生物製藥畢業論文(精選多篇)

目錄

第一篇：生物製藥論文第二篇：化學制藥畢業論文第三篇：生物技術與生物製藥論文第四篇：生物製藥論文-海洋生物製藥的研究及展望第五篇：生物製藥專業更多相關範文

正文

第一篇：生物製藥論文

生物製藥論文

利用轉基因植物生產藥用蛋白的研究進展

馮小雨

（陝西理工學院 生物學院 生物科學071班，陝西 漢中 723001）

指導教師：馮自立

[摘要]簡要評述了利用轉基因植物生產的藥用蛋白種類和表達系統，利用轉基因植物生產藥用蛋白的研究現狀、發展趨勢,以及轉基因植物生產藥用蛋白的基本方法、應用研究等。儘管目前植物作爲藥用蛋白的生物反應器受到諸多因素限制,優點與問題並存,但利用轉基因植物生產藥用蛋白是植物基因工程研究領域的一個新的發展趨勢。

[關鍵詞]轉基因植物;藥用蛋白;生物反應器

引言

傳統的生物醫藥基因工程常利用動物病毒、細菌、酵母等爲生物反應器進行藥用蛋白的生產,存在一些不足之處,如,細菌細胞不能進行許多病毒蛋白質的轉錄後的修飾作用,不利於蛋白質的正確摺疊,導致其免疫性通常較弱;酵母菌對有些蛋白質的過分糖基化可能影響針對特定蛋白質的免疫反應,妨礙着酵母菌在一些疫苗生產中的應用;多數動物培養系統表達水平低,需要昂貴的生長培養基,且培養基需要特殊處理,因此疫苗成本很高,限制了其商品化應用。利用轉基因植物作爲生物反應器,把外源基因導入植物核基因組或葉綠體基因組中可以生產出在醫學上有生物活性的藥用蛋白,且可以克服其他反應系統的缺陷,成爲藥用蛋白生產的又一新途徑。

1問題的提出

現代基因工程技術最初是建立在結構簡單的微生物,尤其是大腸桿菌的基礎之上的,最初都以大腸桿菌爲受體表達外源蛋白,用轉基因植物生產藥用蛋白的思路出自偶然。八十年代末,比利時pgs公司的科學家將一個神經肽(enkephalin,腦啡肽)編碼基因轉入菸草中表達,用意在於讓癮君子們不用抽菸,只需拿菸葉聞一聞或放在口中嚼一嚼即可過煙癮,以此減少尼古丁對人體的危害及減少空氣污染。他們把這個小肽基因兩端設計了兩個蛋白酶的酶切位點,將改造後的基因串聯導入菸草細胞併成功獲得再生植株,結果小肽以多聚體的形式表達存在,用胰蛋白酶和羧肽酶作用後獲得了神經肽,每粒種子在200nmol,然而,他們的目的最終沒能達到,因爲神經肽要經血液運輸而起作用,在口腔及消化道內會被降解掉,但他們卻意外地找到了一條轉基植物生產神經肽的途徑,引起人們對此領域的關注。運用相同的思路,美國scripps研究所分別克隆了抗體的重鏈和輕鏈基因並轉入菸草中,然後使兩種轉基因菸草雜交,在子代菸草葉片中產生了大量的抗體蛋白,表達水平佔葉片總蛋白含量的1.3%,從而開創了用植物生產人、畜用疫苗的新時代,用此法生產抗 體可大大降低成本,生產規模大,可緩解目前疫苗緊缺的局面[1]。

2利用轉基因植物生產的藥用蛋白種類的研究進展

迄今爲止,國內外利用轉基因植物生物反應器研究和開發的藥用蛋白、酶等已達100種以上,其中在植物中成功表達的藥用蛋白質和多肽有:人的細胞因子、表皮生長因子、促紅細胞生成素、干擾素、生長激素、單克隆抗體等。

2.1利用轉基因植物生產的藥用蛋白種類

2.1.1利用轉基因植物生產動物口服疫苗

第 1 頁 共 5 頁

動物口服疫苗是將病原微生物的抗原編碼基因進行克隆重組,導入植物受體細胞進行表達,其表達產物無需純化,連同植物組織一起口服後可激發動物粘膜免疫,機體產生對該重組蛋白的保護性中和抗體。1992年mason hs等首次報道了將乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)基因轉入菸草中獲得0.01%表達。1995年mason hs又將hbsag基因轉入馬鈴薯中,並使其在塊莖中專一性表達,用薯塊飼餵小鼠,在小鼠體內檢測到保護性抗體[2]。中國農業科學研究院生物技術研究所劉德虎等在馬鈴薯和番茄中成功地表達了乙肝表面抗原,將轉基因馬鈴薯飼餵小鼠後,在小鼠血液中檢測到乙肝病毒保護型抗體,滴度達10mv以上,該技術已經申請國家發明專利[3]。到目前爲止,在轉基因植物中表達成功的動物口服疫苗有:人的乙肝病毒疫苗、霍亂弧菌疫苗、肺結核疫苗、產腸毒素大腸桿菌疫苗、norwalk病毒疫苗、狂犬病毒疫苗、涎腺病毒疫苗、輪狀病毒疫苗、麻疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和牙齲疫苗等。

2.1.2利用轉基因植物生產動物保護性抗體

近幾年,在植物中表達人和動物的抗體又成爲植物基因工程研究領域的焦點,並出現了“植物抗體”這一新概念。它是指動物抗體基因或基因片段在植物中表達的免疫性產物。目前,已有幾種轉基因植物抗體具備潛在的商業價值:(1)在菸草中表達的抗鏈球菌表面抗原的分泌型igg-iga抗體(預防齲齒),臨牀實驗證明該抗體預防鏈球菌腐蝕牙齒的效果與鼠淋巴瘤產生的單抗igg類似。(2)在小麥和水稻中表達的抗癌胚抗原的抗體。癌胚抗原是細胞表面糖蛋白,也是腫瘤相關的特徵抗原之一,該抗體在體內造像及腫瘤的免疫治療方面有廣泛的應用價值。(3)治療單純皰疹病毒的抗體,在大豆中表達的抗體anti-hsv-2能有效的防止單純皰疹病毒hsv-2在鼠陰道的存活,其活性與細胞培養得到的抗體相仿。(4)利用植物病毒載體表達的治療淋巴瘤的抗體(scfv),抗體基因來源於鼠b淋巴細胞瘤,利用該抗體免疫小鼠能使小鼠抵抗淋巴瘤的侵染。

