代辦經營許可證協議書(精選多篇)

目錄

第一篇：代辦icp經營許可證及諮詢服務協議書第二篇：經營許可證代辦諮詢服務協議書第三篇：icp經營許可證諮詢服務協議書第四篇：icp經營許可證諮詢服務協議書第五篇：經營許可證更多相關範文

正文

第一篇：代辦icp經營許可證及諮詢服務協議書

協議編號：icp-

甲方：

通信地址：

郵編：

聯繫人：

電話：

傳真：

e-mail：

乙方：______網絡技術發展有限公司

通信地址：

郵編：

聯繫人：

電話：

傳真：

e-mail：

甲、乙雙方經過友好協商，本着平等互利、友好合作的意願達成本協議書，並鄭重聲明共同遵守：

一、雙方本着平等互利、誠實信用的原則，經友好協商簽訂本協議。

二、甲方同意按照本協議的規定，授權乙方爲其代辦icp經營許可證。

三、乙方提供的代辦諮詢服務範圍僅限如下：

1、爲甲方代辦icp經營許可證（包含bbs專項審批）。在後面的文字中，除非特殊約定，均將icp證簡稱爲“證”或“證書”。

2、爲甲方提供相關的諮詢服務。

四、甲方的責任範圍：

1、積極協助乙方提供本公司相關信息，不得爲乙方提供虛假、不實或違反國家法律法規的信息。

2、不得將乙方提供的任何資料信息泄露給第三方，並保證不得將乙方撰寫的文本資料用於本協議服務範圍以外的任何場合，否則按照本協議金額的____倍對乙方做出賠償。

五、費用的支付

1、本協議書所涉及的費用的貨幣單位均爲人民幣。

2、本協議總費用爲：____元整。其中乙方收取的代理諮詢費用爲____元；由乙方代收甲方辦理此業務應向初審單位交納的費用爲____元。

3、本協議生效後3個工作日內，甲方將初審代交款交納給乙方，乙方爲甲方開具收據；在成功通過初審後，甲方將代理諮詢費用交納給乙方，乙方爲甲方開具正式發票，並將初審單位開具的正式發票交還甲方，甲方將相應收據退還乙方。

六、乙方發生的通訊、交通等費用由乙方承擔。甲方發生的通訊、交通以及向有關部門交納的費用由甲方承擔。

七、若由於乙方原因造成icp許可證申請失敗，乙方向甲方退還甲方交納的全部代理諮詢費用。並退還甲方全部資料。

八、協議提前解除的約定：

如果簽訂本協議後，甲方提前解除本協議，甲方應付給乙方違約金：____圓。

九、乙方免責的約定：

1、乙方根據甲方提供的信息撰寫材料，甲方確認無誤後蓋甲方公章，意味着甲方認可乙方撰寫的材料符合甲方的真實情況，並對申請材料的真實性負全部責任，如果因爲材料不真實造成的一切後果，均由甲方承擔，與乙方無關。

2、甲方應自覺地嚴格依法進行網站管理。乙方對於甲方網站內容所涉及之正確性、著作權歸屬，或是其合法性或正當性如何，並不負任何責任。甲方必須保證對其提供的企業域名享有版權及其他合法權利，並且不會侵害任何第三方的合法權益。甲方若利用自身網站散佈和傳播反動、色情或其他任何違反國家法律法規的信息，或進行其他任何違法活動，乙方不負任何責任。甲方通過自身網站進行商務活動所引起的經濟糾紛與乙方無關。如因甲方違反上述保證引起的任何爭議，甲方應負責解決。如甲方違反本條款規定的任何義務，給乙方造成損失，甲方必須負責相應的賠償。

十、乙方和甲方在執行協議中發生的一切爭執應通過雙方友好協商解決。

十一、由於人力不可抗拒因素，如火災，水災，地震，雷擊等自然災害或者罷工、戰爭、政府強制措施、政府政策變更等原因而影響本協議的執行，雙方不負違約責任，根據事故影響的時間可將協議履行時間相應延長，並由甲乙雙方協商補救措施。

