質管部的工作總結多篇

質管部的工作總結篇1

質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負着公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針爲指導中心，爲產品質量把關，併爲公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結，有利於部門來年的運行和發展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點着手：

（一）公司績效目標的完成情況

（二）iso質量體系的運行

iso質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規範各項質量工作，就可以保證質量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率。iso質量體系主要工作可以概括爲“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5s管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益於提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利於質量監督順利進行。做好5s管理，有利於質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利於員工參與部門管理，並能實現對檢測過程的有效監督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發

重視技術開發，爲產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。爲保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數據和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年裏公司的下達的績效目標，並由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去

的一年人員流動較大，在新的一年裏新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年裏就要重視技術的開發等。

質管部的工作總結篇2

在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終於順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：

一、gmp認證準備工作與缺陷項目整改情況

1.驗證工作：

組織實施並與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超淨工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審覈驗證文件並歸檔。

2.供應商評審工作：

利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。

3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

4.培訓工作：

1）整理完成xx年度培訓工作資料。

2）整改gmp缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。

5.自檢工作：

1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

2）完成xx年上半年自檢工作，並完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

6.文件管理工作：

1）完成第七版質量文件的發放與第六版質量文件的回收與銷燬。完成包材標卡的製作。

2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發放以及舊版文件的回收與銷燬工作。

3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷燬舊標卡舊模板。

4）完成清理銷燬過期批生產記錄並作好銷燬手續

7.留樣管理工作：

1）重新整理產品留樣，定置並標識管理，並對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。

2）重新整理原、輔、包材留樣，定置並標識管理，並對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。

3）按規定完成過期留樣的銷燬工作。

8.藥品追溯數據按要求及時上傳。

9．gmp缺陷項目整改情況：

1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。

2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。

二、質管部日常工作

1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

2.按監測週期、監測項目對潔淨廠房進行監測。

3.按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。

4.依據生產安排對生產現場進行監控，對環境進行監測。

三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：

1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。

2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由於質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發生。

3）由於基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

4）生化藥製劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審覈放行。

針對以上日常工作中存在或發現的問題，提出以下方案與建議：

1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。

2.對於生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發生的解決辦法。

3.應加強員工的培訓與考覈，重點在於關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。

4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審覈合格後，一併交質管部審覈。

四、對xx年工作的要求及目標

xx年，對於質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收穫了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：

1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析並鞭策相關部門及時解決；

2.爲降低產品雜質率，對生產各環節進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。

3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

4.做好xx年的自檢工作，及時彙總缺陷項目，按規範要求認真督查整改缺陷項目。

5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。

7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。

8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無誤及時的上傳。

新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。

質管部

xx年x月x日

質管部的工作總結篇3

尊敬的公司領導：

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。

一、現將 20xx 年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規範經營。

2、爲保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規範》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審覈。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業xxx家，首營品種xxx個品種，並對購貨企業的資質進行審覈，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。

3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。並做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，並指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 xxxx批次，全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。協助批發

配送部處理電子監管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化製劑、肽類激素、含麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，並進行分析彙總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審覈、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因爲過期所致。

9、上半年由於中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，並向領導彙報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考覈工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp 內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題

個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇於打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認爲自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節 質管部並沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。採供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

（2）、質量管理體系文件貫徹執行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,並花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但

是這些質量管理體系文件並沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中並沒有約束力。

（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果並沒有培訓初衷所設想的那麼美好，許多員工在質量管理方面並沒有因爲培訓而產生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。

20xx年下半年工作計劃

爲進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全爲中心，充分發揮質管部的的作用，爲此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規範 ：1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照 gsp 要求，組織實施 gsp 工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與

考覈，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司 gsp 實施情況不斷規範和完善。4、每季度做好質量信息季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審覈、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審覈以及老客戶資質的補充工作。6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。 7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。6、年底會同採購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關係，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作 積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等。2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標籤管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知