2.1.3利用轉基因植物生產藥用蛋白和多肽

藥用蛋白的市場需求量非常大,如純化的血清白蛋白(has),全世界的年需求量爲550t,傳統的生產方法是從人的血液中分離提取,這樣提取不僅價格較高而且還有病原微生物污染的危險。而今人們可以利用轉基因植物進行生產。類似的植物性來源的藥用蛋白質還有人的白介素、干擾素、腦啡肽、以及兩種價格十分昂貴的藥物:粒細胞巨噬細胞集落刺激因子和葡糖腦苷脂酶等。另外在近期的系列研究中,植物懸浮培養細胞也被用作藥用蛋白的表達載體,如人白介素if-2和if-4、核糖體抑活蛋白以及人抗胰蛋白酶等的表達生產。在上述研究中,菸草的懸浮細胞是人們的首選培養細胞,水稻細胞也曾被試驗過。

3 轉基因植物疫苗和藥用蛋白的表達系統

3.1農桿菌介導的核轉化系統

目前,研究成功的轉基因植物藥用蛋白中,有80%是由農桿菌介導形成的轉基因植物表達系統生產。1989、1990年hi-att等巧妙地利用農桿菌介導方法獲得分別表達重鏈和輕鏈蛋白的轉基因植物,再通過雜交的方法解決了重鏈和輕鏈同時表達並組裝成抗體。從雜交植物中產生的抗體佔整個可溶性蛋白的1%。可以引起流行性急性腸胃炎的諾沃克病毒,抗原諾沃克病毒衣殼蛋白(nvcp)在轉基因菸草葉片和馬鈴薯塊莖中表達,其病毒抗原產率分別爲總可溶性蛋白的0.23%和0.37%,飼餵小鼠均引起免疫反應[2]。

3.2植物病毒瞬時高效表達載體

常用的植物病毒載體有菸草花葉病毒(tobacco mosaicvirus,tmv)、番茄叢矮病毒(tomato bushy stunt virus,tmv)、苜蓿花葉病毒(alfalfa mosaic virus,aimv)和豇豆花葉病毒(cowpeamosaic virus,cpmv)。1992年英國的agricultural genetics corpanyagc)報道他們將口蹄疫病毒(foot-and-mouth disease virus,fmdv)和艾滋病病毒(hiv-1)表面抗原基因導入豇豆花葉病毒(cowpea mosaic virus,cpmv)基因組中,成功地在植物中獲得動物疫苗。1998年,modelska等將狂犬病病毒糖蛋白基因克隆到苜蓿花葉病毒(alfalfa mosaic virus,aimv)外殼蛋白的開放閱讀框中,分別在菸草和菠菜

中得到表達。

3.3植物葉綠體高效表達系統

近期大量研究結果表明外源基因可以在葉綠體中得到高效穩定表達。美國stawb j等人利用菸草葉綠體成功地表達了有生物學活性的人生長激素,而且表達量佔可溶性蛋白7.0%。中國農業科學研究院生物技術研究所葉綠體遺傳工程室已分別將甲肝、乙肝抗原融合基因導入菸草和衣藻葉綠體中並達到表達。其中甲肝、丙肝抗原融合基因在衣藻中的

表達量佔可溶性蛋白的5.1%[5]。

4 利用轉基因植物生產醫藥蛋白的優點

利用轉基因植物生產藥物,具有常規的微生物發酵、動物細胞和轉基因動物等生產系統所不可比擬的優越性。微生物系統缺乏真核生物的加工修飾系統,在發酵過程中常常產生一些不溶性聚合物,發酵常需要龐大的設備投資;動物細胞培養存在成本高、產量低以及對動物細胞生長干擾等缺點;以轉基因動物作爲生產系統較之利用植物將會成爲更多公衆或倫理關注的焦點,而且還有可能含有潛在的人類病原。而植物細胞培養、組織培養、植株再生較容易,且植物基因工程疫苗不需嚴格的純化程序。利用轉基因植物大規模生產治療和診斷用的醫用抗體,生產成本比任何來源的抗體都要低;轉基因植物能對真核蛋白質疫苗進行準確的翻譯後加工修飾,保持了自然狀態的免疫原性;植物生產基因工程疫苗使用方便,植物抗體易保藏,不需提取便可直接用於預防和治療某些疾病且可直接口服免疫,易於生產、運輸、推廣和普及。利用植物表達系統已成功地表達了多種藥用蛋白,在動物實驗和人體實驗方面也已取得了重要進展。 [6]

5利用轉基因植物生產醫藥蛋白的缺點及改進措施

雖然利用轉基因植物生產藥用蛋白的研究已取得了豐碩的成果，但是要發展成爲一個廉價、高效、大規模的成熟的生物反應系統，還需解決一系列問題，同時植物生物反應器引起的生物安全性問題也需要認真對待。

5.1蛋白表達量低

蛋白表達量低,一方面無法達到商業化生產劑量。這可以考慮使用強啓動子、前導序列和增強子,優化選擇密碼子,mrna去穩定序列的去除,整合性表達,通過協同表達二硫鍵異構酶或伴侶蛋白促進蛋白質的正確摺疊,特別是近幾年發展起來的葉綠體遺傳轉化技術,使外源基因在葉綠體中實現穩定高效表達,將外源蛋白定位於植物某一特定的器官、組織或細胞內來提高表達水平,這也可簡化蛋白質的分離純化過程;蛋白表達量低,另一方面轉基因植物疫苗的有效成份含量轉低,口服這種疫苗不但會誘發機體的保護性免疫反應,相反會引起免疫耐受性,這也是應該引起注意的反面效果。

5.2選擇合適的目標植物

目前菸草被廣泛用於轉基因疫苗的研製,主要是因爲菸草的遺傳背景研究得較清楚,而且易於操作,但菸草含有尼古丁等生物鹼或毒素,需純化後才能食用。對於某些必須加工方可食用的植物,烹調過程會使疫苗蛋白變性,降低或消除誘導免疫能力。目前正在通過研製轉基因香蕉和番茄等可直接生食的植物來克服這一困難。研究發現採用口感較好的香蕉和西紅柿來表達任一口服疫苗、用苜蓿、大豆和穀類植物來表達動物用口服疫苗效果較好。另外,玉米作爲體中主要的飼料來源,在其中表達抗原基因以後,成本低,使用方便.