第二篇：經營許可證代辦諮詢服務協議書

甲方：_________

乙方：_________

一、雙方本着平等互利，誠實信用的原則，經友好協商簽訂本協議。

二、乙方同意按照本協議的規定，授權甲方代爲其辦理_________經營許可證。

三、甲方向乙方提供的代辦諮詢服務範圍如下：

1．爲乙方代辦_________經營許可證。

2．爲乙方提供相關的諮詢服務。

四、乙方的責任範圍：

1．積極協助甲方提供本公司相關信息。

2．不得將甲方提供的相關資料信息泄露給第三方，否則按照本協議金額的10倍對甲方做出賠償。

3．不得爲甲方提供虛假，不實或違反國家法律法規的信息。

五、費用的支付

1．本協議書的費用以人民幣支付。

2．本協議總金額爲_________元。此金額爲代理諮詢費用，不包括向其他部門應該交納的費用。

3．本協議生效後3日內，乙方交納本協議總金額的60％，甲方爲乙方開具相應收據。

4．通信管理部門批准乙方_________許可證的申請後3日內，乙方交納本協議總金額的40％，甲方爲乙方開具本協議總金額的發票。

六、甲方發生的通訊，交通等費用由甲方承擔。乙方發生的通訊，交通以及向有關部門交納的費用由乙方承擔。

七、雙方應對互相提供的一切資料給予保密，未經對方書面同意不得向第三者透露。

八、若由於乙方在材料提供方面因時間拖拉，或提供不真實的材料導致_________許可證申請失敗，甲方將不退還乙方交納的本協議總金額的60％，但不再收取剩餘40％的協議總金額，並退還乙方全部資料。

九、若由於甲方原因（除上一條所述後的其他原因）造成_________許可證申請失敗，甲方向乙方退還乙方交納的本協議總金額的60％，並不再收取剩餘40％的協議總金額，並退還乙方全部資料。

十、甲方和乙方在執行協議中發生的一切爭執應通過雙方友好協商解決。

十一、如在3個月內，甲方未辦理成功，甲方向乙方退還乙方交納的本協議總金額的60％，並不再收取剩餘40％的協議總金額，並退還乙方全部資料。

十二、本協議書經雙方蓋章和授權代表簽字後生效本協議一式兩份，雙方各執一份，具有同等效力。有效期爲一年，協議執行期間或者期滿後，乙方辦理_________年檢業務，甲方有優先代理權，除非雙方另有明確規定，本協議傳真件有效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

授權代表（簽字）：_________授權代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：icp經營許可證諮詢服務協議書

甲方：　法人代表：

地址：　郵編：

電話：　傳真：

乙方：______市______信息技術有限公司聯繫人：

地址：郵編：

電話：

傳真：甲乙雙方經過友好協商，本着平等互利、友好合作的意願達成本協議書，並鄭重聲明共同遵守：

第一條　協議項目與定義

1、icp是指：通過互聯網，向上網用戶有償提供信息或者網頁製作等服務活動。經營性icp主要是指利用網上廣告、代製作網頁、出租服務器內存空間、主機託管、有償提供特定信息內容、電子商務及其它網上應用服務等方式獲得收入的icp。

