食品藥品監督管理局服務經濟社會發展工作情況調研報告

食品藥品監督管理局服務經濟社會發展工作情況調研報告
按照***縣委及縣政府的工作安排及要求，***縣食品藥品監督管理局自4月起對近年來我局服務地方經濟社會發展工作情況進行了調查。期間分別採取召開我局全體會議、監管服務對象會議，發放徵求意見問卷，以及深入基層，對監管相對人調研等形式。調查的內容主要包括執行國家法律、法規，在本區域依法行政或履行工作職責情況；圍繞中心，服務經濟、促進發展方面的舉措及實施情況；羣衆普遍關心的熱點問題解決落實情況；隊伍建設包括思想作風建設、廉政建設的情況。現將調查情況報告如下：
一、***縣食品藥品監督管理局的基本情況
***縣食品藥品監督管理局是2006年在原***縣藥品監督管理局的基礎上組建的。承擔對***縣藥品的研製、生產、流通、使用全過程實行質量監督管理以及對食品、保健品、化妝品質量安全的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能。我縣轄區內有藥品批發企業一家，藥品零售企業129家，醫院(包括衛生院)16家，個體診所及村衛生室800個。對此，保證區域食品藥品質量，保障城鄉居民飲食用藥安全任務十分繁重。自建局以來，我局克服人員少、任務重、裝備不足等困難，牢固樹立和實踐科學監管理念，運用行政與技術監督二種手段，嚴格執法，規範經營，爲加快我縣經濟發展，提高人民生活水平作出了積極的貢獻。
二、食品藥品監管工作的規範運行
幾年來，我局認真做好藥品日常監督、藥品抽檢、市場稽查三者相結合的文章，藥品、器械市場進一步規範，人民羣衆的用藥用械安全得到了有效保障。
1、藥品安全監管機制不斷完善。
一是通過聘請鄉、村藥品協管員和信息員，逐步建立起農村藥品市場的兩級監督網。積極引導民營、個體醫療機構加入藥品主導供應商供應網絡。積極鼓勵外市、外省的藥品批發、連鎖企業到本地農村發展藥品集中配送和藥品連鎖經營。這就既推動了農村藥品供應網絡的發展，又促進了藥品經營企業間的公平競爭二是各項制度不斷創新完善。對班子成員，各股室及每個成員的分工，本着各盡所能，發揮長處的原則，進行了重新調整。實行了以鄉鎮爲單位的“責任區制”，以股室爲單位的“分工負責”制，以及稽查工作的“組團協作制”。推行藥品生產企業內部質量層級責任制，明確各關鍵崗位的職責權利。三是督促藥品生產經營企業認真實施藥品生產質量管理規範（GMP）和藥品經營質量管理規範（GSP）認證，藥品生產經營行爲進一步規範，藥品生產經營企業自律意識不斷增強。
2、市場監控能力不斷加強。
一是加大藥品藥械的監督抽檢力度。今年第一季度完成抽檢批次120次，其中中藥飲片3批。開展多次專項整治活動，如：瘦肉精的專項治理，眼科用藥專項治理，規範市場票據，醫療器械專項整治等。開展對區域生產高風險醫療器械的監督檢測工作，提高了監督抽樣的靶向性，及時發現並處理市場問題藥品。二是嚴格執法程序，強化內部制約，經常進行自查自糾，做到執法權限法定化、內容標準化、程序合法化、制度規範化。三是大力整治藥品市場。深入開展“小藥店”專項整治，建立了藥品零售市場退出機制，對藥品連鎖公司門店、批發公司門店、藥品零售公司分支機構實施集中檢查統一向總部反饋的機制，督促其在日常檢查中發現的問題得到及時整改。四是運用信息化技術創新監管方式。進行流通領域藥品的網上監管，提高藥械監管效率和快速應對能力。
3、服務地方經濟社會發展的水平不斷提高。