5.3安全性問題

轉基因植物引起的生物安全性問題主要包括轉基因後引發植物致病的可能性，基因漂流至相關物種的可能性，演變成雜草的可能性以及對非靶生物和生態環境的影響。另外，轉基因植物中外源基因編碼蛋白是否含有過敏源，是否會發生轉移，非目的基因如啓動子，載體骨架序列和基因標記等方面引起的安全性也引起了人們的廣泛重視[8]。

5.4用植物系統生產疫苗及功能蛋白， [7]

從生產上來說可劃分爲三個階段:(1)轉基因植物“種子庫”的建立(種子繁殖或種苗無性繁殖)或重組病毒“種庫”的建立;(2)轉基因植物或重組病毒的大規模生產;(3)功能蛋白的分離、提取、鑑定及製成人用製品。究竟是由一家單位包攬所有的生產階段，還是由幾家單位協作，共同完成其全過程，又將面臨管理上的問。

5.5其他方面

從植物細胞中提純特定大蛋白質比較困難,可能混雜的植物鹼和植物毒素難以清除,相應的純化工藝有待進一步完善。

口服的轉基因植物疫苗必須有酶的耐受性,足以通過粘膜進入內臟而不被酶消化,並能在那裏激發免疫反應。這可採取在抗原基因附近加上一些修飾或吸附基因序列,保護口服疫苗不易被迅速消化,促進其進入機體內。儘管目前在植物醫藥蛋白的研製和開發過程中還有許多問題需要進一步研究和探討,但利用轉基因植物開發新型醫藥蛋白必將成爲一種經濟有效的新途徑,它將控制甚至徹底根除人類和動物某些疾病,造福人類。 [9]

6 國內外該領域生物技術的發展趨勢和方向

植物作爲生產藥用蛋白的生物反應器,爲人類提供了一個更加安全和廉價的生產體系。與微生物發酵、動物細胞和轉基因動物等生產系統相比,它具有許多潛在的優勢。如微生物系統不能對真核生物蛋白進行準確的翻譯後加工和蛋白糖基化;細菌在發酵過程中常常產生一些不溶性聚合物,而將這些聚合物重新溶解並摺疊成天然蛋白質,則需要很高的成本,此外,發酵常需要龐大的設備投資;而動物細胞培養所需生長培養基相當昂貴;以轉基因動物作爲生產系統較之利用植物將會成爲更多公衆或倫理關注的焦點,況且更重要的是,植物中絕對不會含有潛在的人類病原。

儘管植物生產體系具有許多優點,植物上游生產成本也比其它系統都低,但勿用置疑,植物生物產品的下游加工通常被認爲是極其困難而又非常昂貴的,原因就在於重組蛋白質佔植物總生物量的比值很低。鑑於上述情況,該領域生物技術今後的發展方向主要側重於以下3個方面:1.提高植物中外源蛋白表達量;2.改變表達策略,降低下游生產成本;3.減少或避免純化過程。

雖然外源蛋白質在植物中的表達水平現在還比較低,但卻存在很多改進的可能性。爲了在植物中獲得蛋白質的高水平表達,一般應考慮以下幾點:1.適當的啓動子、增強子和前導序列的選擇;2.密碼子的優化;不穩定序列的去除;4.選用其它植物種(大多數工作都在菸草中進行);5.整合非依賴性表達;6.通過修飾外源蛋白基因將其定靶於細胞的不同空間(如葉綠體、液胞或內質網);7.以及通過協同表達二硫鍵異構酶或伴侶蛋白促進蛋白質的正確摺疊。然而,一些單一的方法雖然已有介紹,但旨在提高具有商業價值的蛋白質在整個生物量中表達水平的綜合方法尚未見報道,而這些是爲降低下游加工成本時必須考慮的重要因素。

利用轉基因植物生產口服疫苗可避免或至少減免部分純化過程,這樣就大大降低了生產成本。對負擔不起目前流行疫苗的發展中國家的貧窮人口來說,植物口服疫苗便宜的就象“食品添加劑”。而且,口服疫苗又是極其安全的。從長遠的觀點出發,植物將在未來的疫苗市場具有一席之地[10]。 7 利用植物生產藥用蛋白前景展望

用轉基因植物生物反應器生產有醫療價值的抗體、疫苗及一些重要藥用蛋白,具有一定的優勢和良好的前景。隨着人類基因組計劃的逐漸深入,人們將會發現更多的有醫療作用的蛋白質,進而需要生產和使用這些重要的重組產物。轉基因植物將會成爲主要的生產系統之一,不斷爲人類健康提供充足的藥物來源,大片的“分子藥田”將會成爲現實.

參考文獻

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the development in studying the transgenic plants

producing medical protein

feng xiaoyu

（grade4,class1, major biological science, school of biological science & engineering, shaanxi

university of technology, hanzhong 723000, shaanxi）”

tutor: feng zili

abstract：it summarizes the present study situation,development tendency with the transgenic plants pro-ducing medical protein and the basic method and application research home and ough there area lot of facts that limited the plants acting as bioreactor of the medical protein,the advantages and disad-vantages coexist at present,it is a new development tendency in using transgenic plants to produce medicalprotein in plant gene engineering study.

key words：transgenic plants;medical protein;bioreactor

第二篇：化學制藥畢業論文

化學制藥技術畢業論文之

化學制藥的發展和前景

（製藥1011提供）

藥物化學是發現和發明新藥，合成化學藥物，闡明藥物構效關係、研究藥物分子與機體細胞和生物大分子之間相互作用規律的一門綜合性學科。藥物化學這門學科有着十分豐富的內涵和廣闊的研究領域，既要研究化學藥物的結構、性質和變化規律，又要了解用於人體後的生理、生化效應。藥物化學在創制新藥中，首先提供後續學科研究的物質基礎，因而起着十分重要的作用，是藥學研究領域中的帶頭學科。藥物化學的主要任務包括～l_：研究藥物化學結構與生物活性間的關係，通常稱爲構效關係；化學結構與理化性質問的關係；闡明藥物與受體，包括酶、核酸和離子通道等的相互作用；鑑定藥物在體內吸收、轉運、分佈的性質及代謝產物。爲研究設計新藥及臨

