2021年度市場監督管理局藥械化妝品監管工作小結

【概述】

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【正文】

2021年度市場監督管理局藥械化妝品監管工作小結

檢查依據：《國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等法律法規。

一、落實好全縣藥品零售藥店疫情防控措施：

採取常規巡查和專項檢查相合的工作方式，對全縣56家藥店進行了巡查和專項檢查，檢查是否在出入口處設置醒目、清晰的贛通碼、行程碼和佩帶口罩提示，嚴格實行查體溫、查健康碼、查行程軌跡、查疫苗接種、戴口罩“四查一戴”，每日及時做好通風消殺和環境消潔。發觀健康碼非綠碼者、行程軌跡帶“＊＂號者等異常人員，不允許進店，並做好人員信息登記，引導其配合屬地疫情防控應急指揮部落實有關防控措施。發現未接種人員要登記信息並及時引導接種。發現發熱人員但健康碼和行程碼無異常的，不允許進店並及時引導前往發熱門診就診。做好購買“退熱、止咳、抗菌素、抗病毒”人員進行實名登記上報工作。出動檢查巡查和專項檢查人員803人次，下達整改意見書二份。

二、開展藥品流通環節專項檢查、醫療器械質量安全風險隱患排查、化妝品監管工作：

嚴格開展藥品零售企業、醫療機構藥品和醫療器械監督檢查、新冠病毒疫苗專項檢查、新冠病毒檢測試劑、醫療器械風險隱患檢查、中藥飲片專項檢查、網絡藥品銷售專項檢查及含興奮劑藥品專項檢查，共出動執法1800餘人次。

三、開展藥品抽樣、送樣工作。2021年共抽樣藥品45批次，檢驗合格45批次。

四、修定《南豐縣市場監督管理局藥品醫療器械化妝品安全突發事件應急預案》。建立健全應對藥品、醫療器械、化妝品安全突發事件的運行機制，有效預防、及時控制和最大程度減少藥品安全突發事件造成的損害，切實保障公衆身體健康與生命安全。2021年11月22日聯合縣衛健委，模擬某醫療機構突發藥品IV級應急處置的演練，檢驗了應急管理水平。

2021年12月3日