，經考覈合格後才能上崗。對高年資醫師側重於醫療技術操作、醫療安全與風險、醫事法律方面的培訓。

2、醫療風險與安全教育要與繼續醫學教育、 “三基三嚴”培訓與考覈、院內學術講座、專題討論會、短期或進修學習相結合，以達到提高醫務人員業務技術水平，提高醫療質量的目的。

（二）建立新技術准入管理制度

醫院鼓勵醫務人員的創新精神，包括行政管理、後勤財務管理、尤其是臨牀醫務人員開展新技術、新療法，但應履行相應的手續和程序。

1、凡開展一項新技術、新療法，科室應先申請，經專家組充分論證，報醫院倫理委員會審批後，報當地衛生行政部門批准後方能實施。

2、在論證階段，要充分考查醫務人員的技術水平和相應的設備與設施，能否滿足開展該技術項目的需要。

3、所開展的新技術、新療法，必須要跟患者充分交流，徵得同意後方能實施。

4、在開展新技術新療法前，相關科室要經過充分討論，對開展過程中可能出現的各種意外要有應對預案，當技術、設備和設施發生改變，可能會影響該技術項目的安全和質量時，要及時中止開展該技術項目，確保實施的安全性。

5、醫務科對開展的新技術、新項目資料應建檔保存，並對新技術、新項目開展的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理與評價。

（三）加強圍手術期風險的防範

圍手術期管理指術前術後一週內，醫務人員對患者的診斷、術前檢查、術前討論、方案的制定、麻醉方式的選擇、醫師與患者交代病情、手術操作的規範、術中應急情況的處置、術後麻醉恢復及病情變化的診療等等。圍手術期管理直接關係到患者安全，關係到整個醫院醫療質量的提高，所以加強圍手術期管理是所有醫務人員的共同責任。

1、所開展手術必須與我院等級相吻合，不允許超級別、超範圍手術。

2、術前及時完成相關檢查項目

3、術前討論認真具體，術前討論組織形式應由不同級別的醫師根據手術難易程度決定，原則上中等手術由副主任醫師或科主任組織。大型手術或有嚴重併發症的手術由醫務科組織。

4、術前主刀醫師應查看病人，嚴格執行術前病員風險評估和手術安全檢查。

5、嚴格執行手術分級管理；根據手術類別執行不同級別醫師手術操作準入資格的管理制度以及根據手術類別及疑難程度執行不同麻醉醫師操作的管理制度，嚴禁超範圍超級別開展手術。