牀上科學合理用藥、藥物製劑分析檢驗提供化學依據。藥物化學還要研究藥物合成新工藝、新技術和新方法，以提高藥物合成設計水平。藥物化學的任務還包括通過藥物分子設計或對具有一定生物活性化合物的分離、鑑定或結構修飾，獲得新化學實體，創制新藥。當代的藥物化學是建立在有機化學及相關的物理化學、結晶學、光譜學、計算機信息技術及多種生命科學，例如，生物化學、藥理學、分子生物學、免疫學、毒理學基礎上的一門應用性基礎學科。特別是近20年以來，由於計算機技術、現代合成技術、生物技術的應用以及分子生物學、遺傳學、免疫學等學科的飛速發展，以及這些學科間的相互銜接和滲透，爲藥物化學的理論與實踐提供了進一步的科學依據，並注入了新的活力，因而，可能深入地從化學上理解藥物與機體的相互作用和藥物呈現藥理作用的分子機制，以及化學結構與生物活性關係的內涵。這樣，藥物化學本身已發生了巨大的變化，逐漸發展爲富有科學性的學科。探索、研究發現新的高效低毒的藥物一直是藥物化學的發展動力和核心工作，先導化合物的設計、發現及先導化合物結構優化這兩項工作是藥物化學研究最根本的任務，也是創新藥物研究成敗的關鍵。爲此，藥物化學家都在思考和研究如何更多更快地發現先導化合物和更加合理地對其進行結構優化和合成，有關此方面新的理論、新方法和新技術近二十年來取得了很大的進展。 發展簡況 藥品生產是從傳統醫藥開始的，後來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學制藥工業發源於西歐。19世紀初至60年代，科學家先後從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分，如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、菸鹼(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離爲化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先後出現了一批化學合成藥，如乙醚

(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時，製劑學也逐步發展爲一門獨立的學科。到19世紀末，化學制藥工業初步形成。

發展階段其發展經歷瞭如下5個重要階段： ①有機砷製劑的發明。1910年有機砷製劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發明，開創了化學藥物治療的新紀元。②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明，成爲化學藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對付細菌感染的有效武器。③青黴素的發現。青黴素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產，使人類有了對付細菌性感染更爲有效的武器。接着許多其他抗生素，如鏈黴素、土黴素、氯黴素、四環素等相繼出現，並投入生產和應用。1959年6-氨基青黴烷酸(6apa(更多請搜索：))的分離成功，爲一系列半合成青黴素的開發創造了有利條件。頭孢菌素c的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發。④其他一些重要進展。對化學制藥工業曾做出貢獻的尚有：胰島素和其他生物化學藥的提取和精製；抗瘧藥的研究和生產，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產。其後，各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現，進一步推動了製藥工業的發展。⑤製劑加工技術的發展。

產品類型:化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分爲植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物製品如血清、疫苗、血液製品等也列入製藥工業範疇。此外，獸藥也屬於製藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。

生產特點原料藥品種衆多，其生產方法各不相同，有全合成法，有發酵法兼用提煉技術，有合成法兼用生物技術，有發酵產品再進行化學加工，也有主要採用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是：①生產流程長、工藝複雜。②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料淨收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品，因而副產品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、週期長。製劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種必需的製劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。 發展空間佔醫藥行業比重最大(65％)的化學制藥工業，2014年全行業實現平穩增長，前三季度化學制藥工業的總產值與去年同比增長達到18.6％，銷售

率爲94.8％，均高於行業平均水平，也好於往年。從化學制藥行業的29家上市公司中期公佈的報表來看，業績增長明顯放緩，平均主營收入爲與去年同比下降了3％，但這些上市公司由於控制了營銷和管理費用，淨利潤仍然實現14.1％的增長幅度，效果比較顯著的是華北製藥、麗珠集團、恆和製藥等。另外，化學制藥行業上市公司的重組兼併力度也有所加強，一方面由於國家鼓勵優勢企業重組兼併，做大做強，以對抗加入wto後的國外大型企業，另一方面國外公司爲了更快進入國內醫藥市場，走兼之路也最爲直接和簡單。國內企業的重組併購包括西南藥業被太極集團收購、華晨集團重組中西藥業等。外資併購目前熱潮雖還未掀起，但已有啓動的苗頭，如香港華潤集團因爲看好國內的醫藥市場，準備出資15億元控股東北藥。

中國的化學制藥行業未來還有極爲廣闊的成長空間，具體到整個

化學制藥行業的發展將具有以下特點：1、優勢化學原料藥將繼續做大。中國作爲世界第二大原料藥出口國，在原材料價格、勞動力成本上有着其他國家無可比擬的優勢。面對入世直接受惠的大好機會，有望進一步擴大國際市場，繼續做大做強。2、化學制劑藥仍有相當發展空間。加入wto後由於知識產權的保護，這將使中國化學制劑藥企業在國外優勢企業競爭中處於極端不利的地位，但實際上中國製劑企業只要採用仿創結合戰術，仍有相當發展空間。國外公司的成功證明這是一條捷徑。3、重組兼併將進一步掀起熱潮。2014 年是中國加入wto的第一年，對於化學制藥行業而言，重組兼併、資源整合將進一步掀起熱潮，這是因爲目前國內企業爲了提高抗風險能力，將會採取多種形勢進行整合重組，另外外資併購也有可能成爲熱點，外資企業爲了進入國內市場，將會採取各種方式展開整合和併購。

2014年除了魯抗醫藥等抗生素類上市公司借美國炭疽菌事件走強及部分次新股有所表現外，整個化學醫藥板塊未能有太多機會，主要原因在於這一板塊過去股價和市盈率定位都偏高，但經過6月份以來的下跌之後，大部分公司的股價已經到了一個相對合理的區域，再加上整個行業未來仍然保持了高於國民經濟增長的增長率，因此可以說這個行業目前已經具備了一定的投資價值。2014年整個化學醫藥行業的投資機會將沿以下幾個方面展開：其一、業績的穩定成長，如化學原料藥及在仿創藥物方面有領先優勢的上市公司的業績的穩定成長所帶來的投資機會；其二、上市公司重組兼併所帶來的短期投機與長線投資機會。