2、icp經營許可證是指：互聯網信息服務經營許可證。icp證是網站經營的許可證，根據國家相關法律法規、政策的規定， 經營性網站必須辦理 icp經營許可證。

3、申請icp經營許可證應符合以下條件：

3-1經營者爲依法設立的公司。

3-2有與開發經營活動相適應的資金和專業人員。

3-3有爲用戶提供長期服務的信譽或者能力。

3-4有業務發展計劃及相關技術方案。

3-5健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

3-6涉及到icp管理辦法中規定須要前置審批的信息服務內容的，已取得有關主管部門同意的文件。

3-7國家規定的其他條件。

第二條　甲方同意按照本協議（包括本協議附件）的規定及通信管理局等相關部門關於申辦icp經營許可證的具體要求，履行相關權利義務。

第三條　乙方提供的諮詢服務範圍僅限如下：

1、根據本協議附件約定的範圍，爲甲方辦理icp經營許可證提供相關服務和/或諮詢。具體服務內容爲：

1-1協議期內，通過電話或電子郵件的方式，在協議附件約定範圍內對甲方申辦icp經營許可證的有關問題進行指導和解答。

1-2在收到甲方按照有關申辦icp經營許可證的具體要求提供的相關材料後個工作日內將該材料轉交初審單位等相關單位及部門。

1-3如甲方提供的材料不符合申辦icp經營許可證的具體要求，乙方將及時通知甲方並在收到甲方修改或補充後的材料之日起個工作日內轉交初審單位等相關單位及部門。

1-4如雙方在附件中約定需要乙方提供材料整理服務（如撰寫等）的，在甲方按照乙方要求提供相關信息、資料後，乙方將根據甲方所提供的具體內容在____個工作日內爲甲方進行材料整理工作，並將整理好的材料及時轉交初審單位等相關單位及部門。

1-5在乙方完成本條所約定的相關服務後，甲方應自行與辦理icp證的初審單位等有關單位及通信管理局等相關部門取得聯繫，按照其要求及規定履行填表、公示、取證等相關義務。必要時，乙方將予以協助。

在後面的文字中，除非特殊約定，均將icp證簡稱爲“證”或“證書”。

2、本協議的簽訂即意味着乙方有權將甲方申請icp證的相關服務、資料等轉交或報送初審單位等有關單位及部門。

第四條　甲方的責任範圍：

1、積極協助乙方提供甲方的相關信息及資料，不得爲乙方提供虛假、不實或違反國家法律法規的信息。違反本條規定的責任由甲方自行承擔。

2、甲方應保證不將乙方提供或製作的任何資料信息泄露給第三方，並保證不得將乙方提供或製作的上述資料信息用於本協議服務範圍以外的任何場合，否則按照本協議金額的10倍對乙方做出賠償。（本條款不因協議的終止而終止）

第五條　費用支付：本合同簽訂後，甲方同意按照附件icp經營許可證諮詢服務內容及價格體系選擇服務內容並支付所有費用（詳見附件一），乙方收到該等費用後提供相關服務。

第六條　乙方因辦理本協議約定事宜而發生的通訊、交通等費用由乙方自行承擔。甲方發生的通訊、交通以及向有關單位及部門交納的費用由甲方自行承擔。

第七條　甲方已經明確認識到該申請是否成功是由國家政策、甲方自身條件、辦理時間等多種原因決定的，因此本協議的簽訂並不意味着乙方保證甲方icp證申請成功。如非因乙方自身原因造成的icp許可證申請失敗，乙方要收取約定費用20％的手續費並不承擔任何責任；若由於乙方自身原因造成的icp許可證申請失敗，乙方向甲方退還甲方已交納的費用（該費用不包括甲方應自行向有關單位及部門交納的費用）。

第八條　協議提前解除的約定：

甲方簽訂本協議後，若提前解除本協議，甲方已支付的費用將不予退還。

第九條　乙方免責的約定：

1. 甲方應對申請材料的真實性負全部責任，乙方沒有義務對甲方材料進行審覈。如果因爲材料不真實或違反國家法律法規的相關規定等造成的一切後果，均由甲方承擔，與乙方無關。因上述行爲導致的申請失敗，乙方要收取約定費用20％的手續費。如因上述原因給乙方造成其他損失，甲方應予以賠償。

2. 甲方應自覺地嚴格依法進行網站管理。乙方對於甲方網站內容所涉及之正確性、著作權歸屬，或是其合法性或正當性如何，並不負任何責任。甲方必須保證對其提供的企業域名享有所有權或已獲得所有權人的授權，並且不會侵害任何第三方的合法權益。甲方若利用自身網站散佈和傳播反動、色情或其他任何違反國家法律法規的信息，或進行其他任何違法活動，乙方不負任何責任。甲方通過自身網站進行商務活動所引起的經濟糾紛與乙方無關。如因甲方違反上述保證引起的任何爭議，甲方應負責解決。如甲方違反本條款規定的任何義務，給乙方造成損失，甲方應全部賠償。