6、術前麻醉醫師必須親自查看病人，並交代麻醉風險，取得患者知情同意。

7、術前必須認真與患者（或家屬）談話，介紹病情及手術風險，應根據手術的難易程度和風險大小實行不同級別的談話方式，中等以上手術必須由主治醫師與患者進行談話。

8、知情同意書必須要讓患者或家屬充分理解的基礎上認真簽署，內容必須完整。

9、手術操作必須按照術前討論方案進行，若術中需要改變手術方案或術式，必須徵得患者或家屬的同意。

10術中必須連續監測生命體徵變化，發現異常及時處理。

11、．全麻病人清醒後，由手術室醫務人員親自護送回病房進行交接。

12、及時完成各種醫療文書的記錄，包括手術記錄、麻醉記錄及麻醉恢復記錄等。

（四）加強急診急救環節的技術風險防範

1、所有參加急診急救的醫務人員必須熟練掌握急診急救的各種技術操作和急救儀器的操作常規，保證在緊急情況下熟練操作，要求每年對所有醫護人員進行一次培訓並考覈合格。

2、嚴格執行首診醫師負責制度、危重病人搶救制度、會診制度等，保證在緊急情況下，危重病員能得到及時、高質量的診治。

3、建立健全門診診與病區、手術室的管理流程與交接措施，並有效執行。

4、嚴格執行轉診轉院制度，凡需轉院或患者家屬要求轉院者，均要認真權衡利弊，交代病情及轉院風險、並履行簽字手續。

（五）加強用藥安全的風險防範

1、診療區藥櫃內藥品存放、使用、限額、定期檢查應規範，毒、劇、麻醉高危化學藥品存放應符合法規和規範。

2、臨牀醫護人員對藥品或劑型、或外觀等相似或相近的藥品具有識別技能。

3、所有處方或用藥醫囑在轉抄和執行時都應執行嚴格覈對程序，且有簽字證明。

4、在開具與執行注射劑的醫囑（或處方）時，要注意藥物配伍禁忌。

5、進一步完善輸液安全管理，確認藥物有無配伍禁忌，控制靜脈輸注流速，預防輸液反應。

6、病區應建立藥物不良反應的監測與報告制度。一旦發現藥品不良反應應及時上報，若出現較大批次不良反應，應暫時停止使用該類藥品，並上報醫務科及護理部。

（六）加強“危急值”風險的防範

1、首先要保證“危急值”標本的準確性和可靠性。

2、檢驗人員發現“危急值”後，在確認儀器設備正常的情況下，立即複查，複查結果與第一次結果均無誤後，立即通知臨牀，並做好詳細記錄，病區（包括門診）亦應做好相應記錄並通知臨牀醫師。

3、臨牀醫師在接到電話後要分析該結果是否與臨牀症狀相符，如與臨牀症狀不符，要分析標本的留取是否有質量問題，是否需要重留標本馬上覆查。

4、發現異常，要及時處理，處理有困難時，要及時請示上級醫師參與處理。

（七）加強有創檢查侵入性操作的風險防範

1、強化醫務人員技術培訓。熟練掌握各種有創檢查和侵入性操作技術。低年資醫師應經培訓考覈合格後方能進行有創與侵入性技術操作。

2、在保證診斷和安全的前提下，嚴格掌握適應症。

3、操作前應與病員有效溝通，取得患者同意後方能實施。

4、若遇操作不順利時，要及時請示上級醫師。

四、醫療技術損害的處理預案

（一）建立醫療風險預警機制。科主任、護士長根據科室醫務人員平時在醫療活動中出現的各種不安全因素，不規範的醫療行爲及時提出風險預案；院領導、職能部門根據各種查房及病員投訴發現的問題及時提出預警。

當事科室接到預警通知後，應立即作出反應，組織人員進行調查，摸清不良訊息的事實根據，產生原因，必要時組織專家進行分析，並制定出切實有效的整改措施。

（二）臨牀或醫技科室發生或發現醫療過失，應立即報告科室負責人，科室負責人在接到報告後應及時趕赴現場並採取有效措施，避免或減輕對患者身體健康的損害。

（三）當損害繼續擴大以致可能出現嚴重後果時，科室應立即報告主管院領導或職能科室負責人，職能科室負責人應在最短時間內組成搶救組進行會診討論，作出處理意見，必要時請上級醫院專家會診，盡最大可能搶救患者的生命。

（四）當發生二級以上醫療事故或導致3人以上人身損害後果時，分管院領導應向院長彙報，並在12小時內報告市衛計局。

（五）醫療技術損害發生後，應及時與患者或家屬進行溝通，把發生事件的原因、經過及當前的處理意見通報給患者或家屬，以取得其理解並配合搶救。

（六）當患者對醫療技術損害有疑議時，醫患雙方應根據《醫療事故處理條例》有關規定對相關證據如病歷資料、液體、血液、注射器、病理標本、影像資料等進行封存。

（七）當醫療技術損害事件處理結束後，職能部門要根據事件性質及時下發《醫療缺陷處理單》，責任科室要根據事件原因及經過進行分析，找出存在問題，並制定出切實有效的整改措施，避免同樣性質的醫療技術損害事件的再次發生。

（八）醫療技術損害經調查若由當事人不負責任，不遵守醫療法律、法規及診療技術操作規程而導致醫療技術損害，按相關醫療法律、法規和醫院管理規定進行處罰。