第三篇：生物技術與生物製藥論文

論生物技術與生物製藥

——以我國生物技術與生物製藥的發展爲研究重點

江南風柳

(貴州大學化學與化工學院，貴州 貴陽 550003)

摘要：生物技術與生物製藥的發展正在展現出未可限量的前景，將對科技發展、社會進步和經濟增長產生極其重要而深遠的影響，並將在農業、醫藥與健康、能源、環境保護等領域有廣泛的應用，同時也爲我國提供了一次實現科技創新和社會生產力跨越發展的重大戰略機遇。我們應採取更加積極有效的措施，大力支持生物技術和生物製藥及其產業快速、健康地發展。

關鍵詞：生物技術；生物製藥；發展

隨着生物技術迅猛發展，特別是20世紀90年代啓動的“人類基因組計劃”開創了生命科學的新紀元，其科學價值除了探索生命奧祕外，將在醫藥上具有重大的應用價值。人類疾病有2 035類，18 000多種，幾乎所有的疾病都直接或間接的與基因變異有關，其中可以分爲單基因、多基因和獲得性基因疾病。隨着功能基因和疾病基因的不斷被鑑定，可對各種疾病進行診斷和治療。藥物基因組學和遺傳基因組學將更加註重個體用藥，目前上市和正在開發的基因工程藥物僅有幾百種，而人類有3萬至4萬個基因，在這些基因中將有可被開發和生產出新的蛋白質和多肽類藥物。21世紀生物醫藥產業化逐步進入收穫期。全球研製中的生物技術藥物超過數千種，其中，一千多種已進入臨牀試驗。如今，我國的生物製藥產業正快速實現由高新技術產業向高新技術支柱產業的轉變。

一、生物技術與生物製藥的定義

（1）生物技術

廣義的生物技術是指人類對生物資源(包括動物、植物、微生物)的利用、改造的相關技術。其發展經歷了三個不同的階段——以釀造爲代表的傳統生物技術；以微生物發酵爲代表的近代生物技術；以基因工程、細胞工程、酶工程和蛋白質工程爲代表的現代生物技術。現代生物技術可以理解爲是直接操縱有機體細胞和基因的一種全新技術，是二十世紀70年代開始異軍突起的高技術領域，在醫療、製藥、農業、輕工食品及環保業發展迅速。60%以上的生物技術成果集中應用於醫藥工業。

（2）生物製藥

主要指基因重組的蛋白質分子類藥物的製造過程，即利用基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產的源自生物體內的天然物質，用於體內診斷、治療或預防藥物的生產過程(也可稱基因工程製藥)。現代生物製藥主要的生產技術：基因工程技術、抗體工程技術或細胞工程技術。

二、我國生物技術與生物製藥的發展與現狀

我國生物技術製藥業近年來顯露出蓬勃生機，目前我國企業已開發出促紅細胞生成素、干擾素、人胰島素、集落刺激因子等多種產品，並以每年約12%的增長速度迅速發展。有關專家指出，開發中草藥及其有效生物活性成分的發酵產品、改造抗生素生產工藝、開發活性蛋白藥物等是今後該領域發展的商機。生物技術製藥產業已經成爲當前世界醫藥市場上新的增長點，世界各國都十分重視對它的研究和開發

目前，國際生物藥品市場已呈現出投資熱、戰略聯盟日趨頻繁、新藥不斷出現等突出特點。資料顯示，當前佔有率較高的品種是紅細胞生成素，佔全球生物藥品市場的28%。之後依次爲：重組人胰島素佔18%；干擾素和集落刺激因子各佔15%；生長激素佔11%；纖維蛋白溶酶原活化劑佔4%；其他藥品類佔9%。

我國生物技術製藥的研究和開發起步於20世紀70年代，到90年代已有許多產品步入產業化並陸續上市。據不完全統計，現在我國已有200多個生物技術工程製藥企業。當前我國市場上的生物藥品主要有這樣幾種：促紅細胞生成素這是目前世界範圍內臨牀療效最顯著，銷售額最可觀的一種生物技術產品。

干擾素目前國內有20多家公司從事基因工程干擾素的生產和銷售，世界性的銷售額在20億美元左右。由於國內干擾素容量已趨飽和，因此今後幾年可能會出現弱增長或負增長，但由於適應症不斷增加，仍會給商家帶來不少收穫。人胰島素1982年上市，是最早上市的生物技術藥物，市場容量巨大。據保守估計，我國現有糖尿病患者3000萬人，且每年以20%左右的速度增長，人胰島素比從動物臟器官提取的胰島素療效更確切，市場前景光明。

集落刺激因子從國內情況看，gsf系列的市場預計大於epo，市場前景非常樂觀。國內的gm-csf大約有十幾家拿到了生產批號，市場競爭激烈。但此類產

品市場容量較大，前景仍可看好。人生長激素該品屬上市較早的生物技術藥物，但由於適應症範圍較小，市場也較小，近年來的銷售額一直沒有大的波動。

三、我國生物技術與生物製藥的特點

生物技術和生物製藥與電子計算機和電子通訊等其他高新技術相比，有其不同之處：

（1）研究和開發的週期長。生物技術和生物製藥的研究和產品開發不但週期長，而且這些發現與開發是建立在非常雄厚的基礎之上。這些基礎包括訓練有素的科研人員、技術開發人員、技術專利轉讓和產業管理人員。一個生物技術產品的研究與開發至少需要3到5年的時間。

（2）投資規模相對大。生物技術和生物製藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金。

（3）技術含量相當高。在生物技術產品研究和開發的每個步驟的技術含量都很高。而且，不同產品的每個研究和生產步驟不可互相重複應用。這就要求有一批基礎理論和基礎技能很高的技術人才。這批技術人員既要有創新的科研概念，又要具備嚴格按照已經制定的標準操作程序工作的優良作風，兩者缺一不可。

（4）產品的壽命非常長。生物技術產品，如癌症診斷試劑和基因治療藥物等一旦研製成功，不但生產成本低，而且市場的壽命可以長達數10年，期間只需作少量的更新和改進，由此給企業帶來的利潤非常豐厚。所以，有知識產權的生物技術產品的項目雖然資金投入量很大、成功率低、風險度很高，然而，由於成功以後的高度經濟效益，在知識產權受到嚴格保護的國家仍然有不少投資者傾注大量資金用以研究和開發新的生物技術產品。