質管部的工作總結篇4

爲了更好開展質量月活動，__年8月3日下午機械廠召開全廠員工會議進行活動動員，羅廠長對開展質量月活動的目的和要求進行了簡單的敘述，並宣佈質量月活動開始。封廠長對質量月活動的具體實施，活動安排等問題做了簡明扼要的評述。蘇總對各車間的改善情況做了具體的要求，質量月活動正式拉開序幕。要求要以質量月活動爲契機，營造“人人關心質量、人人重視質量”的氛圍。

2、開展各種宣傳，提高質量意識

在質量月活動中開展了形式多樣內容豐富的宣傳活動。利用宣傳欄進行宣傳質量月活動的主題及活動內容，普及質量知識，加大宣傳力度，以提高員工的質量意識，宣傳標語的形式開展質量宣傳活動，營造人人關心質量，人人重視質量的良好氛圍。 3、加強培訓力度

在本“質量月”活動中掀起了學習的高潮，使員工樹立了質量觀念，提高了員工的質量意識。各車間通過各種形式，開展對員工的質量培訓。機加車間：對操作工進行言傳身教方式的操作培訓，要求工人加強自檢，嚴格控制零件質量;對全車間員工進行了量具使用的培訓。結構車間：堅持定期會議，提高員工的質量意識，每天生產結束後，質檢員對當天的生產和質量情況進行總結，並定期在車間以予公示;使車間的質量整體有了一定的改觀。輕鋼車間：加強了職工的圖紙識別培訓，逐步開展員工圖紙識別能力的培訓。 4、嚴格控制生產過程質量

爲了有效的實現過程質量控制，各車間員工提高自檢能力，生產過程中加強了自檢。車間檢驗人員提高了檢驗的力度和頻率，所有尺寸按照公司內控標準嚴格執行，並詳細做好記錄。各車間主任嚴格管理各車間的質量，使產品質量都有了明顯的提高。 5、召開質量月座談會

__年8月28日，公司開展了管理人員的“質量月”座談會，對於質量月活動，全體管理人員都深有感觸，達成共識：質量月使公司的產品質量有了明顯的提高，加強了員工的管理，提高了質量意識和員工素質，但必須堅持，常抓不懈。部分管理人發言，也指出了質量月活動中很多需要解決的問題，還沒有完全徹底的解決，需要不斷地努力。蘇總最後總結髮言，指出質量月的開展，提高了員工的質量意識，收到一定效果，並且要堅持;通過質量月活動，產品返修率明顯下降，但也不可迴避的出現了一定的質量問題，需要管理人員和員工繼續改善，進一步提高了質量意識。 6、質量月中出現的問題仍然比較多

雖然8月份質量月，我公司的產品質量有了明顯的改善，但依然存在很多問題，外觀質量尚有待提高，產品打磨不夠仔細，部分細節亟待改進，噴漆存在較多質量問題，其中最多的是流痕嚴重，質量量月後期已有大量改善，但仍存有不足。

8月31日本次質量月活動經過全廠人員共同努力圓滿結束，通過本次質理月活動大大提高了質量意識，提高了人員的技能水平和管理水平，達到了預期的目標，並取得了良好的社會效益。質量月使我公司的質量有了很大的提高，希望各車間保持目前的良好形勢，對質量常抓不懈，形成月月是質量月，日日抓質量的良好氛圍，使我公司的質量不斷的上新臺階，樹立我公司的質量信譽，創立品牌，在市場中立於不敗之地。

質管部的工作總結篇5

（一）公司績效目標的完成情況

（二）iso質量體系的運行

iso質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規範各項質量工作，就可以保證質量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率；iso質量體系主要工作可以概括爲“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標文件的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

（三）基礎管理

質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5s管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益於提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利於質量監督順利進行；做好5s管理，有利於質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利於員工參與部門管理，並能實現對檢測過程的有效監督。