第十條　與本協議有關的一切爭議，雙方當事人應通過友好協商方式解決。如果協商未成，雙方同意提交乙方主要經營地的人民法院（______市人民法院）訴訟解決。

第十一條　由於法定不可抗力因素或因通信管理局的原因而影響本協議的執行，雙方當事人互不承擔責任。但若因法定不可抗力因素或通信管理局的原因造成icp申請失敗，乙方將扣除甲方約定費用的20%作爲手續費。

對於法定不可抗力的發生，遭受不可抗力一方全部或部分不能履行本合同、解除或遲延履行本合同的，應將事件情況以書面形式通知另一方並向另一方提交相應的證明。本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能克服並不能避免且對一方當事人造成重大影響的客觀事件，包括但不限於自然災害如洪水、地震、火災和風暴等以及社會事件如戰爭、動亂、政府行爲等。

第十二條　其他約定

1. 一方變更通知、通訊地址或其他聯繫方式，應自變更之日起一個月內，將變更後的地址、聯繫方式通知另一方，否則變更方應對此造成的一切後果承擔責任。

2. 本協議若因某種原因失效，或提前解除，或icp證申請失敗，甲方應將乙方提供或製作的所有材料（包括但不限於紙質存儲的材料和數字格式存儲的材料）歸還乙方或者銷燬，並不得在以後任何情況下使用乙方提供的材料，或模仿抄襲乙方提供的材料的內容，否則甲方應按照本協議費用的10倍金額賠償乙方，並保證以後不得再有此侵權行爲。

3. 因乙方上市、被收購、與第三方合併、名稱變更等事由，甲方同意乙方可以將其權利和/或義務轉讓給相應的乙方權利/義務的承受者。

4. 本協議或者約定若與雙方以前簽署的有關條款或者乙方的有關陳述不一致或者相牴觸的，以此爲準。

5. 本協議未盡事宜，雙方另行協商。甲方若需要乙方提供其他產品及服務，雙方應另行簽署其他協議。

6. 協議附件是本協議不可分割的一部分，與本協議具有同等法律效力。

7. 本協議自授權代表簽字並加蓋公章後生效，自乙方相關服務和/或諮詢義務履行完畢即告終止。協議正本一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等效力。

甲方： 乙方：______市______信息技術有限公司

授權代表簽字： 授權代表簽字：

日期： 年月 日 日期：年月日

附件一：

icp經營許可證諮詢服務內容及價格體系

┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐

│序號│具體服務項目│相關費用（人民幣元）│費用構成│

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│1│備案協辦費用│___元/份│材料收集，報送初審單│

││││位、______省通信管理│

││││局審覈│

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│2│經營許可證協辦費用　│___元/份│材料收集、整理，報送│

