生物安全管理制度_生物安全管理制度（精品多篇）

生物安全管理制度 篇一

第一章 總則

第一條 加強實驗室科研管理，使實驗室科學研究符合生物安全規範，對實驗室師生身體健康負責，根據衛生部“關於病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫科大學生物安全管理辦法》等，參照國際公認的生物安全原則，制定本管理制度。

第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學品及相關廢棄物等可能導致安全損害的內容。

第二章 管理責任

第三條 實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責。

第四條 各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監督有效的實驗室安全計劃。

第三章 管理制度

第五條 實驗室管理人員職責

課題組負責人人應按照“生殖醫學國家重點實驗室生物安全操作規範”的要求，確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設計性能；及時阻止不安全的活動。

第六條 實驗室員工安全管理

所有人員上崗前均應系統地接受有關實驗室生物安全的培訓。

要求所有人員根據可能接觸的生物接受免疫以預防感染。

人員的生物安全培訓及免疫應包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條 實驗環境的安全標記及要求

實驗室內應系統而清晰地標示出危險區，且適用於相關的危險；在某些情況下，宜同時使用標記和物質屏蔽標識出危險區；應清晰地標識在實驗室或實驗設備上使用的具體危險材料；通向工作區的所有進出口都應標明存在其中的危險。

應使涉及的非實驗員工（如維修人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險。

實驗室的每個出口和入口應可辨別，入口處應有標記，標記應包括國際通用的危險標誌（如：生物危險標誌、火線標誌和放射性標誌）以及其他有關的規定和標記。

應設緊急出口並有標記以和普通出口區別。

應急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。

實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不妨礙緊急疏散。

第八條 實驗室運作的管理程序

實驗室須根據實驗對象、生物危害程度評估、研究內容、設施特點、設備具體制定相應的標準操作程序：1)員工的健康監護；2)實施危害評估，採取措施的安排；3)化學品和其他危險物品的確認（包括適當的標識要求）、安全存放與處置及監控程序；4)操作有害材料的安全行爲的程序；5)防止高風險和污染材料失竊的程序；6)確認培訓需要和教材的方法；7)獲得、維護和分發實驗室所有使用材料之安全數據單的程序；8)實驗室設備安全去污染和維護的程序；9)緊急程序，包括漏出處理程序；10)事件記錄、報告及調查；11)廢棄物處理和處置。

實驗室的標準操作程序應包括：對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下，開展工作之詳細的作業指導。

負責工作區活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。

第九條 實驗室安全工作行爲

洗手：實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料後，即使戴有手套也應立即洗手。摘除手套後、使用衛生間前後、離開實驗室前、進食或吸菸前、接觸每一患者前後應例行洗手。

接觸生物源性材料：實驗室工作行爲的設計和執行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行爲應儘量降低污染的風險；執行污染區內的工作行爲應注意預防個人暴露；如果樣本收到時有損壞或泄露，應有穿着個人防護裝備且受過培訓的人員開啓樣本以防漏出或產生氣溶膠；應在生物安全櫃內開啓此類容器；如果污染過量或認爲樣本由不可接受的損失，則應將樣本安全地廢棄而勿開啓。

禁止口吸移液。

實驗室工作人員應安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用後立即放在耐磨容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。

所有樣本、培養物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子，應以安全方式處理和處置。

所有有潛在傳染性或毒性的質量控制和參考物質在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。

應在有蓋安全罩內離心；所有進行渦流攪拌的樣本應置於有蓋容器內；應能在產生氣溶膠的大型分型設備上使用局部通風防護；操作小型儀器時使用定製的排氣罩；可能出現有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應採取局部排風措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條 實驗室內生物安全的設施與使用

按研究所需合理設置、使用相應級別的生物安全櫃。

所用生物安全櫃的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。

實驗室應時常監測生物安全櫃以確保其設計性能能符合相關要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結果。在安全櫃上應有作爲檢查證明的標記。

在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全櫃內的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環；在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環。動物實驗室禁止將空氣再循環。

對於新安裝的生物安全櫃和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應由有資格的人員進行，安裝或更換後應按照經確認的方法進行現場生物和物理的檢測。

第十一條 樣本的運送

實驗室負責人應負責爲所有向實驗室提交樣本的地點準備適當的指南和指示。

所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環境的方式運送到或送出實驗室。

樣本應置於被承認的、本質安全、防漏的容器中運輸。

樣本在機構所屬建築物內運送應遵守該機構的安全運輸規定。

樣本運送到機構外部應遵守有關運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規。

第十二條 廢棄物處置

實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區或地方的相關要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小；將其對環境的有害作用減至最小。

所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物學安全。生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術達到。

實驗室廢棄物應置於適當的密封且防漏容器中安全運出實驗室。

有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應經適當的無害化處理後排放，應符合國家有關的要求。

動物屍體和組織的處置和焚化應符合國家相關的要求。

危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調查記錄和所採取的相應行動記錄按有關規定的期限保存並可查閱。