（四）生產流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

（五）技術開發

重視技術開發，爲產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。爲保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用數據和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年裏公司的下達的績效目標，並由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年裏新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年裏就要重視技術的開發等。

質管部的工作總結篇6

尊敬的董事長、公司領導：

由於部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鑽研、虛心請教、踏實工作。

現將20xx年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規範經營。

2、爲保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規範》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審覈。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門並索取，保證藥品的合法經營。

3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，並分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速爲下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品

法律法規爲依據，結合本公司實際情況，分解爲質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃鹼製劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。

5、進一步加強麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。

6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物製品批簽發管理辦法，並進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。並建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，並進行分析彙總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對採購合同的規範檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規範管理，並督促採購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便於質管部督查。對批號不符的品種監督採購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審覈、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因爲破損、過期所致。

10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考覈，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考覈。

11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品複方製劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯繫並做出解決方案。

13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號並建立電子檔案目錄，以便於質管部與相關部門查詢，能更好的服務於客戶。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司於20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人蔘加這次體檢，合格率100%，並建立相應人員健康檔案。

15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審覈與gsp內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查並記錄，均能達到gsps要求。

16、協助張總處理藥監局下發文件3起，分別爲20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業銷售數據情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

爲進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本着實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全爲中心，充分發揮質管部的的作用，爲企業排憂解難中尋求新的發展，爲此制定下半年工作計劃。

1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考覈，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司gsp實施情況不斷規範和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審覈、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

質管部的工作總結篇7

一、在產量不斷上升的時候，狠抓質量工作

歷史的經驗告訴我們，產量攀升時的問題是與質量問題相互衝突、矛盾的。過去生產過程不能有效受控，而質量監控又不能及時反映質量狀況，質量狀態缺乏有效的數據評價，導致在生產過程中不清楚質量水平，不能自我控制，致使產品到客戶手中才暴露出大的質量的問題。基於前車之鑑，今年年初車間果斷地採取主動的檢查質量隱患、分析質量原因、解決質量問題的方式，用準確的數據預測用戶使用產品的情況。對應這種想法，本人主動採取一系列措施，解決當天現場發生的和潛在要發生的質量隱患;對過程指標進行有效跟蹤和控制，強化、細化質量管理，建立整改制度，以增加檢查的實效性，提高警示效果，及時堵塞質量控制上的漏洞，通過強化過程質量控制，堅持狠抓質量工作的落實，適時分析出質量的狀態和要改進的方面;通過對工藝紀律的認真檢查，解決當前熱點問題，使生產過程能夠及時受到控制;將過去經常存在的問題警示化，以書面形式分發給各班組，強調質量控制的重要性。做到了：人員落實、制度落實、職責落實、任務落實、檢查落實。牢固樹立“質量在我手中、用戶在我心中”“質量振興，人人有責”的質量觀念，樹立用戶滿意是質量最終標準的意識。

二、認真加強專業知識學習，不斷充實自己的業務知識

對於我來說，車間是一個全新的單位。爲了能儘快適應環境，更好地開展工作，本人努力堅持“向人學、向書本學”的學習型適應思路：一方面，虛心向老同志請教，通過他們對工作的熱情、和積極性來規範自己的工作態度;另一方面，認真學習歷年的《生產技術月報》、《氧化鋁生產設備、工藝》、《現代企業管理》等書籍雜誌，從中汲取營養，努力掌握有關質量方面的專業知識，在最短時間內把自己塑造成爲了一名合格的質量檢查員。

三、其他工作

本人還兼職車間統計工作，以“強化管理、狠抓質量”爲切入點，確保統計報表的準確性和統計分析的時效性。爲提高年度統計工作和統計分析質量，不斷加強和提高自身素質的同時自學《統計學》等書籍。在統計分析工作中，力求做到全面與重點相結合，在全面分析的基礎上，對突出的重點問題，認真做好分析，對主要指標的變化情況，及時向車間領導彙報，使其及時瞭解、掌握生產動態。