││││初審單位及______省通│

││││信管理局審覈│

└──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘

1、經雙方協商一致，甲方應支付給乙方的相關費用總計人民幣_____元整；

具體服務內容及價格明細爲：

______________________________________________________________。

甲方應於本合同簽訂之日起______日內將本條所約定的費用支付給乙方。

2、乙方在收到甲方上述款項後提供約定服務。

第四篇：icp經營許可證諮詢服務協議書

standard-icp001-20140527

icp經營許可證諮詢服務協議書

甲方：地址：電話：

乙方：地址：電話：

法人代表： 郵編： 傳真： 法人代表： 郵編： 傳真：

甲乙雙方經過友好協商，本着平等互利、友好合作的意願達成本協議書，並鄭重聲明共同遵守： 第一條 協議項目與定義

1、 icp是指：通過互聯網，向上網用戶有償提供信息或者網頁製作等服務活動。經營性icp主

要是指利用網上廣告、代製作網頁、出租服務器內存空間、主機託管、有償提供特定信息內容、電子商務及其它網上應用服務等方式獲得收入的icp。

2、 icp經營許可證是指：互聯網信息服務經營許可證。icp證是網站經營的許可證，根據國家相

關法律法規、政策的規定， 經營性網站必須辦理 icp經營許可證。 3、 申請icp經營許可證應符合以下條件： 3-1經營者爲依法設立的公司。

3-2有與開發經營活動相適應的資金和專業人員。 3-3有爲用戶提供長期服務的信譽或者能力。 3-4有業務發展計劃及相關技術方案。

3-5健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

3-6涉及到icp管理辦法中規定須要前置審批的信息服務內容的，已取得有關主管部門同意的文件。

3-7國家規定的其他條件。

第二條 甲方同意按照本協議（包括本協議附件）的規定及通信管理局等相關部門關於申辦icp經營許可

證的具體要求,履行相關權利義務。

第三條 乙方提供的諮詢服務範圍僅限如下：

1、 根據本協議附件約定的範圍，爲甲方辦理icp經營許可證提供相關服務和/或諮詢。具體服務

內容爲：

1-1 協議期內，通過電話或電子郵件的方式，在協議附件約定範圍內對甲方申辦icp經營許可證的有關問題進行指導和解答。

1-2 在收到甲方按照有關申辦icp經營許可證的具體要求提供的相關材料後個工作日內將該材料轉交初審單位等相關單位及部門。

1-3 如甲方提供的材料不符合申辦icp經營許可證的具體要求，乙方將及時通知甲方並在收到甲方修改或補充後的材料之日起個工作日內轉交初審單位等相關單位及部門。

1-4 如雙方在附件中約定需要乙方提供材料整理服務（如撰寫等）的，在甲方按照乙方要求提供相關信息、資料後，乙方將根據甲方所提供的具體內容在個工作日內爲甲方進行材料整理工作，並將整理好的材料及時轉交初審單位等相關單位及部門。

1-5 在乙方完成本條所約定的相關服務後，甲方應自行與辦理icp證的初審單位等有關單位及通信管理局等相關部門取得聯繫，按照其要求及規定履行填表、公示、取證等相關義務。必要時，乙方將予以協助。

在後面的文字中，除非特殊約定，均將icp證簡稱爲“證”或“證書”。

2、 本協議的簽訂即意味着乙方有權將甲方申請icp證的相關服務、資料等轉交或報送初審單位等有關單位及部門。

第四條 甲方的責任範圍：

1、 積極協助乙方提供甲方的相關信息及資料，不得爲乙方提供虛假、不實或違反國家法律法規的信息。違反本條規定的責任由甲方自行承擔。

2、 甲方應保證不將乙方提供或製作的任何資料信息泄露給第三方，並保證不得將乙方提供或製作的上述資料信息用於本協議服務範圍以外的任何場合，否則按照本協議金額的10倍對乙方做出賠償。（本條款不因協議的終止而終止）

第五條 費用支付：本合同簽訂後，甲方同意按照附件icp經營許可證諮詢服務內容及價格體系選擇服務

內容並支付所有費用（詳見附件一），乙方收到該等費用後提供相關服務。

第六條 乙方因辦理本協議約定事宜而發生的通訊、交通等費用由乙方自行承擔。甲方發生的通訊、交通

以及向有關單位及部門交納的費用由甲方自行承擔。

第七條 甲方已經明確認識到該申請是否成功是由國家政策、甲方自身條件、辦理時間等多種原因決定的，

因此本協議的簽訂並不意味着乙方保證甲方icp證申請成功。如非因乙方自身原因造成的icp許可證申請失敗，乙方要收取約定費用20％的手續費並不承擔任何責任；若由於乙方自身原因造成的icp許可證申請失敗，乙方向甲方退還甲方已交納的費用（該費用不包括甲方應自行向有關單位及部門交納的費用）。

第八條 協議提前解除的約定：甲方簽訂本協議後，若提前解除本協議，甲方已支付的費用將不予退還。

第九條 乙方免責的約定：

1. 甲方應對申請材料的真實性負全部責任，乙方沒有義務對甲方材料進行審覈。如果因爲材料不真實或違反國家法律法規的相關規定等造成的一切後果，均由甲方承擔，與乙方無關。因上述行爲導致的申請失敗，乙方要收取約定費用20％的手續費。如因上述原因給乙方造成其他損失，甲方應予以賠償。