第十三條 記錄

除前面要求記錄的內容外，還應有機制記錄並報告職業性疾病、傷害、不利事件或事故以及所採取的相應行動，同時應尊重個人機密。

生物安全管理制度 篇二

（一）人員管理

1、科室主任爲生物安全第一責任人，其指定專人監督檢查實驗室技術規範和操作規程的落實情況。

2、實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規院校學或生物學教育經歷，具有醫師或技師等專業技術資格。

3、必須經過較系統的生物安全技術專業培訓，並經實驗室所在單位考覈合格。

4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預防接種。

5、實驗室工作人員在工作時應穿着工作服採取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿着實驗室工作服離開實驗室。

（二）環境、設施管理

1、在實驗入口處應粘貼“生物危害”警告標誌，註明病原微生物，實驗室生物安全等級和負責人電話。未經許可，非授權人員不應進入實驗室，實驗室門應保持關閉狀態。

2、實驗室必須是獨立的實驗區域，實驗室內嚴禁設立生活區和辦公區。

3、實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、幹手器。

4、實驗室內應設有適當的空氣消毒裝置，可進行良好的通風換氣；配備合格並滿足實驗室需要的生物安全櫃；配備高壓蒸汽滅菌器，並按期檢查驗證合格。

5、實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6、實驗室需配備專用於保存標本和菌（毒)種的冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌(毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、採集、運輸管理

1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據實驗室活動的性質、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當的實驗活動。

2、病原微生物的才具應當具有：①與採集病原微生物樣本所需的生物安全相當的防護水平；②掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；④保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段；⑤採集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，並對樣本來源，採集過程和方法等做詳細記錄。

3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》後方可運送，並嚴格按照要求進行運轉。

（四）操作管理

1、實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全櫃、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護，菌(毒)種運輸、保存等環節制定安全管理制度、操作技術規範、應急預案。

2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內容應使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。

3、嚴格執行微生物實驗室技術操作規範、規程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。

4、微生物室標本接種、培養、鑑定等有傳染性風險操作必須在生物安全櫃內進行，非本室工作人員嚴禁入內。

5、所有樣本、培養物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔離衣，戴口罩，採取正確的自我保護措施。在認爲手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗淨雙手，再換一雙新手套。

6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴裏。禁止舔標籤。

8、所有樣本、培養物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養過程中產生的污染物，應嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌後按感染性廢物處理。

9、防治接觸用於培養的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應儘可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全櫃裏進行。有害氣溶膠不得直接排放。

10、應儘可能減少使用利器和儘量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用後立即放在銳器盒內。銳器盒應在內容物達到3/4前置換。

11、發生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露於感染性材料，都必須向實驗室負責人報告。此類事故的'書面材料應存檔。

12、實驗室應保持整潔、乾淨、每天的工作結束後，應消毒工作臺、生物安全櫃檯面。

13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。

14、發現可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標本及培養物，向院內感控處報告。

15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套，脫手套後以及離開實驗室前都應洗手。

生物安全管理制度 篇三

目的：確保實驗人員生物安全，環境不受污染，樣品質量不受影響特制定該管理制度。

一、人員准入條件

1、實驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應的專業技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、瞭解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經負責人審批後方可進入相應的實驗室工作。

2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處於易受感染狀態或感染後果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

3、實驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的情況下，方能進入實驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開放性損傷、處於較重的疾病感染狀態或呈重度疲勞狀態時不得進入。

4、外來參觀人員需經科室負責人同意並在相關人員陪同下方可進入實驗室。

二、生物安全日常管理：

（一）生物安全行爲規範

1、進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長髮應束在腦後，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被捲入機器或可隨人傳染性物質的飾物。

2、在實驗室裏工作時，要始終穿着實驗服，實驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，並佩戴相關的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

4、當有必要保護眼睛和麪部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。

5、實驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一櫃子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。

（二）操作準則

1、所有樣本、培養物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認爲手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗淨雙手，再換一雙新手套。

2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套後必須洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料後，即使戴有手套也應立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴裏。禁止舔標籤。

5、儘量用塑料製品代替玻璃製品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器裏。

6、所有的實驗步驟都應儘可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全櫃裏進行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應儘可能減少使用利器和儘量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用後立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露於感染性材料，都必須向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其達到生物學安全。

10、實驗室應保持整潔、乾淨，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束後，所有操作檯面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最後一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。

（三）監督與檢查

1、涉及病原體的科室負責人要經常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監督。

2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監督與檢查，及時發現並報告安全隱患事件。

三、常見實驗室廢棄品處理

實驗室廢棄品按物理類型而言可分爲固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分爲化學毒性廢品和病原性廢品，由於廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環境污染和社會危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環境保護總局制定的《醫療廢物分類目錄》有關規定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。