（5）產品與用戶關係間接。生物技術產品，尤其是臨牀檢驗試劑和生物藥品和其他商品不同，其產品到用戶的流向依次爲：工廠→藥品批發部門→醫院藥房→醫生→病人。產品的需求不是由用戶（病人）自己直接選擇，而是由醫生按照不同情況指定使用。由於市場和銷售途徑的不繫統且不規範，參與產品到用戶過程各個層次人員的教育程度、思想意識和經濟收入狀況等等原因而影響產品生產、價格、銷售、應用和管理。

四、我國生物技術和生物製藥存在的問題

生物技術產品如生物試驗試劑、醫院臨牀診斷試劑和生物藥物的市場巨大，利潤及其豐厚。許多國家包括髮展中國家都在鼓勵和加強生物技術產業的發展，並給予大量財政上的大力支持，中國在這一領域受到了嚴峻的挑戰，同時也存在良好的機遇。近幾年來，中國在生物技術領域，尤其在生物製藥產業方面有了很大發展。目前中國國家領導人有意在多方面採取措施來推動生物技術的發展。各省、市和自治區的高新技術開發區和國務院批准的保稅區都制定了優惠的政策以加快生物技術的發展。許多其他行業中有盈利的企業，如電子、計算機、房地產和菸草企業的經營者都看好生物技術和生物製藥領域，已經各正在該領域進行投資。然而，由於中國的生物技術產業起步比較慢，與發達國家的生物技術產業相

比，在投資觀念、科技人才素質、管理人員水平、知識產權的法規和市場監督管理等等方面都還有很大差距。

（1）由於中國在生物學術領域投資較少，基礎研究比較薄弱，缺少有自己知識產權的工藝和流程，只能引進國外過期專利和外國未在中國申請專利保護的工藝和流程，大量仿製性的單一生物試劑和診斷技術以及藥盒的生產工藝設備在全國各大地區興起。由於這些企業不擁有其生產產品的知識產權，更缺少產品市場調查和分析，造成了大量產品的堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低於一個月。各企業之間大打同一產品的價格戰，因價格戰造成的產品質量下降，假劣產品衝擊市場。人們對這些國產生物技術產品的信任度降低，寧願使用價格昂貴的國外進口製品。這種現象存在於整個生物技術領域，包括基礎研究用和試驗試劑、臨牀診斷試劑和治療藥物。

（2）由於對生物技術研究和開發及其產品的生產和產品市場形成的長期性認識不足，缺少足夠的精神和資金準備，急於求成，以致於不少很有前途的項目半途而廢。在這一方面，非生物技術企業的經營者轉向對生物技術和生物製藥投資時顯得特別明顯。

（3）部分生物技術專業人員對生物技術產業的不負責任的渲染，使之造成了對生物技術和生物製藥的研究與開發的簡單化和廉價化的假象，使投資者對生物技術和生物製藥產業產生誤解，對投資的長期性和高風險性缺少認識和準備；少數生物技術和管理人員對已簽訂合同的項目不負責任或由於其技術和管理能力不能勝任，造成很多資金和時間的浪費，甚至項目的半途而廢；更由於極少數品行不正的僞科學家對投資者行騙，使投資者對學有所成的科學技術人員及其高新技術產品產生懷疑，對生物技術和生物製藥產業失去信心。

（4）對生物技術產品的流程和工藝的操作不夠嚴謹，對生物技術產品的質量缺乏系統的管理，加之由於價格戰給投資者帶來的“短、平、快”心理以及生物技術產品和藥物市場的混亂，無法與國外的同種產品進行競爭，導致企業經營不良，甚至倒閉和破產。

（5）由於生物技術產品尤其是生物藥品，其產品到用戶的流動過程非常複雜，受許多因素的影響，企業在產品的審批和營銷過程花費很大。精品的銷售量和盈利額遠不如劣質產品甚至假貨的現象屢見不鮮，由此造成企業經營不良乃至破產倒閉的例子很多。

五、中國生物技術和生物製藥的未來展望

鑑於上述情況，推動中國民族生物技術和生物製藥，對於中國21世紀國民經濟的發展，在國際地位和人民生活水平的提高都起着關鍵的作用，是一項嚴峻和緊迫的歷史任務，也是一項商業化的科技大戰。我國正處在一個重要的歷史機遇期，在生物醫藥領域機遇與挑戰並存。我們應認真地分析國際發展動態，結合我國的國情和創新產品少、品種重複多、專利和藥品審批慢，投融資渠道少、優秀人才不足等突出問題，及時進行戰略和措施的調整。首先，政府加強宏觀政策引導和完善管理制度，加強戰略性的統一領導和規劃，堅定地將跟蹤仿製戰略轉變爲創新戰略，高度重視和大力支持創新藥物的研

發，爲醫藥工業發展創造良好環境。此外，政府部門不同科技計劃的分工應進一步明確，政府科研經費應向創新性、基礎性和戰略性工作傾斜，對於產業化的支持應注意以營造更好的投融資機制爲主，政府僅給予引導性的資金支持，建立和完善我國風險資金體系，支持中小型生物醫藥企業發展，以市場機制手段爲主解決產業化問題。

其次，加強技術策略的研究，保持對先進技術發展動態的高度敏感，尤其是核心技術和示範高新技術平臺，應高度重視我國的生物資源和遺傳資源，不僅要加大支持力度，還應加強規範管理，建立良好的資源收集、保存和共享的機制，使這一優勢充分地發揮效能。

最後，強對新藥、仿製藥、出口藥的政策和有關程序制定及國內外專利查詢，對專利過期藥物的開發給予一定的關注；加強及完善人才引進機制和藥物質控和標準化管理規範的制定，加強生物安全、倫理及相關問題的立法及管理機制的建立。

六、結語

生物技術和生物製藥的研究、開發和生產與中國的國計民生密切相關，它涉及到各級政府的各項政策的制定和實施，國家財政稅收的狀況，金融投資者的意識和遠見，技術和管理人員理論水平與實際操作能力，生物技術產品營銷途徑和形式及其市場的管理水平等許多方面。生物技術與生物製藥產業不僅將成爲利潤豐厚的支柱產業，也爲人類健康等方面的發展提供更好的保障。而我國地廣物博，有着豐富的生物資源，市場潛力大，如今，我國高等教育不斷的深化，只要我們擁有一套完整的生物技術與生物製藥產業長遠發展規劃，我國一定能夠成爲世界生物技術與生物製藥領域的強國。