2. 甲方應自覺地嚴格依法進行網站管理。乙方對於甲方網站內容所涉及之正確性、著作權歸屬，或是其合法性或正當性如何，並不負任何責任。甲方必須保證對其提供的企業域名享有所有權或已獲得所有權人的授權，並且不會侵害任何第三方的合法權益。甲方若利用自身網站散佈和傳播反動、色情或其他任何違反國家法律法規的信息，或進行其他任何違法活動，乙方不負任何責任。甲方通過自身網站進行商務活動所引起的經濟糾紛與乙方無關。如因甲方違反上述保證引起的任何爭議，甲方應負責解決。如甲方違反本條款規定的任何義務，給乙方造成損失，甲方應全部賠償。

第十條 與本協議有關的一切爭議，雙方當事人應通過友好協商方式解決。如果協商未成，雙方同意提交

甲方主要經營地的人民法院（上海市中級人民法院）訴訟解決。

第十一條 由於法定不可抗力因素或因通信管理局的原因而影響本協議的執行，雙方當事人互不承擔責

任。若因法定不可抗力因素或通信管理局的原因造成icp申請失敗，乙方將扣除甲方約定費用的20%作爲手續費。

對於法定不可抗力的發生，遭受不可抗力一方全部或部分不能履行本合同、解除或遲延履行本合同的，應將事件情況以書面形式通知另一方並向另一方提交相應的證明。本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能克服並不能避免且對一方當事人造成重大影響的客觀事件，包括但不限於自然災害如洪水、地震、火災和風暴等以及社會事件如戰爭、動亂、政府行爲等。

第十二條 其他約定

1. 一方變更通知、通訊地址或其他聯繫方式，應自變更之日起一個月內，將變更後的地址、聯繫方式通知另一方，否則變更方應對此造成的一切後果承擔責任。

2. 本協議若因某種原因失效，或提前解除，或icp證申請失敗，甲方應將乙方提供或製作的所有材料（包括但不限於紙質存儲的材料和數字格式存儲的材料）歸還乙方或者銷燬，並不得在以後任何情況下使用乙方提供的材料，或模仿抄襲乙方提供的材料的內容，否則甲方應按照本協議費用的10倍金額賠償乙方，並保證以後不得再有此侵權行爲。

3. 因乙方上市、被收購、與第三方合併、名稱變更等事由，甲方同意乙方可以將其權利和/或義務轉

讓給相應的乙方權利/義務的承受者。 4. 本協議或者約定若與雙方以前簽署的有關條款或者乙方的有關陳述不一致或者相牴觸的，以此爲準。

5. 本協議未盡事宜，雙方另行協商。甲方若需要乙方提供其他產品及服務，雙方應另行簽署其他協議。

6. 協議附件是本協議不可分割的一部分，與本協議具有同等法律效力。

7. 本協議自授權代表簽字並加蓋公章後生效，自乙方相關服務和/或諮詢義務履行完畢即告終止。協議正本一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等效力。

甲方：乙方：

授權代表簽字：授權代表簽字：

日期：年月日日期：年月日

注：上述費用爲乙方提供諮詢服務所收取的費用，不包括甲方應自行向有關單位及部門交納的費用（如向公示單位交納的費用等）。

1、經雙方協商一致，甲方應支付給乙方的相關費用總計人民幣元整；

具體服務內容及價格明細爲：

。

甲方應於本合同簽訂之日起日內將本條所約定的費用支付給乙方。

2、乙方在收到甲方上述款項後提供約定服務。

第五篇：經營許可證

第二、三類醫療器械經營許可

發佈部門：醫療器械監管處 發佈時間：2014-09-13 15:10:24

一、項目名稱

第二、三類醫療器械經營許可

二、受理機構

各市局受理點

三、項目類型

行政許可事項

四、崗位聯繫人

王鑫

五、聯繫電話

0571-88903345

六、服務對象

企業（組織）

七、辦理期限

15-30工作日

八、收費情況

九、設立依據

《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號）

十、申報條件

（1）第二、三類醫療器械經營許可

①企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱；

②企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所；

③企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

④企業應當建立健全產品質量管理制度，包括採購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複覈、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