一是結合藥品、藥械監管實際，出臺一系列符合區域特點的規範性文件，特別是及時調整區域藥品零售企業設置申請，實行藥品零售企業零距離設置。通過政策傾斜、發展指導等措施，促進藥品零售企業連鎖率發展。二是深入調研，強化培訓指導。通過開展調研，送政策、送輔導到企業，舉辦培訓班，瞭解社會各方面意見，解決企業實際困難，提高藥品從業人員素質，完善自身決策機制。三是落實政務公開，提高工作效能。我局及時完成了全縣《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》的年檢工作；完成了涉藥人員的健康體檢工作；加強毒、麻、精、放等特殊藥品的監管工作。自覺接受社會和羣衆監督，受到監管相對人的好評。四是加強安全用藥宣傳，如開展老年人安全用藥和理性保健消費的宣傳，增強了老年人的自我保護意識。
三、進一步做好我縣食品藥品監督管理工作的若干建議
1、進一步加大宣傳培訓力度，提高全社會食品藥品安全意識。
要繼續充分發揮職能作用，加大對《食品安全法》、《藥品管理法》的宣傳力度，倡導健康飲食和安全用藥方式，增強羣衆識別假冒僞劣食品藥品和自我保護能力，增進羣衆對食品藥品安全監管工作的認識和了解，拓寬羣衆知情權渠道。要切實加強專業培訓和指導，一方面要加強對包括街道（鄉鎮）、村監督協管員在內的食品藥品安全監管人員和執法人員的培訓和指導，提高執法水平，增強監管能力。另一方面要加強對從業人員的法律和專業知識的培訓，規範從業人員行爲，積極引導生產經營者誠信守法經營。同時加強輿論監督，引導公衆積極參與食品藥品安全社會監督，形成良好的食品藥品安全工作氛圍。
2、進一步加大執法監管力度，提高科學監管和依法行政水平。
食品藥品安全關乎人民身體健康和生命安全，因此，必須嚴格執法，來不得半點馬虎。一方面要依法嚴厲打擊藥品生產、經營、使用過程中的違法犯罪行爲；另一方面要組織各環節的監管部門深入開展食品安全整頓工作。針對熱點難點問題，積極開展食品藥品安全明查暗訪和食品藥品安全隱患排查治理。要組織各職能部門有重點地開展打擊農村和城鄉結合部製售假冒僞劣食品藥品違法犯罪行爲，改善食品藥品生產經營秩序。同時要協同有關部門加強藥品、藥械、保健品廣告監管，嚴禁發佈虛假藥品廣告侵害消費者利益和身體健康的行爲發生。
3、進一步發揮綜合協調作用，形成食品安全監管整治合力。
在食品安全監管體制尚未調整時，要繼續充分發揮縣食品安全委員會辦公室的綜合協調職能作用，主動加強與當地政府、其他職能部門以及街道（鄉鎮）、村（社區）的聯繫溝通，及時通報交流信息，求得配合支持，理順工作關係，明確工作職責，健全工作網絡，進一步提高綜合執法和監管頻率，形成食品安全監督整治合力。
4、進一步創新工作、完善職能，健全食品藥品監管長效機制。
要繼續加強幹部隊伍建設，提高思想政治素質和領導能力；加強專業技術人員隊伍建設，增加檢測覆蓋率；加強黨風廉政建設，增強反腐倡廉制度的約束力和執行力。要不斷完善“兩網一規範”建設，進一步研究“兩網一規範”建設與新農村建設相結合的管理保障機制，保障農民用藥安全。要繼續深入推進食品藥品安全責任體系、監管體系、應急管理體系、案件查處體系建設，提高重大突發事件應急處置能力。要儘快建立健全食品重點環節和藥品全過程的風險監測網絡，開展對食源性疾病、食品中有害因素和藥物不良反應(事件)的日常監測。要加強食品藥品安全預警信息平臺建設，對可能發生較高安全風險的食品藥品提出風險警示。要健全完善食品藥品安全信用體系，繼續大力實施藥品生產質量管理規範（GMP）和藥品經營質量管理規範（GSP）認證，通過政府監管、行業自律和社會監督，抓好食品藥品安全信用制度規範、管理服務系統與運行機制建設。
通過這次調研，我們可以看出，在縣委、縣政府領導下，我局各項工作取得了一定的成果，同時也存在一些問題。這就要求我們在今後的工作中，要以“三個代表”重要思想爲指導，牢固樹立和貫徹落實科學發展觀，團結奮鬥，開拓進取，紮實工作，努力實現全面建設“宜居宜業宜遊、富庶文明和諧”新***的目標，爲保證人民羣衆飲食用藥安全、促進全縣食品藥品經濟健康快速發展作出更大的貢獻！