七、主要參考文獻

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[6]張天民.1998.1997年我國生化藥物的研究進展.中國藥學雜誌

第四篇：生物製藥論文-海洋生物製藥的研究及展望

海洋生物製藥的研究現狀及展望

摘要：海洋生物製藥是當前正處於發展階段的生物醫藥科學領域，是新興的製藥工業的分支學科，是研究海洋生物的藥物來源、分佈、形態、鑑別、採集加工、化學成分、藥理作用、炮製、製劑、臨牀前研究及臨牀應用等多學科的綜合性科學。本文闡述了在對海洋生物製藥歷程與意義解析的基礎上，分析了目前海洋生物製藥的研究現狀及展望。

關鍵詞：海洋生物；生物製藥；基因工程

海洋生物是巨大的生物資源庫，具有許多結構新穎、活性奇特的化合物[1]，其中許多化合物如抗腫瘤、抗病毒、抗感染、抗血脂與降膽甾醇物質、降血壓物質、海洋生物毒素等生物活性物質正是人類渴望獲得的，這些生物活性物質對開發新藥具有巨大的研究和使用價值。近年來，隨着海洋開發步伐的加快和現代生物技術的廣泛應用，海洋生物活性物質的研究已涉及到生物、醫藥、化學等多方面的知識和技術，從海洋生物中發現活性天然產物，並將其開發成新型藥物已經得到了研究人員的普遍重視[2]，海洋生物製藥已成爲一個嶄新的領域，有着廣闊的研究和市場前景。

一、海洋生物製藥的研究現狀

目前已經從各類海洋生物中發現了3萬種以上的活性物質，在此基礎上研究開發出了許多海洋生物藥物，其主要藥理作用包括抗腫瘤、防治心腦血管疾病 、抗艾滋病、抗菌、抗病毒、延緩衰老及免疫調節功能等。現已開發的海洋藥物[3]已在治療癌症、艾滋病、心腦血管病、早老年癡呆症等一些至今仍困擾人類的疾病方面顯示出巨大的潛力。目前，海洋藥物研究的重點領域有：

1、抗腫瘤海洋藥物的研究

海洋抗腫瘤藥物的研究在海洋藥物研究中一直起着主導作用。癌症是對人類威脅最大的疾病之一，從海洋生物中獲得的抗癌活性物質或對其結構改造所得的化合物，可被製成毒性低、療效高的治療藥物。因此，海洋藥物已成爲尋找新的抗癌藥物的一個最有希望的藥源。據報告顯示，現已發現海洋生物提取物中至少有 10％具有抗腫瘤活性，現已分離到的具有抗癌活性的物質包括從海綿、海鞘、軟珊瑚、海兔等海洋生物中得到的尿苷、酰胺類、聚醚類、萜類、大環內脂、環肽、直鏈肽等多種化合物。目前至少已有10種以上海洋抗癌藥物進入臨牀或臨牀前研究階段。因此，擴大海洋生物的活性篩選，繼續尋找高效的抗癌化合物，直接用於臨牀或作爲先導物進行結構改造，開發新的高效低毒的抗癌成分，將成爲海洋抗癌藥物研究的發展趨勢。

2、心腦血管系統海洋藥物的研究

目前已研究出多種海洋藥物可有效預防和治療心腦血管疾病，主要以多糖、毒素和多不飽和脂肪酸居多。如高度不飽和脂肪酸，其主要活性成分有二十碳五烯酸（epa）和二十二碳六烯酸（dha），主要存在於海洋魚類、貝類和藻類，特別是單細胞藻類含有豐富的epa和dha，這兩種脂肪酸都具有降低血壓，降低高脂血症患者血漿中的三酰甘油（甘油三酯）、低密度脂蛋白和膽固醇，降低血小板凝聚，增加血凝時間等功能，這種高度不飽和脂肪酸是近年來研究和應用較多的。還有多種海洋生物毒素，不僅有強心作用，而且有很強的降壓作用，河豚毒素的抗心率失常作用目前研究較多。此外，還有藻酸酯鈉類、螺旋藻類，後者對於高血脂和動脈粥樣硬化有良好的預防和輔助治療作用。

3、抗菌、抗病毒海洋藥物的研究

與海洋動植物共生的微生物是一種豐富的抗菌資源，其微生物提取物或其細胞外產物都有抗微生物（包括細菌、真菌、微藻和原生動物）活性。日本學者發現約27％的海洋微生物代謝產物具有抗菌活性。近年來，從海洋生物中發現了大量具有抗細菌和真菌的化合物，包括脂肪酸類、糖脂類、丙烯酸、苯酚類、溴苯酚類、碳水化合物、n-糖苷、肽、多糖、β-胡蘿蔔素等，這些化合物有的可能作爲先導化合物，研製新的抗微生物藥物，有的可能在農業上得到應用，如從藍細菌中分離出來的具有抗水稻胚胞和小麥鏽斑病的活性物質。此外，從海綿、珊瑚、海鞘、凹頂藻等海洋生物中分離到的一些萜類、核苷類、多糖類、生物鹼類和其他含氮化合物，都不同程度地顯示出抗病毒活性。

4、消化系統海洋藥物的研究

如多棘海盤車中分離的海星皁甙及羅氏海盤車中提取的總皁甙均能治療胃潰瘍，後者對胃潰瘍的癒合作用強於甲氰咪胍，殼聚糖的羧甲基衍生物，商品名爲“胃可安”膠囊，治療胃潰瘍療效確切，治癒率高，已進入臨牀研究。大連中藥廠配合中藥製成“海洋胃藥”應用於臨牀已取得較好效果。

5、消炎鎮痛海洋藥物的研究

從海洋天然產物中分離的最引人注目的活性成分是manoalide，它是磷酸酯酶 a2 抑制劑，在上世紀 80 年代中期已被作爲一個典型的抗炎劑在臨牀試用。

6、泌尿系統海洋藥物的研究

褐藻多糖硫酸酯是一種水溶性多糖聚，具有抗凝血、降血脂、防血栓、改善微循環、解毒、抑制白細胞及抗腫瘤等作用，臨牀用於治療心臟、腎血管病，特別對改善腎功能，提高腎贓對肌酐的清除率尤爲明顯，在國內外首先用於治療慢性腎衰，挽救尿毒症患者有明顯療效，且無毒副作用。現已按國家二類新藥獲准進入臨牀研究，商品名爲“腎海康” 。

