生產洗手液和消毒液相關材料調查報告

經網上查證和電話諮詢，現將生產洗手液和消毒液的相關材料進行彙總報告。

1. 生產普通型洗手液需要山東省食品藥品監督管理局頒發的妝字號生產許可證，生產抗、抑菌型洗手液需要消證字號衛生許可證。生產消毒液需要消證字號衛生許可證。

2. 妝字號生產許可證和消字號衛生許可證所需硬件條件基本相同，可用一套潔淨車間進行申請，車間最低爲十萬級潔淨車間。

3. 經諮詢相關承接淨化工程,淨化車間工程公司，按我方潔淨車間面積在1000平方米計算，含地面造價大約爲每平方米1100元左右。（此價格包含了通風和空調系統）價格受面積及配套影響。

4. 設備：經諮詢瞭解，如果裝備單次產能爲10噸的反應釜，並配套一條全自動灌裝線，則1000平方米的潔淨廠車間可安裝兩條連貫生產線，每條生產線的價格大約爲**萬元。按單次產能所需時間爲兩小時計算，兩條線長白最大產能爲80噸成品消毒液。

5. 妝字號生產許可證申請流程及所需材料：

化妝品生產許可證核發實行“全程網辦”，申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺提出申請，網上申報、網上受理，網上審批。所需材料包括：

（1）化妝品生產許可證申請表；

（2）廠區總平面圖(包括廠區周圍30米範圍內環境衛生情況)及生產車間（含各功能車間佈局）、檢驗部門、倉庫的建築平面圖；

（3）生產設備配置圖；

（4）工商營業執照複印件；

（5）生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）；

（6）法定代表人身份證明覆印件；

（7）委託代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委託代理人身份證明覆印件和簽訂的委託書；

（8）企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等；

（9）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產品需分別列出）；

（10）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）；

（11）證明生產環境條件符合需求的1年內的自檢報告，至少應包括：

生產用水衛生質量檢測報告；車間空氣細菌總數檢測報告；生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

（12）企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查並撰寫的自查報告。

（13）申請材料真實性的自我保證聲明；

（14）提交紙質版材料與電子版材料一致性聲明。

6. 消證字號衛生許可證申請流程及材料：

消證字號衛生許可證核發實行窗口辦理和網絡辦理兩種方式，實施機構爲濰坊市衛生和計劃生育委員會衛生監督處許可科。

（1）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。（紙質原件、複印件一式一份）

（2）工商營業執照複印件或企業名稱預先覈准通知書。（紙質複印件一式兩份）

（3）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。（紙質複印件一式兩份）

（4）生產場所廠區平面圖、生產車間佈局平面圖。（紙質原件、複印件一式一份）

（5） 生產工藝流程圖。（紙質原件、複印件一式一份）

（6）生產和檢驗設備清單。（紙質原件、複印件一式一份）

（7）質量保證體系文件。（紙質原件、複印件一式一份）

（8） 擬生產產品目錄。（紙質原件、複印件一式一份）

（9）生產環境和生產用水檢測報告。（紙質原件、複印件一式一份）

（10）消防部門出具的消防意見。（紙質複印件一式兩份）