醫學裝備質量與安全管理考覈

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管理機制及制度建設

1、建立科室醫學裝備管理和醫療器械臨牀使用質量與安全管理小組；2、建立科室醫學裝備及使用質量與安全管理制度；3、制定醫學裝備使用人員崗位職責。

1、科室未建立管理小組扣4分；2、無科室醫學裝備管理制度，該項不得分，不全每項扣0.5分；3、無人員崗位職責每項扣1分。（查相關組織機構和制度）

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購置管理與准入論證

1、科室申購醫學裝備（1萬元以上設備和新使用耗材）前必須對其有效性、安全性、可行性等進行論證和技術評價；2、嚴格遵守醫院採購程序，科室不得自行採購。

1、按規定採購前未進行論證1項扣2分；2、違反醫院採購程序1次扣1分；3、科室自行試用、採購醫學裝備1次扣1分。（查相關記錄）

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使用人員培訓與考覈管理

1、建立使用人員培訓考覈制度；2、醫學裝備使用前進行使用、操作、維保等培訓；3、對裝備功能、技術開發及新產品、新技術的學習與再培訓；4經培訓、考覈合格方可上崗操作。

1、無培訓考覈制度該項不得分；

2、未進行培訓考覈該項不得分；

3、使用人員未經考覈合格獨立使用扣0.5分。（查培訓考覈記錄）

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儲存使用管理

1、對醫學裝備的儲存按存儲要求進行存儲保管；2、科室專用、特種、大型裝備等有專人管理；3、嚴格遵照產品使用說明書、技術規範操作，把握臨牀適應症和禁忌症，不得超範圍使用醫學裝備；4、不使用無證、不合法、過期、失效、淘汰的醫學裝備；5、嚴格消毒管理，不重複使用一次性醫療器械；6、對高風險或高值耗材類醫學裝備使用有記錄。

1、儲存未按要求儲存的每次扣0.5分；2、未按操作規範和操作流程操作發生安全事件扣5分；3、違規使用不合格產品等扣3分；4、重複使用一次性醫療器械扣3分；5、無使用記錄一次扣0.2分。（查相關記錄）

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維護與保養管理

1、做好醫學裝備的使用、日常維護與保養工作；2、做好醫學裝備使用、維修保養記錄。

1、未按規定進行維護保養工作的此項不得分；2、無醫學裝備使用、維護、保養記錄每項扣0.2分。（查相關記錄）

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質量安全管理

1、做好醫學裝備使用質量與安全管理；2、定期進行性能及參數檢測、調校和質控工作；3、有醫學裝備使用安全控制與制度風險管理機制；4、對本科室醫學裝備臨牀使用安全（不良）事件進行監測和上報。

1、科室無質量與安全管理、使用安全控制和風險管理機制每項扣2分；2、醫學裝備未定期監測、調校和開展質控工作每項扣0.5分；3、科室發生醫學裝備使用安全（不良）事件未及時上報每次扣1分；4、少報、漏報1件扣0.5分。（現場抽查相關記錄）

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急救類、生命支持類裝備管理

1、科室急救類、生命支持類裝備專人管理；2、做好維護保養，保持正常完好待用狀態；3、有應急處置預案及工作流程，並做到使用人員人人知曉；4、使用、維護有記錄。

1、急救類、生命支持類裝備無設備專管人員扣3分；2、抽查設備維護保養情況，每一臺不合格扣1分；3、無應急處置預案及工作流程扣3分；4、無使用、維護記錄每一項扣0.5分。

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大型、特種、計量裝備管理

1、科室大型、特種、計量裝備專人負責管理；2、使用大型設備、特種設備使用人員應取得專業技術資格方可操作；3、裝備按國家規定定期檢測、校準；4、使用、維護、檢測有記錄。5、對裝備（射線裝置）使用有公共環境和個人安全保護。

1、無專人管理每一項扣0.5分；2、使用人員無證上崗獨立使用每一次扣1分；3、未按規定定期檢測、校準每一項扣1分；4、無使用、維護、檢測記錄每一次扣0.5分；5、無使用安全防護每一項扣0.5分。（現場抽查相關記錄）

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處置管理

1、醫學裝備處置按國家有關規定進行，按程序上報、審批，科室或者個人不得自行處置；2、科室閒置、使用率低的醫學裝備，協助作院內調配、劃撥處置。

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、違反醫學裝備處置規定每一次扣2分；2、科室或個人管理不善遺失、自行處置該項不得分；3、不服從醫院調配設備每一次扣一分。

總分

100

考覈結果

優良□ 合格□不合格□