⑤企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持；

⑥擬經營植入（介入）類醫療器械的，還應配備1名大專以上或中級職稱以上的專業衛生技術人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，還應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。

⑦企業應按《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低於80%。

（2）開辦第二、三類醫療器械經營企業許可證變更

①申請變更的醫療器械經營企業未被藥監部門立案調查；

②申請變更的醫療器械經營企業雖被藥監繫統立案調查，但已結案的；或者已履行處罰的；③企業名稱、法定代表人等登記事項變更，應當在工商部門覈准後30日內提出申請。

十一、材料明細

（1）第二、三類醫療器械經營許可

①已填制的《醫療器械經營企業許可證申請表》

②工商行政管理部門核發的《企業名稱預先覈准通知書》或《營業執照》（複印件）；提供《企業名稱預先覈准通知書》的還需提供《企業名稱預先登記申請書》（複印件）；

③擬辦企業根據《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》的自查情況及法定代表人或負責人籤 署的意見；

④擬辦企業法定代表人及企業負責人的身份證（複印件）以及有關人事任免決定文件（複印件）；

⑤擬辦企業組織結構圖、職能及(本站)員工名冊；

⑥擬辦企業負責人、質量管理機構負責人或質量管理人員及主要專業技術人員的學歷或職稱證件 （複印件）、身份證（複印件），個人簡歷與專職專崗本人承諾書；

要求：

ⅰ企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。瞭解有關醫療器械監督管理的法規、規章。

ⅱ質量管理機構負責人或專職質量管理人員：

擬經營二類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業中專以上學歷或初級以上職稱；

擬經營三類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業大專以上學歷或中級以上職稱。

相關專業，是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業，主要集中在工學和醫學兩大學科。工學中的相關學科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與製藥、工程力學等；醫學相關學科如：臨牀醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

質量管理機構負責人或專職質量管理人員應熟悉醫療器械監督管理法規、規章。

ⅲ擬經營植入（介入）類醫療器械的，配備的專業衛生技術人員應具有大專以上或中級職稱以上的醫、技、護人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業爲主;如角膜接觸鏡,以臨牀眼科或眼視光專業爲主。

ⅳ企業負責人、質量管理人員及專業衛生技術人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫療器械生產、經營企業單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。

ⅴ兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構；有指定的部門負責人和專職的質量管理人員。

⑦擬辦企業的技術培訓和售後服務人員的學歷或職稱證件（複印件）、身份證與相關培訓證書（複印件）；

要求：

ⅰ承擔技術培訓和售後服務人員應具有中專以上學歷或初級以上職稱，並經有關部門或生產商、銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。

ⅱ如由供應商提供培訓及售後服務的，應具有與供應商簽訂明確責任的協議書。⑧倉庫保管員與銷售人員的身份證複印件；

要求：

ⅰ倉庫保管員應瞭解所經營產品的儲存條件要求，熟悉產品的有關標識及儲存設備、設施的使用。

ⅱ銷售人員應瞭解其銷售產品的主要性能、適應範圍、禁忌症等基本情況。

⑨擬辦企業註冊、倉儲場地的有關證明（地理位置圖、房屋平面圖、產權證明或出租方的產權證及租賃協議的複印件）；

要求：

ⅰ經營地址與註冊地址應當一致；不得設置在居民住宅房。

ⅱ用於醫療器械的經營場所面積不小於20平方米。

ⅲ用於醫療器械的倉儲場所面積不小於20平方米，不得設備在居民住宅房。

ⅳ零售連鎖企業的總部應按規模設置倉庫，用於醫療器械倉儲場所的面積不小於60平方

米。

⑩擬辦企業經營質量管理制度的清單、文本、相關記錄樣表及儲存設施、設備目錄（複印件）；

11所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業執照企業加蓋企業鮮章）；

12法人企業分支機構還需提供母公司或總公司的《醫療器械經營企業許可證》（複印件）及由其法定代表人簽署的授權證明；

13藥品經營企業還需提供《藥品經營許可證》（複印件）；有《醫療器械生產企業許可證》的企業還需提供《醫療器械生產企業許可證》（複印件）；

14經營設備類醫療器械的，需有與銷應商簽訂的明確產品安裝、維修、培訓服務的責任的協議書。如經營企業自行爲客戶進行安裝、維修、培訓服務的，提供生產企業的授權書。 要求：自行爲客戶服務的，應具有專業資質的人員及測試設備。

