藥品管理制度【通用多篇】

藥品管理制度 篇一

一、目的：切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業的良好形象。

二、依據：國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

三、適用範圍：本公司經營的須召回的藥品。

四、內容：

1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部爲中心，各相關部門爲網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、彙總和處理，並負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

（4）發現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，並通知使用單位召回售出藥品，並向藥品監督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調查與評估：

（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

A、已發生藥品不良事件的種類、範圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說明書、標籤規定的適應症、用法用量的要求。

C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和範圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

A、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

B、對主要使用人羣的危害影響。

C、對特殊人羣，尤其是高危人羣的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴重與緊急程度。

E、危害導致的後果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養護髮現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；二是由於印刷校對等原因，造成產品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定的藥品；三是企業確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定後，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啓動藥品召回後，必須在規定時間內完成召回工作。

6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，並向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷燬的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷燬。在召回完成後，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

藥品管理制度 篇二

一、管控目的

加強對防暑藥品（指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報、採購、存放、領取、使用各個環節的管理，確保防暑藥品的質量安全、無過期產品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現象的發生。

二、管控對象

公司各生產車間及相關部室

三、管控範圍

公司各生產車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理

四、管控內容

（1）防暑藥品發放範圍、時間及標準

1、發放範圍：生產車間一線員工和室外作業的員工。

2、發放時間：從每年6月至9月。

3、發放標準：

霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發放至員工，員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取。

霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產安全部領取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內領用，發放完畢並持空盒到生產安全部領取。

風油精：每人1瓶/月。

（2）防暑藥品的申報及購買

1、申報：生產安全部門在每年5月15日之前根據最新的`人員月報統計公司內生產車間人數，根據生產車間人數數量計算本年度大約需要的防暑藥品數量，在5月20日之前向公司採購部門申報購買計劃。

2、購買：公司採購部門根據生產安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內確保防暑藥品及時購置到位。

（3）防暑藥品的發放及領取

1、各車間領取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環保科技有限公司領料單》，生產安全部門根據車間的人員月報確認防暑藥品的領取數量，在《防暑藥品發放記錄》上登記後方可領取。

2、再次領取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領取。

3、所有防暑藥品的發放必須遵循誰使用，誰領取；誰領取，誰簽字的原則並且必須填寫《防暑藥品發放記錄》。

4、車間的藥品定量發放，凡因亂髮、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買，生產安全部門不再給予發放。

5、各車間主任、值班長負責並監督藥品的發放及使用。

（4）罰則

1、防暑藥品發放混亂，無《防暑藥品發放記錄》的車間在生產安全部門檢查時一經發現扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。

2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發放防暑藥品，一經發現給予崗位待業一個月的處理。

藥品管理制度 篇三

1、藥劑科確保按《醫院基本用藥目錄》及時供應臨牀所需藥品。

2、每月藥品供應計劃，應根據用藥基本狀況、不同季節發病，由藥庫人員編定計劃，並經藥劑科主任審覈後，報請院長或主管業務副院長批准執行。

3、計劃批准後，複印二份。一份送醫藥公司，作爲合同供應計劃，一份存藥劑科保存。

4、及時組織供應臨牀急救藥品及特殊用藥品。

5、採購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃，依有關規定的定點採購質優價廉藥品。

6、採購藥品，以保證藥品質量爲原則，堅決杜絕購進非醫療性用品及假冒僞劣、過期藥品。

藥品管理制度 篇四

一、爲強化藥品市場監管，防止過期藥品重新流入社會，遏制非法收購過期藥品的不法行爲，建立並落實家庭回收過期藥品的長效機制，保證藥品質量和人民羣衆的用藥安全，維護廣大羣衆用藥合法權益，結合我區實際，特制定本制度。

二、熱心公益事業、管理規範、社會信譽好的藥品零售企業、醫療機構具體承擔家庭過期藥品的回收工作，其資格須經定點單位書面申請，區食品藥品監管分局審覈確定。未經審覈確定的藥品零售企業和醫療機構不得擅自開展過期藥品回收工作。

三、定點單位設立“家庭過期藥品回收箱”應實行“三統一”即統一標識、統一規格，對回收的過期藥品實行統一管理。

四、定點單位應對家庭過期藥品實行“三專”管理，即專人負責、專冊登記、專櫃（箱）存放。要指定專人負責過期藥品回收工作；回收的過期藥品應統一登記在《過期藥品回收登記表》（見附件1）上 並詳細記錄；回收的過期藥品要集中存放在“家庭過期藥品回收箱”中。對回收的特殊管理藥品，要特別加強管理。

五、定點單位應建立家庭過期藥品回收登記制度，登記內容包括移交人姓名、送交時間、藥品名稱、規格、批號、數量、有效期、接受人簽名等。

六、過期藥品的回收只限於家庭和個人，不含各類組織和單位的過期藥品，定點單位對羣衆送交的過期藥品不論數量多少不得拒收。

七、回收的家庭過期藥品應存放在回收箱中，不得私自處理，必須由區食品藥品監管分局定期收集並集中統一銷燬，收集時要清點數量，並填寫《過期失效藥品交接單》（見附件2），定點單位和監管單位人員雙方簽字後各留一份。

八、家庭過期藥品回收定點單位在回收過期藥品時，應向羣衆宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。

九、區食品藥品監管分局應加強對家庭過期藥品回收工作的指導和管理；定點單位在過期藥品回收過程中，應經常與區食品藥品監管分局聯繫。

十、對回收的過期藥品，各定點單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會。對工作規範的回收點要予以表彰，對管理不善造成的回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經查實，將取消其定點資格，並依據《藥品管理法》及相關法律法規的規定予以處理。