什麼是質量管理體系通用多篇

質量管理體系的內涵 篇一

質量管理體系應具有符合性

欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

質量管理體系應具有惟一性

質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

質量管理體系應具有系統性

質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關係；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

質量管理體系應具有全面有效性

質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和註冊的要求。

質量管理體系應具有預防性

質量管理體系應能採用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

質量管理體系應具有動態性

最高管理者定期批准進行內部質量管理體系審覈，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）採用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

質量管理體系應持續受控

質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。

質量管理體系應最佳化

組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。

階段 體系建立 篇二

2.1體系文件編制

標準理解 篇三

2015版IS09001標準第7.1.6條規定通過理解歸納可以包括3句話和一個注，1)組織應確定所需的知識，以運行過程並獲得合格的產品；2)這些知識予以保持，並在必要範圍可獲得；3)爲應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取更多必要的知識、更新知識。在標準注中還特別說明了企業在應用標準時，內外部知識所包含的內容。顯而易見標準要求組織建立知識管理過程，對影響過程運作、實現產品和服務符合性所需知識進行科學管理，保證在組織運作需要時隨時獲取必要的知識。

根據標準文本上理解，我們可以看到：標準7.1.6條款第一句話關鍵就是要求組織確定知識，這就是相當於組織要根據自身行業特點，運營情況、業務流程設計情況，組織所處內外部環境、組織目標來確定對知識的需求，這就涉及了組織對知識進行分類、梳理、彙總，將隱性知識轉化爲顯性知識；通過創新、改進、學習、總結和探索等活動創造或總結出組織所需知識；標準第二句話是要求對上述確定的知識進行妥善保存，保證隨時可獲得，從知識管理角度出發組織應考慮建立知識庫，保證組織內部知識交流渠道通暢，倡導全體員工在工作中利用已有知識，從而使組織成爲真正的學習型組織；標準第三句話是基於知識更新的理念，要求處在信息時代的組織不但對已經擁有的知識進行適用性評估，而且考慮環境的變化、社會的進步，不斷更新和完善知識。總之標準在“組織的知識”條款中雖然只有簡單的三句，但是它從知識管理角度給組織提出了系統的、流程的、逐步遞進的要求乞

階段 質量體系認證 篇四

目前國內知名的認證機構有SGS、TUV萊茵、BV必維、BSI英國標準協會等，可根據公司需求有選擇性的選擇認證機構。若公司有請諮詢機構，則可請諮詢機構協助選擇。認證公司一般要求TS16949認證需有12個月的質量體系運行記錄，但可就公司實際情況與認證公司討論，規避此問題。

確定認證公司後，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。

認證公司初審，審覈的糾正措施跟蹤。 確定正式審覈時間，審覈人員等。

實施正式審覈。 審覈問題整改。 獲得證書。