15經營植入（介入）類器械的，需有其生產商、銷售商或代理機構出具的授權書或雙方草簽的協議書；

要求：

ⅰ要建立質量跟蹤和不良反應的報告制度。

ⅱ有嚴格的售前、售後服務規範。

16經營一次性無菌醫療器械的，需提供人員健康檔案；

17其它需提供的證明文件。

（2）第二、三類醫療器械經營企業許可證變更

①許可事項的變更

ⅰ已填制的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》;

ⅱ《醫療器械經營企業許可證》副本原件及複印件；

ⅲ加蓋企業鮮章的《營業執照》複印件；

ⅳ變更後的《藥品經營許可證》（藥品經營企業提交）

ⅴ資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業執照企業加蓋企業鮮章）；ⅵ相關變更內容的證明材料：

變更質量管理機構負責人或質量管理人員：提交新任質量管理機構負責人或質量管理人員的身份證（複印件）、學歷證書或者職稱證書（複印件）、個人簡歷及專職專崗的本人承諾書； 要求：

a.經營二類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與經營的醫療器械產品相關專業中專以上學歷或初級以上職稱；

b.經營三類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與經營的醫療器械產品相關專業大專以上學歷或中級以上職稱。

c.相關專業，是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業，主要集中在工學和醫學兩大學科。工學中的相關學科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與製藥、工程力學等；醫學相關學科如：臨牀醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

d.質量管理機構負責人或專職質量管理人員應熟悉醫療器械監督管理法規、規章。

變更企業註冊地址或倉庫地址（包括增加減倉庫面積）：提交變更後地址的產權證明或者租賃協議複印件、地理位置圖、房屋平面圖、存儲條件說明及《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》（企業自查評分）；

要求：

a.經營地址與註冊地址應當一致；不得設置在居民住宅房。

b.用於醫療器械的經營場所面積不小於20平方米。

c.用於醫療器械的倉儲面積不小於20平方米，不得設備在居民住宅房。

d.零售連鎖企業的總部應按規模設置倉庫，用於醫療器械的倉儲場所面積不小於60平方米。

變更經營範圍：提交申請增加經營產品的目錄、擬經營產品註冊證的複印件、相應存儲條件的說明、企業人員花名冊（應明確相應崗位）及《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》（企業自查評分）；

②登記事項的變更

ⅰ已填制的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》（需在企業客戶端填寫）；ⅱ《醫療器械經營企業許可證》副本原件及複印件；

ⅲ加蓋企業公章的變更後的《營業執照》複印件[變更企業名稱的也可提供《企業名稱變更覈准通知書》（複印件）]；

ⅳ變更後的《藥品經營許可證》（藥品經營企業提交）

ⅴ資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業執照企業加蓋企業鮮章）；

ⅵ企業負責人的變更，應附加其個人簡歷、身份證複印件和有關人事任免文件；以及負責人的學歷或職稱證書複印件、專職專崗本人承諾書。

要求：

應具有中專以上學歷或初級以上職稱；

瞭解有關醫療器械監督管理的法規、規章；

不在其它醫療器械經營、生產單位（以許可證持證情況劃分）兼職兼崗。

資料要求:企業申報資料要求a4紙大小,標有頁碼和目錄,裝訂成冊。

十二、辦理流程

（1）開辦第二、三類醫療器械經營企業許可受理→審查、現場檢查→作出行政許可決定

（2）開辦第二、三類醫療器械經營企業許可證變更受理→審查（現場檢查）→作出行政許可決定

十三、流程圖

十四、表格下載

醫療器械經營企業基本情況表

醫療器械經營企業從業人員情況表

擬經營產品情況表

企業設施設備情況表

十五、網上受理

十六、結果查詢

十七、監管措施

監督電話：0571-88903374

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