四、不足之處

一年來，本人作出了一定的努力，在領導和同志們的關心支持下，也取得了一定的成績，但距領導和同志們的要求還有不少的差距：

1、在工作中與領導交流溝通不夠。

2、由於自己比較年輕，工作經驗不足，所以在開展工作時缺乏魄力。綜合協調能力方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅定性。

3、具體工作當中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點。有時考慮問題不夠周全，處理問題不夠細緻。學習不夠，知識面不廣。

以上這些都有待於在今後的工作中，克服缺點，進一步完善和提高。

總之，我在工作崗位上履行了一名質量檢查人員的職責，取得了一定成績。但是，成績只屬於過去，明年工作重點首先是要抓好產品的質量穩定;其次是質量穩中求高使產品質量再上一個新臺階。提升個人工作管理能力，爲適應分公司快速發展做出自已的貢獻。我將迎接新的挑戰，珍惜新的機會，揚長避短，做好新的工作，爭取新的進步!

質管部的工作總結篇8

尊敬的公司領導及各位同事：

20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：

一、20xx年工作總結

1、變更倉庫地址及註冊地址gsp專項認證：

20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行gsp變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。

2、相關法律法規、質量信息：

20xx年度質量部共收集相關法律法規、質量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發佈的9條，安徽省食品藥品監督管理局發佈的44條，合肥市食品藥品監督管理局發佈的3條（市局批發羣）。所有相關法律法規及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，並嚴格執行。

3、設施設備驗證與校準：

質量部於20xx年初制訂驗證總計劃並於20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫溼度監測系統進行了使用前驗證，於20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。

4、內審與專項內審：

20xx年公司倉庫地址與註冊地址均發生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，於變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規範要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續運行。

5、質量目標分解與考覈

質量部於20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，並於20xx年底進行質量目標完成情況進行考覈，質量目標完成情況較好。

6、首營企業、首營品種、客戶資料的審覈建立：

爲保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規範》及公司質量管理體系文件要求對首營企業、首營品種、客戶進行嚴格的審覈。截止到20xx年12月29日共建立首營企業92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。

7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：

驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，並指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次爲二類精神之類的藥品，18批次爲蛋白同化製劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

8、加強國家專門管理藥品的含麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執聯均索取，並在質量部存檔，符合規定。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審覈、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生。20xx年監督銷燬兩批次藥品。說明：此兩批藥品爲15年度的不合格藥品

10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。

11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。

12、組織各部門進行採購、銷售綜合評審。

二、存在的問題

1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業知識學習，不斷提高業務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。

2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知採購和銷售部索取；

三、20xx年質量部工作計劃

1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；

2、組織各部門各崗位進行20xx年度質量目標分解；並於年底進行質量目標完成情況進行考覈；

3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發佈《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》、總局關於修改與《藥品經營質量管理規範》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門於xx年3月15日前上交修訂稿，預計於xx年3月底完成裝訂。

4、人員培訓：藥品專業知識培訓；針對關鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考覈培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過程、設備啓用等現場操作培訓；新政策、法規、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關知識培訓；

5、關鍵崗位gsp工作監督：

質量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質量管理方面的監督指導，規範軟件使用流程。按照質量管理操作規程標準操作，降低因人爲操作失誤引起不良結果。

6、組織相關部門設備驗證：

組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫溼度系統）的驗證工作；

7、計算機軟件系統、溫溼度系統的穩定性、完整性持續檢查：

計算機系統穩定性保持，對相關操作功能進行優化，提高系統數據利用率。溫溼度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀察。

8、質量資料審覈、錄入、歸檔；檔案、記錄、彙總按期完成

提高資料審覈效率，對資料不規範、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、彙總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關於質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。

10、醫療器械質量監督及各項資料的完善。

以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。

質量部

20xx年12月30日