7、免役調節作用海洋藥物的研究

海洋天然產物是免疫調節劑的重要來源。具有免疫調節活性的角叉藻聚糖，是來自大型海藻的硫酸化多糖的一大類成分，被廣泛用於腎移植的免疫抑制劑和細胞應答的修飾劑。

8、其他海洋藥物的研究

其他如神經系統藥物、抗過敏藥物等研究亦取得較大成果。海洋是新種屬微生物的生存繁衍地，從衆多的新種屬微生物中，可以培養出一系列高效的抗菌藥物，如來源於多種鏈黴菌的teleocidin 即爲一種強抗菌藥物。海洋毒素是海洋生物研究進展最爲迅速的領域，多數海洋毒素具有獨特的化學結構。由於許多高毒性的毒素是以針對生物神經系統或心血管系統的高特異性作用爲基礎，因此，這些毒素及其作用機制是發現新神經系統或心血管系統藥物的重要導向化合物和線索，也可作爲尋找新農藥的基礎。現已發現的海洋毒素其化學結構大致可分爲：聚醚類化合物、含氮化合物、溶血糖脂類、記憶喪失性氨基酸貝毒、酯溶性酚類和含磷化合設物。

從海洋生物中發現的大量活性天然成分，有的可以直接進入新藥的研究開發，但有的活性成分存在着活性較低或毒性較大等問題。因此，需要將這些活性成分作爲先導化合物進一步進行結構優化，如結構修飾和結構改造，以期獲得活性更高、毒性更小的新的化學成分。不少海洋天然活性成分含量低，原料採集困難，限制了該化合物進行臨牀研究和產業化。尋找經濟的、人工的、對環境無破壞的藥源已成爲海洋藥物開發的緊迫課題。採用化學合成的方法進行化合物的全合成是解決藥源問題的一個重要手段，已有不少海洋活性天然產物實現了全合成，如草苔蟲內酯和海鞘素b均已成功地進行了全合成，由於不少成分結構非常複雜，要進行全合成，難度大、成本高，不易形成產業化。

目前，海洋生物製藥主要通過海洋藥物基因工程，包括：(1)將海洋藥物基因轉入陸地生物中表達；(2)將來自陸地的藥物基因轉入海洋生物中表達；(3)將海洋藥物基因轉入海水養殖生物中表達[4]。目前的熱點集中在海洋活性天然產物的研究及新藥研究、海洋多糖的研究及新藥開發、海洋微生物的研究及新藥開發和海洋生物基因工程技術的研究等四個方面。但我國海洋生物製藥產業仍存在以下問題：1.研發費用與能力不足。2.技術兼經營型人才與專業型人才缺乏。3.缺乏海洋生物製藥產業化的有效機制。

二、海洋生物製藥的研究展望

二十一世紀的海洋生物技術，經歷近半個世紀的探索和發展，已經獲得了許多寶貴的經驗積累和豐富的研究資料，將向着水產養殖、天然產物獲取和新能源

開發3個方向發展[5]。海洋生物技術的興起，再加上現代的化學研究方法與多種生物技術越來越緊密地結合，這大大繁榮了海洋藥物的研究與開發。

在未來的很長一段時間內，海洋生物製藥的主要發展方向有：(1)增強海洋天然產物的活性；(2)加強海洋微生物藥物的開發；(3)開發海洋生物細胞工程藥物；(4)開發海洋生物基因工程藥物。當前，我國海洋生物產業發展正處於由起步向全面邁入產業化崛起的關鍵時期，應在資金和技術兩方面加大投入，保障其持續發展。在增加政府公共投入的基礎上，可吸引社會風險投資，支持企業產品研發，同時提升企業自主研發能力，逐步形成以市場爲導向、企業爲主體、高校和科研院所爲支撐、其他社會資源爲補充的技術創新體系。高度重視人才的培養和引進、加強官、產、學、研相結合的方式，促進我國海洋生物製藥產業的快速發展，爲人類的健康、作出貢獻，使海洋生物製藥產業在我國經濟乃至世界經濟中佔有一席之地。預計我國未來還將形成深海養殖產業、生物資源評價和保護產業、海洋魚類疫苗產業等新型的海洋生物產業，因此，海洋生物產業將成爲未來中國生物產業發展的重點領域之一。

從和諧發展的角度看，我們在看到海洋藥物的巨大潛力的同時，也應注意避免海洋生態系統被破壞。現代生物技術應用於海洋藥物的研究，使生物技術製藥進入一個新的時代，爲海洋科學和製藥產業的發展以及人類可持續地開發海洋資源開闢了新的道路。

參考文獻：

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第五篇：生物製藥專業

生物製藥專業

一、 專業介紹

本專業爲2014年新增本科專業，立足北京，以主動適應人才市場需求和提高人才競爭力的需要爲出發點，突出應用性。使學生掌握製藥技術的基本原理和實驗方法，具備將生物技術和製藥技術結合起來進行初步科學研究的能力和具有獨立設計和改進實驗方案的能力，具有現代生物製藥企業管理和產品營銷方面的基本知識，瞭解生物製品、製藥等相關企業的生產工藝和流程，使畢業生有較寬的就業機會和較強的競爭力。

二、 就業前景 1. 具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合人才前景看好。

生物製藥專業就業前景很好，這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發，其二是儀器操作。

生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。

2.生物生化製品市場調研得知，化工製藥由於他偏重於化工，可以到化工廠，可以到製藥廠，可以到於醫藥有關的單位，就業前景更好。

3.中藥製藥的很少，而且現在我國提倡中藥現代化，現在我國用藥有很大一部分是中成藥，從這個角度看，就業應該沒

有問題，但是最近幾年，由於中成藥的不良反應逐年增多，中成藥產業受到很大影響，所以就業還是有一定的難度 !

生物製藥應該有比較好的發展前景，但目前國內限於專用設備，以及相應產品開發不夠，就業可能比較困難， 可以說國家的政策關於生物方面的正在和國際靠攏，但發展還很不完善 ，你如果選擇學生物就的做好讀研的準備， 工作不好在找，也需要深造，只要你英語好， 出國深造還是很有前途的。

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